獸用生物制品管理制度3篇

獸用生物制品管理制度（精選3篇）獸用生物制品管理制度1第一章總則第一條為加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理，確保獸藥質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制訂本規(guī)范。第二條本規(guī)范合用于中華人民共和國境內(nèi)的獸藥經(jīng)營公司。第二章場合與設(shè)施第三條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)含有固定的經(jīng)營場合和倉庫，其面積應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。經(jīng)營場合和倉庫應(yīng)當(dāng)布局合理，相對獨(dú)立。經(jīng)營場合的面積、設(shè)施和設(shè)備應(yīng)當(dāng)與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。獸藥經(jīng)營區(qū)域與生活區(qū)域、動物診療區(qū)域應(yīng)當(dāng)分別獨(dú)立設(shè)立，避免交叉污染。第四條獸藥經(jīng)營公司的經(jīng)營地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)與《獸藥經(jīng)營許可證》載明的地點(diǎn)一致?！东F藥經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)懸掛在經(jīng)營場合的明顯位置。變更經(jīng)營地點(diǎn)的，應(yīng)當(dāng)申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證。變更經(jīng)營場合面積的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第五條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)含有與經(jīng)營的獸藥品種、經(jīng)營規(guī)模適應(yīng)并能夠確保獸藥質(zhì)量的常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等倉庫和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備。倉庫面積和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足合格獸藥區(qū)、不合格獸藥區(qū)、待驗(yàn)獸藥區(qū)、退貨獸藥區(qū)等不同區(qū)域劃分和不同獸藥品種分區(qū)、分類保管、儲存的規(guī)定。變更倉庫位置，增加、減少倉庫數(shù)量、面積以及有關(guān)設(shè)施、設(shè)備的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第六條獸藥直營連鎖經(jīng)營公司在同一縣（市）內(nèi)有多家經(jīng)營門店的，能夠統(tǒng)一配備倉儲和有關(guān)設(shè)施、設(shè)備。第七條獸藥經(jīng)營公司的經(jīng)營場合和倉庫的地面、墻壁、頂棚等應(yīng)當(dāng)平整、光潔，門、窗應(yīng)當(dāng)嚴(yán)密、易清潔。第八條獸藥經(jīng)營公司的經(jīng)營場合和倉庫應(yīng)當(dāng)含有下列設(shè)施、設(shè)備：（一）與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的貨架、柜臺；（二）避光、通風(fēng)、照明的設(shè)施、設(shè)備；（三）與儲存獸藥相適應(yīng)的控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備；（四）防塵、防潮、防霉、防污染和防蟲、防鼠、防鳥的設(shè)施、設(shè)備；（五）進(jìn)行衛(wèi)生清潔的設(shè)施、設(shè)備等。第九條獸藥經(jīng)營公司經(jīng)營場合和倉庫的設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)齊備、整潔、完好，并根據(jù)獸藥品種、類別、用途等設(shè)立醒目的志。第三章機(jī)構(gòu)與人員第十條獸藥經(jīng)營公司直接負(fù)責(zé)的主管人員應(yīng)當(dāng)熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定，含有對應(yīng)獸藥專業(yè)知識。第十一條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營獸藥相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員。有條件的，能夠建立質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)。第十二條獸藥經(jīng)營公司主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)含有對應(yīng)獸藥專業(yè)知識，且其專業(yè)學(xué)歷或技術(shù)職稱應(yīng)當(dāng)符合省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門的規(guī)定。獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)含有獸藥、獸醫(yī)等有關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者含有獸藥、獸醫(yī)等有關(guān)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。經(jīng)營獸用生物制品的，獸藥質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)含有獸藥、獸醫(yī)等有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或者含有獸藥、獸醫(yī)等有關(guān)專業(yè)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并含有獸用生物制品專業(yè)知識。獸藥質(zhì)量管理人員不得在本公司以外的其它單位兼職。主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)在變更后30個(gè)工作日內(nèi)向發(fā)證機(jī)關(guān)備案。第十三條獸藥經(jīng)營公司從事獸藥采購、保管、銷售、技術(shù)服務(wù)等工作的人員，應(yīng)當(dāng)含有高中以上學(xué)歷，并含有對應(yīng)獸藥、獸醫(yī)等專業(yè)知識，熟悉獸藥管理法律、法規(guī)及政策規(guī)定。第十四條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)制訂培訓(xùn)計(jì)劃，定時(shí)對員工進(jìn)行獸藥管理法律、法規(guī)、政策規(guī)定和有關(guān)專業(yè)知識、職業(yè)道德培訓(xùn)、考核，并建立培訓(xùn)、考核檔案。第四章規(guī)章制度第十五條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量管理體系，制訂管理制度、操作程序等質(zhì)量管理文獻(xiàn)。質(zhì)量管理文獻(xiàn)應(yīng)當(dāng)涉及下列內(nèi)容：（一）公司質(zhì)量管理目的；（二）公司組織機(jī)構(gòu)、崗位和人員職責(zé)；（三）對供貨單位和所購獸藥的質(zhì)量評定制度；（四）獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、陳列、儲存、運(yùn)輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度；（五）環(huán)境衛(wèi)生的管理制度；（六）獸藥不良反映報(bào)告制度；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；（八）質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理制度；（九）公司統(tǒng)計(jì)、檔案和憑證的管理制度；（十）質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度。第十六條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)建立下列統(tǒng)計(jì)：（一）人員培訓(xùn)、考核統(tǒng)計(jì)；（二）控制溫度、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、清潔、運(yùn)行狀態(tài)統(tǒng)計(jì)；（三）獸藥質(zhì)量評定統(tǒng)計(jì)；（四）獸藥采購、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫等統(tǒng)計(jì)；（五）獸藥清查統(tǒng)計(jì)；（六）獸藥質(zhì)量投訴、質(zhì)量糾紛、質(zhì)量事故、不良反映等統(tǒng)計(jì)；（七）不合格獸藥和退貨獸藥的解決統(tǒng)計(jì)；（八）獸醫(yī)行政管理部門的監(jiān)督檢查狀況統(tǒng)計(jì)。統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、精確、完整、清晰，不得隨意涂改、偽造和變造。確需修改的，應(yīng)當(dāng)簽名、注明日期，原數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)清晰可辨。第十七條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)建立獸藥質(zhì)量管理檔案，設(shè)立檔案管理室或者檔案柜，并由專人負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理檔案應(yīng)當(dāng)涉及：（一）人員檔案、培訓(xùn)檔案、設(shè)備設(shè)施檔案、供應(yīng)商質(zhì)量評定檔案、產(chǎn)品質(zhì)量檔案；（二）開具的處方、進(jìn)貨及銷售憑證；（三）購銷統(tǒng)計(jì)及本規(guī)范規(guī)定的其它統(tǒng)計(jì)。質(zhì)量管理檔案不得涂改，保存期限不得少于2年；購銷等統(tǒng)計(jì)和憑證應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品使用期后1年。第五章采購與入庫第十八條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)采購正當(dāng)獸藥產(chǎn)品。獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量確保能力、質(zhì)量信譽(yù)和產(chǎn)品同意證明文獻(xiàn)進(jìn)行審核，并與供貨單位訂立采購合同。第十九條獸藥經(jīng)營公司購進(jìn)獸藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家獸藥管理規(guī)定、獸藥原則和合同商定，對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、闡明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合規(guī)定的方可購進(jìn)。必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對購進(jìn)獸藥進(jìn)行檢查或者委托獸藥檢查機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，檢查報(bào)告應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品質(zhì)量檔案一起保存。獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)保存采購獸藥的有效憑證，建立真實(shí)、完整的采購統(tǒng)計(jì)，做到有效憑證、賬、貨相符。采購統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)載明獸藥的通用名稱、商品名稱、同意文號、批號、劑型、規(guī)格、使用期、生產(chǎn)單位、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第二十條獸藥入庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，并做好統(tǒng)計(jì)。有下列情形之一的獸藥，不得入庫：（一）與進(jìn)貨單不符的；（二）內(nèi)、外包裝破損可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的；（三）沒有標(biāo)記或者標(biāo)記含糊不清的；（四）質(zhì)量異常的；（五）其它不符合規(guī)定的。獸用生物制品入庫，應(yīng)當(dāng)由兩人以上進(jìn)行檢查驗(yàn)收。第六章陳列與儲存第二十一條陳列、儲存獸藥應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)定：（一）按照品種、類別、用途以及溫度、濕度等儲存規(guī)定，分類、分區(qū)或者專庫寄存；（二）按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的規(guī)定搬運(yùn)和寄存；（三）與倉庫地面、墻、頂?shù)戎g保持一定間距；（四）內(nèi)用獸藥與外用獸藥分開寄存，獸用處方藥與非處方藥分開寄存；易串味獸藥、危險(xiǎn)藥品等特殊獸藥與其它獸藥分庫寄存；（五）待驗(yàn)獸藥、合格獸藥、不合格獸藥、退貨獸藥分區(qū)寄存；（六）同一公司的同一批號的產(chǎn)品集中寄存。第二十二條不同區(qū)域、不同類型的獸藥應(yīng)當(dāng)含有明顯的識別標(biāo)記。標(biāo)記應(yīng)當(dāng)放置精確、筆跡清晰。不合格獸藥以紅色字體標(biāo)記；待驗(yàn)和退貨獸藥以黃色字體標(biāo)記；合格獸藥以綠色字體標(biāo)記。第二十三條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)定時(shí)對獸藥及其陳列、儲存的條件和設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)進(jìn)行檢查，并做好統(tǒng)計(jì)。第二十四條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)及時(shí)清查獸醫(yī)行政管理部門公布的假劣獸藥，并做好統(tǒng)計(jì)。第七章銷售與運(yùn)輸?shù)诙鍡l獸藥經(jīng)營公司銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)遵照先產(chǎn)先出和按批號出庫的原則。獸藥出庫時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行檢查、核對，建立出庫統(tǒng)計(jì)。獸藥出庫統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)涉及獸藥通用名稱、商品名稱、批號、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。有下列情形之一的獸藥，不得出庫銷售：（一）標(biāo)記含糊不清或者脫落的；（二）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞的；（三）超出使用期限的；（四）其它不符合規(guī)定的。第二十六條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)建立銷售統(tǒng)計(jì)。銷售統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、商品名稱、同意文號、批號、使用期、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人等內(nèi)容。第二十七條獸藥經(jīng)營公司銷售獸藥，應(yīng)當(dāng)開含有效憑證，做到有效憑證、賬、貨、統(tǒng)計(jì)相符。第二十八條獸藥經(jīng)營公司銷售獸用處方藥的，應(yīng)當(dāng)恪守獸用處方藥管理規(guī)定；銷售獸用中藥材、中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)注明產(chǎn)地。第二十九條獸藥拆零銷售時(shí)，不得拆開最小銷售單元。第三十條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)按照獸藥外包裝圖示標(biāo)志的規(guī)定運(yùn)輸獸藥。有溫度控制規(guī)定的獸藥，在運(yùn)輸時(shí)應(yīng)當(dāng)采用必要的溫度控制方法，并建立具體統(tǒng)計(jì)。第八章售后服務(wù)第三十一條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)按照獸醫(yī)行政管理部門同意的獸藥標(biāo)簽、闡明書及其它規(guī)定進(jìn)行宣傳，不得誤導(dǎo)購置者。第三十二條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)向購置者提供技術(shù)咨詢服務(wù)，在經(jīng)營場合明示服務(wù)公約和質(zhì)量承諾，指導(dǎo)購置者科學(xué)、安全、合理使用獸藥。第三十三條獸藥經(jīng)營公司應(yīng)當(dāng)注意收集獸藥使用信息，發(fā)現(xiàn)假、劣獸藥和質(zhì)量可疑獸藥以及嚴(yán)重獸藥不良反映時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向所在地獸醫(yī)行政管理部門報(bào)告，并根據(jù)規(guī)定做好有關(guān)工作。第九章附則第三十四條獸藥經(jīng)營公司經(jīng)營獸用易制毒化學(xué)藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，還應(yīng)當(dāng)恪守國家其它有關(guān)規(guī)定。第三十五條動物防疫機(jī)構(gòu)依法從事獸藥經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)恪守本規(guī)范。第三十六條各省、自治區(qū)、直轄市人民政府獸醫(yī)行政管理部門能夠根據(jù)本規(guī)范，結(jié)合本地實(shí)際，制訂實(shí)施細(xì)則，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。第三十七條本規(guī)范自20__年3月1日起施行。本規(guī)范施行前已開辦的獸藥經(jīng)營公司，應(yīng)當(dāng)自本規(guī)范施行之日起24個(gè)月內(nèi)達(dá)成本規(guī)范的規(guī)定，并依法申領(lǐng)獸藥經(jīng)營許可證。獸用生物制品管理制度2第一條為進(jìn)一步加強(qiáng)獸用生物制品管理工作，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》，制訂本規(guī)定。第二條本規(guī)定合用于在我國境內(nèi)從事生產(chǎn)、經(jīng)營、使用獸用生物制品的單位和個(gè)人。第三條開辦獸用生物制品生產(chǎn)公司必須報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部審核同意后方可列項(xiàng)目計(jì)劃。開辦生產(chǎn)獸用生物制品的“三資公司”必須在擬定意向之前報(bào)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門和農(nóng)業(yè)部同意后，方可擬定意向。第四條現(xiàn)有獸用生物制品生產(chǎn)公司，應(yīng)按照《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（簡稱ＧＭＰ）的規(guī)定，制訂切實(shí)可行的技改方案并盡快實(shí)施，對確無條件進(jìn)行改造的獸用生物制品廠要逐步轉(zhuǎn)向生產(chǎn)其它產(chǎn)品，逾期達(dá)不到ＧＭＰ規(guī)定的獸用生物制品生產(chǎn)公司，農(nóng)業(yè)部將明令其停止生產(chǎn)獸用生物制品。第五條獸用生物制品生產(chǎn)公司應(yīng)加強(qiáng)和健全質(zhì)量檢查監(jiān)督檢查，配備必需的檢查設(shè)備和技術(shù)人員，嚴(yán)格按照國標(biāo)從事生產(chǎn)和檢查，嚴(yán)禁出售不合格產(chǎn)品。生產(chǎn)公司監(jiān)察室（質(zhì)檢室）主任含有質(zhì)量否決權(quán)。第六條激勵(lì)和支持獸醫(yī)科研、教學(xué)及其它單位研究獸用新生物制品。獸用新生物制品的研究、中試及區(qū)域?qū)嶒?yàn)，必須嚴(yán)格恪守《獸用新生物制品管理方法》的規(guī)定。嚴(yán)禁未經(jīng)實(shí)驗(yàn)所在省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門同意，私自用“中試”產(chǎn)品進(jìn)行擴(kuò)大區(qū)域?qū)嶒?yàn)。第七條倡導(dǎo)和激勵(lì)研究單位通過有償轉(zhuǎn)讓、有償服務(wù)或技術(shù)入股等多個(gè)形式與獸用生物制品生產(chǎn)公司橫向聯(lián)合。第八條農(nóng)業(yè)科研、科學(xué)單位生產(chǎn)獸用生物制品必須恪守《生物制品生產(chǎn)車間管理方法》的規(guī)定。上述單位生產(chǎn)的獸用生物制品試產(chǎn)品同意文號及產(chǎn)品同意文號一律由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)，嚴(yán)禁生產(chǎn)和銷售無同意文號產(chǎn)品。嚴(yán)禁不符合《生物制品生產(chǎn)車間管理方法》規(guī)定的任何單位生產(chǎn)獸用生物制品。第九條“三資公司”的產(chǎn)品同意文號由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司核發(fā)。第十條緊急防疫用獸用生物制品，由農(nóng)業(yè)部畜牧獸醫(yī)司安排生產(chǎn)。嚴(yán)禁任何部門或單位以“緊急防疫”等名義安排生產(chǎn)獸用生物制品。第十一條進(jìn)口獸用生物制品，必須按規(guī)定推行報(bào)批手續(xù)，獲得農(nóng)業(yè)部發(fā)給的《進(jìn)口獸藥許可證》后，方可簽定合同，嚴(yán)禁未經(jīng)農(nóng)業(yè)部同意私自進(jìn)口。第十二條獸用生物制品的供應(yīng)以各級動物防疫部門為主渠道，供應(yīng)單位應(yīng)有必需的冷藏設(shè)施。省級動物防疫部門能夠跨省采購本地區(qū)防疫所需的獸用生物制品。大型畜禽喂養(yǎng)場（按農(nóng)業(yè)部下發(fā)的有關(guān)原則劃分）除向動物防疫部門購置獸用生物制品外，也可向獸用生物制品生產(chǎn)公司（含農(nóng)業(yè)教學(xué)、科研單位的生物制品生產(chǎn)車間）購置本單位自用的獸用生物制品。第十三條獸用生物制品的《獸藥經(jīng)營許可證》由省、自治區(qū)、直轄市畜牧行政主管部門核發(fā)。第十四條嚴(yán)禁采購和使用無同意文號的獸用生物制品。嚴(yán)禁推廣使用未獲得《新獸藥證書》和試產(chǎn)品同意文號的獸用新生物制品。第十五條中國獸藥監(jiān)察所負(fù)責(zé)全國的生物制品檢查監(jiān)察工作，定時(shí)檢查獸用生物制品生產(chǎn)狀況，抽檢產(chǎn)品。各省、自治區(qū)、直轄市獸藥管理部門、獸藥監(jiān)察所要對本轄區(qū)的獸用生物制品生產(chǎn)、流通、使用加強(qiáng)管理和監(jiān)督。第十六條對違反本規(guī)定者，由各級畜牧行政主管部門按照《獸藥管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》等規(guī)定予以查處。對失職或越權(quán)審批的，予以通報(bào)批評。第十七條本規(guī)定由農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)解釋。第十八條本規(guī)定自公布之日起實(shí)施。各地?cái)M定的有關(guān)獸用生物制品管理規(guī)定與本規(guī)定不符的，依本規(guī)定為準(zhǔn)。獸用生物制品管理制度3第一條為了加強(qiáng)獸用生物制品經(jīng)營管理，確保獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》，制訂本方法。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)恪守本方法。第三條獸用生物制品分為國家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（下列簡稱國家強(qiáng)制免疫用生物制品）和非國家強(qiáng)制免疫計(jì)劃所需獸用生物制品（下列簡稱非國家強(qiáng)制免疫用生物制品）。國家強(qiáng)制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部擬定并公示。第四條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國獸用生物制品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。第五條國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的公司生產(chǎn)，依法實(shí)施政府采購，省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。發(fā)生重大動物疫情、災(zāi)情或者其它突發(fā)事件時(shí)，國家強(qiáng)制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)公司不得自行銷售。農(nóng)業(yè)部對定點(diǎn)生產(chǎn)公司實(shí)施動態(tài)管理。第六條省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)建立國家強(qiáng)制免疫用生物制品儲存、運(yùn)輸?shù)裙芾碇贫?。分發(fā)國家強(qiáng)制免疫用生物制品，應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的分發(fā)統(tǒng)計(jì)。分發(fā)統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)保存至制品使用期滿后2年。第七條含有下列條件的養(yǎng)殖場能夠向農(nóng)業(yè)部指定的.生產(chǎn)公司采購自用的國家強(qiáng)制免疫用生物制品，但應(yīng)當(dāng)將采購的品種、生產(chǎn)公司、數(shù)量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案：（一）含有對應(yīng)的獸醫(yī)技術(shù)人員；（二）含有對應(yīng)的運(yùn)輸、儲藏條件；（三）含有完善的購入驗(yàn)收、儲藏保管、使用核對等管理制度。養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的采購、使用統(tǒng)計(jì)，并保存至制品使用期滿后2年。第八條農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)公司只能將國家強(qiáng)制免疫用生物制品銷售給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和符合第七條規(guī)定的養(yǎng)殖場，不得向其它單位和個(gè)人銷售。獸用生物制品生產(chǎn)公司能夠?qū)⒈竟旧a(chǎn)的非國家強(qiáng)制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也能夠委托經(jīng)銷商銷售。第九條獸用生物制品生產(chǎn)公司應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的銷售統(tǒng)計(jì)，應(yīng)當(dāng)向購置者提供批簽發(fā)證明文獻(xiàn)復(fù)印件。銷售統(tǒng)計(jì)應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、使用期、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。第十條非國家強(qiáng)制免疫用生物制品經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)依法獲得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范疇?wèi)?yīng)當(dāng)載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)公司名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營范疇發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應(yīng)當(dāng)辦理變更手續(xù)。第十一條獸用生物制品生產(chǎn)公司能夠自主擬定、調(diào)節(jié)經(jīng)銷商，并與經(jīng)銷商訂立銷售代理合同，明確代理范疇等事項(xiàng)。第十二條經(jīng)銷商只能經(jīng)營所