可穿戴關節(jié)活動度測量儀產(chǎn)品技術要求

可穿戴關節(jié)活動度測量儀產(chǎn)品QD-I、QDTI、QD-IV、QD-V由主機、表帶、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成；產(chǎn)品QD-III由主機、定位器、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成。本產(chǎn)品適用于患者康復過程中脊柱和四肢關節(jié)活動度的測量和記錄。產(chǎn)品型號：QD-I、QDTI、QDTII、QD-IV、QD-V型號規(guī)格劃分說明匚匚二 不同型式（LILI1LIV.V） D（“動”的拼音首字母） Q廣勤”的拼音首字母）1.3型號規(guī)格：產(chǎn)品名稱型號產(chǎn)品描述數(shù)量規(guī)格備注組件名稱組件型號可穿戴關節(jié)活動度測量儀QD-I主機NS-012直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（2個）、紐扣鋰電池（2節(jié)）和軟件表帶BD301長X寬=465mmX60mmBD451長X寬=615mmX60mmQD-II主機NS-012直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（2個）、紐扣鋰電池（2節(jié)）和軟件表帶BD251長X寬=400mmX60mmBD301長X寬=465mmX60mmQD-III主機NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1個）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件定位器DW1長X寬=113mmX70mmQD-IV主機NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1個）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件表帶BD301長X寬=465mmX60mmQD-V主機NS-011直徑：33mm內(nèi)含有TPU套（1個）、紐扣鋰電池（1節(jié)）和軟件表帶BD451長X寬=615mmX60mm1.4產(chǎn)品組成產(chǎn)品型號QD-I、QDTI、QD-IV、QD-V由主機、表帶、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成；產(chǎn)品QD-III型由主機、定位器、TPU套、紐扣鋰電池及軟件組成。如圖1和圖2所示。圖1QD-I型、QDTI型、QD-IV型、QD-V型圖2QD-III型1.5軟件軟件是由主機組件內(nèi)嵌入式軟件和上位機控制軟件組成。名稱：可穿戴關節(jié)活動度測量儀上位機控制應用軟件和主機組件內(nèi)嵌入式軟件發(fā)布版本：控制軟件為5卿1,嵌入式軟件為FWV1型號/版本命名規(guī)則完整版本：控制軟件命名方式為5師工］”巾，嵌入式軟件命名方式為 一FWVX.Y.Z.B。SW表示控制軟件，F(xiàn)W表示嵌入式軟件，V表示Version,X表示重大軟件更新，Y表示微小軟件更新，Z表示糾正類軟件更新，B表示構建。X和Y逐次遞增，當X發(fā)生變化后，Y從零開始重新累計。工作條件環(huán)境溫度：5℃~40℃。相對濕度：不大于80%。大氣壓力：80kPa?105kPa。電源：內(nèi)部電源供電，DC3V紐扣電池CR2032。外觀產(chǎn)品外觀應整潔、文字符號及標志應清晰、無腐蝕、無明顯劃痕、破損及變形等機械損傷。配合性能主機、表帶及TPU套的緊固部分應連接牢固，配合良好?？刂撇考惭b正確。指示燈：按下按鍵，綠燈亮起，指示主機處于工作狀態(tài)。

安全要求安全性能：產(chǎn)品應符合GB9706.1-2007《醫(yī)用電器設備第一部分：安全通用要求》和GB9706.15-2008《醫(yī)用電氣設備第1-1部分：通用安全要求并列標準：醫(yī)用電氣系統(tǒng)安全要求》的規(guī)定，產(chǎn)品安全特征參照附錄A。電磁兼容性要求：產(chǎn)品應符合YY0505-2012《醫(yī)用電器設備第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容要求和試驗》。環(huán)境試驗產(chǎn)品的環(huán)境試驗要求，應符合GB/T14710-2009《醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法》及附錄B的規(guī)定進行。運動分析功能產(chǎn)品應能通過藍牙通訊協(xié)議與已安裝客戶端軟件的終端設備建立連接。膝關節(jié)活動角度測量：患者佩戴QD-I型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量初始位置與運動后到達位置的夾角，測量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。膝關節(jié)活動相對角度測量：患者佩戴QD-I型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量2臺設備所在平面夾角，即肢體運動的相對屈曲角，測量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。肘關節(jié)活動相對角度測量：患者佩戴QD-II型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量2臺設備所在平面夾角，即肢體運動的相對屈曲角，測量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。脊柱前屈角度測量：患者佩戴QD-III型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量初始位置與運動后到達位置的夾角，測量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。踝關節(jié)、肩關節(jié)活動角度測量：患者佩戴QD-IV型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量初始位置與運動后到達位置的夾角，測量范圍為0°~179°，誤差±1.5°。髖關節(jié)活動角度測量：患者佩戴QD-V型產(chǎn)品，按照客戶端提示進行訓練，該產(chǎn)品應能實現(xiàn)測量初始位置與運動后到達位置的夾角，測量范圍為0°