栓劑制備-栓劑的制備（藥品生產(chǎn)課件）

項(xiàng)目九

栓劑制備栓劑的制備藥物直腸吸收過程藥物溶解吸收直腸粘膜藥物溶解釋放是吸收的限速過程四、栓劑的處方設(shè)計(jì)（一）全身作用的栓劑：1.全身作用的吸收途徑：門肝系統(tǒng)非門肝系統(tǒng)淋巴系統(tǒng)※四、栓劑的處方設(shè)計(jì)子項(xiàng)目二氣霧劑制備（1）門肝系統(tǒng)：藥物經(jīng)上直腸靜脈進(jìn)入門靜脈經(jīng)過肝臟代謝后，運(yùn)行全身栓劑塞入距肛門6cm處1.全身作用的吸收途徑子項(xiàng)目二氣霧劑制備（2）非門肝系統(tǒng)藥物經(jīng)直腸下靜脈、肛門靜脈繞過肝臟，從下腔大靜脈直接進(jìn)入大循環(huán)，作用全身栓劑塞入距肛門2cm處1.全身作用的吸收途徑子項(xiàng)目二氣霧劑制備（3）淋巴系統(tǒng)：藥物經(jīng)過直腸粘膜進(jìn)入淋巴系統(tǒng)，作用全身1.全身作用的吸收途徑子項(xiàng)目二氣霧劑制備至少藥物的50%～75%可避免肝首過效應(yīng)吸收的干擾因素少，不受胃腸pH、酶破壞對(duì)胃有刺激的藥物可考慮該劑型適宜不能口服昏迷、嘔吐、嬰幼兒等2.全身作用栓劑的優(yōu)點(diǎn)子項(xiàng)目二氣霧劑制備只在腔道局部起作用，故應(yīng)盡量延緩吸收，選擇融化、溶解、釋藥速度慢的基質(zhì)選用水溶性基質(zhì)為好··（二）局部作用的栓劑：子項(xiàng)目二氣霧劑制備1.中空栓劑：速釋、緩釋2.雙層栓劑：內(nèi)外雙層（含不同藥物）上下雙層（上層速釋；下層緩釋）上下雙層（上層空白；下層含藥）3.微囊栓劑：緩釋4.滲透泵栓劑：控釋5.緩釋栓劑：緩釋（吸水膨脹，緩慢釋藥）（三）幾種新型栓劑：子項(xiàng)目二氣霧劑制備項(xiàng)目九

栓劑制備栓劑的制備制備方法1、熱熔法2、冷壓法油脂性基質(zhì)—二者均可水溶性基質(zhì)—熱熔法三、栓劑的制備子項(xiàng)目二氣霧劑制備應(yīng)用最廣泛主要用于油脂性基質(zhì)栓劑。冷壓法避免了加熱對(duì)主藥或基質(zhì)穩(wěn)定性的影響，不溶性藥物也不會(huì)在基質(zhì)中沉降。子項(xiàng)目二氣霧劑制備栓模扁鴨嘴形外形:圓錐形魚雷形子項(xiàng)目二氣霧劑制備魚雷形栓劑栓模子項(xiàng)目二氣霧劑制備圓錐形及扁鴨嘴形栓劑栓模1、熱熔法藥物的前處理（油脂性基質(zhì)）：油脂性-不需處理水溶性-配成濃水溶液以適量羊毛脂吸收不溶性-研細(xì)過六號(hào)篩三、栓劑的制備子項(xiàng)目二氣霧劑制備熱熔法流程：基質(zhì)

水浴

熔化

加藥物

注模

冷卻成型

刮平

脫?！?/p>

包裝★水性潤滑劑：軟皂液油性潤滑劑：液狀石蠟三、栓劑的制備子項(xiàng)目二氣霧劑制備熱熔法舉例：吡羅昔康栓處方吡羅昔康10gS-40500g

共制1000枚制法：取S-40在水浴上熔化，吡羅昔康研細(xì)，加入上述熔化的基質(zhì)研磨均勻，保溫灌模即得。三、栓劑的制備子項(xiàng)目二氣霧劑制備成型