智研數(shù)據(jù)中心部分-可吸收止血材料市場調(diào)研報告

一、全球無菌吸取性止血材料行業(yè)市場分部狀況阿里斯泰〔MPH〕是世界止血效果較好的一種止血材料。MPH是一種枯燥無菌、具有組織相容性的多微孔球狀顆粒，成分為多聚糖，通過乳化交聯(lián)過程從純化的植物體內(nèi)提取合成。MPH應(yīng)用于活動性出血部位時，多微孔的止血球顆粒發(fā)揮分子篩作in-stantgelling〕”，到達即刻止血的成效；同時激活內(nèi)源性止血因子，縮短止血時間，止血在數(shù)分鐘內(nèi)完成。國外報道動物試驗和臨床使用止血效果均佳，對機體無不良反響,無遲發(fā)性出血發(fā)生。動物試驗爭論顯示，在血漿和組織中的顆粒數(shù)天內(nèi)可以被淀粉酶分解成麥芽糖和葡萄糖，完全被體內(nèi)吸取。而中國現(xiàn)有產(chǎn)品和美國的阿里斯泰相比，存在以下缺陷：①止血速度慢，效果較差；②影響術(shù)后縫合，增加的創(chuàng)面出血；③不能自然降解依據(jù)IMSHealth公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前歐洲地區(qū)是全球最大的無菌吸取性止血材料產(chǎn)銷市場，2023年該區(qū)域無菌吸取性止血材料需求占比為31.3%；亞太市場份額為29.7%，北美地區(qū)無菌吸取性止血需求占比約為27.6%。2023年全球無菌吸取性止血材料需求市場分布格局二、全球無菌吸取性止血材料行業(yè)進展趨勢分析隨著各國醫(yī)學界對無菌止血材料止血性能要求的提高,開發(fā)止血效果更佳的材料勢在必行。首先,作為止血敷料或止血劑的材料要具備良好的止血性能,優(yōu)良的生物相容性,無毒副作用,無刺激性,易于加工成型等。因此,從種止血材料不同的性能,承受多種止血材料聯(lián)用的方法,使材料發(fā)揮更好的止血性能。殼聚糖與膠原的聯(lián)合，就是利用蛋白質(zhì)和糖類間的氫鍵作用、靜電作用，再加上氨基、羥基等基團間的相互交聯(lián)來提高力學強度，從而更有效地到達止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途徑的爭論有待進一步加強,以便開發(fā)出與現(xiàn)有止血途徑不同的止血材料，為人類安康作出的奉獻。三、全球無菌吸取性止血材料行業(yè)重點國家和區(qū)域分析1、美國依據(jù)美國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料逬出口貿(mào)易總額到達12.42億美元，較2023年度增長0.78%；當中進口金額為313，755，163美元，同比增長0.92%出口金額為928，458，622美元，同比增長0.73%。2023-2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口總額2023-2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口貿(mào)易：美元2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進口來源地2023-2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口貿(mào)易：美元2023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進口來源地金額：美元進口出口2023年5313,755,163928.458.6222023年5310.884,589921,702,0452023年5313,325,680744,323.8302023年5275.480,439611.691,1612023年5225,614,072504,771,785瑞士185,915,494奧地利39.925,120丹麥23,964,526以色列19.776,835德國16.031,785其他資料來源：美國海關(guān)28,141,4032023年美國無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料出口目的地TOP5金額：美元日本248,365,460比利時225.868.458加坡137,248,460加拿大62,943,941資大利50,760,855其他203,271,448資料來源：美國海關(guān)2、墨西哥依據(jù)墨西哥海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2023年墨西哥無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料逬出口貿(mào)易總額到達0.23億美元，較2023年度增長55.4%；當中進口金額為22,124,569美元，同比增長53.76%；出口金額為1,322,566美元，同比增長89.19%。2023-2023年墨西哥無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料逬出口貿(mào)易：美元進口出口2023年 10,723,288735,8492023年 11,796,079703,7742023年 11,111,885541,1452023年 14,388,959699,0592023年 22,124,5691,322,5662023-2023年墨西哥無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料累計進口TOP5金額：美元美國57,562,792巴西4,383,365韓國3,345,830丹麥2,007,686荷蘭678,296其他2,166,8112023-2023年墨西哥無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料票計出口TOP5金額：美亓美國1,388,500羅馬尼丑525,939俄羅斯310,367哥斯達黎加296,495波蘭262,035其他1,219,057資料來源：墨西哥海關(guān)3、加拿大依據(jù)加拿大海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)：2023年加拿大無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料逬出口貿(mào)易總額到達0.78%億美元，較2023年度堦長3.73%；當中進口金額為77，372，454美元，同比增長6.07%；出口金額為396，240美元，同比下降80.46%。2023-2023年加拿大無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口總額資料來源：加拿大海關(guān)進口出口2023年63,720,81263,720,8122023年61,270,369620,4272023年63,663,407427,8622023年72,944,5092,027,5062023年77,372,454396,2402023-2023年加拿大無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口貿(mào)易：美元資料來源：加拿大海關(guān)2023-2023年加拿大無菌外科腸線、無菌吸取性止血材料進出口貿(mào)易：美元四、中國無菌吸取性止血材料行業(yè)進展狀況2023-2023年無菌吸取性止血材料行業(yè)市場供給分析近年來醫(yī)用可吸取止血材料引起了各國醫(yī)學界和產(chǎn)業(yè)界的高度重視，隨著對海綿材料性能要求的提高，開發(fā)止血效果更佳、綠色、環(huán)保、可降解、無毒、無副作用、無刺激性、具有良好的生物相容性的醫(yī)用海綿材料勢在必行。目前醫(yī)用止血材料主要有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維素、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。多聚糖止血材料及止血海綿目前在國內(nèi)沒有生產(chǎn)，國外目前也是推出不久，主要產(chǎn)品有PerClotTM和AristaTMAH，分別甶美國AtarchMedicalInc公司和美國MedaforInc公司供給。菌吸取性止血材料大多依靠進口，國外無菌吸取性止血材料產(chǎn)品價格是國內(nèi)產(chǎn)品價格的3~5倍。2023年我國無菌吸取性止血材料產(chǎn)量約212.5噸，同比2023年的184.814.99%近幾年我國無菌吸取性止血材料產(chǎn)量狀況如以以下圖所示：2023-2023年我國無菌吸取性止血材料行業(yè)市場產(chǎn)量統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源：智研數(shù)據(jù)中心整理國內(nèi)每年開展的燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺次，每年醫(yī)療費用約為千億元人民幣，而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料費用占整體醫(yī)療賽用的5%以上。2023年我國無菌吸取性止血材料消費量到達265.8噸，行業(yè)市場規(guī)模約58.65億元，近幾年我國無菌吸取性止血材料行業(yè)市場規(guī)模狀況如以以下圖所示：2023-2023年我國無菌吸取性止血材料行業(yè)市場規(guī)模統(tǒng)計數(shù)據(jù)來源：智研數(shù)據(jù)中心整理五、中國無菌吸取性止血材料行業(yè)將來進展推想分析數(shù)據(jù)來源：智研數(shù)據(jù)中心整理1、中國無菌吸取性止血材料行業(yè)進展方向及投資時機分析近年來醫(yī)用可吸取止血材料引起了各國醫(yī)學界和產(chǎn)業(yè)界的高度重視，隨著對海綿材料性能要求的提高，開發(fā)止血效果更佳、綠色、環(huán)保、可降解、無毒、無副作用、無刺激性、具有良好的生物相容性的醫(yī)用海綿材料勢在必行?？晌⌒灾寡牧鲜怯傻矸劢?jīng)過一系列變性〔醚化、醚化和交聯(lián)、醚化和酯化的復(fù)合變性〕和物理過程〔制粒、制丸、篩分〕工藝制備成具有特定分子量范圍、具有確定粘度和粘性、可控顆粒直徑的、具有生物相容性的多微孔球狀顆粒。經(jīng)過分裝、包裝配備適宜的配件經(jīng)過滅菌后制成無菌的醫(yī)用可吸取性多聚糖止血材料，直接作用于有血創(chuàng)面，包括對體表、體內(nèi)及體腔內(nèi)的組織器官的止血，止血快速，能為人體吸取〔2-14天〕，且具有粘性封堵作用?？晌⌒远嗑厶侵寡＞d也是由淀粉經(jīng)過一系列變性〔醚化、醚化和交聯(lián)、醚化和酯化的復(fù)合變性〕后，經(jīng)過冷凍枯燥形成具有多孔構(gòu)造的海綿。具有吸水的特性，當與血液接觸后，可馬上吸取血液中的水分，形成凝膠狀混合物，起到機械性封閉血管破口和組織創(chuàng)面的作用；同時聚攏血液中的有形成分，從而加速了自然凝血過程。止血材料在各種外科手術(shù)中，對削減出血，縮短手術(shù)時間及患者術(shù)后有著重要的影響。近年來醫(yī)用可吸取止血材料引起了各國醫(yī)學界和產(chǎn)業(yè)界的高度重視，很多大型醫(yī)藥公司都力圖研制開發(fā)出自己的型止血材料。目前常用的可吸取止血材料有纖維蛋白膠、明膠海綿、氧化纖維索、微纖維膠原、殼聚糖及藻酸鈣纖維等。隨著各國醫(yī)學界對止血材料止血性能要求的提高，開發(fā)止血效果更佳的材料勢在必行。首先，作為止血敷料或止血劑的材料要具備良好的止血性能，優(yōu)良的生物相容性，無毒副作用，無刺激性，易于加工成型等。因此，從現(xiàn)有的條件動身，查找自然界中優(yōu)良的生物、植物材料并加以加工、改進就成為一種抱負的選擇。例如，具有殺菌作用的可吸取止血紗布速即紗就是由自然植物原料再生氧化纖維素編織而成的。其次，可依據(jù)各種止血材料不同的性能，承受多種止血材料聯(lián)用的方法，使材料發(fā)揮更好的止血性能。殼聚糖與膠原的聯(lián)合，就是利用蛋白質(zhì)和糖類間的氫鍵作用、靜電作用，再加上氨基、羥基等基團間的相互交聯(lián)來提高力學強度，從而更有效地到達止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途徑的爭論有待進一步加強，以便開發(fā)出與現(xiàn)有止血途徑不同的止血材料，為人類安康作出的奉獻。2、2023-2023年中國無菌吸取性止血材料行業(yè)進展規(guī)模分析抱負型敷料的標準是相對的。隨著社會的進展和進步，人類對敷料的要求會越來越高。近年來，由于生長因子對創(chuàng)面愈合的促進作用得到了證明，一種含生長因子的型敷料正在研制之中，信任不久的將來，更優(yōu)質(zhì)、更抱負的敷料將效勞于全人類。對于臨床較為滿足的止血材料應(yīng)當具備：①加速創(chuàng)面愈合速度，縮短治療時間。②換藥時根本不痛。③緩解苦痛〔治療期間〕。④削減換藥次數(shù)。⑤無異味。⑥可洗澡。⑦無明顯異物感。⑧對外醫(yī)用創(chuàng)傷敷料的進展與材料科學、化學合成工業(yè)的進展密不行分。其中，醫(yī)用高分子材料和生物醫(yī)用材料兩類材料因其自身的某些特性而成為現(xiàn)今敷料領(lǐng)域的研發(fā)熱點。而從生物相容性角度來看，最正確敷料應(yīng)當具備以下特性：接觸面能保持確定的濕度，從而加速上皮組織形成，減輕苦痛并分解壞死組織；可吸取多余的滲出物；具有良好的通透性，并且能夠有效阻隔細菌和有害微粒；使傷口外表溫度保持在37℃左右，有利于肉芽組織的形成并加強巨噬細胞的作用；去除敷料時不會與傷口發(fā)生粘連。臨床的需要給敷料的研發(fā)提出了更高要求，也成為進行型敷料開發(fā)的動力。隨著醫(yī)學界對止血材料止血性能要求的提高，開發(fā)止血效果更佳、更適用于臨床的型止血材料勢在必行。依據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示，2023年國內(nèi)無菌吸取性止血材料行業(yè)市場規(guī)模已到達58.65億元，將來幾年，隨著政策促進、技術(shù)力度的加強，市場需求的拉動，國內(nèi)無菌吸取性止血材料市場規(guī)模將呈現(xiàn)進一步上升的趨勢，估量到2023年無菌吸取性止血材料市場規(guī)模將到達105.35億元。2023-2023年我國無菌吸取性止血材料行業(yè)進展規(guī)模推想分析3、2023-2023年中國無菌吸取性止血材料行業(yè)進展趨勢分析止血材料中有些成分為動物源性，這些材料在使用時可能由于免疫反響而引發(fā)嚴峻的低血壓、系統(tǒng)性炎癥以及過敏反響等。另外，這些動物源性成分對于造成病毒感染亦存在確定風險〔例如任何提取自牛的成分均有傳播牛海綿狀腦病的可能，但迄今還沒有此類大事的報道〕，類似的描述在該類止血產(chǎn)品的說明書上也可以看到。更重要的是，外科醫(yī)生應(yīng)當留意到使用含有牛源性成分止血材料的禁忌人群之一便是含有相應(yīng)抗體的患者。爭論覺察27%患者在暴露于牛源性凝血酶后產(chǎn)生了抗體，因此這些患者在以后的手術(shù)中都應(yīng)盡可能避開接觸含有一樣成分的止血制劑。從有用性的角度講，手術(shù)的客觀條件打算了外科醫(yī)生對止血劑的選擇。對于可吸取性止血材料的選擇常會因手術(shù)的不同而多種多樣，并且這主要取決于醫(yī)生的個人閱歷和現(xiàn)場可選材料的種類，而非基于試驗證據(jù)。對于止血機制為加速血凝塊形成的材料來說，其缺點是它們僅對流速較小的出血有效，因此使用時必需協(xié)作止血鉗夾，這就使得上述止血材料在使用時常常需要外科醫(yī)生提前推想出血量或者反復(fù)屢次使用止血鉗。所以有些外科醫(yī)生在這種狀況下更偏向于選擇不依靠機體凝血機制并且能夠快速封閉創(chuàng)面的材料，例如牛血清白蛋白和戊二醛組織粘合劑，而其不良反響前文已述及，如滲漏、局部組織