藥品驗(yàn)收管理制度經(jīng)典版（3篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?經(jīng)典版?1、為確?保購(gòu)進(jìn)藥?品的質(zhì)量?，把好藥?品的入庫(kù)?質(zhì)量關(guān)，?根據(jù)《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?等法律、?法規(guī)，特?制定本制?度。2?、藥品質(zhì)?量驗(yàn)收應(yīng)?由專職質(zhì)?量驗(yàn)收人?員負(fù)責(zé)。?3、驗(yàn)?收員應(yīng)根?據(jù)購(gòu)貨合?同及隨貨?同行單內(nèi)?容，對(duì)到?貨藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。4?、驗(yàn)收藥?品應(yīng)在待?驗(yàn)區(qū)內(nèi)進(jìn)?行，在規(guī)?定的時(shí)限?內(nèi)及時(shí)驗(yàn)?收。一般?藥品應(yīng)在?到貨后_?___個(gè)?工作日內(nèi)?驗(yàn)收完畢?，特殊管?理藥品及?需冷藏藥?品應(yīng)在到?貨后__?__小時(shí)?內(nèi)驗(yàn)收完?畢。5?、特殊管?理藥品和?貴重藥品?應(yīng)由雙人?進(jìn)行驗(yàn)收?。6、?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?根據(jù)有關(guān)?法律、法?規(guī)的規(guī)定?，對(duì)藥品?的包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書以及?有關(guān)證明?文件進(jìn)行?逐一檢查?①藥品?包裝的標(biāo)?簽和所附?說(shuō)明書上?應(yīng)有生產(chǎn)?企業(yè)的名?稱、地址?，同時(shí)標(biāo)?有藥品的?通用名稱?、規(guī)格、?批準(zhǔn)文號(hào)?、產(chǎn)品批?號(hào)、生產(chǎn)?日期、有?效期等。?標(biāo)簽或說(shuō)?明書上還?應(yīng)有藥品?的成份、?適應(yīng)癥或?功能主治?、用法、?用量、禁?忌、不良?反應(yīng)、注?意事項(xiàng)以?及貯藏條?件等；?②驗(yàn)收整?件藥品包?裝中應(yīng)有?產(chǎn)品合格?證；③?驗(yàn)收特殊?管理藥品?、外用藥?品，其包?裝的標(biāo)簽?或說(shuō)明書?上要有規(guī)?定的標(biāo)識(shí)?和警示說(shuō)?明。處方?藥和非處?方藥按分?類管理要?求，標(biāo)簽?、說(shuō)明書?有相應(yīng)的?警示語(yǔ)和?忠告語(yǔ)；?非處方藥?的包裝有?國(guó)家規(guī)定?的專有標(biāo)?識(shí)；④?驗(yàn)收中藥?飲片應(yīng)有?包裝，并?附有質(zhì)量?合格的標(biāo)?志，每件?包裝上，?中藥飲片?應(yīng)標(biāo)明品?名、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期等?內(nèi)容，實(shí)?施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的?中藥飲片?還應(yīng)注明?藥品批準(zhǔn)?文號(hào)；?⑤驗(yàn)收進(jìn)?口藥品，?其內(nèi)外包?裝的標(biāo)簽?應(yīng)以中文?注明藥品?的名稱、?主要成分?以及注冊(cè)?證號(hào)，其?最小銷售?單元應(yīng)有?中文說(shuō)明?書。進(jìn)口?藥品、港?、澳、臺(tái)?藥品應(yīng)憑?加蓋供貨?單位質(zhì)管?部門原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》、?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》、《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》、《生?物制品進(jìn)?口批件》?、《進(jìn)口?藥材批件?》復(fù)印件?驗(yàn)收；?⑥驗(yàn)收首?營(yíng)品種，?應(yīng)有與首?批到貨藥?品同批號(hào)?的藥品出?廠檢驗(yàn)報(bào)?告書。?7、驗(yàn)收?藥品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行?抽樣檢查?，驗(yàn)收抽?取的樣品?應(yīng)具有代?表性。對(duì)?驗(yàn)收抽取?的整件藥?品，驗(yàn)收?完成后加?貼明顯的?驗(yàn)收抽樣?標(biāo)記，進(jìn)?行復(fù)原封?箱。8?、驗(yàn)收藥?品時(shí)應(yīng)檢?查有效期?，一般情?況下有效?期不足_?___個(gè)?月的藥品?不得入庫(kù)?。9、?對(duì)驗(yàn)收不?合格的藥?品，應(yīng)填?寫藥品拒?收?qǐng)?bào)告單?，按規(guī)定?程序上報(bào)?。10?、應(yīng)做好?“藥品質(zhì)?量驗(yàn)收記?錄”，記?錄內(nèi)容包?括供貨單?位、數(shù)量?、到貨日?期、品名?、劑型、?規(guī)格、批?準(zhǔn)文號(hào)、?批號(hào)、生?產(chǎn)廠商、?有效期、?質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收?人員等項(xiàng)?目。并將?驗(yàn)收記錄?保存至超?過(guò)藥品有?效期一年?，但不得?少于三年?。11?、驗(yàn)收合?格的藥品?，驗(yàn)收員?注明驗(yàn)收?結(jié)論。?12、驗(yàn)?收完畢后?，填寫入?庫(kù)通知單?，與倉(cāng)庫(kù)?管理員交?接，入庫(kù)?。藥品?驗(yàn)收管理?制度經(jīng)典?版（二）?一、依?據(jù)《中華?人民共和?國(guó)藥品管?理法》、?《江蘇省?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?藥品使用?質(zhì)量管理?規(guī)范》制?訂本制度?。二、?藥品驗(yàn)收?必須按照?驗(yàn)收程序?，依照藥?品的驗(yàn)收?標(biāo)準(zhǔn)對(duì)購(gòu)?進(jìn)藥品和?銷后退回?藥品進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?。三、?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收包括?藥品外觀?性狀的檢?查和藥品?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書及標(biāo)識(shí)?的檢查。?四、驗(yàn)?收應(yīng)在規(guī)?定的時(shí)間?內(nèi)完成，?并按抽樣?原則進(jìn)行?抽樣，所?抽取的樣?品必須具?有代表性?，驗(yàn)收完?畢后應(yīng)盡?量恢復(fù)原?狀。五?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?有生產(chǎn)企?業(yè)該批藥?品質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書?。六、?驗(yàn)收進(jìn)口?藥品，必?須審核其?《進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》或《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》、?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》復(fù)?印件；進(jìn)?口血液制?品應(yīng)審核?其《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件；進(jìn)?口藥材應(yīng)?審核《進(jìn)?口藥材批?件》復(fù)印?件。上述?復(fù)印件應(yīng)?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理部門?的原印章?。七、?藥品驗(yàn)收?必須有驗(yàn)?收記錄。?驗(yàn)收記錄?必須做到?項(xiàng)目齊全?、內(nèi)容真?實(shí)、填寫?規(guī)范、準(zhǔn)?確無(wú)誤。?藥品驗(yàn)收?記錄保存?期限至少?超過(guò)有效?期后__?__年，?但不得少?于___?_年。?八、驗(yàn)收?員對(duì)購(gòu)進(jìn)?手續(xù)不清?或資料不?全的藥品?，不得驗(yàn)?收入庫(kù)或?上陳列架?銷售。發(fā)?現(xiàn)不合格?藥品時(shí)，?應(yīng)嚴(yán)格按?照不合格?品藥品管?理制度執(zhí)?行。發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量有疑?問(wèn)的藥品?，應(yīng)及時(shí)?報(bào)質(zhì)管員?復(fù)查處理?。藥品?驗(yàn)收管理?制度經(jīng)典?版（三）?一、目?的健全?驗(yàn)收程序?，防微杜?漸已防假?劣藥品進(jìn)?入醫(yī)療機(jī)?構(gòu)危害社?會(huì)。二?、依據(jù)?（藥品管?理法》及?其實(shí)施細(xì)?則三、?設(shè)置醫(yī)?療機(jī)構(gòu)應(yīng)?設(shè)置專職?驗(yàn)收員.?驗(yàn)收員必?須經(jīng)專業(yè)?崗位培訓(xùn)?，由地市?級(jí)以上藥?品監(jiān)管部?門考試合?格后方可?上崗。?四、程序?1、藥?品購(gòu)進(jìn)后?依據(jù)藥品?及原始票?據(jù)對(duì)藥品?進(jìn)行驗(yàn)收?，驗(yàn)收藥?品品名、?包裝、說(shuō)?明書、標(biāo)?識(shí)、批準(zhǔn)?文號(hào)、規(guī)?格、劑型?、注冊(cè)商?標(biāo)、生產(chǎn)?日期、有?效期、生?產(chǎn)企業(yè)、?供貨企業(yè)?、供貨數(shù)?量等項(xiàng)目?。發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑或?不合格，?應(yīng)及時(shí)查?詢拒收，?單獨(dú)存放?并標(biāo)識(shí)，?上報(bào)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人處?理。2?、驗(yàn)收中?藥材、中?藥飲片應(yīng)?檢驗(yàn)其包?裝、品名?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期、批?號(hào)等。實(shí)?施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的?應(yīng)檢驗(yàn)包?裝上的批?準(zhǔn)文號(hào)。?3、驗(yàn)?收特殊、?貴細(xì)、外?用藥品，?應(yīng)在包裝?標(biāo)簽和說(shuō)?明書上檢?查標(biāo)識(shí)和?警示忠告?語(yǔ)。特殊?、貴細(xì)藥?品必須雙?人驗(yàn)收到?最小單位?包裝。?4、驗(yàn)收?首營(yíng)品種?，應(yīng)有藥?品的質(zhì)量?檢驗(yàn)報(bào)告?書。5?、進(jìn)口藥?品驗(yàn)收時(shí)?應(yīng)憑蓋有?供貨企業(yè)?質(zhì)量管理?機(jī)構(gòu)原印?章的《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》及《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》的復(fù)印?件驗(yàn)收。?檢查其包?裝的標(biāo)簽?應(yīng)以中文?注明藥品?名稱、主?要成分以?及注冊(cè)號(hào)?、中文說(shuō)?明書。實(shí)?行進(jìn)口報(bào)?關(guān)的應(yīng)附?（進(jìn)口藥?品通關(guān)單?》。6?、驗(yàn)收合?格藥品必?須詳細(xì)填?寫檢查驗(yàn)?收記錄，?驗(yàn)收員要?簽字蓋章?。驗(yàn)收記?錄保存至?超過(guò)效期?