突發(fā)事件藥品應(yīng)急管理制度范文（3篇）

第22頁(yè)共22頁(yè)突發(fā)事件?藥品應(yīng)急?管理制度?范文為?提高我公?司安全生?產(chǎn)效率，?保障公共?安全和處?理突發(fā)事?件的能力?，有效預(yù)?防和妥善?處置突發(fā)?事件，保?障員工生?命財(cái)產(chǎn)安?全，維護(hù)?公共利益?和社會(huì)秩?序，促進(jìn)?企業(yè)經(jīng)濟(jì)?效益和社?會(huì)效益全?面、協(xié)調(diào)?、可持續(xù)?發(fā)展，特?制定本制?度。一?、應(yīng)急工?作原則?1、以人?為本，減?少危害，?把保障員?工身體健?康和生命?財(cái)產(chǎn)安全?，最大限?度地維護(hù)?企業(yè)利益?作為應(yīng)急?工作的首?要任務(wù)，?最大限度?地減少突?發(fā)事件及?其造成的?人員傷亡?和危害。?2、居?安思危，?預(yù)防為主?。堅(jiān)持預(yù)?防與應(yīng)急?相結(jié)合，?做好應(yīng)對(duì)?突發(fā)事件?的各項(xiàng)準(zhǔn)?備工作。?3、統(tǒng)?一領(lǐng)導(dǎo)，?分級(jí)負(fù)責(zé)?。我公司?對(duì)應(yīng)急工?作實(shí)行行?政領(lǐng)導(dǎo)責(zé)?任制，按?法人-安?全生產(chǎn)負(fù)?責(zé)人-作?業(yè)人員三?個(gè)層次分?級(jí)負(fù)責(zé)。?4、應(yīng)?急管理制?度化，規(guī)?范化，加?強(qiáng)應(yīng)急預(yù)?案及措施?的管理，?便公司應(yīng)?對(duì)突發(fā)事?件的工作?規(guī)范化，?制度化。?5、加?強(qiáng)宣傳，?提高應(yīng)急?處理能力?。加強(qiáng)宣?傳和培訓(xùn)?教育工作?，充分發(fā)?揮公司員?工在應(yīng)急?管理中的?作用，提?高公司應(yīng)?對(duì)突發(fā)事?件的指揮?能力：提?高員工自?救、互救?和應(yīng)對(duì)各?類突發(fā)事?件的綜合?能力。?三、組織?機(jī)構(gòu)與職?責(zé)1、?領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)?及職責(zé)?公司總經(jīng)?理是企業(yè)?突發(fā)事件?應(yīng)急管理?工作的最?高指揮官?，負(fù)責(zé)領(lǐng)?導(dǎo)、研究?、決定和?部署企業(yè)?特別重大?、重大和?較大突發(fā)?事件的應(yīng)?急管理。?2、常?設(shè)工作機(jī)?構(gòu)及職責(zé)?我公司?應(yīng)急工作?的常設(shè)工?作機(jī)構(gòu)是?安委會(huì)辦?公室（以?下簡(jiǎn)稱安?委會(huì)）全?面負(fù)責(zé)公?司各項(xiàng)安?全和制度?、例行檢?查、突發(fā)?事件應(yīng)急?預(yù)案的制?訂與落實(shí)?、突發(fā)事?件的直接?指揮等工?作，在發(fā)?生突發(fā)事?件時(shí)，負(fù)?責(zé)向總經(jīng)?理匯報(bào)情?況、啟動(dòng)?公司應(yīng)急?預(yù)案、調(diào)?派應(yīng)急人?員、處理?具體應(yīng)急?工作。?3、對(duì)外?聯(lián)系公?司辦公室?負(fù)責(zé)對(duì)外?媒體的應(yīng)?對(duì)與聯(lián)絡(luò)?工作，對(duì)?媒體的反?饋信息和?應(yīng)對(duì)辦法?負(fù)責(zé)。?4、應(yīng)急?工作的具?體實(shí)施?公司各部?門負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)本部?門發(fā)生的?突發(fā)事件?的上報(bào)和?應(yīng)急工作?中的指揮?與具體處?理，對(duì)本?公司、部?門的突發(fā)?性事件的?上報(bào)、內(nèi)?部應(yīng)急預(yù)?案的啟動(dòng)?和實(shí)施工?作負(fù)責(zé)主?要責(zé)任。?三、預(yù)?測(cè)、預(yù)警?公司安?委會(huì)要健?全和完善?公司對(duì)突?發(fā)事件的?預(yù)測(cè)、預(yù)?警機(jī)制。?加強(qiáng)對(duì)監(jiān)?測(cè)工作的?指導(dǎo)、管?理和監(jiān)督?、明確監(jiān)?測(cè)信息報(bào)?送渠道、?時(shí)限、程?序：對(duì)可?能發(fā)生的?突發(fā)事件?的時(shí)間、?地點(diǎn)、范?圍、程度?、危害及?趨勢(shì)做出?預(yù)測(cè)，各?部門要針?對(duì)各種可?能發(fā)生的?突發(fā)事件?，開展風(fēng)?險(xiǎn)分析，?職患于未?然，做到?早發(fā)現(xiàn)，?早報(bào)告，?早處置。?四、應(yīng)?急處置?公司要完?善應(yīng)急處?置各項(xiàng)制?度，建立?健全應(yīng)急?處置快速?反應(yīng)機(jī)制?，提高應(yīng)?急處置能?力。1?、信息報(bào)?告公司?規(guī)定。在?各責(zé)任人?管轄范圍?內(nèi)所發(fā)生?的突發(fā)事?件，要求?必須在事?發(fā)后的_?___分?鐘內(nèi)上報(bào)?公司安委?會(huì)，若與?安委會(huì)聯(lián)?系不上時(shí)?，必須在?規(guī)定時(shí)間?內(nèi)公司分?管領(lǐng)導(dǎo)，?否則，由?各當(dāng)事人?承擔(dān)一切?責(zé)任。?2、先期?處置任?何突發(fā)事?件發(fā)生后?，安委會(huì)?都要立即?派專人趕?赴現(xiàn)場(chǎng)，?組織指揮?有關(guān)人員?進(jìn)行先期?處置。?3、應(yīng)急?響應(yīng)按?照分級(jí)處?置的原則?，應(yīng)根據(jù)?突發(fā)事件?的不同情?況，啟動(dòng)?相應(yīng)預(yù)案?，做出應(yīng)?急響應(yīng)。?對(duì)于先?其期處置?未能有效?控制的突?發(fā)事件，?司安委會(huì)?安排及時(shí)?啟動(dòng)相關(guān)?應(yīng)急預(yù)案?，撥打1?19、?110或?者120?電話請(qǐng)求?支援，或?同時(shí)向政?府主管部?門報(bào)告。?4、應(yīng)?急結(jié)束后?的善后處?置對(duì)突?發(fā)事件造?成傷亡的?人員及時(shí)?進(jìn)行醫(yī)療?救助或給?予撫恤，?對(duì)造成生?產(chǎn)生活困?難的人員?進(jìn)行妥善?處置，對(duì)?緊急調(diào)集?、征用的?人力、物?力按規(guī)定?給予補(bǔ)償?。5、?調(diào)查與評(píng)?估突發(fā)?事件鼾結(jié)?束后，由?公司安委?會(huì)對(duì)事件?的起因、?性質(zhì)、影?響、責(zé)任?、經(jīng)驗(yàn)教?訓(xùn)進(jìn)行調(diào)?查評(píng)估，?并制定相?關(guān)預(yù)防措?施。6?、信息發(fā)?布突發(fā)公?共事件的?信息發(fā)布?應(yīng)當(dāng)由企?業(yè)指定專?人，遵循?及時(shí)，準(zhǔn)?確、客觀?、全面的?原則，在?請(qǐng)示公司?總經(jīng)理后?，適時(shí)向?社會(huì)發(fā)布?簡(jiǎn)要信息?，并主動(dòng)?關(guān)注社會(huì)?媒體的反?應(yīng)，采取?相應(yīng)的應(yīng)?對(duì)辦法。?五、應(yīng)?急工作的?后勤保障?要切實(shí)?做好相關(guān)?突發(fā)事件?的應(yīng)對(duì)工?作，就必?須明確規(guī)?定與各項(xiàng)?預(yù)案配套?的應(yīng)急后?勤保障，?因此，公?司安委會(huì)?和辦公室?要建立應(yīng)?急保障所?需的相關(guān)?資源，建?立應(yīng)急狀?態(tài)下的征?集調(diào)用人?員和物資?的工作機(jī)?制，做好?應(yīng)急處置?所必須的?物資、技?術(shù)、裝備?準(zhǔn)備，建?立與履行?應(yīng)急保障?機(jī)制相應(yīng)?的應(yīng)急救?援專業(yè)隊(duì)?伍，切實(shí)?做好相關(guān)?保障等工?作。六?、責(zé)任與?獎(jiǎng)懲對(duì)?參加突發(fā)?事件處置?工作做出?突出貢獻(xiàn)?的集體和?個(gè)人，公?司要給予?表彰獎(jiǎng)勵(lì)?；對(duì)在處?置工作中?有玩忽職?守、失職?、瀆職等?行力，或?遲報(bào)、瞞?報(bào)重要情?況的有關(guān)?責(zé)任人，?公司依照?有本制度?給予經(jīng)濟(jì)?鼾和行政?處分，直?至追究刑?事責(zé)任?七、附則?1、根?據(jù)實(shí)際情?況的變化?，可及時(shí)?修訂本制?度。2?、本制度?適用于發(fā)?生在本企?業(yè)作業(yè)區(qū)?域內(nèi)各類?突發(fā)事件?的應(yīng)對(duì)工?作。突?發(fā)事件藥?品應(yīng)急管?理制度范?文（二）?為確保?事件突發(fā)?時(shí)能迅速?反應(yīng)，有?效采取相?應(yīng)措施，?保證發(fā)生?突發(fā)性緊?急事件時(shí)?的藥品供?應(yīng)，保障?病患健康?與生命安?全，維護(hù)?社會(huì)秩序?，特制定?此應(yīng)急制?度。1?、___?_一般是?指突然發(fā)?生、造成?或可能造?成嚴(yán)重?fù)p?害的事件?。比如大?規(guī)模傳染?病、地震?、水災(zāi)、?颶風(fēng)等自?然災(zāi)害，?核輻射、?____?食物中毒?等。2?、發(fā)生_?___時(shí)?，由當(dāng)班?人員立即?直接通知?各部門負(fù)?責(zé)人及藥?劑科主任?，由分管?院長(zhǎng)負(fù)責(zé)?協(xié)調(diào)安排?應(yīng)急工作?，各部門?負(fù)責(zé)人進(jìn)?入緊急待?命狀態(tài)，?保持__?__小時(shí)?通訊通暢?，所有工?作人員一?律服從指?揮，按要?求各司其?職。如有?必要，藥?劑科可隨?時(shí)組建"?____?藥品供應(yīng)?小組"，?負(fù)責(zé)準(zhǔn)備?、調(diào)配所?需藥品。?3、藥?劑科應(yīng)做?好應(yīng)急藥?品的儲(chǔ)備?工作，健?全應(yīng)急急?救藥品的?供給系統(tǒng)?，隨時(shí)準(zhǔn)?備執(zhí)行應(yīng)?急藥物保?障任務(wù)。?4、應(yīng)?急藥品目?錄應(yīng)由專?人負(fù)責(zé)管?理，確保?備齊目錄?中藥品，?專人管理?調(diào)配。?5、建立?應(yīng)急藥品?臺(tái)賬、檢?查記錄及?收發(fā)放記?錄（要有?領(lǐng)取人、?管理人員?簽字）。?6、應(yīng)?急藥品要?定期檢查?，及時(shí)更?換效期臨?近的藥品?，過(guò)期藥?品由藥劑?科統(tǒng)一銷?毀，并做?好記錄。?7、對(duì)?于應(yīng)急藥?品目錄以?外的藥品?，門診藥?房開啟"?綠色通道?"，由醫(yī)?生開具手?工處方，?門診收費(fèi)?加蓋"綠?色通道"?章，隨即?調(diào)配處方?，待事件?穩(wěn)態(tài)后統(tǒng)?一結(jié)算入?賬。8?、各病區(qū)?急用目錄?外藥品，?優(yōu)先按醫(yī)?囑發(fā)藥；?若醫(yī)囑暫?未輸入系?統(tǒng)的，則?憑診療醫(yī)?生或護(hù)士?臨時(shí)借條?發(fā)放給相?應(yīng)專職護(hù)?工；夜間?用藥，則?由門診藥?房負(fù)責(zé)調(diào)?配。9?、若__?__所需?藥品出現(xiàn)?短缺現(xiàn)象?，則藥劑?科要首先?科室內(nèi)進(jìn)?行緊急調(diào)?撥，同時(shí)?藥庫(kù)根據(jù)?實(shí)際情況?立即采購(gòu)?補(bǔ)貨，并?要求供?貨公司緊?急送貨或?向其他醫(yī)?院調(diào)撥等?各種方法?保證__?__藥品?供應(yīng)。?10、若?處理__?__所需?使用藥品?未在本院?藥品使用?目錄中，?則由診治?科室主任?提交臨時(shí)?用藥申請(qǐng)?報(bào)告，經(jīng)?藥劑科主?任、分管?院長(zhǎng)批準(zhǔn)?，藥庫(kù)立?即進(jìn)行緊?急采購(gòu)，?緊急送貨?。__?__應(yīng)急?管理制度?為提高?我公司安?全生產(chǎn)效?率，保障?公共安全?和處理_?___的?能力，有?效預(yù)防和?妥善處置?____?，保障員?工生命財(cái)?產(chǎn)安全，?維護(hù)公共?利益和社?會(huì)秩序，?促進(jìn)企業(yè)?經(jīng)濟(jì)效益?和社會(huì)效?益全面、?協(xié)調(diào)、可?持續(xù)發(fā)展?，特制定?本制度。?一、應(yīng)?急工作原?則1、?以人為本?，減少危?害，把保?障員工身?體健康和?生命財(cái)產(chǎn)?安全，最?大限度地?維護(hù)企業(yè)?利益作為?應(yīng)急工作?的首要任?務(wù)，最大?限度地減?少___?_及其造?成的人員?傷亡和危?害。2?、居安思?危，預(yù)防?為主。堅(jiān)?持預(yù)防與?應(yīng)急相結(jié)?合，做好?應(yīng)對(duì)__?__的各?項(xiàng)準(zhǔn)備工?作。3?、統(tǒng)一領(lǐng)?導(dǎo)，分級(jí)?負(fù)責(zé)。我?公司對(duì)應(yīng)?急工作實(shí)?行行政領(lǐng)?導(dǎo)責(zé)任制?，按法人?-安全生?產(chǎn)負(fù)責(zé)人?-作業(yè)人?員三個(gè)層?次分級(jí)負(fù)?責(zé)。4?、應(yīng)急管?理制度化?，規(guī)范化?，加強(qiáng)應(yīng)?急預(yù)案及?措施的管?理，便公?司應(yīng)對(duì)_?___的?工作規(guī)范?化，制度?化。5?、加強(qiáng)宣?傳，提高?應(yīng)急處理?能力。加?強(qiáng)宣傳和?培訓(xùn)教育?工作，充?分發(fā)揮公?司員工在?應(yīng)急管理?中的作用?，提高公?司應(yīng)對(duì)_?___的?指揮能力?：提高員?工自救、?互救和應(yīng)?對(duì)各類_?___的?綜合能力?。三、?____?機(jī)構(gòu)與職?責(zé)1、?領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)?及職責(zé)?公司總經(jīng)?理是企業(yè)?____?應(yīng)急管理?工作的最?高指揮官?，負(fù)責(zé)領(lǐng)?導(dǎo)、研究?、決定和?部署企業(yè)?特別重大?、重大和?較大__?__的應(yīng)?急管理。?2、常?設(shè)工作機(jī)?構(gòu)及職責(zé)?我公司?應(yīng)急工作?的常設(shè)工?作機(jī)構(gòu)是?安委會(huì)辦?公室（以?下簡(jiǎn)稱安?委會(huì)）全?面負(fù)責(zé)公?司各項(xiàng)安?全和制度?、例行檢?查、__?__應(yīng)急?預(yù)案的制?訂與落實(shí)?、___?_的直接?指揮等工?作，在發(fā)?生___?_時(shí)，負(fù)?責(zé)向總經(jīng)?理匯報(bào)情?況、啟動(dòng)?公司應(yīng)急?預(yù)案、調(diào)?派應(yīng)急人?員、處理?具體應(yīng)急?工作。?3、對(duì)外?聯(lián)系公?司辦公室?負(fù)責(zé)對(duì)外?媒體的應(yīng)?對(duì)與聯(lián)絡(luò)?工作，對(duì)?媒體的反?饋信息和?應(yīng)對(duì)辦法?負(fù)責(zé)。?4、應(yīng)急?工作的具?體實(shí)施?公司各部?門負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)本部?門發(fā)生的?____?的上報(bào)和?應(yīng)急工作?中的指揮?與具體處?理，對(duì)本?公司、部?門的突發(fā)?性事件的?上報(bào)、內(nèi)?部應(yīng)急預(yù)?案的啟動(dòng)?和實(shí)施工?作負(fù)責(zé)主?要責(zé)任。?三、預(yù)?測(cè)、預(yù)警?公司安?委會(huì)要健?全和完善?公司對(duì)_?___的?預(yù)測(cè)、預(yù)?警機(jī)制。?加強(qiáng)對(duì)監(jiān)?測(cè)工作的?指導(dǎo)、管?理和監(jiān)督?、明確監(jiān)?測(cè)信息報(bào)?送渠道、?時(shí)限、程?序：對(duì)可?能發(fā)生的?____?的時(shí)間、?地點(diǎn)、范?圍、程度?、危害及?趨勢(shì)做出?預(yù)測(cè)，各?部門要針?對(duì)各種可?能發(fā)生的?____?，開展風(fēng)?險(xiǎn)分析，?職患于未?然，做到?早發(fā)現(xiàn)，?早報(bào)告，?早處置。?四、應(yīng)?急處置?公司要完?善應(yīng)急處?置各項(xiàng)制?度，建立?健全應(yīng)急?處置快速?反應(yīng)機(jī)制?，提高應(yīng)?急處置能?力。1?、信息報(bào)?告公司?規(guī)定。在?各責(zé)任人?管轄范圍?內(nèi)所發(fā)生?的___?_，要求?必須在事?發(fā)后的_?___分?鐘內(nèi)上報(bào)?公司安委?會(huì)，若與?安委會(huì)聯(lián)?系不上時(shí)?，必須在?規(guī)定時(shí)間?內(nèi)公司分?管領(lǐng)導(dǎo)，?否則，由?各當(dāng)事人?承擔(dān)一切?責(zé)任。?2、先期?處置任?何___?_發(fā)生后?，安委會(huì)?都要立即?派專人趕?赴現(xiàn)場(chǎng)，?____?指揮有關(guān)?人員進(jìn)行?先期處置?。3、?應(yīng)急響應(yīng)?按照分?級(jí)處置的?原則，應(yīng)?根據(jù)__?__的不?同情況，?啟動(dòng)相應(yīng)?預(yù)案，做?出應(yīng)急響?應(yīng)。對(duì)?于先其期?處置未能?有效控制?的___?_，司安?委會(huì)安排?及時(shí)啟動(dòng)?相關(guān)應(yīng)急?預(yù)案，撥?打11?9、11?0或者1?20電話?請(qǐng)求支援?，或同時(shí)?向政府主?管部門報(bào)?告。4?、應(yīng)急結(jié)?束后的善?后處置?對(duì)___?_造成傷?亡的人員?及時(shí)進(jìn)行?醫(yī)療救助?或給予撫?恤，對(duì)造?成生產(chǎn)生?活困難的?人員進(jìn)行?妥善處置?，對(duì)緊急?調(diào)集、征?用的人力?、物力按?規(guī)定給予?補(bǔ)償。?5、調(diào)查?與評(píng)估?____?鼾結(jié)束后?，由公司?安委會(huì)對(duì)?事件的起?因、性質(zhì)?、影響、?責(zé)任、經(jīng)?驗(yàn)教訓(xùn)進(jìn)?行調(diào)查評(píng)?估，并制?定相關(guān)預(yù)?防措施。?6、信?息發(fā)布突?發(fā)公共事?件的信息?發(fā)布應(yīng)當(dāng)?由企業(yè)指?定專人，?遵循及時(shí)?，準(zhǔn)確、?客觀、全?面的原則?，在請(qǐng)示?公司總經(jīng)?理后，適?時(shí)向社會(huì)?發(fā)布簡(jiǎn)要?信息，并?主動(dòng)__?__社會(huì)?媒體的反?應(yīng)，采取?相應(yīng)的應(yīng)?對(duì)辦法。?五、應(yīng)?急工作的?后勤保障?要切實(shí)?做好相關(guān)?____?的應(yīng)對(duì)工?作，就必?須明確規(guī)?定與各項(xiàng)?預(yù)案配套?的應(yīng)急后?勤保障，?因此，公?司安委會(huì)?和辦公室?要建立應(yīng)?急保障所?需的相關(guān)?資源，建?立應(yīng)急狀?態(tài)下的征?集調(diào)用人?員和物資?的工作機(jī)?制，做好?應(yīng)急處置?所必須的?物資、技?術(shù)、裝備?準(zhǔn)備，建?立與履行?應(yīng)急保障?機(jī)制相應(yīng)?的應(yīng)急救?援專業(yè)隊(duì)?伍，切實(shí)?做好相關(guān)?保障等工?作。六?、責(zé)任與?獎(jiǎng)懲對(duì)?參加__?__處置?工作做出?突出貢獻(xiàn)?的___?_和個(gè)人?，公司要?給予表彰?獎(jiǎng)勵(lì)；對(duì)?在處置工?作中有玩?忽職守、?失職、瀆?職等行力?，或遲報(bào)?、瞞報(bào)重?要情況的?有關(guān)責(zé)任?人，公司?依照有本?制度給予?經(jīng)濟(jì)鼾和?行政處分?，直至追?究刑事責(zé)?任七、?附則1?、根據(jù)實(shí)?際情況的?變化，可?及時(shí)修訂?本制度。?2、本?制度適用?于發(fā)生在?本企業(yè)作?業(yè)區(qū)域內(nèi)?各類__?__的應(yīng)?對(duì)工作。?藥品_?___應(yīng)?急預(yù)案?一、目的?為有效?預(yù)防、及?時(shí)控制本?公司藥品?安全__?__，最?大限度的?減少藥品?不良反應(yīng)?事件，切?實(shí)保障人?民群眾用?藥安全，?制定本預(yù)?案。二?、適用范?圍適用?于本公司?生產(chǎn)銷售?藥品出現(xiàn)?安全__?__應(yīng)急?處理工作?。三、?法律依據(jù)?依據(jù)《?____?藥品管理?法》、《?藥品生產(chǎn)?質(zhì)量管理?規(guī)范》、?《___?_安全生?產(chǎn)法》、?《國(guó)家突?發(fā)公共事?件總體應(yīng)?急預(yù)案件?》、《藥?品召回管?理辦法》?、《藥品?不良反應(yīng)?報(bào)告和監(jiān)?測(cè)管理辦?法》以及?公司有關(guān)?文件制定?本預(yù)案。?四、藥?品質(zhì)量信?息的收集?從醫(yī)藥?報(bào)刊、雜?志、網(wǎng)站?、及相關(guān)?部門搜集?有關(guān)藥品?質(zhì)量及同?類產(chǎn)品國(guó)?內(nèi)外的質(zhì)?量信息，?并及時(shí)通?知各相關(guān)?部門__?__；對(duì)?藥品留樣?、用戶（?患者、醫(yī)?生、經(jīng)銷?商）使用?及投訴情?況、國(guó)家?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)反饋?信息、國(guó)?家通報(bào)等?信息進(jìn)行?搜集，并?上報(bào)公司?領(lǐng)導(dǎo)，必?要時(shí)采取?應(yīng)急措施?。五、?預(yù)案內(nèi)容?副組長(zhǎng)?：質(zhì)量負(fù)?責(zé)人組?員。質(zhì)量?部部長(zhǎng)、?營(yíng)銷中心?總經(jīng)理、?生產(chǎn)負(fù)責(zé)?人、生產(chǎn)?部部長(zhǎng)、?供應(yīng)部部?長(zhǎng)、財(cái)務(wù)?部部長(zhǎng)、?辦公室主?任。質(zhì)?量部負(fù)責(zé)?____?協(xié)調(diào)應(yīng)急?處置工作?；建立不?良反應(yīng)事?件信息監(jiān)?測(cè)和預(yù)警?系統(tǒng)；進(jìn)?行不良?反應(yīng)事件?所涉批次?的檢查及?匯報(bào)，對(duì)?于檢驗(yàn)過(guò)?程及留樣?樣品進(jìn)行?評(píng)估（必?要時(shí)）；?負(fù)責(zé)藥品?不良反應(yīng)?監(jiān)測(cè)工作?，按要求?向上級(jí)主?管部門報(bào)?告藥品不?良反應(yīng)事?件；負(fù)責(zé)?藥品召回?申請(qǐng)；負(fù)?責(zé)藥品召?回后處理?工作的監(jiān)?督工作。?負(fù)責(zé)公?司藥品藥?品不良反?應(yīng)事件信?息的收集?、分析、?整理，并?及時(shí)向領(lǐng)?導(dǎo)小組報(bào)?告；協(xié)助?質(zhì)量部調(diào)?查、分析?、評(píng)價(jià)藥?品不良反?應(yīng)信息；?負(fù)責(zé)提供?公司產(chǎn)品?銷售記錄?、制定召?回計(jì)劃；?負(fù)責(zé)通知?用戶及相?關(guān)單位有?____?司藥品召?回信息。?負(fù)責(zé)藥?品召回后?定置管理?。負(fù)責(zé)?做好相關(guān)?工作的資?____?障。負(fù)?責(zé)___?_協(xié)調(diào)應(yīng)?對(duì)不良反?應(yīng)事件的?后勤保障?工作（接?待、通信?、交通工?具等）。?藥品安?全的預(yù)防?與預(yù)警工?作由質(zhì)量?部具體負(fù)?責(zé)，各部?門在獲取?藥品安全?相關(guān)信息?后進(jìn)行匯?總分析，?并及時(shí)向?領(lǐng)導(dǎo)小組?和質(zhì)量部?上報(bào)。?決定實(shí)施?藥品召回?后，營(yíng)銷?中心根據(jù)?召回計(jì)劃?，一級(jí)召?回在__?__小時(shí)?內(nèi)，二級(jí)?召回在_?___小?時(shí)內(nèi)，三?級(jí)召回在?____?小時(shí)內(nèi)，?通知到有?關(guān)藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)、?使用單位?停止銷售?和使用該?批藥品。?質(zhì)量部同?時(shí)向所在?地省、市?藥品監(jiān)督?管理部門?報(bào)告。?一級(jí)召回?在___?_日內(nèi)，?二級(jí)召回?在___?_日內(nèi)，?三級(jí)召回?在___?_日內(nèi)，?質(zhì)量部將?調(diào)查評(píng)估?報(bào)告和召?回計(jì)劃提?交給所在?地省、市?藥品監(jiān)督?管理部門?備案。?召回藥品?的具體情?況，包括?名稱、批?次等基本?信息；實(shí)?施召回的?原因；調(diào)?查評(píng)估結(jié)?果；召?回分級(jí)。?藥品生?產(chǎn)銷售情?況及擬召?回的數(shù)量?；召回措?施的具體?內(nèi)容，包?括實(shí)施的?____?、范圍和?時(shí)限等；?召回信息?的公布途?徑與范圍?；召回的?預(yù)期效果?；藥品召?回后的處?理措施；?聯(lián)系人的?姓名及_?___。?如若對(duì)?上報(bào)的召?回計(jì)劃進(jìn)?行變更的?，質(zhì)量保?證部應(yīng)當(dāng)?及時(shí)報(bào)藥?品監(jiān)督管?理部門備?案。藥?品召回決?定下達(dá)后?，營(yíng)銷中?心根據(jù)銷?售記錄迅?速通知用?戶及有關(guān)?單位，以?最快的手?段和途徑?召回產(chǎn)品?，不得延?誤。領(lǐng)?導(dǎo)小組要?有人全天?____?小時(shí)值班?，值班人?員密切注?視事態(tài)發(fā)?展，隨時(shí)?處理可能?發(fā)生的情?況。公?司對(duì)召回?藥品的處?理應(yīng)當(dāng)有?詳細(xì)的記?錄，并向?省、市藥?品監(jiān)督管?理部門報(bào)?告。必須?銷毀的藥?品，應(yīng)當(dāng)?在藥品監(jiān)?督管理部?門監(jiān)督下?銷毀。?經(jīng)過(guò)__?__和評(píng)?價(jià)，藥品?監(jiān)督管理?部門認(rèn)為?召回不徹?底或者需?要采取更?為有效的?措施的，?公司必須?擴(kuò)大召回?范圍。?六、后期?處置藥?品安全應(yīng)?急終止一?周內(nèi)，質(zhì)?量部向藥?品安全領(lǐng)?導(dǎo)小組提?出書面總?結(jié)報(bào)告。?總結(jié)報(bào)告?應(yīng)包括下?列基本內(nèi)?容：事故?原因、發(fā)?生過(guò)程及?造成的后?果（包括?人員傷亡?、經(jīng)濟(jì)損?失）分析?、評(píng)價(jià)，?采取的主?要應(yīng)急響?應(yīng)措施及?其效果，?主要經(jīng)驗(yàn)?教訓(xùn)等。?藥品應(yīng)急?領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)?要對(duì)事故?進(jìn)行調(diào)查?評(píng)估，總?結(jié)經(jīng)驗(yàn)，?找出問題?和存在的?關(guān)鍵，提?出改進(jìn)意?見，進(jìn)一?步做好應(yīng)?急工作。?第四篇?：特殊管?理藥品_?___應(yīng)?急預(yù)案冷?藏、冷凍?藥品運(yùn)輸?應(yīng)急預(yù)案?為建立?有效的冷?藏、冷凍?藥品運(yùn)輸?應(yīng)急預(yù)案?，對(duì)冷藏?、冷凍藥?品在運(yùn)輸?途中可能?發(fā)生的設(shè)?備故障、?異常天氣?影響、交?通擁堵等?____?作出快速?反應(yīng)，能?夠采取相?應(yīng)的應(yīng)對(duì)?措施。防?止事態(tài)進(jìn)?一步擴(kuò)大?，按照《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》及?其有關(guān)規(guī)?定，特制?訂本工作?預(yù)案。?一、工作?目標(biāo)及原?則認(rèn)真?學(xué)習(xí)貫徹?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?和有關(guān)要?求，對(duì)所?發(fā)生的設(shè)?備故障、?異常天氣?影響、交?通擁堵等?____?，迅速作?出快速反?應(yīng)，能夠?采取相應(yīng)?的應(yīng)對(duì)措?施，最大?限度地降?低損失。?并采取有?效措施保?證運(yùn)輸過(guò)?程中的藥?品質(zhì)量與?安全。?二、應(yīng)急?預(yù)案領(lǐng)導(dǎo)?小組組長(zhǎng)?：副組長(zhǎng)?：成員：?聯(lián)系電話?：三、?預(yù)案工作?內(nèi)容1?、嚴(yán)格執(zhí)?行公司藥?品運(yùn)輸?shù)?操作規(guī)程?。2、?冷藏、冷?凍藥品在?運(yùn)輸途中?如發(fā)生設(shè)?備故障_?___，?運(yùn)輸司機(jī)?要作出快?速反應(yīng)，?在運(yùn)輸車?里事先預(yù)?備冷藏箱?或者保溫?箱，以便?及時(shí)將藥?品及時(shí)從?故障車中?取出放進(jìn)?備用的冷?藏箱或者?保溫箱內(nèi)?；如發(fā)生?停電等情?況，應(yīng)將?車內(nèi)的發(fā)?電機(jī)及時(shí)?啟動(dòng)，防?止因設(shè)備?故障影響?藥品質(zhì)量?。3、?冷藏、冷?凍藥品在?運(yùn)輸途中?如發(fā)生異?常天氣影?響及交通?擁堵等_?___，?造成在途?時(shí)間過(guò)長(zhǎng)?而影響藥?品質(zhì)量，?運(yùn)輸司機(jī)?應(yīng)時(shí)時(shí)查?看藥品的?貯存溫、?濕度，并?應(yīng)及時(shí)同?客戶聯(lián)系?，做好延?時(shí)接貨的?準(zhǔn)備工作?。4、?積極采取?運(yùn)輸安全?管理措施?，加強(qiáng)運(yùn)?輸車輛的?安全防范?，藥品出?庫(kù)時(shí)，由?復(fù)核員將?車輛的車?門鎖等檢?查好，防?止在運(yùn)輸?過(guò)程中發(fā)?生藥品盜?搶、遺失?、調(diào)換等?事故。?5、一旦?發(fā)生藥品?質(zhì)量安全?事故，第?一時(shí)間同?公司領(lǐng)導(dǎo)?小組取得?聯(lián)系，取?得相應(yīng)對(duì)?策積極有?效控制事?態(tài)發(fā)展，?防止發(fā)生?影響藥品?質(zhì)量的事?件。_?___應(yīng)?急藥品供?應(yīng)管理制?度及審批?程序一?、___?_一般是?指突然發(fā)?生、造成?或可能造?成嚴(yán)重?fù)p?害的事件?。如大規(guī)?模傳染病?、地震、?水災(zāi)、颶?風(fēng)等自然?災(zāi)害，核?輻射、_?___食?物中毒等?。醫(yī)院內(nèi)?部突發(fā)情?況，如臨?時(shí)停電或?his系?統(tǒng)故障等?，亦按此?制度處理?。二、?發(fā)生__?__時(shí)，?由藥劑科?當(dāng)班人員?立即直接?通知部門?負(fù)責(zé)人及?主任，由?藥劑科主?任負(fù)責(zé)協(xié)?調(diào)安排應(yīng)?急工作，?各部門責(zé)?任人進(jìn)入?緊急待命?狀態(tài)，保?持___?_小時(shí)通?訊通暢，?所有工作?人員一律?服從指揮?，按要求?各司其職?。如有必?要，藥劑?科可組建?“___?_藥品供?應(yīng)小組”?，負(fù)責(zé)準(zhǔn)?備、調(diào)配?所需藥品?。三、?門診藥房?開啟“綠?色通道”?，由醫(yī)生?開具手工?處方，加?蓋“綠色?通道”章?，隨即調(diào)?配處方，?待事件穩(wěn)?態(tài)后統(tǒng)一?結(jié)算入賬?。四、?各病區(qū)及?手術(shù)室急?用藥品，?藥劑人員?優(yōu)先按醫(yī)?囑發(fā)藥；?若醫(yī)囑暫?未輸入系?統(tǒng)的，則?憑診療醫(yī)?生或護(hù)士?臨時(shí)借條?發(fā)放給相?應(yīng)專職送?藥人員。?處理完緊?急情況后?，各病區(qū)?應(yīng)在24?h內(nèi)對(duì)之?前的借條?在his?系統(tǒng)提交?，病區(qū)藥?房及時(shí)核?對(duì)并在h?is系統(tǒng)?進(jìn)行確認(rèn)?。五、?藥劑科負(fù)?責(zé)審核和?采購(gòu)準(zhǔn)備?____?藥品及日?常儲(chǔ)備_?___應(yīng)?急藥品，?確保應(yīng)急?儲(chǔ)備藥品?的供應(yīng)。?六、應(yīng)?急藥品分?為兩類藥?品儲(chǔ)備：?第一類?：提供參?加應(yīng)急工?作的工作?人員自身?需求的藥?品配備儲(chǔ)?備；第二?類：提供?____?所需的藥?品儲(chǔ)備。?七、第?一類藥品?儲(chǔ)備主要?用于應(yīng)急?人員在急?救過(guò)程中?自身所需?的藥品配?備；第二?類藥品儲(chǔ)?備包括了?各種日常?使用藥品?和急救藥?品。藥庫(kù)?嚴(yán)格按照?應(yīng)急儲(chǔ)備?藥品目錄?保證日常?儲(chǔ)備量，?以便隨時(shí)?提供充足?儲(chǔ)備藥品?。八、?若___?_所需藥?品在日常?應(yīng)急藥品?庫(kù)目錄外?，藥品出?現(xiàn)短缺現(xiàn)?象，則藥?劑科首先?在科內(nèi)進(jìn)?行緊急調(diào)?撥，同時(shí)?藥庫(kù)根據(jù)?實(shí)際情況?立即采購(gòu)?補(bǔ)貨，并?要求商業(yè)?供貨公司?緊急送貨?或向其他?醫(yī)院調(diào)撥?等各種方?法保證_?___藥?品供應(yīng)。?九、若?處理__?__所需?使用藥品?未在本院?藥品使用?目錄中，?則由主治?科室主任?提交臨時(shí)?用藥申請(qǐng)?報(bào)告，經(jīng)?藥劑科主?任、分管?院長(zhǎng)批準(zhǔn)?，藥庫(kù)立?即進(jìn)行緊?急采購(gòu)，?緊急送貨?。十、?若事件情?況緊急或?牽涉面較?廣時(shí)，則?由藥劑科?主任向分?管院長(zhǎng)及?醫(yī)院藥事?管理與藥?物治療學(xué)?委員會(huì)匯?報(bào)，由醫(yī)?院統(tǒng)一安?排處理。?十一、?臨床各部?門按有關(guān)?規(guī)定配備?急救、搶?救應(yīng)急用?藥。各部?門可根據(jù)?各自?？?情況向藥?劑科申請(qǐng)?其他搶救?用藥，藥?品使用后?應(yīng)及時(shí)補(bǔ)?足，定期?養(yǎng)護(hù)，除?護(hù)理部每?月進(jìn)行專?項(xiàng)檢查外?，藥劑科?每月安排?藥劑人員?檢查相應(yīng)?部門搶救?車藥品備?用及效期?情況，檢?查結(jié)果及?時(shí)反饋被?查科室。?十二、?醫(yī)院內(nèi)部?突發(fā)情況?（臨時(shí)停?電或hi?s故障等?），藥房?根據(jù)實(shí)際?情況，啟?動(dòng)相應(yīng)的?應(yīng)急流程?：1.?his故?障1）?嚴(yán)格按照?信息管理?中心通知?的時(shí)間及?要求進(jìn)行?操作；?2）網(wǎng)絡(luò)?故障時(shí)，?由門診部?通知各個(gè)?門診科室?打印處方?，收費(fèi)處?啟動(dòng)備用?服務(wù)器，?按照備用?服務(wù)器中?備份的收?費(fèi)項(xiàng)目對(duì)?打印的處?方收費(fèi)，?藥房按照?打印的處?方發(fā)藥；?3）故?障期間藥?房保留好?相關(guān)處方?及___?_；4?）修復(fù)網(wǎng)?絡(luò)問題后?再切換回?原來(lái)模式?操作，藥?房對(duì)故障?期間相關(guān)?處方及時(shí)?在his?系統(tǒng)進(jìn)行?確認(rèn)。?2.臨時(shí)?停電醫(yī)?生開具手?工處方，?收費(fèi)處劃?價(jià)收費(fèi)后?，藥房根?據(jù)手工處?方進(jìn)行發(fā)?藥，并保?管好相關(guān)?處方及_?___，?電力恢復(fù)?后進(jìn)行處?方確認(rèn)；?十三、?醫(yī)院內(nèi)部?突發(fā)情況?（臨時(shí)停?電或hi?s故障等?），病區(qū)?藥房使用?應(yīng)急流程?：1.?his故?障1）?嚴(yán)格按照?信息管理?中心通知?的時(shí)間及?要求進(jìn)行?操作；?2）網(wǎng)絡(luò)?故障時(shí)，?對(duì)臨床科?室已發(fā)出?的醫(yī)囑，?在信息管?理中心的?幫助下轉(zhuǎn)?移藥房電?腦設(shè)備到?臨近科室?打印發(fā)藥?單并確認(rèn)?相關(guān)操作?，待修復(fù)?網(wǎng)絡(luò)問題?后再搬回?藥房，重?新投入使?用。3?）全院性?的his?故障，醫(yī)?生開具手?工醫(yī)囑單?，藥劑人?員配方，?病區(qū)部分?急需藥品?采用借藥?方式領(lǐng)用?。4）?修復(fù)網(wǎng)絡(luò)?問題后再?切換回原?來(lái)模式操?作，病區(qū)?藥房藥房?對(duì)故障期?間相關(guān)醫(yī)?囑和借條?及時(shí)在h?is系統(tǒng)?進(jìn)行確認(rèn)?。2.?臨時(shí)停電?1）臨?時(shí)停電期?間，醫(yī)生?開具手工?醫(yī)囑單，?藥劑人員?配方，病?區(qū)部分急?需藥品采?用借藥方?式領(lǐng)用。?2）故?障期間病?區(qū)藥房保?留好手工?醫(yī)囑和借?條；3?）電力恢?復(fù)后，各?病區(qū)對(duì)之?前的手工?醫(yī)囑和借?條在hi?s系統(tǒng)提?交，病區(qū)?藥房及時(shí)?核對(duì)并在?his系?統(tǒng)進(jìn)行確?認(rèn)。在?突發(fā)情況?期間，停?止退藥操?作和出院?操作。?十四、各?部門日常?應(yīng)準(zhǔn)備應(yīng)?急電源，?并定時(shí)維?護(hù)修理，?部門人員?聯(lián)系電話?及時(shí)更新?，保證突?發(fā)情況時(shí)?通訊正常?。十五?、___?_結(jié)束后?，藥劑科?應(yīng)對(duì)該次?____?藥品供應(yīng)?應(yīng)急體系?的運(yùn)行情?況進(jìn)行總?結(jié)評(píng)價(jià)，?發(fā)現(xiàn)問題?，及時(shí)作?出改進(jìn)，?積累寶貴?經(jīng)驗(yàn)，提?高應(yīng)急處?理能力及?完善應(yīng)急?系統(tǒng)。?十六、藥?劑科應(yīng)定?期___?_培訓(xùn)，?全科工作?人員人人?知曉__?__應(yīng)急?方案內(nèi)容?，掌握處?理程序。?突發(fā)事?件藥品應(yīng)?急管理制?度范文（?三）一?、突發(fā)事?件一般是?指突然發(fā)?生、造成?或可能造?成嚴(yán)重?fù)p?害的事件?。如大規(guī)?模傳染病?、地震、?水災(zāi)、颶?風(fēng)等自然?災(zāi)害，核?輻射、集?體食物中?毒等。醫(yī)?院內(nèi)部突?發(fā)情況，?如臨時(shí)停?電或hi?s系統(tǒng)故?障等，亦?按此制度?處理。?二、發(fā)生?突發(fā)事件?時(shí)，由藥?劑科當(dāng)班?人員立即?直接通知?部門負(fù)責(zé)?人及主任?，由藥劑?科主任負(fù)?責(zé)協(xié)調(diào)安?排應(yīng)急工?作，各部?門責(zé)任人?進(jìn)入緊急?待命狀態(tài)?，保持_?___小?時(shí)通訊通?暢，所有?工作人員?一律服從?指揮，按?要求各司?其職。如?有必要，?藥劑科可?組建“突?發(fā)事件藥?品供應(yīng)小?組”，負(fù)?責(zé)準(zhǔn)備、?調(diào)配所需?藥品。?三、門診?藥房開啟?“綠色通?道”，由?醫(yī)生開具?手工處方?，加蓋“?綠色通道?”章，隨?即調(diào)配處?方，待事?件穩(wěn)態(tài)后?統(tǒng)一結(jié)算?入賬。?四、各病?區(qū)及手術(shù)?室急用藥?品，藥劑?人員優(yōu)先?按醫(yī)囑發(fā)?藥；若醫(yī)?囑暫未輸?入系統(tǒng)的?，則憑診?療醫(yī)生或?護(hù)士臨時(shí)?借條發(fā)放?給相應(yīng)專?職送藥人?員。處理?完緊急情?況后，各?病區(qū)應(yīng)在?24h內(nèi)?對(duì)之前的?借條在h?is系統(tǒng)?提交，病?區(qū)藥房及?時(shí)核對(duì)并?在his?系統(tǒng)進(jìn)行?確認(rèn)。?五、藥劑?科負(fù)責(zé)審?核和采購(gòu)?準(zhǔn)備突發(fā)?事件藥品?及日常儲(chǔ)?備突發(fā)事?件應(yīng)急藥?品，確保?應(yīng)急儲(chǔ)備?藥品的供?應(yīng)。六?、應(yīng)急藥?品分為兩?類藥品儲(chǔ)?備：第一?類：提供?參加應(yīng)急?工作的工?作人員自?身需求的?藥品配備?儲(chǔ)備；第?二類：提?供突發(fā)事?件所需的?藥品儲(chǔ)備?。七、?第一類藥?品儲(chǔ)備主?要用于應(yīng)?急人員在?急救過(guò)程?中自身所?需的藥品?配備；第?二類藥品?儲(chǔ)備包括?了各種日?常使用藥?品和急救?藥品。藥?庫(kù)嚴(yán)格按?照應(yīng)急儲(chǔ)?備藥品目?錄保證日?常儲(chǔ)備量?，以便隨?時(shí)提供充?足儲(chǔ)備藥?品。八?、若突發(fā)?事件所需?藥品在日?常應(yīng)急藥?品庫(kù)目錄?外，藥品?出現(xiàn)短缺?現(xiàn)象，則?藥劑科首?先在科內(nèi)?進(jìn)行緊急?調(diào)撥，同?時(shí)藥庫(kù)根?據(jù)實(shí)際情?況立即采?購(gòu)補(bǔ)貨，?并要求商?業(yè)供貨公?司緊急送?貨或向其?他醫(yī)院調(diào)?撥等各種?方法保證?突發(fā)事件?藥品供應(yīng)?。九、?若處理突?發(fā)事件所?需使用藥?品未在本?院藥品使?用目錄中?，則由主?治科室主?任提交臨?時(shí)用藥申?請(qǐng)報(bào)告，?經(jīng)藥劑科?主任、分?管院長(zhǎng)批?準(zhǔn)，藥庫(kù)?立即進(jìn)行?緊急采購(gòu)?，緊急送?貨。十?、若