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第頁共頁2023年質(zhì)管部工作方案模板(6篇)質(zhì)管部工作方案篇一在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié)報告。20xx年工作內(nèi)容如下:一、堅持“質(zhì)量第一、顧客至上”的質(zhì)量方針,在公司領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下,順利地完成各項質(zhì)量管理的日常工作。首先認(rèn)真組織貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、gsp及有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。并指導(dǎo)執(zhí)行。負(fù)責(zé)公司的商品質(zhì)量管理工作,行使質(zhì)量否決權(quán)。負(fù)責(zé)商品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。負(fù)責(zé)不合格商品的審核,并對其處理過程進展指導(dǎo)和監(jiān)視。質(zhì)量管理部在過去的一年中,在新員工培訓(xùn),員工輪訓(xùn)做了法律法規(guī)加強培訓(xùn),各崗位操作規(guī)程,各崗位質(zhì)量職責(zé)的加強培訓(xùn)。通過了兩次檢查。二、藥品質(zhì)量管理中,做好首營的錄入(新錄入的首營企業(yè)51家,首營品種有57個,客戶有439家),做到了嚴(yán)把關(guān),不合格的不錄入。二、藥品收貨、驗收、保管、養(yǎng)護和運輸?shù)拳h(huán)節(jié)中。堅持統(tǒng)籌兼顧,全面協(xié)調(diào)開展,做好商品的質(zhì)量驗收工作。商品的質(zhì)量驗收是把好進貨關(guān)的關(guān)鍵步驟,我們質(zhì)量管理部在商品質(zhì)量驗收工作方面一直都認(rèn)真負(fù)責(zé),一絲不茍,盡職盡責(zé),嚴(yán)格按照gsp的要求,認(rèn)真貫徹落實公司的“藥品驗收管理制度”和“藥品質(zhì)量驗收管理操作規(guī)程”,保證了商品入庫驗收率100%,驗收后商品合格率100%。質(zhì)量管理部在過去的一年中,共驗收商品100個品規(guī),500批次,都沒有發(fā)現(xiàn)存在不合格商品,實現(xiàn)商品合格率100%的目的。三、搜集和分析^p、傳遞和反響質(zhì)量信息。質(zhì)量管理部今年共搜集和傳遞了藥品質(zhì)量信息共24份,內(nèi)容包括有假藥信息、藥品不良反響通報、質(zhì)量公告和通報召回等,對公司有關(guān)人員及時理解各方面的商品質(zhì)量信息起到溝通和催促作用,特別在防范假藥的經(jīng)營四、每月月底配合財會進展藥品盤點的同時,對近效期藥品、滯銷藥品做詳細(xì)歸納總結(jié),與業(yè)務(wù)部門及時溝通,做好相應(yīng)的催銷工作以及近效期藥品的重點養(yǎng)護。五、協(xié)助監(jiān)管部門完本錢年度自查把關(guān)工作,實時溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作,使藥品質(zhì)量問題降到最低。六、負(fù)責(zé)對首營企業(yè)、首營品種和____資質(zhì)的審核,保證了各種商品購進和銷售渠道的合法性和合格性。質(zhì)量管理部在過去的一年中,共審核首營企業(yè)資料xx份,共審核____xx份,共審核品種資料xx份。七、年初在各部門協(xié)助下成功申報并通過三類醫(yī)療器械驗證工作,獲得了三類醫(yī)療器械的經(jīng)營權(quán)。存在缺乏的地方有對制度的執(zhí)行力不夠,沒有經(jīng)常催促檢查制度,操作規(guī)程的實際執(zhí)行情況。20xx年已經(jīng)完畢,成功與失敗同在,笑容與淚水并存。雖然形勢嚴(yán)峻,但我們?nèi)詷酚^自信。因為我們在不斷方面起到關(guān)鍵的作用。使自己適應(yīng)變化了的現(xiàn)實。我們完全相信,20xx年將比今年更加美妙。20xx年工作方案:繼續(xù)加強員工培訓(xùn),進一步加強員工法律法規(guī)意識,進步各部門的管理意識。加強各崗位操作規(guī)程,崗位質(zhì)量職責(zé)培訓(xùn),使員工在業(yè)務(wù)上更加熟悉,修訂各項gsp文件,使各項gsp文件更加的完善。質(zhì)管部工作方案篇二產(chǎn)品質(zhì)量平安作為一項長抓不懈的工作,只有良好的質(zhì)量的產(chǎn)品品質(zhì),才能經(jīng)受得市場的考驗。質(zhì)檢部作為為消費效勞、為產(chǎn)品效勞的部門,為適應(yīng)我公司的快速開展,以及不斷變化的外部環(huán)境,質(zhì)管部方案將從以下幾個方面開展工作。1、通過學(xué)習(xí)建立健全公司的質(zhì)量管理體系文件,對內(nèi)部文件進展充分的討論,然后結(jié)合專業(yè)人士的意見進展適當(dāng)?shù)男抻?,促使公司的質(zhì)量體系文件更加合理化,可操作化。做到人人有職責(zé),事事有程序,作業(yè)有記錄,檢驗有標(biāo)準(zhǔn),工作有方案,施行有監(jiān)視。2、組織公司員工進展專門的質(zhì)量體系文件的應(yīng)用方面的培訓(xùn),讓每一位員工明白自己在整個公司質(zhì)量管理體系中所扮演的角色。重點加強質(zhì)檢人員iso質(zhì)量體系及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、公司內(nèi)部文件的學(xué)習(xí)與掌握,并保證這些標(biāo)準(zhǔn)及文件在質(zhì)檢人員的日常工作中得到認(rèn)真的貫徹和落實。3、建立質(zhì)檢部檢驗設(shè)備、儀器及檢具的臺賬,制訂定期點檢方案,并嚴(yán)格按照點檢方案執(zhí)行,對設(shè)備進展維護和保養(yǎng),保證所有檢具、設(shè)備、儀器的可靠有效。制定儀器、設(shè)備及檢具具的操作指導(dǎo)文件,并使相關(guān)的使用人員純熟掌握。4、加強對外部供給商的質(zhì)量管控力度,針對目前我們公司零部件采購質(zhì)量難以保證的情況對供給商進展嚴(yán)格管理,對重要的'零部件通過會談簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確各自的責(zé)任和義務(wù),并嚴(yán)格貫徹落實。催促供給商交貨時必須提供出廠檢驗報告。有效跟進供給商的質(zhì)量改良活動。制作供給商季度質(zhì)量報告,并對其進展質(zhì)量評級管理:季度合格率≥95%為a級,95%≤季度合格率≥85%為b級,季度合格率≤85%為c級,對c級供給商及時發(fā)出糾正預(yù)防措施報告,要求其對產(chǎn)品質(zhì)量做出改良,對產(chǎn)品質(zhì)量較差的供給商及時提出剔除建議。5、加強內(nèi)部消費質(zhì)量的管控力度,對消費現(xiàn)場加強巡檢抽查力度,對發(fā)現(xiàn)的問題及時處理,防止不合格的產(chǎn)品帶病流通。以月報形式對車間產(chǎn)品質(zhì)量進展統(tǒng)計,比照擬普遍的問題進展通報糾正,對突出的問題進展調(diào)查核實,必要時協(xié)調(diào)技術(shù)部對相關(guān)責(zé)任人進展專業(yè)技能培訓(xùn),并進展適當(dāng)?shù)嘏嘤?xùn)考核,催促其掌握本職崗位所應(yīng)具備的技能。對經(jīng)過培訓(xùn)仍然不能勝任工作的人員建議人事部門及時做出崗位調(diào)整。6、加強部門內(nèi)部員工的管理,對部門內(nèi)部員工從個人才能、工作量、工作效率、工作方案性、工作應(yīng)變性、改善提案數(shù)量、工作潛力、崗位技能、工作思維、團隊精神、責(zé)任感、執(zhí)行力、主動性、出勤率等方面進展綜合全面考核計分,對優(yōu)秀員工及時通報表彰,在評優(yōu)獎勵方面給予必要的傾斜。對綜合評分較差的員工進展及時的約談,并幫助及找到問題的根,制定相應(yīng)的工作改良方向,幫助其不斷改良成長。質(zhì)管部工作方案篇三質(zhì)管部是公司管理的關(guān)鍵部門,是公司管理的最重要環(huán)節(jié),所以我們將在新的一年里一如既往地執(zhí)行公司的各項管理制度,嚴(yán)格按各項標(biāo)準(zhǔn)對購進物資和出廠產(chǎn)品進展驗收與檢驗,盡最大努力維護公司的利益和市場形象,為此,我們將不辜負(fù)領(lǐng)導(dǎo)的重托,懷著感恩的心,將20xx年的工作做了以下部署:一、繼續(xù)深化學(xué)習(xí)和貫徹朱董事長的講話精神,加強質(zhì)量管理力度,與各部門協(xié)調(diào)好關(guān)系,真正起到質(zhì)量監(jiān)視部門作用。二、與有關(guān)部門配合工作,在以質(zhì)量為前提的情況下,進展貨比三家購貨,直接降低原材/燃料的價格。堅持“同等質(zhì)量比價格,同等價格比質(zhì)量,最大限度為公司節(jié)約本錢”的工作原那么。三、標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)/外質(zhì)檢員的作用,把質(zhì)量監(jiān)視工作落實到實處,對場地抽檢出的存在質(zhì)量問題的產(chǎn)品應(yīng)向公司、消費部門提出合理的處理意見及整改措施。四、對化驗工作提出更高要求,確保化驗的準(zhǔn)確性、真實性和及時性。五、以遵循iso9001質(zhì)量管理體系為標(biāo)準(zhǔn),力爭更好地做好質(zhì)量把關(guān)工作。六、做好原材/燃料的周報、半月報、月報和外復(fù)檢質(zhì)量及次品分析^p周報和月報工作,為車間分析^p和整改產(chǎn)品質(zhì)量上存在的問題,提供有效的數(shù)據(jù)。七、更好地做好質(zhì)量跟蹤工作,多方采集信息,重視客戶反響意見,更好地進步產(chǎn)品質(zhì)量。八、貫徹公司質(zhì)量宗旨,做好各方面質(zhì)量管理工作。九、標(biāo)準(zhǔn)部門作用,加強對進廠原材料的抽檢力度及時時跟蹤使用情況,工作力求嚴(yán)、細(xì)、實,發(fā)現(xiàn)問題及時與消費部門聯(lián)絡(luò),以免對消費造成損失,為公司產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額而積極努力。十、繼續(xù)做好5s和平安工作。新的一年意味著新的起點,新的機遇,新的挑戰(zhàn),將來從來都是因為它的不確定性而讓我們充滿激情,在新的一年里我們將以更務(wù)實的工作作風(fēng)來提升自身價值,將以更飽滿的熱情投入到各項工作中,與公司全體員工共同學(xué)習(xí)、共建和諧、共創(chuàng)輝煌!質(zhì)管部工作方案篇四質(zhì)管部20xx年工作總結(jié)光陰似箭!20xx年即將過去。今年我在公司主要負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理、藥品招投標(biāo)和人事管理三方面工作。經(jīng)過一年的努力,我的工作獲得了一定的成績,同時汲取了一些經(jīng)歷教訓(xùn)。自我公司gsp認(rèn)證以來,公司的質(zhì)量管理有了長足進步,在硬件上按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》的要求根本落實到位;在軟件上逐步標(biāo)準(zhǔn)化、科學(xué)化和制度化。公司的經(jīng)營效勞質(zhì)量、藥品質(zhì)量和各項制度均得到貫徹落實。但仍然存在一些問題需要整改完善或做出相應(yīng)的調(diào)整。1、質(zhì)管方面。質(zhì)管部對藥品養(yǎng)護、保管的指導(dǎo)和監(jiān)視工作力度不夠;未能組織各類人員進展藥品法律法規(guī)和專業(yè)技能,藥品根底知識,職業(yè)道德等教育或培訓(xùn),當(dāng)組織集體培訓(xùn)有困難時應(yīng)針對單獨崗位進展專門培訓(xùn)。2、驗收方面。根據(jù)目前公司人員已經(jīng)比擬充足,倉庫應(yīng)設(shè)立專職驗收人員對藥品購進質(zhì)量進展嚴(yán)格把關(guān),特別應(yīng)做好近效期藥品的催銷和不合格藥品的報損銷毀手續(xù)和記錄。梁惠華已獲得驗收員上崗證可以擔(dān)任,其本來負(fù)責(zé)的我公司代理產(chǎn)品國內(nèi)招標(biāo)文件準(zhǔn)備工作可以轉(zhuǎn)交黃艷方負(fù)責(zé)。3、養(yǎng)護方面。兩名養(yǎng)護員應(yīng)分工明細(xì),互相合作。一人負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護記錄和藥品養(yǎng)護檔案的建立整理,并定期匯總分析^p和上報質(zhì)管部藥品養(yǎng)護質(zhì)量信息。由于該項工作電腦操作性強,可由李潔芝養(yǎng)護員擔(dān)任。陳瑞英養(yǎng)護員就負(fù)責(zé)設(shè)備設(shè)施的養(yǎng)護,對所有設(shè)備設(shè)施定期進展檢查、保養(yǎng)并建立養(yǎng)護檔案,同時做好庫房溫濕度記錄。4、購進方面。采購員結(jié)合客戶效勞員〔黃艷方〕應(yīng)加強對供貨企業(yè)和首營品種證照資料的搜集更換,上交質(zhì)管部審核整理。另外,采購員應(yīng)完善購進方案記錄。經(jīng)過四五個月的緊張積極工作,佛山市第七次藥品招標(biāo)〔議價〕采購工作完畢。在蕭經(jīng)理的指導(dǎo)和業(yè)務(wù)部的協(xié)助下,我根本上按要求完本錢次招標(biāo)的工作任務(wù)。在以劑型為單位不分規(guī)格和工藝專利的認(rèn)可等新招標(biāo)規(guī)那么作用下,此次招標(biāo)競爭尤其劇烈,同時也增加了很多不可預(yù)知性。我公司這次參加投標(biāo)品種620個,最終中標(biāo)品種261個,中標(biāo)率到達42%。與同行其他公司相比,結(jié)果還比擬滿意,更重要的是我們根本上保證原有經(jīng)營品種可以中標(biāo),另外輝瑞公司的抗腫瘤類品種,葛蘭素公司的西力欣等重要新品種的中標(biāo)可以彌補公司原有的落標(biāo)品種:西普樂、海舒必等損失,使我公司業(yè)務(wù)量可以維持甚至更進一步。隨著第七次招標(biāo)期限將近,佛山市第八次藥品招標(biāo)采購活動在春節(jié)后將進入準(zhǔn)備階段。由于第八次招標(biāo)是所有品種一起進展,再加上22種降價抗生素不知是否需要參與招標(biāo),使此次招標(biāo)將競爭得更加劇烈。同時,兩次合為一次招標(biāo),工作量肯定比以前的大,所以春節(jié)后我們就要做好充分的準(zhǔn)備工作。人員方面應(yīng)該確定2到3人專門負(fù)責(zé)此次招標(biāo)工作;硬件設(shè)施方面應(yīng)該可以裝備兩到三臺專用電腦,最好是有一臺手提電腦以便可以帶到招標(biāo)辦去用。另外,資料袋、文件夾、挪動優(yōu)盤和磁盤等也要準(zhǔn)備充分。同時,應(yīng)當(dāng)組織相應(yīng)人員進展培訓(xùn)發(fā)動,也需要業(yè)務(wù)等部門的協(xié)助爭取獲得更多新老客戶產(chǎn)品的投標(biāo)權(quán)。我自20xx年起接收公司人事管理工作,主要負(fù)責(zé)辦理人事檔案托管,勞動合同和社會保險的管理工作,同時做好公司的勞動年審工作。一年多來公司參加了十多個新員工,其人事檔案托管,勞動合同和社會保險工作已經(jīng)完成。20xx年的勞動年審工作也正在進展,春節(jié)前應(yīng)該可以完成。另外,公司大局部員工的人事檔案托管費用已經(jīng)到期。目前員工的人事檔案托管費用由員工個人負(fù)擔(dān)〔公司各股東除外〕,為了減輕員工的負(fù)擔(dān),促進勞資關(guān)系的和諧,進步員工對公司的歸屬感和員工工作的積極性,我建議公司員工的人事檔案托管費用由公司負(fù)責(zé)。由于我從事人事管理工作的時間不長,對人力資管理法那么和勞動保障法律法規(guī)理解尚未深化,使得人事管理工作經(jīng)歷缺乏,這方面以后還有待進步和完善,以便建立和諧的勞動關(guān)系,進步企業(yè)的工作效率和經(jīng)濟效益。質(zhì)管部工作方案篇五一、現(xiàn)狀匯報〔分析^p〕:(一)、搜集質(zhì)量信息1、09年共搜集到9條藥品質(zhì)量信息,并傳遞至采購部、儲運部、純銷部、辦公室、財務(wù)部主要負(fù)責(zé)人。1〕國家藥品不良反響監(jiān)測中心發(fā)布通報:警覺加替沙星的嚴(yán)重不良反響2〕國家食品藥品監(jiān)視管理局恢復(fù)萬榮三九藥業(yè)魚金注射液〔2ml〕肌內(nèi)注射使用。3〕國家食品藥品監(jiān)視管理局要求查處假冒產(chǎn)品“婦炎康膠囊”4〕國家食品藥品監(jiān)視管理局同意恢復(fù)昆明興中制藥有限責(zé)任公司等4企業(yè)魚腥草注射液〔2ml〕肌內(nèi)注射使用5〕國家藥品不良反響監(jiān)測中心發(fā)布通報:警覺左氧氟沙星注射劑和雙黃連注射劑的嚴(yán)重不良反響6〕國家藥品不良反響監(jiān)測中心發(fā)布通報:警覺注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉和清開靈注射劑的嚴(yán)重不良反響7〕國家食品藥品監(jiān)視管理局要求:暫停銷售使用吉林一心制藥股份消費的“注射用泮托拉唑鈉”8〕食品藥品監(jiān)管部門全力查控假藥“糖脂寧膠囊”9〕國家食品藥品監(jiān)視管理局提醒——警覺阿昔洛韋和頭孢拉定不良反響(二)、錄單情況1、09年共錄入了入庫單310份〔1000-1309〕,出庫單458份〔1093-1559〕并核對了錄入數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。(三)、驗收藥品1、完成以上入庫數(shù)據(jù)的驗收工作,共有683批藥品,完成藥品外觀質(zhì)量檢查記錄683份,其中有343批是液體注射劑,并做了注射劑可見異物檢查記錄399份,澄明度檢測儀使用記錄343份。2、打印以上入庫和出庫單據(jù),分發(fā)至業(yè)務(wù)部、財務(wù)部、質(zhì)管部、儲運部歸檔。(四)、完成采購方案、近效期催銷、養(yǎng)護記錄1、09年的在庫藥品重點養(yǎng)護確定表,共392批。2、09年的在庫藥品養(yǎng)護檢查記錄,共____批藥品,填寫藥品養(yǎng)護檔案____份;注射劑可見異物檢查記錄132份,澄明度檢測儀使用記錄132份。3、季度做養(yǎng)匯總分析^p報告。(五)、查收藥品檢驗報告書并錄入寶芝林1、收到采購部補回的藥檢報告290份,錄入寶芝林后歸檔。(六)、倉庫記錄1、每周到倉庫填寫庫房溫濕度記錄和儀器設(shè)備使用記錄,儀器設(shè)備檢查、維修、保養(yǎng)記錄。(七)、審核新客戶、新企業(yè)、新品種資料1、完成首營企業(yè)記錄7份,合格供貨方檔案7份,首營品種記錄5份,客戶資質(zhì)審核記錄8份。(八)、其它工作1、根據(jù)制定的20xx年度質(zhì)量培訓(xùn)方案,每月組織相關(guān)的人員進展一次培訓(xùn),并填寫培訓(xùn)檔案與記錄。2、7月份組織直接接確藥品的人員進展安康體檢,并建立安康檔案。3、根據(jù)每月的入庫數(shù)據(jù),完成了每個月的藥品購進方案。4、完成了進貨退貨和銷售退貨共18批藥品的退貨記錄。5、完成了8批不合格藥品的報告、報損和銷毀記錄。6、每月5日前上傳上一月的驗收和銷售記錄至廣州市藥監(jiān)局信息中心。7、核對20xx--20xx年的首營企業(yè)、____,更新補充過期的資料。常見的有企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照,法人代表受權(quán)委托書,銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件,質(zhì)量保證協(xié)議書,gmp或gsp證照過了有效期。8、11月11日去廣東省食品藥品監(jiān)視管理局遞交了《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》換發(fā)資料,通過一系列的審核后于12月17日拿回來新的《藥品經(jīng)營答應(yīng)證》。9、參加本部門的培訓(xùn)。以上是質(zhì)管部20xx年的工作總結(jié),總的來說,可以按照年度方案按時完成工作,缺乏之處仍然存在,主要是對公司員工gsp的培訓(xùn)不夠,今后將加強員工法律法規(guī)和藥品知識的培訓(xùn),不斷改良工作方法,把公司的質(zhì)量管理工作做得更好。質(zhì)管部20xx年12月19日質(zhì)管部工作方案篇六光陰荏苒,20xx年很快就要過去了,回首過去的一年,內(nèi)心不禁感慨萬千,20xx年對于公司來說是一個業(yè)務(wù)量相對較少的年份,但對于公司的質(zhì)量管理來說,20xx年是一個困難的年份,公司自開業(yè)以來一直是我承當(dāng)藥品質(zhì)量管理工作及倉庫藥品養(yǎng)護等相關(guān)工作。為了公司利益著想,在人員少,任務(wù)大的困難時期,我堅持不懈的努力著,使公司標(biāo)準(zhǔn)化、系統(tǒng)化步入正軌,為各部門提供咨詢效勞,與各部門的積極配合獲得顯著成效,使公司加快正規(guī)化的開展步伐。在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)心和指導(dǎo)下,在同事們的大力支持下,質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項工作?,F(xiàn)將一年以來的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個總結(jié)報告,請領(lǐng)導(dǎo)批評指證。詳細(xì)工作內(nèi)容如下:1、在各部門的積極配合及共同協(xié)作下,在倉庫的區(qū)域管理、商品分類、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識出入庫嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人,統(tǒng)一管理的大好形勢,
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