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FMEA團隊、技術(shù)人才等等多類型、多部門的人員共同參與。管理者的支持決定了FMEA推行的深度,團隊的合作左右著FMEA活動的完成情況,人員的能力決定著FMEA活動的“領(lǐng)導(dǎo)作用”,是質(zhì)量管理體系實施的一項基本原則。推行質(zhì)量管理體系是一個公司級的行為,不是某一個人可以實現(xiàn)的。FMEA作為質(zhì)量管FMEA活動的實施需要有效的監(jiān)督,監(jiān)督其時效性、準確性等。沒有有效的監(jiān)督,是很難在要求的時間內(nèi)完成高質(zhì)量的FMEA的。很多公司只是因為顧客要求而安排了這項任務(wù),至于這項任務(wù)實施的目的、怎么實施、實施的效果等并未去太多的關(guān)心。以至于大多數(shù)企業(yè)的FMEA只是停留在形成文字,作為一份記錄保存的階段。前期的預(yù)防大于后期的控制。FMEA作為產(chǎn)品質(zhì)量風險分析和風險評可以為我們的產(chǎn)品和過程在策劃的時候識別出多數(shù)在產(chǎn)品和過程實現(xiàn)過程中可能產(chǎn)生的風險問題,以便采取有效的前期驗證與過程防錯措施。部分公司中高層管理者并未意識到這一點,而當產(chǎn)品生產(chǎn)之后出現(xiàn)各種各樣的質(zhì)量缺陷時,又開始焦慮于采取各種補救措施。當然,可能前期的預(yù)防會產(chǎn)生比較高短期成本,這也會是管理者不重視的原因。然這是一個人很難辦到的。而現(xiàn)實中,很多公司的FMEA都是出自某一人之手,所以也必然起不到真正的作用。2、缺乏協(xié)同團隊的力量而進行,集思廣益、統(tǒng)一認識,其過程中可能就某一描述經(jīng)過多次的討論才能活動中團隊成員因為自己的工作或其他原因,很少參與到團隊協(xié)作中,表現(xiàn)為FMEA討論活動很少,或者對同一問題的描述出現(xiàn)多種說法的情況等。1、FMEA知識缺乏2、專業(yè)技能不熟包括產(chǎn)品技術(shù)、工藝工程、法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范、商務(wù)成本、質(zhì)量管理等等。比如在進行DFMEA時,為產(chǎn)品定義其功能,如果你對產(chǎn)品的質(zhì)量屬性、功能要求,顧客的要求,制造裝配要求,法律法規(guī)的要求等不熟悉,在進行分析時就很容易漏掉分析要素,相應(yīng)的就會析要素可能就會是后期產(chǎn)品生產(chǎn)中產(chǎn)生質(zhì)量缺陷、顧客抱怨的原因。PART02、時機FMEA的時機對完成一份高質(zhì)量的FMEA至關(guān)重要。任務(wù)開始的時間,導(dǎo)入和更新的時機以及完成的周期要求,這些都直接影響著我們FMEA最終的輸出質(zhì)量。開始時間滯后實現(xiàn)了之后才開始。這樣做出來的FMEA只是將現(xiàn)有的、已經(jīng)形成的方案一條條搬到紙上而已,幾乎不存在分析的過程。這樣形成的FMEA必然也起不到作用,而且在產(chǎn)品和過程實施后還可能會因過多的未識別風險而發(fā)生大量的增補和修改。導(dǎo)入和更新時機缺失有些公司你五年前去看的是這樣的,而五年后去看的還是這樣的,可能唯一的變化就是表頭的變化。當然也不能否定某些公司的產(chǎn)品和過程策劃的好,產(chǎn)品生命周期內(nèi)從來沒有發(fā)生過任何的更改或質(zhì)量問題,但這種概率幾乎是不存在的。FMEA手冊中給出了三種時機:①新設(shè)計,新技術(shù)或新過程;②現(xiàn)有設(shè)計或過程的新應(yīng)用;③修改現(xiàn)有的設(shè)計或過程。大多數(shù)企業(yè),對有新設(shè)計、新應(yīng)用或者新質(zhì)量問題等發(fā)生時產(chǎn)生的被動FMEA要求一般執(zhí)行的比較好,而對持續(xù)改進如QCC活動時產(chǎn)生的主動FMEA任務(wù)超期則,超出了節(jié)點要求,可能會導(dǎo)致成本的上升甚至市場的流失。目前在企業(yè)中我們主要存1.時間不能匹配項目進度FMEA開發(fā)的時間需要跟項目進度要求的時間相匹配,超出了項目要求的時間就可能導(dǎo)致整個項目的延遲。前文我們說到過FMEA是團隊活動,當子系統(tǒng)、子工序的FMEA進度延2.沒有有效的任務(wù)動態(tài)監(jiān)管在使用電子表格管理FMEA的公司里,F(xiàn)MEA項目管理者對項目進行的狀態(tài)是很難及時了往往也是被動的更新進度。3.缺少評審或評審不及時PDCA是著名的質(zhì)量管理理論,F(xiàn)MEA活動同樣適用此方法。檢查(Check)可以很好的在一些某一人閉門造車就能完成FMEA的公司里,由于缺少FMEA的評審機制或者
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