藥物定量分析和分析方法驗證_第1頁
藥物定量分析和分析方法驗證_第2頁
藥物定量分析和分析方法驗證_第3頁
藥物定量分析和分析方法驗證_第4頁
藥物定量分析和分析方法驗證_第5頁
已閱讀5頁，還剩8頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

第四章藥物定量分析和分析方法驗證一、樣品前處理方法前處理的目的：將藥物轉變?yōu)檫m合分析的狀態(tài)前處理方法：水解、氧化還原、有機破壞（干法、濕法、氧瓶燃燒）等二、分析方法的驗證證明方法適合檢測要求起草質量標準和更改工藝時需要驗證具體要求可參見“中國藥典”附錄XIX需驗證的項目和驗證內(nèi)容1.

準確度測定結果和真實值的接近程度

一般以回收率表示回收率＝(測定值-空白值)/加入量×100％2.

精密度多次測定結果的接近程度還包括重復性、中間精密度、重現(xiàn)性等用相對標準偏差(RSD)、標準偏差(S)等表示3.

專屬性

反應其他成分存在情況下方法能準確測定出被測物的特性是復雜樣品分析時相互干擾程度的度量4.

檢測限(LOD)被測物能被檢出的最低濃度或量5.定量限(LOQ)被測物能被定量測定的最低濃度或量，應有一定的準確度和精密度

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論