安寧療護病房管理規(guī)范

PAGEPAGE2安寧療護病房管理規(guī)范編制說明湖南省腫瘤醫(yī)院2021年5月

目錄一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況 1（一）人員來源、起草單位、起草人 11.任務(wù)來源 32.起草單位 33.起草人員名單 3（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義 4（三）標(biāo)準(zhǔn)的主要工作過程 51.組建團隊 52.收集、查閱、整理相關(guān)資料 53.調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析 64.標(biāo)準(zhǔn)初稿形成 75.聽取并采納有關(guān)專家的意見 106.完善標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿 107.撰寫編制說明書 11二、標(biāo)準(zhǔn)格式編制依據(jù) 111.編制原則 112.與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系 113.標(biāo)準(zhǔn)定義及適用范圍 114.標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求 11三、主要實驗的分析、論證、效果 12四、標(biāo)準(zhǔn)涉及的相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)情況 12五、重大分歧意見的處理經(jīng)過和依據(jù) 12六、其它應(yīng)予說明的事項 12

安寧療護病房管理規(guī)范編制說明一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（一）任務(wù)來源、起草單位、起草人1.任務(wù)來源：2.起草單位：3.起草人：（二）制定標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義隨著我國人口老齡化程度持續(xù)加重，慢性疾?。ò◥盒阅[瘤）患病率日益增加，從現(xiàn)實層面對安寧療護提出了巨大的需求。2017年原國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)了安寧療護的三個指南文件，規(guī)范了安寧療護準(zhǔn)入、管理及實踐標(biāo)準(zhǔn)，從政策層面大力推動安寧療護的發(fā)展。2019年，中共中央、國務(wù)院在《國務(wù)院關(guān)于實施健康中國行動的意見（國發(fā)[2019]13號）》中指出，要加強安寧療護醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)，實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理。2019年7月，健康中國行動推進委員會發(fā)布的《健康中國行動（2019-2030年）》中指出，要加強安寧療護等接續(xù)性醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)。安寧療護病房管理規(guī)范是推進安寧療護體系建設(shè)的重要組成部分。臨終患者處于生命末期，往往具有臨疼痛、失眠、咳嗽、呼吸困難等三種以上的終末期癥狀。研究發(fā)現(xiàn)，生命末期癌癥患者80%有十分嚴(yán)重的疼痛，65%十分嚴(yán)重的呼吸困難，70%不同程度譫妄，嚴(yán)重影響患者與家屬生活質(zhì)量。同時也會產(chǎn)生焦慮、抑郁、恐懼等負(fù)性心理情緒，同時也會面臨社會關(guān)系改變、消失導(dǎo)致的社會孤立感及無意義感，在生命終末階段具有多方面需求。安寧療護是以患者及其家屬為中心，為終末期患者及其家屬提供身、心、社、精神全方位照護的醫(yī)療服務(wù)模式。《安寧療護中心管理規(guī)范（試行）》要求安寧療護中心加強機構(gòu)管理、質(zhì)量管理、感染防控與安全管理及人員培訓(xùn)；各級衛(wèi)生計生行政部門加強對轄區(qū)內(nèi)安寧療護中心的監(jiān)督管理；《安寧療護實踐指南（試行）》明確，安寧療護實踐以臨終患者和家屬為中心，以多學(xué)科協(xié)作模式進行，主要內(nèi)容包括疼痛及其他癥狀控制、舒適照護、心理、精神及社會支持等。文件的頒布，用以指導(dǎo)各地加強安寧療護中心的建設(shè)和管理，規(guī)范安寧療護服務(wù)。但由于安寧療護服務(wù)過程中的評估與實踐具體細(xì)則方面沒有統(tǒng)一的要求、缺少規(guī)范的數(shù)據(jù)收集和管理，因此在進行安寧療護服務(wù)時，護理程序常呈現(xiàn)出零碎的局面。鑒于此，本起草小組基于國外安寧療護病房管理的指南、系統(tǒng)評價、RCT等高質(zhì)量證據(jù)，開展了本標(biāo)準(zhǔn)的編寫工作，擬編制一個臨床實用的規(guī)范的、科學(xué)的、系統(tǒng)的安寧療護病房規(guī)范，用以規(guī)范安寧療護病房管理的實施內(nèi)容、實施流程。以期為我省安寧療護病房建設(shè)及管理方面提供參考。（三）標(biāo)準(zhǔn)的主要工作過程1.組建團隊湖南省腫瘤醫(yī)院立即成立標(biāo)準(zhǔn)制定工作組，對2.收集、查閱、整理相關(guān)資料3.調(diào)查數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析4.標(biāo)準(zhǔn)初稿完成2021年6月-2021年8月，進行評價證據(jù)，開展了廣泛的預(yù)研工作，并編寫形成了團體標(biāo)準(zhǔn)初稿。圖1初稿討論會圖2標(biāo)準(zhǔn)修稿討論會圖3標(biāo)準(zhǔn)修稿討論會圖4標(biāo)準(zhǔn)修稿討論會5.聽取有關(guān)專家意見通過國內(nèi)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)，結(jié)合我省安寧療護病房建設(shè)實際情況，形成標(biāo)準(zhǔn)意見稿。于12月17日為征求市場、衛(wèi)健等專家領(lǐng)導(dǎo)的意見，開啟本標(biāo)準(zhǔn)定稿會。經(jīng)過衛(wèi)健專家領(lǐng)導(dǎo)的意見，進一步夯實基礎(chǔ)，明確框架，充實內(nèi)容。圖5《安寧療護病房管理規(guī)范》定稿會6.完善標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿2022年2月，將征集意見稿和編制說明發(fā)送給共識組之外的專家和使用人群進行外審，將標(biāo)準(zhǔn)征求意見稿向起草各單位或?qū)＜野l(fā)出征求意見：截止到2月底，共收到相關(guān)建議和意見82條。起草工作組對收集到的意見進行了認(rèn)真分析和處理，采納40條，不采納42條，安寧療護病房管理規(guī)范7.撰寫編制說明書經(jīng)過多次討論、研究、征求意見，并對標(biāo)準(zhǔn)草案進行多次反復(fù)修改于2022年5月形成《安寧療護病房管理規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)報送稿、編制說明及其附件，報送湖南省市場監(jiān)管局標(biāo)準(zhǔn)化處。二、標(biāo)準(zhǔn)格式編制依據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)遵循GB/T1.1－2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》給出的規(guī)則起草。（一）標(biāo)準(zhǔn)編制原則標(biāo)準(zhǔn)的編制過程中，嚴(yán)格按照以下原則：本標(biāo)準(zhǔn)的制定工作遵循“統(tǒng)一性、協(xié)調(diào)性、適用性、一致性、規(guī)范性”的原則，本著先進性、科學(xué)性、合理性和可操作性的原則。（二）與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)一致，沒有沖突。（三）標(biāo)準(zhǔn)定義及適用范圍本文