藥品生產(chǎn)整治工作方案共范文（3篇）

第10頁(yè)共10頁(yè)藥品生產(chǎn)?整治工作?方案共范?文為深?入貫徹落?實(shí)___?_，全面?整治計(jì)劃?生育藥械?生產(chǎn)、流?通環(huán)節(jié)中?存在的突?出問題，?規(guī)范全區(qū)?計(jì)劃生育?藥械市場(chǎng)?秩序，根?據(jù)省、市?、區(qū)有關(guān)?文件的要?求，結(jié)合?我區(qū)計(jì)劃?生育藥械?市場(chǎng)的實(shí)?際情況，?經(jīng)局黨組?研究，決?定開展計(jì)?劃生育藥?械市場(chǎng)的?專項(xiàng)整治?行動(dòng)。現(xiàn)?提出如下?實(shí)施方案?。一、?專項(xiàng)整治?行動(dòng)的意?義：計(jì)?生藥械產(chǎn)?品安全關(guān)?系人民群?眾身體健?康，關(guān)系?到社會(huì)和?諧穩(wěn)定和?千家萬戶?的幸福生?活。規(guī)范?計(jì)劃生育?藥械市場(chǎng)?行為，確?保產(chǎn)品質(zhì)?量，保護(hù)?群眾健康?，是我們?食品藥品?監(jiān)管部門?義不容辭?的責(zé)任和?義務(wù)。全?局人員要?從全面貫?徹落實(shí)_?___，?關(guān)注民生?、改善民?生，維護(hù)?社會(huì)社會(huì)?和諧穩(wěn)定?的高度，?充分認(rèn)識(shí)?這次專項(xiàng)?整治的意?義，堅(jiān)決?整治計(jì)劃?生育藥械?市場(chǎng)的違?法違規(guī)行?為，切實(shí)?維護(hù)和保?障好人民?群眾的切?身利益。?二、工?作目標(biāo)：?通過專?項(xiàng)整治活?動(dòng)，進(jìn)一?步規(guī)范企?業(yè)生產(chǎn)、?經(jīng)營(yíng)計(jì)劃?生育藥械?行為；嚴(yán)?厲打擊計(jì)?劃生育藥?械生產(chǎn)、?環(huán)節(jié)的各?種違法行?為，依法?取締無證?生產(chǎn)、經(jīng)?營(yíng)活動(dòng)；?構(gòu)建誠(chéng)信?氛圍，增?強(qiáng)產(chǎn)品和?服務(wù)提供?者誠(chéng)信守?法意識(shí)、?質(zhì)量責(zé)任?意識(shí)，提?高行業(yè)自?律水平。?三、重?點(diǎn)內(nèi)容：?結(jié)合我?區(qū)實(shí)際情?況，整治?行動(dòng)要以?計(jì)劃生育?藥械批發(fā)?企業(yè)、重?點(diǎn)地段的?計(jì)生藥械?零售單位?以及部分?使用單位?為重點(diǎn)對(duì)?象，以用?于生育調(diào)?節(jié)的藥品?和妊娠控?制的醫(yī)療?器械，如?避孕、終?止妊娠和?促排卵藥?品及其避?孕套等為?重點(diǎn)品種?。1、?查處無《?藥品生產(chǎn)?許可證》?、《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》擅自?生產(chǎn)計(jì)劃?生育藥械?的行為；?2、查?處無《藥?品經(jīng)營(yíng)許?可證》、?《醫(yī)療器?械經(jīng)營(yíng)企?業(yè)許可證?》擅自經(jīng)?營(yíng)計(jì)劃生?育藥械的?違法行為?；3、?開展計(jì)劃?生育藥械?產(chǎn)品包裝?、標(biāo)簽、?說明書的?專項(xiàng)檢查?，查處藥?品經(jīng)營(yíng)企?業(yè)經(jīng)營(yíng)標(biāo)?注藥品通?用名稱，?其說明書?、標(biāo)簽和?包裝標(biāo)識(shí)?有涉及藥?品適應(yīng)癥?或者功能?主治的資?料疾病的?內(nèi)容的非?藥品，以?及違反國(guó)?家有關(guān)規(guī)?定添加藥?物成份的?非藥品；?4、查?處藥品經(jīng)?營(yíng)企業(yè)違?法經(jīng)營(yíng)銷?售假冒偽?劣生育調(diào)?節(jié)藥物的?行為以及?未按照《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》經(jīng)?營(yíng)的行為?；5、?查處違法?經(jīng)營(yíng)終止?妊娠、促?排卵等藥?品的行為?；6、?查處醫(yī)療?器械經(jīng)營(yíng)?企業(yè)經(jīng)營(yíng)?無產(chǎn)品注?冊(cè)證、無?合格證明?、過期、?失效、淘?汰的妊娠?控制類醫(yī)?療器械；?7、查?處計(jì)劃生?育藥械經(jīng)?營(yíng)企業(yè)出?租《藥品?經(jīng)營(yíng)許可?證》或允?許他人掛?靠經(jīng)營(yíng)等?違法行為?四、組?織機(jī)構(gòu)：?為保證?專項(xiàng)整治?活動(dòng)的有?效開展，?局成立計(jì)?劃生育藥?械市場(chǎng)專?項(xiàng)整治行?動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小?組：專?項(xiàng)檢查的?具體實(shí)施?由藥品稽?查科扎口?負(fù)責(zé)，綜?合監(jiān)管科?配合，辦?公室做好?后勤保障?。五、?檢查時(shí)間?：到_?___年?____?月之前全?面完成整?治任務(wù)，?形成專項(xiàng)?整治行動(dòng)?總結(jié)。?六、具體?要求：?(一)統(tǒng)?一思想，?合理安排?。計(jì)生藥?械產(chǎn)品安?全關(guān)系人?民群眾身?體健康，?關(guān)系到社?會(huì)和諧穩(wěn)?定和千家?萬戶的幸?福生活，?個(gè)檢查人?員要提高?認(rèn)識(shí)明確?責(zé)任，精?心組織，?合理安排?，切保證?專項(xiàng)行動(dòng)?取得切實(shí)?效果(?二)突出?重點(diǎn)、嚴(yán)?肅處理。?對(duì)檢查中?發(fā)現(xiàn)的違?法行為及?時(shí)立案調(diào)?查，依據(jù)?《藥品管?理法》、?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?等規(guī)定予?以嚴(yán)肅查?處，確保?做到依法?查處到位?、責(zé)任追?究到位。?(三)?加強(qiáng)宣傳?，建立長(zhǎng)?效管理機(jī)?制。在專?項(xiàng)檢查中?要充分利?用各種媒?體，加大?相關(guān)法規(guī)?和計(jì)生藥?械知識(shí)宣?傳，動(dòng)員?全社會(huì)力?量，共同?維護(hù)計(jì)生?藥械市場(chǎng)?經(jīng)營(yíng)秩序?的正常、?安全、有?效。(?四)專項(xiàng)?檢查與日?常監(jiān)督管?理相結(jié)合?，在有所?側(cè)重的前?提下確保?專項(xiàng)檢查?取得滿意?的效果。?藥品生?產(chǎn)整治工?作方案共?范文（二?）為了?整頓和規(guī)?范一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?的生產(chǎn)秩?序，嚴(yán)厲?打擊一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械生產(chǎn)的?違法違規(guī)?行為，切?實(shí)履行醫(yī)?療器械監(jiān)?管職責(zé)，?確保廣大?人民用藥?用械的安?全有效，?根據(jù)上級(jí)?相關(guān)要求?，結(jié)合我?區(qū)醫(yī)療器?械生產(chǎn)、?經(jīng)營(yíng)和使?用的實(shí)際?情況，經(jīng)?局黨組研?究，決定?開展一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械的專項(xiàng)?監(jiān)督檢查?。具體情?況如下：?一、檢?查范圍：?轄區(qū)內(nèi)?各醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)；二?、檢查時(shí)?間：三?、檢查的?內(nèi)容及方?法：1?、檢查生?產(chǎn)企業(yè)是?否存在未?取得《醫(yī)?療器械產(chǎn)?品注冊(cè)證?》生產(chǎn)一?次性使用?無菌醫(yī)療?器械的行?為，特別?是避光輸?液器、溶?藥注射器?及一次性?使用無菌?注射器違?規(guī)配用_?___號(hào)?針；2?、對(duì)關(guān)鍵?崗位、關(guān)?鍵工序要?進(jìn)行詳細(xì)?檢查，特?別是檢查?制水、滅?菌和檢驗(yàn)?等重點(diǎn)崗?位的設(shè)備?和操作程?序是否符?合要求；?3、檢?查一次性?使用無菌?醫(yī)療器械?生產(chǎn)企業(yè)?的外協(xié)件?、內(nèi)包裝?是否符合?要求；?4、檢查?凈化車間?是否符合?生產(chǎn)條件?；5、?檢查一次?性使用無?菌醫(yī)療器?械生產(chǎn)企?業(yè)是否按?照國(guó)家標(biāo)?準(zhǔn)進(jìn)行生?產(chǎn)；6?、檢查生?產(chǎn)、檢驗(yàn)?和銷售記?錄是否真?實(shí)。四?、相關(guān)要?求：1?、在檢查?中，對(duì)每?位行政相?對(duì)人要做?好檢查記?錄，對(duì)有?問題的企?業(yè)要及進(jìn)?記錄現(xiàn)場(chǎng)?，做好證?據(jù)的固定?和提取，?依據(jù)法律?法規(guī)的要?求查處；?2、檢?查前充分?了解相對(duì)?人的情況?，做到重?點(diǎn)突出、?成效明顯?；3、?檢查中及?時(shí)與相關(guān)?科室聯(lián)系?做好信息?互通、交?流；4?、專項(xiàng)檢?查實(shí)施過?程中，做?好計(jì)劃、?分工，結(jié)?束后做好?總結(jié)，注?重信息收?集與發(fā)布?，重大情?況及時(shí)上?報(bào)。藥?品生產(chǎn)整?治工作方?案共范文?（三）?為認(rèn)真貫?徹落實(shí)國(guó)?家、省、?市關(guān)于打?擊保健食?品“四非?”專項(xiàng)行?動(dòng)精神，?切實(shí)加強(qiáng)?保健食品?監(jiān)管，整?頓和規(guī)范?我區(qū)保健?食品市場(chǎng)?秩序，嚴(yán)?厲打擊保?健食品非?法生產(chǎn)、?非法經(jīng)營(yíng)?、非法添?加和非法?宣傳(下?稱“四非?”)等違?法違規(guī)行?為，結(jié)合?我區(qū)實(shí)際?，特制定?本方案。?一、工?作目標(biāo)?貫徹落實(shí)?《食品安?全法》、?《刑法修?正案(八?)》和《?____?加強(qiáng)食品?等產(chǎn)品安?全監(jiān)督管?理的特別?規(guī)定》(?下稱《特?別規(guī)定》?)等法律?法規(guī)中有?關(guān)保健食?品監(jiān)管的?規(guī)定，按?照整治、?懲處和規(guī)?范相結(jié)合?的工作方?針，以打?擊“四非?”行為、?拒絕假冒?偽劣、凈?化市場(chǎng)秩?序、保障?消費(fèi)安全?為總體目?標(biāo)，以重?點(diǎn)產(chǎn)品、?重點(diǎn)企業(yè)?、重點(diǎn)區(qū)?域、重點(diǎn)?案件為突?破口，采?取摸底排?查、監(jiān)督?檢驗(yàn)、突?擊檢查等?方式，在?全區(qū)范圍?內(nèi)形成打?擊保健食?品生產(chǎn)經(jīng)?營(yíng)違法違?規(guī)行為高?壓態(tài)勢(shì)，?推進(jìn)保健?食品生產(chǎn)?經(jīng)營(yíng)秩序?進(jìn)一步好?轉(zhuǎn)。二?、工作內(nèi)?容嚴(yán)格?執(zhí)行《食?品安全法?》、《刑?法修正案?(八)》?、《特別?規(guī)定》等?法律法規(guī)?的規(guī)定，?發(fā)現(xiàn)“四?非”行為?的，一律?按法律法?規(guī)規(guī)定的?上限從嚴(yán)?從快處罰?；情節(jié)嚴(yán)?重的，一?律吊銷生?產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者?和產(chǎn)品的?許可證件?；涉及犯?罪的，一?律移送公?安機(jī)關(guān)依?法追究刑?事責(zé)任；?對(duì)存在安?全隱患的?產(chǎn)品，一?律封存、?下架、責(zé)?令企業(yè)召?回并監(jiān)督?銷毀。?(一)打?擊保健食?品非法生?產(chǎn)行為。?發(fā)現(xiàn)下列?情形的，?按《食品?安全法》?第八十四?條、八十?五條、八?十六條、?八十七條?和《刑法?修正案(?八)》第?二十四條?、二十五?條相應(yīng)規(guī)?定予以處?罰，如遇?特殊情形?，不能適?用《食品?安全法》?、《刑法?修正案(?八)》規(guī)?定的，依?照《特別?規(guī)定》第?三條、四?條、五條?相應(yīng)規(guī)定?予以處罰?。1．?地下黑窩?點(diǎn)生產(chǎn)保?健食品的?；2．?企業(yè)未經(jīng)?許可生產(chǎn)?保健食品?的；3?．在生產(chǎn)?過程中偷?工減料、?摻雜摻假?或者不按?照批準(zhǔn)內(nèi)?容生產(chǎn)保?健食品的?；4．?生產(chǎn)的保?健食品存?在重金屬?、微生物?超標(biāo)等質(zhì)?量問題的?；5．?違法違規(guī)?委托生產(chǎn)?的。(?二)打擊?保健食品?非法經(jīng)營(yíng)?行為。發(fā)?現(xiàn)下列情?形的，按?《食品安?全法》第?八十四條?、八十五?條、八十?六條、八?十七條、?九十條和?《刑法修?正案(八?)》第二?十四條、?二十五條?相應(yīng)規(guī)定?予以處罰?，如遇特?殊情形，?不能適用?《食品安?全法》、?《刑法修?正案(八?)》規(guī)定?的，依照?《特別規(guī)?定》第三?條、四條?、五條相?應(yīng)規(guī)定予?以處罰。?1．未?經(jīng)食品流?通許可或?保健食品?流通許可?經(jīng)營(yíng)保健?食品的；?2．經(jīng)?營(yíng)假冒保?健食品文?號(hào)、標(biāo)志?以及未經(jīng)?批準(zhǔn)聲稱?特定保健?功能產(chǎn)品?的；3?．經(jīng)營(yíng)保?健食品產(chǎn)?品質(zhì)量不?合格或來?源不明的?；4．?以會(huì)議、?講座等形?式違法銷?售保健食?品的；?5．市場(chǎng)?開辦者對(duì)?入場(chǎng)的保?健食品經(jīng)?營(yíng)者未履?行市場(chǎng)開?辦責(zé)任的?。(三?)打擊保?健食品非?法添加行?為。發(fā)現(xiàn)?下列情形?的，按《?食品安全?法》第八?十五條、?八十六條?和《刑法?修正案(?八)》第?二十四條?、二十五?條相應(yīng)規(guī)?定予以處?罰：1?．在生產(chǎn)?減肥、輔?助降血糖?、緩解體?力疲勞、?輔助降血?壓等保健?食品中非?法添加藥?物的；?2．明知?保健食品?存在非法?添加藥物?，仍然繼?續(xù)經(jīng)營(yíng)的?。(四?)打擊保?健食品非?法宣傳行?為。發(fā)現(xiàn)?下列情形?的，按《?食品安全?法》第八?十七條、?九十四條?相應(yīng)規(guī)定?予以處罰?：1．?在保健食?品標(biāo)簽、?說明書、?廣告中夸?大功能范?圍的；?2．宣稱?保健食品?具有疾病?預(yù)防或治?療功能的?；3．?虛構(gòu)保健?食品監(jiān)制?、出品、?推薦單位?信息的；?4．未?經(jīng)審查發(fā)?布保健食?品廣告的?；5．?不按照保?健食品廣?告審查內(nèi)?容發(fā)布廣?告的。?三、工作?安排專?項(xiàng)行動(dòng)分?為檢查整?治、案件?查辦和規(guī)?范提高三?個(gè)階段。?三個(gè)階段?的工作任?務(wù)互為銜?接，時(shí)間?進(jìn)度服從?工作質(zhì)量?，重在解?決問題和?排除隱患?。(一?)檢查整?治階段(?____?月___?_日前)?制定具?體實(shí)施方?案，進(jìn)行?部署落實(shí)?，充分發(fā)?揮相關(guān)業(yè)?務(wù)科室和?基層協(xié)管?員、信息?員的作用?，開展監(jiān)?督檢查。?1．開?展對(duì)保健?食品生產(chǎn)?企業(yè)的監(jiān)?督檢查。?對(duì)轄區(qū)內(nèi)?保健食品?生產(chǎn)企業(yè)?開展一次?拉網(wǎng)式檢?查，以保?健食品生?產(chǎn)企業(yè)的?合法性，?《保健食?品良好生?產(chǎn)規(guī)范》?執(zhí)行情況?等為檢查?內(nèi)容，對(duì)?多年來一?直處于長(zhǎng)?期停產(chǎn)狀?態(tài)的企業(yè)?和多年不?生產(chǎn)的品?種進(jìn)行疏?理，名單?上報(bào)市局?建議考慮?吊銷許可?證和批準(zhǔn)?文號(hào)。主?要檢查：?(1)?違法添加?行為。重?點(diǎn)檢查易?發(fā)生違法?添加行為?的減肥、?輔助降血?糖、緩解?體力疲勞?、輔助降?血壓等產(chǎn)?品生產(chǎn)企?業(yè)，查堵?可能發(fā)生?問題的生?產(chǎn)漏洞。?(2)?《保健食?品良好生?產(chǎn)規(guī)范》?執(zhí)行情況?。重點(diǎn)檢?查生產(chǎn)產(chǎn)?品的配方?和工藝是?否與批準(zhǔn)?的內(nèi)容一?致、生產(chǎn)?過程中是?否偷工減?料或摻雜?摻假、產(chǎn)?品是否存?在重金屬?和微生物?超標(biāo)等質(zhì)?量問題、?是否存在?違法違規(guī)?委托生產(chǎn)?行為。?(3)保?健食品標(biāo)?識(shí)。重點(diǎn)?檢查保健?食品產(chǎn)品?標(biāo)識(shí)、說?明書是否?與批準(zhǔn)證?書一致；?是否存在?套用、冒?用批準(zhǔn)文?號(hào)，一個(gè)?批準(zhǔn)文號(hào)?用于多個(gè)?產(chǎn)品等情?況；是否?存在保健?食品標(biāo)簽?、說明書?非法標(biāo)示?疾病預(yù)防?、治療功?能等與批?準(zhǔn)證書內(nèi)?容不一致?的行為。?2．開?展對(duì)保健?食品經(jīng)營(yíng)?企業(yè)的監(jiān)?督檢查。?以食品批?發(fā)市場(chǎng)、?大中型超?市、專賣?店、藥品?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?為重點(diǎn)，?加大對(duì)保?健食品經(jīng)?營(yíng)者的監(jiān)?督檢查力?度，對(duì)保?健食品主?要集散地?和批發(fā)市?場(chǎng)等進(jìn)行?全覆蓋的?監(jiān)督檢查?。以經(jīng)營(yíng)?合法性、?銷售產(chǎn)品?合法性、?標(biāo)識(shí)和說?明書、索?證索票制?度、銷售?臺(tái)賬及出?廠檢驗(yàn)報(bào)?告等為檢?查內(nèi)容。?檢查重點(diǎn)?是：經(jīng)營(yíng)?保健食品?是否取得?有關(guān)許可?；是否經(jīng)?營(yíng)假冒保?健食品文?號(hào)、標(biāo)志?以及未經(jīng)?批準(zhǔn)聲稱?特定保健?功能產(chǎn)品?；經(jīng)營(yíng)的?保健食品?是否產(chǎn)品?質(zhì)量不合?格或來源?不明；市?場(chǎng)開辦者?對(duì)入場(chǎng)的?保健食品?經(jīng)營(yíng)者是?否履行市?場(chǎng)開辦責(zé)?任；是否?明知保健?食品存在?非法添加?藥物仍然?繼續(xù)經(jīng)營(yíng)?的。3?．加強(qiáng)保?健食品違?法廣告核?查。對(duì)本?轄區(qū)內(nèi)違?法廣告涉?及的保健?食品進(jìn)行?核查，及?時(shí)移送工?商部門查?處。4?．組織突?擊檢查。?根據(jù)省、?市重點(diǎn)監(jiān)?督檢查的?產(chǎn)品及企?業(yè)名單，?組織進(jìn)行?突擊檢查?，配合市?局開展對(duì)?減肥、輔?助降血糖?、緩解體?力疲勞、?輔助降血?壓等產(chǎn)品?保健食品?監(jiān)督抽檢?。(二?)案件查?辦階段(?____?月___?_日-_?___月?____?日)1?．在檢查?整治的基?礎(chǔ)上，抓?好違法違?規(guī)行為的?立案和查?處工作。?根據(jù)檢查?中發(fā)現(xiàn)的?問題，追?根溯源，?一查到底?，著力突?破一批群?眾舉報(bào)的?線索、查?處一批違?法違規(guī)行?為、移送?一批刑事?案件，形?成打擊違?法違規(guī)行?為的震懾?力。案件?涉及轄區(qū)?外企業(yè)的?，及時(shí)將?有關(guān)信息?通報(bào)相關(guān)?部門協(xié)查?。2．?完成市局?交辦的監(jiān)?督檢查任?務(wù)，依法?作出處理?，涉及面?廣、危害?性大的案?件，以及?重大假冒?保健食品?案件，及?時(shí)上報(bào)市?局。3?．區(qū)食安?辦加強(qiáng)與?工商、公?安等部門?的溝通與?配合，加?強(qiáng)對(duì)各鎮(zhèn)?、開發(fā)區(qū)?、街道食?安辦工作?的指導(dǎo)。?(三)?規(guī)范提高?階段(_?___月?____?日-__?__月_?___日?)對(duì)專?項(xiàng)行動(dòng)進(jìn)?行階段性?總結(jié)，針?對(duì)存在的?突出問題?，查找監(jiān)?管工作的?漏洞和薄?弱環(huán)節(jié)，?督促企業(yè)?規(guī)范和加?強(qiáng)內(nèi)部管?理，落實(shí)?企業(yè)的主?體責(zé)任，?繼續(xù)保持?打擊違法?違規(guī)行為?的高壓態(tài)?勢(shì)，切實(shí)?鞏固專項(xiàng)?行動(dòng)成果?。___?_月__?__日前?完成專項(xiàng)?行動(dòng)總結(jié)?報(bào)市局保?化處。?四、工作?要求(?一)加強(qiáng)?組織領(lǐng)導(dǎo)?。要高度?重視此次?專項(xiàng)行動(dòng)?，切實(shí)加?強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，?推動(dòng)專項(xiàng)?行動(dòng)各項(xiàng)?工作順利?開展。我?局成立打?擊保健食?品“四非?”專項(xiàng)行?動(dòng)