藥品驗(yàn)收管理制度格式版（3篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?格式版?為了把好?購(gòu)進(jìn)藥品?質(zhì)量關(guān)，?保證藥品?數(shù)量準(zhǔn)確?，外觀性?狀和包裝?質(zhì)量符合?規(guī)定要求?，防止不?合格藥品?進(jìn)入本醫(yī)?院制定本?制度。?1藥品驗(yàn)?收必須執(zhí)?行制定的?《藥品質(zhì)?量檢查驗(yàn)?收程序》?，由驗(yàn)收?人員依照?藥品的法?定標(biāo)準(zhǔn)、?購(gòu)進(jìn)合同?所規(guī)定的?質(zhì)量條款?以及購(gòu)進(jìn)?憑證等，?對(duì)所購(gòu)進(jìn)?藥品進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?。2藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收應(yīng)包括?對(duì)藥品外?觀性狀的?檢查和藥?品包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)及專?有標(biāo)識(shí)等?內(nèi)容的檢?查。3?驗(yàn)收藥品?應(yīng)在待驗(yàn)?區(qū)內(nèi)按規(guī)?定比例抽?取樣品進(jìn)?行檢查，?并在規(guī)定?時(shí)限內(nèi)完?成。4?驗(yàn)收首營(yíng)?品種應(yīng)有?生產(chǎn)醫(yī)院?藥房提供?的該批藥?品出廠質(zhì)?量檢驗(yàn)合?格報(bào)告書(shū)?。5驗(yàn)?收藥品，?必須審核?其《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?和《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)》?或《進(jìn)口?藥品通關(guān)?單》復(fù)印?件；進(jìn)口?血液制品?應(yīng)審核其?《生物制?品進(jìn)口批?件》復(fù)印?件；進(jìn)口?藥材應(yīng)審?核其《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件。上述?復(fù)印件應(yīng)?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門(mén)?的原印章?。6藥?品驗(yàn)收必?須有驗(yàn)收?記錄。驗(yàn)?收記錄必?須保存至?超過(guò)藥品?有效期一?年，但不?得少于三?年。7?驗(yàn)收員對(duì)?購(gòu)進(jìn)手續(xù)?不齊或資?料不全的?藥品，不?得驗(yàn)收入?庫(kù)。8?驗(yàn)收工作?中發(fā)現(xiàn)不?合格藥品?或質(zhì)量有?疑問(wèn)的藥?品，應(yīng)予?以拒收，?并及時(shí)報(bào)?告質(zhì)量管?理人員進(jìn)?行復(fù)查。?9驗(yàn)收?工作結(jié)束?后，驗(yàn)收?員應(yīng)與保?管員辦理?交接手續(xù)?；由保管?人員依據(jù)?驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收員?的簽章將?藥品置于?相應(yīng)的庫(kù)?（區(qū)），?并做好記?錄。藥?品驗(yàn)收管?理制度格?式版（二?）1、?為確保購(gòu)?進(jìn)藥品的?質(zhì)量，把?好藥品的?入庫(kù)質(zhì)量?關(guān)，根據(jù)?《中華人?民共和國(guó)?藥品管理?法》等法?律、法規(guī)?，特制定?本制度。?2、藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收應(yīng)由專?職質(zhì)量驗(yàn)?收人員負(fù)?責(zé)。3?、驗(yàn)收員?應(yīng)根據(jù)購(gòu)?貨合同及?隨貨同行?單內(nèi)容，?對(duì)到貨藥?品進(jìn)行逐?批驗(yàn)收。?4、驗(yàn)?收藥品應(yīng)?在待驗(yàn)區(qū)?內(nèi)進(jìn)行，?在規(guī)定的?時(shí)限內(nèi)及?時(shí)驗(yàn)收。?一般藥品?應(yīng)在到貨?后___?_個(gè)工作?日內(nèi)驗(yàn)收?完畢，特?殊管理藥?品及需冷?藏藥品應(yīng)?在到貨后?____?小時(shí)內(nèi)驗(yàn)?收完畢。?5、特?殊管理藥?品和貴重?藥品應(yīng)由?雙人進(jìn)行?驗(yàn)收。?6、驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)根據(jù)?有關(guān)法律?、法規(guī)的?規(guī)定，對(duì)?藥品的包?裝、標(biāo)簽?、說(shuō)明書(shū)?以及有關(guān)?證明文件?進(jìn)行逐一?檢查①?藥品包裝?的標(biāo)簽和?所附說(shuō)明?書(shū)上應(yīng)有?生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、?地址，同?時(shí)標(biāo)有藥?品的通用?名稱、規(guī)?格、批準(zhǔn)?文號(hào)、產(chǎn)?品批號(hào)、?生產(chǎn)日期?、有效期?等。標(biāo)簽?或說(shuō)明書(shū)?上還應(yīng)有?藥品的成?份、適應(yīng)?癥或功能?主治、用?法、用量?、禁忌、?不良反應(yīng)?、注意事?項(xiàng)以及貯?藏條件等?；②驗(yàn)?收整件藥?品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品?合格證；?③驗(yàn)收?特殊管理?藥品、外?用藥品，?其包裝的?標(biāo)簽或說(shuō)?明書(shū)上要?有規(guī)定的?標(biāo)識(shí)和警?示說(shuō)明。?處方藥和?非處方藥?按分類管?理要求，?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)有相?應(yīng)的警示?語(yǔ)和忠告?語(yǔ)；非處?方藥的包?裝有國(guó)家?規(guī)定的專?有標(biāo)識(shí)；?④驗(yàn)收?中藥飲片?應(yīng)有包裝?，并附有?質(zhì)量合格?的標(biāo)志，?每件包裝?上，中藥?飲片應(yīng)標(biāo)?明品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期等內(nèi)容?，實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的中藥?飲片還應(yīng)?注明藥品?批準(zhǔn)文號(hào)?；⑤驗(yàn)?收進(jìn)口藥?品，其內(nèi)?外包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品的名?稱、主要?成分以及?注冊(cè)證號(hào)?，其最小?銷售單元?應(yīng)有中文?說(shuō)明書(shū)。?進(jìn)口藥品?、港、澳?、臺(tái)藥品?應(yīng)憑加蓋?供貨單位?質(zhì)管部門(mén)?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》、《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》、?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)》、?《生物制?品進(jìn)口批?件》、《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件驗(yàn)收?；⑥驗(yàn)?收首營(yíng)品?種，應(yīng)有?與首批到?貨藥品同?批號(hào)的藥?品出廠檢?驗(yàn)報(bào)告書(shū)?。7、?驗(yàn)收藥品?應(yīng)按規(guī)定?進(jìn)行抽樣?檢查，驗(yàn)?收抽取的?樣品應(yīng)具?有代表性?。對(duì)驗(yàn)收?抽取的整?件藥品，?驗(yàn)收完成?后加貼明?顯的驗(yàn)收?抽樣標(biāo)記?，進(jìn)行復(fù)?原封箱。?8、驗(yàn)?收藥品時(shí)?應(yīng)檢查有?效期，一?般情況下?有效期不?足___?_個(gè)月的?藥品不得?入庫(kù)。?9、對(duì)驗(yàn)?收不合格?的藥品，?應(yīng)填寫(xiě)藥?品拒收?qǐng)?bào)?告單，按?規(guī)定程序?上報(bào)。?10、應(yīng)?做好“藥?品質(zhì)量驗(yàn)?收記錄”?，記錄內(nèi)?容包括供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、劑?型、規(guī)格?、批準(zhǔn)文?號(hào)、批號(hào)?、生產(chǎn)廠?商、有效?期、質(zhì)量?狀況、驗(yàn)?收結(jié)論和?驗(yàn)收人員?等項(xiàng)目。?并將驗(yàn)收?記錄保存?至超過(guò)藥?品有效期?一年，但?不得少于?三年。?11、驗(yàn)?收合格的?藥品，驗(yàn)?收員注明?驗(yàn)收結(jié)論?。12?、驗(yàn)收完?畢后，填?寫(xiě)入庫(kù)通?知單，與?倉(cāng)庫(kù)管理?員交接，?入庫(kù)。?藥品驗(yàn)收?管理制度?格式版（?三）一?、目的?健全驗(yàn)收?程序，防?微杜漸已?防假劣藥?品進(jìn)入醫(yī)?療機(jī)構(gòu)危?害社會(huì)。?二、依?據(jù)（藥?品管理法?》及其實(shí)?施細(xì)則?三、設(shè)置?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)設(shè)置?專職驗(yàn)收?員.驗(yàn)收?員必須經(jīng)?專業(yè)崗位?培訓(xùn)，由?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?管部門(mén)考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購(gòu)?進(jìn)后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對(duì)?藥品進(jìn)行?驗(yàn)收，驗(yàn)?收藥品品?名、包裝?、說(shuō)明書(shū)?、標(biāo)識(shí)、?批準(zhǔn)文號(hào)?、規(guī)格、?劑型、注?冊(cè)商標(biāo)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項(xiàng)目。發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑或不合?格，應(yīng)及?時(shí)查詢拒?收，單獨(dú)?存放并標(biāo)?識(shí)，上報(bào)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人處理。?2、驗(yàn)?收中藥材?、中藥飲?片應(yīng)檢驗(yàn)?其包裝、?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、批號(hào)等?。實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的應(yīng)檢?驗(yàn)包裝上?的批準(zhǔn)文?號(hào)。3?、驗(yàn)收特?殊、貴細(xì)?、外用藥?品，應(yīng)在?包裝標(biāo)簽?和說(shuō)明書(shū)?上檢查標(biāo)?識(shí)和警示?忠告語(yǔ)。?特殊、貴?細(xì)藥品必?須雙人驗(yàn)?收到最小?單位包裝?。4、?驗(yàn)收首營(yíng)?品種，應(yīng)?有藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書(shū)。?5、進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)憑?蓋有供貨?企業(yè)質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書(shū)》的?復(fù)印件驗(yàn)?收。檢查?其包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊(cè)號(hào)、中?文說(shuō)明書(shū)?。實(shí)行進(jìn)?口報(bào)關(guān)的?應(yīng)附（進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》。?6、驗(yàn)?收合格藥?品必須詳?細(xì)填寫(xiě)檢?查驗(yàn)收記?錄，驗(yàn)收?員要簽字?蓋章。驗(yàn)?收記錄保?存至超過(guò)?