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文檔簡介

中藥材及飲片不易合格品種及項(xiàng)目匯總國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家為保證藥品質(zhì)量、指導(dǎo)藥品研究者和藥品上市許可持有人做好藥品研發(fā)和藥品上市后質(zhì)量控制,對(duì)藥品的質(zhì)量控制項(xiàng)目、技術(shù)指標(biāo)、檢驗(yàn)方法等作出的強(qiáng)制性規(guī)定?!吨袊幍洹肥菄宜幤窐?biāo)準(zhǔn)的重要組成部分,是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)體系的核心。按照2020版《中國藥典》,總結(jié)出以下容易不合格的品種及項(xiàng)目,供大家序號(hào)品名易出現(xiàn)不合格項(xiàng)目1醋穿山甲白磯、硫酸鎂增重2敗醬草北敗醬偽充3膽南星摻有灰土4阿膠格超標(biāo)、假冒5川楝子含量不夠6青黛假冒7六神曲假冒8兒茶假冒、方兒茶9沒藥樹皮超過10%;摻有灰渣;摻有松香10清半夏水清半夏偽充;加工方法與藥典不符11血竭偽制;含量不夠;醇不溶物不合格12龍血竭偽制品13川貝母小平貝母偽充;含量不合格14木通以川木通偽充15海桐皮以川桐皮冒充16血余炭以動(dòng)物毛發(fā)偽制17附子(附子片)以含鹽的附子片冒充18天竺黃以合成竹黃、竹黃偽充19橘紅以化橘紅偽充20桃仁以苦杏仁冒充21烏梢蛇以其他蛇冒充;增重22制草烏以其他植物冒充;含量不合格23白花蛇舌草以水線草偽充24穿山甲以他種冒充、摻磯增重25透骨草以他種透骨草偽充、33種農(nóng)殘不合格

26272829303132333435363738394041424344454647484950515253545556575859606162大薊 以同屬植物偽充制川烏 以小附子加工偽制;含量不合格炒桃仁 用炒杏仁偽充法半夏 用小個(gè)的掌葉半夏(小南星)加工偽充蘄蛇 在皮、肉之間增重或替換其他蛇類骨肉白及 薄層、白磯增重;以水白及偽充薄荷 薄層鑒別不合格(不含薄荷腦)地龍 不是全剖開的地龍;灰分超標(biāo)款冬花 殘有非藥用部位全蝎 摻白磯、浸出物石斛 摻白磯等增重,染色、33種農(nóng)殘不合格水蛭 摻白磯增重桔梗 摻白磯增重、水分超標(biāo)、浸出物不合格紅參 摻糖;含量不合格海金沙 摻土增重,灰分紅花 摻土增重、摻油、染色的紅花料子土鱉蟲 摻鹽、灰分、黃曲霉不合格甘松 常有地上莖葉,雜質(zhì)超標(biāo)細(xì)辛 帶葉;土多;二氧化硫超標(biāo);含量不夠、馬兜鈴酸超標(biāo)白芷 二氧化硫超標(biāo)百合 二氧化硫超標(biāo)當(dāng)歸 二氧化硫超標(biāo)黨參 二氧化硫超標(biāo)蘆根 二氧化硫超標(biāo)天花粉 二氧化硫超標(biāo)郁金 二氧化硫超標(biāo)黃苓 二氧化硫超標(biāo);含量不夠牛膝 二氧化硫超標(biāo);含量不合格菊花 二氧化硫超標(biāo)浙貝母 二氧化硫超標(biāo)北沙參 二氧化硫超標(biāo)、摻迷果芹苦杏仁 返油、含量不夠麩炒山藥 廣西山藥加工品偽充;灰分超標(biāo)菟絲子 含草籽多;含土多;以他種菟絲子偽充山茱萸 含核超標(biāo)酸棗仁 含核超標(biāo)、以理?xiàng)椚拭俺?,含量不夠磁?含量不夠

63朱砂含量不夠、以辰砂冒充、加染料64厚樸含量不夠;另有假樹皮偽充65補(bǔ)骨脂含量不合格66陳皮黃曲霉,含量不合格67川芎河北產(chǎn)的含量不合格68刺五加含量不合格69地黃含量不合格70甘草含量不合格71何首烏含量不合格72荷葉含量不合格73化橘紅含量不合格74黃芪含量不合格75蓮子心含量不合格76蒲公英含量不合格77首烏藤含量不合格78威靈仙含量不合格79香附含量不合格80益母草含量不合格81淫羊藿含量不合格82預(yù)知子含量不合格83遠(yuǎn)志含量不合格84知母含量不合格85枳殼變種多含量不合格86紫蘇梗含量不合格87白芍含量不合格;二氧化硫超標(biāo)88連翹提取過的含量不合格,雜質(zhì)多、揮發(fā)油不合格89粉葛含量不合格、二氧化硫超標(biāo)90決明子含量不合格;灰分超標(biāo)91仙茅含量測定不合格92制何首烏含量測定不合格93鉤藤含有不帶鉤的莖枝,雜質(zhì)超標(biāo)94柴胡藏柴胡或錐葉柴胡、竹葉柴胡等非正品柴胡、及其他偽制品偽充95蘆薈假冒96車前子假冒、用其他種子假冒97白術(shù)浸出物不合格、SO2不合格、33種農(nóng)殘不合格98天麻二氧化硫超標(biāo)

99雞血藤類似品假冒100白鮮皮木心多;白磯增重101牡丹皮木心多;二氧化硫超標(biāo)102乳香樹皮超過10%,摻有松香103茯苓水分超標(biāo);二氧化硫超標(biāo)104龍膽水分高;并且增重;殘有地上部分105黃連提取后黃連偽充106瓜萎同屬混偽品、青瓜萎107淡豆豉偽制品108冬蟲夏草偽制品109沉香偽制品;含量不合格110砂仁未知姜料植物種子團(tuán)偽充111通草小通草冒充112藁本新疆藁本偽充113板藍(lán)根性狀、水分、總灰分、二氧化硫超標(biāo)114白茅根性狀、總灰分115巴戟天性狀不合格、含量116蒼術(shù)以白磯增重;以關(guān)蒼術(shù)偽充117羌活以白磯增重;以牛尾獨(dú)活偽充118蓮子以白蓮子冒充119佩蘭以白頭婆偽充120土茯苓以白土茯苓偽充;含量不合格、SO2不合格121合歡花以北合歡偽充122意苡仁以草珠子偽充123炒酸棗仁以炒理?xiàng)椚拭俺?;以兵豆偽?24金錢白花蛇以赤練蛇等冒充125韭菜子以蔥子偽充126茜草以大葉茜草等非正品偽充;含地上莖,雜質(zhì)超標(biāo)127毛冬青以地上莖假冒128草豆蔻以滇草蔻偽充129鹿角霜以動(dòng)物骨骼冒充130龍骨以動(dòng)物骨骼偽制131青箱子以反枝莧種子偽充132骨碎補(bǔ)以非正品骨碎補(bǔ)冒充;灰分超標(biāo)133葛根以粉葛冒充;二氧化硫超標(biāo)134浦黃以粉碎的草蒲黃偽充;以粉碎的草蒲黃加染料冒充;以粉碎的他種植物染色偽充

135136137138139140141142143144145146147148149150151152153154155156157158159160161162163164165166167168169170171金錢草 以廣金錢草偽品琥珀 以橄欖科樹脂冒充海蝶蛸 以個(gè)小的未知品偽充谷精草 以谷精草的全草冒充;以谷精珠偽充黃柏 以關(guān)黃柏偽充、為未去栓皮的黃柏、用其他樹皮染色冒充木瓜 以光木瓜偽充昆布 以廣昆布冒充山藥 以廣西山藥偽充;灰分超標(biāo),二氧化硫超標(biāo)海藻 以海帶根冒充、用海藻類其他產(chǎn)品冒充人參 以紅糖偽充;二氧化硫超標(biāo);含量不合格桑寄生 以槲寄生偽充紫草 薄層、以進(jìn)口其他種類紫草偽充白薇 以老瓜頭冒充降香 以類似品偽充吳茱萸 以類似他種果實(shí)偽充烏梅 以李冒充;有的染色的;浸出物不合格郁李仁 以李仁偽充前胡 薄層、以毛前胡等其他前胡類偽充豬苓 以蘑菇腿冒充;以白磯增重;表面摻膠染色山豆根 以木蘭豆根或北豆根冒充五味子 以南五味子冒充五靈脂 以其他動(dòng)物類糞便冒充地骨皮 以其他植物根皮偽充丹參 以其他種丹參冒充;含量不合格;二氧化硫超標(biāo)夏枯草 以全草冒充延胡索 以染色的山藥豆冒充皂角刺 以日本皂角刺,云南皂角刺冒充大黃 以山大黃冒充;含量不夠合歡皮 以山合歡皮冒充山慈菇 以山蘭偽充、筒瓣蘭麥冬 以山麥冬偽充金銀花 以山銀花偽充;含量不合格紅景天 以圣地紅景天冒充僵蠶 以死蠶冒充、灰分超標(biāo)秦艽 以他品冒充龜甲 以他種龜甲冒充枳實(shí) 以他種枳實(shí)假冒;含量不合格

漏蘆 以同屬未知植物假冒翻白草 以委陵菜冒充;灰分超標(biāo)青果 以西青果偽充五加皮 以香加皮冒充;以刺五加皮冒充;以楹木皮偽充重樓 以小重樓等非正品冒充;以頭頂一顆珠偽充小通草 以繡球通草冒充徐長卿 以徐長卿全草冒充肉蓯蓉 以鹽生肉蓯蓉等非正品冒充、水分超標(biāo)紫蘇子 以油蘇子等假冒香櫞 以柚果偽充胖大海 以圓粒蘋婆冒充檀香 以雜木冒充,含量不夠天冬 以栽培品

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