醫(yī)療裝備評(píng)審釋義

醫(yī)療裝備管理評(píng)審要點(diǎn)釋義及材料準(zhǔn)備評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．1醫(yī)學(xué)裝備管理符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求，按照法律、法規(guī)，使用和管理醫(yī)用含源儀器（裝置）。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6.9.1.1建立醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)評(píng)審要點(diǎn)【C】1.根據(jù)“統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、責(zé)權(quán)一致”原則建立院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)和使用部門(mén)三級(jí)管理制度,成立醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)。2.根據(jù)國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)章、管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)要求,履行醫(yī)學(xué)裝備管理。資料查閱1.成立醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)的文件，醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)的會(huì)議記錄,醫(yī)學(xué)裝備部組織機(jī)構(gòu)和三級(jí)管理制度。2.醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部部門(mén)的工作制度、管理制度、崗位職責(zé)以及年度計(jì)劃與總結(jié)。3.醫(yī)療設(shè)備日常運(yùn)行管理材料（醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程）。資料查閱4.醫(yī)療器械科制度與職責(zé)匯編5.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量與安全指標(biāo)6.大型醫(yī)療設(shè)備配置許可證7.醫(yī)療設(shè)備配置分類目錄8.設(shè)備申請(qǐng)購(gòu)置論證材料評(píng)審要點(diǎn)【B】符合'C',并職能管理部門(mén)和相關(guān)人員了解相關(guān)法律法規(guī)和部門(mén)規(guī)章,知曉、履行相關(guān)制度和崗位職責(zé)職責(zé)。資料查閱1.醫(yī)學(xué)裝備科工作人員對(duì)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)記錄。2．現(xiàn)場(chǎng)查看考核：醫(yī)學(xué)裝備處人員掌握醫(yī)療設(shè)備相關(guān)法規(guī)、規(guī)章和崗位職責(zé)情況資料查閱【Ａ】符合“Ｂ”，并有監(jiān)管和考核機(jī)制，有監(jiān)管和考核記錄。材料目錄：1.醫(yī)院管理制度匯編2.醫(yī)院內(nèi)部審計(jì)制度3.國(guó)有資產(chǎn)管理辦法4.招標(biāo)管理辦法及設(shè)備招標(biāo)材料；5．質(zhì)管辦對(duì)醫(yī)學(xué)裝備處的檢查考核反饋記錄6．省衛(wèi)生廳大型醫(yī)療設(shè)備檢查記錄及反饋材料評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．2有醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)，有人員崗位職責(zé)和工作制度，有設(shè)備論證、采購(gòu)、使用、保養(yǎng)、維修、更新和資產(chǎn)處置制度與措施6．9．2．1建立醫(yī)學(xué)裝備管理組織技術(shù)隊(duì)伍，人員配置合理。評(píng)審要點(diǎn)【Ｃ】1．根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及醫(yī)學(xué)裝備情況建立相應(yīng)的醫(yī)學(xué)裝備部門(mén)和裝備管理與使用技術(shù)隊(duì)伍，專（兼）職醫(yī)學(xué)裝備的管理與維護(hù)、維修，人員配置合理。2．大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員須接受崗位培訓(xùn)，業(yè)務(wù)能力考評(píng)合格方可上崗操作。3．有適宜的裝備維修場(chǎng)地。評(píng)審材料材料目錄：1、設(shè)備部崗位工作職責(zé)2、大型設(shè)備上崗證備案清單3、醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處關(guān)于維修分工、維修記錄和巡檢的暫行規(guī)定4、醫(yī)學(xué)裝備處設(shè)有維修室（現(xiàn)場(chǎng)查看）查看裝備維場(chǎng)所，保證適宜的場(chǎng)地，按裝備分類進(jìn)行分區(qū)，涉及有毒有害物質(zhì)要實(shí)行隔離。評(píng)審要點(diǎn)【Ｂ】符合“Ｃ”，并對(duì)醫(yī)學(xué)裝備使用人員進(jìn)行應(yīng)用培訓(xùn)和考核，合格后方可上崗操作。評(píng)審材料材料目錄：1、新進(jìn)設(shè)備培訓(xùn)考核表2、設(shè)備安裝時(shí)的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用培訓(xùn)驗(yàn)收單評(píng)審要點(diǎn)【Ａ】符合“Ｂ”，并有醫(yī)學(xué)裝備使用人員崗位考核和再培訓(xùn)機(jī)制，有考核培訓(xùn)記錄。評(píng)審材料材料目錄：1、醫(yī)學(xué)裝備處培訓(xùn)考核資料；2、繼續(xù)教育學(xué)分證書(shū)評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．2．2制定相關(guān)工作制度、職責(zé)和工作流程。評(píng)審要點(diǎn)【Ｃ】1．有醫(yī)學(xué)裝備管理制度、人員崗位職責(zé)。2．有醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程。評(píng)審材料材料目錄：1.醫(yī)學(xué)裝備處工作制度2．醫(yī)學(xué)裝備處崗位職責(zé)3.醫(yī)學(xué)裝備處業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)登記表；4、醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程調(diào)查訪談抽查在用或已經(jīng)報(bào)廢的大型醫(yī)用設(shè)備的檔案材料，是否包括以下材料，論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置購(gòu)置流程、效益分析等。評(píng)審要點(diǎn)【Ｂ】符合“Ｃ”，并有醫(yī)學(xué)裝備管理制度與崗位職責(zé)的監(jiān)管與考核機(jī)制。評(píng)審材料材料目錄：1．醫(yī)學(xué)裝備處工作制度2．醫(yī)學(xué)裝備處崗位職責(zé)

評(píng)審要點(diǎn)【Ａ】符合“Ｂ”，并1．有根據(jù)監(jiān)管情況進(jìn)行改進(jìn)的措施并得到落實(shí)。2．有考核的相關(guān)資料。評(píng)審材料材料目錄：1、質(zhì)管辦對(duì)醫(yī)學(xué)裝備處的檢查考核反饋記錄2、醫(yī)學(xué)裝備處服務(wù)對(duì)象科室評(píng)價(jià)3、省衛(wèi)生廳大型醫(yī)療設(shè)備檢查記錄及反饋材料4、醫(yī)學(xué)裝備處收集意見(jiàn)匯總及持續(xù)改進(jìn)工作記錄評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．3按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，加強(qiáng)大型醫(yī)用設(shè)備配置管理，優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜的醫(yī)療設(shè)備；相關(guān)大型設(shè)備的使用人員持證上崗，應(yīng)有社會(huì)效益、臨床使用效果、應(yīng)用質(zhì)量功能開(kāi)發(fā)程序等分析。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．3．1制定常規(guī)與大型醫(yī)學(xué)裝備配置方案。評(píng)審要點(diǎn)【Ｃ】1．有醫(yī)學(xué)裝備配置原則與配置標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)醫(yī)院功能定位和發(fā)展規(guī)劃，制訂醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。優(yōu)先配置功能適用、技術(shù)適宜、節(jié)能環(huán)保的裝備。注重資源共享，杜絕盲目配置。2．有醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置論證相關(guān)制度與決策程序，單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備有可行性論證3．購(gòu)置納入國(guó)家規(guī)定管理品目的大型設(shè)備持有配置許可證。評(píng)審材料材料目錄：1.《醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編》2.醫(yī)療設(shè)備發(fā)展規(guī)劃與配置方案3.醫(yī)療設(shè)備檔案4.醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)會(huì)議資料5.醫(yī)學(xué)裝備論證、決策、購(gòu)置、驗(yàn)收、使用、保養(yǎng)、維修、應(yīng)用分析和更新、處置等相關(guān)制度與工作流程6.2012-2014年醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)通過(guò)設(shè)備論證報(bào)告和預(yù)分析7.2012-2014年醫(yī)學(xué)裝備招標(biāo)情況匯總8．大型乙類設(shè)備配置許可證調(diào)查訪談1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人,是根據(jù)什么依據(jù)制定解醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和配置方案。2.單價(jià)在50萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備檔案材料，是否包括可行性論證報(bào)告，設(shè)備購(gòu)置決策程序是否合理、是否實(shí)事求是、是否充分全面。3.根據(jù)設(shè)備固定資產(chǎn)檔案抽取國(guó)家規(guī)定項(xiàng)目的大型設(shè)備，核實(shí)配置許可證情況。評(píng)審要點(diǎn)【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼，建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目，實(shí)行信息化管理。2．有健全醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度與完整的檔案資料，單價(jià)在5萬(wàn)元及以上的醫(yī)學(xué)裝備按照集中統(tǒng)一管理的原則，作到檔案齊全、賬目明晰、帳物相符、完整準(zhǔn)確。評(píng)審材料材料目錄：1.按照全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療儀器設(shè)備分類與代碼分類目錄2.醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子帳目3.醫(yī)學(xué)裝備檔案管理制度與完整準(zhǔn)確的檔案資料調(diào)查訪談1.醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)實(shí)地查看設(shè)備檔案信息化管理的情況，根據(jù)全國(guó)衛(wèi)生系統(tǒng)醫(yī)療器械儀器設(shè)備分類與代碼,是否建立的醫(yī)學(xué)裝備分類、分戶電子賬目,實(shí)行信息化管理。2.實(shí)地查看醫(yī)用設(shè)備檔案管理做到5萬(wàn)元以上設(shè)備檔案齊全、賬目明晰、賬物相符、完整準(zhǔn)確。評(píng)審要點(diǎn)【Ａ】符合“Ｂ”，并有實(shí)施醫(yī)學(xué)裝備配置方案的全程監(jiān)管和審計(jì)以及完整的相關(guān)資料。評(píng)審材料材料目錄：1．醫(yī)療設(shè)備檔案2.醫(yī)療設(shè)備招標(biāo)檔案評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．3．2有大型醫(yī)用設(shè)備成本效益、臨床使用效果、質(zhì)量等分析。評(píng)審要點(diǎn)【Ｃ】1．有醫(yī)學(xué)裝備使用評(píng)價(jià)相關(guān)制度。2．有大型醫(yī)用設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)。材料目錄：1.醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編2.大型精密醫(yī)療設(shè)備效益分析評(píng)價(jià)資料

調(diào)查訪談根據(jù)設(shè)備固定資產(chǎn)檔案抽取國(guó)家規(guī)定項(xiàng)目的大型設(shè)備，核實(shí)設(shè)備使用、功能開(kāi)發(fā)、社會(huì)效益、成本效益等分析評(píng)價(jià)報(bào)告。評(píng)審要點(diǎn)【Ｂ】符合“Ｃ”，并分析評(píng)價(jià)報(bào)告提供給裝備委員會(huì)并反饋到有關(guān)科室。材料目錄：1.醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)會(huì)議記錄2.醫(yī)學(xué)裝備委員會(huì)關(guān)于大型精密醫(yī)療設(shè)備效益分析評(píng)價(jià)的反饋記錄調(diào)查訪談大型裝備使用科室調(diào)查設(shè)備評(píng)價(jià)分析及時(shí)反饋的情況，訪談設(shè)備委員會(huì)委員最新一期的使用設(shè)備效果評(píng)價(jià)及時(shí)反饋的情況的內(nèi)容是什么？存在哪些問(wèn)題？如何進(jìn)行改進(jìn)的？評(píng)審要點(diǎn)【Ａ】符合“Ｂ”，并1．分析評(píng)價(jià)報(bào)告涉及的問(wèn)題得到改進(jìn)。2．分析評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果用于調(diào)整相關(guān)裝備采購(gòu)參考。材料目錄：1.醫(yī)學(xué)裝備處對(duì)于大型精密醫(yī)療設(shè)備效益分析評(píng)價(jià)報(bào)告中反饋問(wèn)題的研究整改記錄2.大型精密醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置論證分析報(bào)告調(diào)查訪談根據(jù)設(shè)備固定資產(chǎn)檔案抽取國(guó)家規(guī)定項(xiàng)目的大型設(shè)備，核實(shí)論證報(bào)告、購(gòu)置分析，成本效益等分析評(píng)價(jià)報(bào)告中否參考裝備分析評(píng)價(jià)報(bào)告的結(jié)果。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．4開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理工作，建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度，定期對(duì)醫(yī)療器械使用安全情況進(jìn)行考核和評(píng)估。評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．4．1加強(qiáng)醫(yī)學(xué)裝備安全有效管理，對(duì)醫(yī)療器械臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理有明確的工作制度與流程。建立醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。評(píng)審要點(diǎn)【Ｃ】1．有醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程。2．有醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障，醫(yī)學(xué)裝備須計(jì)（劑）量準(zhǔn)確、安全防護(hù)、性能指標(biāo)合格方可使用。3．有生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌類和大型醫(yī)用設(shè)備等醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度。4．有鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的措施。5．相關(guān)臨床、醫(yī)技使用部門(mén)與醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的人員均能知曉。評(píng)審材料材料目錄：1.醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編（醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理相關(guān)工作制度、醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量保障制度與流程、醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告制度）2.醫(yī)學(xué)裝備計(jì)量合格證書(shū)3.高值耗材使用管理檔案4.醫(yī)療器械安全考核記錄5.醫(yī)學(xué)裝備巡檢告知書(shū)6.現(xiàn)場(chǎng)查看考核：相關(guān)人員對(duì)設(shè)備安全管理的知曉情況調(diào)查訪談1.醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全控制與風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)工作制度與流程。2.醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量檢驗(yàn)、計(jì)量和防護(hù)驗(yàn)收資料；抽查設(shè)備計(jì)量檢驗(yàn)合格證；各類設(shè)備經(jīng)過(guò)校驗(yàn)的證明。評(píng)審要點(diǎn)【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．主管部門(mén)建立醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)測(cè)和安全事件報(bào)告分析、評(píng)估、反饋機(jī)制，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，暫?；蚪K止高風(fēng)險(xiǎn)器械的使用。2．及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和有關(guān)部門(mén)報(bào)告醫(yī)療器械臨床使用安全事件，有完整的信息資料。評(píng)審材料材料目錄：1.醫(yī)學(xué)裝備處巡檢告知書(shū)2.醫(yī)療器械安全不良事件預(yù)警報(bào)告、分析、評(píng)估、反饋記錄3.醫(yī)療器械安全不良事件報(bào)告記錄評(píng)審要點(diǎn)【Ａ】符合“Ｂ”，并1．有對(duì)科室醫(yī)療器械臨床使用安全管理的考核機(jī)制。2．有醫(yī)療器械臨床使用安全事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告的追蹤分析資料。材料目錄：1．醫(yī)療器械安全巡檢考核反饋記錄2．醫(yī)療器械安全不良事件改進(jìn)追蹤資料評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)6．9．4．2放射與放療等裝備相關(guān)機(jī)房環(huán)境安全符合要求。要點(diǎn)及材料【Ｃ】1．放射與放療等裝備的機(jī)房設(shè)計(jì)、建設(shè)、防護(hù)裝修和設(shè)施符合安全、環(huán)保等有關(guān)要求。2．機(jī)房顯著位置有規(guī)范的警示標(biāo)識(shí)。3．醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)與機(jī)房的工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施。材料目錄：1.放射與放療等裝備機(jī)房輻射防護(hù)安全檢測(cè)報(bào)告、環(huán)評(píng)檢測(cè)報(bào)告2.警示標(biāo)識(shí)照片，現(xiàn)場(chǎng)查看3.現(xiàn)場(chǎng)查看考核：醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)與機(jī)房工作人員知曉防護(hù)有關(guān)要求和措施要點(diǎn)及材料【Ｂ】符合“Ｃ”，并醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)對(duì)機(jī)房環(huán)境定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。材料目錄：機(jī)房環(huán)境巡檢記錄

要點(diǎn)及材料【Ａ】符合“Ｂ”，并有根據(jù)監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)機(jī)房安全的措施并得到落實(shí)。材料目錄：1.醫(yī)療器械使用安全情況考核表2.設(shè)備機(jī)房輻射防護(hù)安全檢測(cè)和改進(jìn)記錄6．9．4．3加強(qiáng)特殊裝備技術(shù)安全管理。要點(diǎn)及材料【Ｃ】1．特殊裝備（如高壓容器、放射裝置等）具有生產(chǎn)、安裝合格證明以及根據(jù)規(guī)定必備的許可證明。2．特殊裝備操作人員經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具有相應(yīng)的上崗資格。材料目錄：1.放射診療許可證2.輻射安全許可證3.特殊設(shè)設(shè)備使用登記證4.檢定證書(shū)5.產(chǎn)品質(zhì)量證明書(shū)6.鍋爐檢驗(yàn)報(bào)告7.消毒滅菌作業(yè)人員資格證8.各類特殊裝備操作人員上崗證要點(diǎn)及材料【Ｂ】符合“Ｃ”，并裝備管理部門(mén)對(duì)特殊裝備定期自查和監(jiān)測(cè)，有完整的自查和監(jiān)測(cè)資料。材料目錄：1.壓力容器設(shè)備定期自查登記記錄2.放射、放療等特殊設(shè)備定期自查登記表要點(diǎn)及材料【Ａ】符合“Ｂ”，并有根據(jù)自查和監(jiān)測(cè)情況改進(jìn)特殊裝備安全的措施并得到落實(shí)。材料目錄：1.壓力容器設(shè)備定期自查登記記錄（含改進(jìn)措施）2.液氧罐使用管理等整改報(bào)告3.放射、放療等特殊設(shè)備定期自查記錄（含改進(jìn)措施）6．9．4．4加強(qiáng)計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理要點(diǎn)及材料【Ｃ】1．有計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度。2．有計(jì)量設(shè)備清單、定期檢測(cè)記錄和維修記錄等相關(guān)資料。3．經(jīng)檢測(cè)的計(jì)量器具有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致。材料目錄：1.醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編（計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理的相關(guān)制度）2.計(jì)量設(shè)備清單、定期檢測(cè)記錄和維修記錄3.檢測(cè)設(shè)備上貼有檢測(cè)合格標(biāo)志，標(biāo)志顯示檢測(cè)時(shí)間與登記記錄一致要點(diǎn)及材料【Ｂ】符合“Ｃ”，并為臨床提供準(zhǔn)確的計(jì)量設(shè)備，無(wú)因“計(jì)量錯(cuò)誤”的原因所致的醫(yī)療安全事件。材料目錄：計(jì)量不合格儀器處理記錄要點(diǎn)及材料【Ａ】符合“Ｂ”，并醫(yī)院使用的計(jì)量器具100%有計(jì)量檢測(cè)合格標(biāo)志，100%在有效期內(nèi)。材料目錄：計(jì)量設(shè)備合格證書(shū)和標(biāo)志（做到100%計(jì)量檢測(cè)）6．9．5有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員的操作培訓(xùn)，為醫(yī)療器械臨床合理使用提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。6．9．5．1建立醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度，職能部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管，提供咨詢服務(wù)與技術(shù)指導(dǎo)。要點(diǎn)及材料【Ｃ】1．有醫(yī)療儀器設(shè)備使用人員操作培訓(xùn)和考核制度與程序。2．醫(yī)療設(shè)備操作人員經(jīng)過(guò)相應(yīng)設(shè)備操作培訓(xùn)。3．醫(yī)療裝備部門(mén)為臨床合理使用醫(yī)療器械提供技術(shù)支持、業(yè)務(wù)指導(dǎo)、安全保障與咨詢服務(wù)。材料目錄：1.醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編2.醫(yī)療設(shè)備檔案3.大型專業(yè)設(shè)備巡檢記錄4.新到設(shè)備培訓(xùn)考核記錄5．操作人員培訓(xùn)考核試題6．醫(yī)學(xué)裝備處提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記要點(diǎn)及材料【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有醫(yī)療設(shè)備操作手冊(cè)并隨設(shè)備存放，供方便查閱。2．有設(shè)備操作人員的考核記錄。3．裝備管理部門(mén)對(duì)設(shè)備使用情況定期監(jiān)管，提供技術(shù)服務(wù)和咨詢指導(dǎo)。材料目錄：1．操作手冊(cè)匯編（設(shè)備操作手冊(cè)留科室存放）2．新到設(shè)備培訓(xùn)考核記錄3．操作人員培訓(xùn)考核試題4．醫(yī)學(xué)裝備處提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記5.設(shè)備巡檢記錄要點(diǎn)及材料【Ａ】符合“Ｂ”，并職能部門(mén)根據(jù)監(jiān)管和考核情況對(duì)全院設(shè)備操作和維護(hù)情況的分析報(bào)告，規(guī)范使用，減少誤操作，提高設(shè)備的使用周期。材料目錄：1.醫(yī)學(xué)裝備處提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)登記2.全院設(shè)備運(yùn)行維護(hù)情況自查報(bào)告6．9．6有保障裝備處于完好狀態(tài)的制度與規(guī)范，對(duì)用于急救、生命支持系統(tǒng)儀器裝備要始終保持在待用狀態(tài)，建立全院應(yīng)急調(diào)配機(jī)制。（★重點(diǎn)）

6．9．6．1建立保障裝備的管理制度與規(guī)范。要點(diǎn)及材料【Ｃ】1．有保障醫(yī)學(xué)裝備使用管理相關(guān)制度和規(guī)范。2．醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備實(shí)行統(tǒng)一的保障（保養(yǎng)、維修、校驗(yàn)、強(qiáng)檢）管理，并指導(dǎo)操作人員履行日常保養(yǎng)和維護(hù)。3．有全院裝備清單和具體保障要求與規(guī)范。材料目錄：1.醫(yī)療醫(yī)學(xué)裝備處制度與職責(zé)匯編2.全院醫(yī)療設(shè)備清單和具體保障要求與規(guī)范3.醫(yī)療設(shè)備使用科室巡檢記錄；廠商設(shè)備巡檢記錄4.設(shè)備維護(hù)維修記錄、校驗(yàn)、強(qiáng)檢證書(shū)等要點(diǎn)及材料【Ｂ】符合“Ｃ”，并1．有醫(yī)學(xué)裝備保障情況的登