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中藥炮制技術(shù)及規(guī)范傳統(tǒng)中藥是中國五千年文化中的一大寶庫,而炮制技術(shù)更是其中的重要環(huán)節(jié)。本課件將詳細講解中藥炮制技術(shù)、規(guī)范以及質(zhì)量控制與評價。中藥炮制技術(shù)介紹1概述中藥炮制是中藥制劑中的一項重要工藝,指對中藥原料進行加工處理,改變其特性和性質(zhì),以達到藥理活性成分易溶、安全、易吸收、有效利用等目的。2作用中藥炮制可使藥性更趨獨特、獨特性更突出,增加藥效,改善藥物的質(zhì)量和特性,降低有毒成分和副作用的發(fā)生。3分類炮制大致可分為“加熱法”,“溶媒法”和“生藥炮制”,具體包括水煎法、后下法、蒸發(fā)法、滲透法、后煮法、淬洗法、消融法、寄生法、沉淀法和干燥法等。4意義了解中藥炮制技術(shù),有助于增強中藥的藥效,保證中草藥的用藥安全、有效性,推廣中醫(yī)藥學(xué)的發(fā)展與進步。中藥來源野生中藥通常指在野外生長,未經(jīng)過人工種植或干預(yù)的中藥材。人工種植中藥通常指經(jīng)過人工種植或干預(yù)而獲取的中藥材。市場中藥是指有商業(yè)價值的,野生或人工培育中藥材。中藥質(zhì)量標準1品種鑒別指鑒別不同中藥種類以及采收、制造等條件的不同會影響其成分和藥效的確切科學(xué)方法。2純度檢驗檢測中草藥中有無不相關(guān)的物質(zhì)。3含量測定成分提取方法使純化之前待測的中藥材中某些成分與背景成分分離并固定在特定的相上,測量特定相的質(zhì)量或體積。4痕量元素檢測是一種分析方法,用于確定中藥品含有少量元素的數(shù)量。中藥炮制原則基礎(chǔ)原則中藥炮制的基本原則是:藥物性質(zhì)變化、加工成分降低、節(jié)約成本、安全性保障。藥性變化中藥炮制中,藥理成分和功能經(jīng)過改變,使中藥更加獨特、突出其藥性。加工成分降低中藥炮制是為了降低有害成分、調(diào)解有用成分。中藥炮制工藝水煎法通常用于超過50%的中藥材,其特點是加工簡單,效果好,易于推廣。后下法是通過在熬制過程中依次加入各個成分,對其炮制而成的制法。蒸發(fā)法是指在含水中藥材處于汽化狀態(tài)的同時,水分在蒸汽的冷凝管中重新凝結(jié)成粘附于藥材表面的液態(tài)水分子。炮制工具和器械有龕爐、電熱爐等不同制藥工藝專用設(shè)備。具有特定的形狀、設(shè)計的各種制劑形式的容器。壓模器、顆粒劑壓片機、沖劑式等制劑專用設(shè)備。蒸餾器、過濾器、干燥箱、除塵器、濃縮器等其它制劑工藝設(shè)備。炮制技術(shù)的規(guī)范1生藥入庫檢驗規(guī)范主要是對藥材,包括草藥、肉、骨等,日常檢查,進貨前傳遞工藝。2藥物配制規(guī)范依據(jù)中藥的特點和要求,精細制定藥物配方,如準備用藥時應(yīng)注意調(diào)整劑量、藥性的相互配合等。3炮制材料配置規(guī)范不同時期、不同應(yīng)用的特殊炮制部位,需要特別的材料配置。4記錄和追溯規(guī)范詳細記錄炮制藥物的流程、工藝參數(shù)、質(zhì)量控制等信息,以備不時之需。中藥炮制的質(zhì)量控制與評價炮制工藝控制通過對生藥的切準、洗免、升火降火、配料比例以及不同工藝步驟水量、時間、溫度等的嚴格控制,來保證炮制品質(zhì),達到良好的質(zhì)量效果。炮制質(zhì)量檢驗與評價炮制藥品應(yīng)按照規(guī)定標準采取向一定重量的藥材中投加外標藥物等標準化和半定量的方法加以質(zhì)量評價。質(zhì)量管理體系建立和實施
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