第七章 人體實(shí)驗(yàn)的倫理

第七章人體實(shí)驗(yàn)的倫理一、人體實(shí)驗(yàn)在醫(yī)學(xué)研究中的價(jià)值（一）人體實(shí)驗(yàn)及其類(lèi)型狹義的人體實(shí)驗(yàn)是指，以人為受試對(duì)象，用人為的實(shí)驗(yàn)手段，有控制地對(duì)受試者進(jìn)行科學(xué)考察和研究的活動(dòng)過(guò)程。人體實(shí)驗(yàn)按應(yīng)有價(jià)值分為臨床人體實(shí)驗(yàn)和非臨床人體實(shí)驗(yàn)；按控制情況可分為實(shí)驗(yàn)室人體實(shí)驗(yàn)與自然人體實(shí)驗(yàn)；按意愿表達(dá)可劃分為自愿人體實(shí)驗(yàn)與強(qiáng)迫人體實(shí)驗(yàn)；按性質(zhì)可劃分為正當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)與不正當(dāng)人體實(shí)驗(yàn)。

（二）人體實(shí)驗(yàn)的價(jià)值人體實(shí)驗(yàn)是醫(yī)學(xué)存在和發(fā)展的必要條件，特別是在近代實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)產(chǎn)生以后，科學(xué)的人體實(shí)驗(yàn)更成為醫(yī)學(xué)科研的核心和醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵。（三）人體實(shí)驗(yàn)的誤區(qū)人們對(duì)人體實(shí)驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和態(tài)度歷來(lái)有兩種誤區(qū)：一種誤區(qū)是因噎廢食；另一種誤區(qū)是理所當(dāng)然。二、人體實(shí)驗(yàn)中的倫理選擇

（一）人體實(shí)驗(yàn)的正當(dāng)目的目的在行為中至關(guān)重要；目的不僅是行為主體的主觀訴求，而且可由客觀行為及其過(guò)程實(shí)現(xiàn)、驗(yàn)證。人體實(shí)驗(yàn)必須確立合理、明晰的目的。而只有符合醫(yī)學(xué)目的的人體實(shí)驗(yàn)才是正當(dāng)?shù)摹?/p>

（二）受試者的公平選擇選擇受試者時(shí)，現(xiàn)在國(guó)際上通行的準(zhǔn)則是公平分配負(fù)擔(dān)與收益，即公平準(zhǔn)則。選擇弱勢(shì)群體中的受試者，公平準(zhǔn)則需要有強(qiáng)調(diào)的或補(bǔ)充的要求。選擇更為特殊的受試者，還必須遵循更為特殊的倫理規(guī)則。

（三）受試者的合理保護(hù)在人體實(shí)驗(yàn)的全過(guò)程中，受試者能否得到合理保護(hù)是最為重要的問(wèn)題。所謂合理保護(hù)就是給人體受試者以必須的、負(fù)責(zé)任的、全方位保護(hù)的承諾和措施。合理保護(hù)受試者與人體實(shí)驗(yàn)所涉及的一切問(wèn)題都密切相關(guān)。（四）實(shí)驗(yàn)者的倫理規(guī)約實(shí)驗(yàn)者是人體實(shí)驗(yàn)的策劃者、實(shí)施者，是人體實(shí)驗(yàn)參與各方中居主導(dǎo)地位的關(guān)鍵人物。實(shí)驗(yàn)者享有人體實(shí)驗(yàn)的特權(quán)，這決定了他必須具備特殊的資格并負(fù)有、履行特殊的倫理義務(wù)。（五）獲得資助的人體實(shí)驗(yàn)人體實(shí)驗(yàn)獲得的資助一般有四類(lèi)：國(guó)家研究基金資助、國(guó)內(nèi)商業(yè)資助、國(guó)外商業(yè)資助、國(guó)際組織研究基金資助。（六）人體實(shí)驗(yàn)的倫理審查為化解沖突、克服干擾的策略是：倫理審查，即依賴于實(shí)驗(yàn)者的自律；依賴于對(duì)實(shí)驗(yàn)研究的他律。人體實(shí)驗(yàn)倫理審查是：倫理審查委員