DB32T 4578.1-2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南 第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)

CCSC50江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南質(zhì)量控制指標(biāo)TechnicalguidelinesforhepatitisCpreventionandcontrol—2023-10-09發(fā)布2023-11-09實(shí)施江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布Ⅰ前言 引言 Ⅳ 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語和定義 4縮略語 5核心指標(biāo) 5.1基礎(chǔ)能力指標(biāo) 5.2核酸檢測(cè)指標(biāo) 5.3抗病毒治療指標(biāo) 5.4追蹤指標(biāo) 5.5丙肝防治信息系統(tǒng)規(guī)范使用指標(biāo) 6重要指標(biāo) 6.1注射吸毒人群干預(yù)覆蓋率 6.2艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者轉(zhuǎn)介率 6.3專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)率 6.4專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)合格率 6.5哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)完成率 7附加指標(biāo) 7.1病例報(bào)告數(shù)據(jù)質(zhì)量核查指標(biāo) 7.2科研能力 參考文獻(xiàn) Ⅲ本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件是DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》的第1部分。DB32/T4578已經(jīng)發(fā)布了以下部分：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由江蘇省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本文件起草單位：江蘇省疾病預(yù)防控制中心、南京市疾病預(yù)防控制中心、徐州市疾病預(yù)防控制中心、鎮(zhèn)江市疾病預(yù)防控制中心、鹽城市疾病預(yù)防控制中心、蘇州市疾病預(yù)防控制中心。Ⅳ丙型病毒性肝炎（簡(jiǎn)稱丙肝）是全球性的嚴(yán)重威脅著人類健康的公共衛(wèi)生問題，是引發(fā)肝硬化、肝細(xì)胞癌的重要病因之一。2021年國(guó)家衛(wèi)生健康委牽頭印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案（2021-2030年）的通知》（國(guó)衛(wèi)辦疾控函〔2021〕492號(hào)隨后江蘇省也印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省消除丙型肝炎公共衛(wèi)生危害行動(dòng)工作方案的通知》（蘇衛(wèi)疾控〔2021〕101號(hào)以進(jìn)一步推動(dòng)丙型病毒性肝炎的防治工作。DB32/T4578《丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南》擬由以下五個(gè)部分組成：——第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)；——第2部分：患者管理；——第3部分：職業(yè)暴露與處理；——第4部分：實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理規(guī)范；——第5部分：聚集性疫情處置。DB32/T4578的制定是對(duì)丙肝防治工作相關(guān)方面的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有力補(bǔ)充，為丙肝防治工作的患者篩查、診斷、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、追蹤、治療、隨訪的全流程管理的科學(xué)防治提供有力的科學(xué)依據(jù)和支撐，為實(shí)現(xiàn)WHO“到2030年消除丙肝公共衛(wèi)生危害”的目標(biāo)有著非常重要的意義。1DB32/T4578.1—2023丙型病毒性肝炎防治技術(shù)指南第1部分：質(zhì)量控制指標(biāo)本文件規(guī)定了丙型病毒性肝炎（以下簡(jiǎn)稱“丙肝”）防治質(zhì)量控制的核心指標(biāo)、重要指標(biāo)和附加指標(biāo)。本文件適用于各級(jí)各類丙肝防治相關(guān)機(jī)構(gòu)丙肝患者的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、轉(zhuǎn)介、治療、隨訪的管理。2規(guī)范性引用文件本文件沒有規(guī)范性引用文件。3術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1丙型病毒性肝炎hepatitisC由丙型肝炎病毒感染引起的病毒性肝炎。注：簡(jiǎn)稱丙型肝炎或丙肝。3.2丙型肝炎抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)designatedmedicalinstitutionsofhepatitisC省級(jí)衛(wèi)生行政部門指定的專門收治丙肝患者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4縮略語下列縮略語適用于本文件。HCV：丙型肝炎病毒（HepatitisCVirus）抗?HCV：抗丙型病毒性肝炎病毒抗體（HepatitisCVirusAntibody）HCVRNA：丙型病毒性肝炎病毒核糖核酸（HCVRibonucleicAcid）5核心指標(biāo)5.1基礎(chǔ)能力指標(biāo)5.1.1抗體檢測(cè)能力5.1.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：各地二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)開展丙肝抗體檢測(cè)的機(jī)構(gòu)比例。5.1.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“當(dāng)?shù)貙?shí)際開展丙肝抗體檢測(cè)的二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的數(shù)量”為分子、以“當(dāng)?shù)囟?jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)數(shù)量”為分母。5.1.1.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。25.1.2核酸檢測(cè)能力5.1.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：各地二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)丙肝核酸檢測(cè)的機(jī)構(gòu)比例。5.1.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“當(dāng)?shù)貙?shí)際開展丙肝核酸檢測(cè)的二級(jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)的數(shù)量”為分子、以“當(dāng)?shù)囟?jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病醫(yī)院和各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)數(shù)量”為分母。5.1.2.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。5.1.3抗病毒治療能力5.1.3.1指標(biāo)內(nèi)涵：各設(shè)區(qū)市每個(gè)縣（市）級(jí)至少有1家丙肝抗病毒治療工作定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的比例。5.1.3.2評(píng)估方法：計(jì)算以“各設(shè)區(qū)市每個(gè)縣（市）級(jí)至少有1家丙肝抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量”為5.1.3.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。5.2核酸檢測(cè)指標(biāo)5.2.1本年報(bào)告的抗體陽性者核酸檢測(cè)率5.2.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：本年報(bào)告的丙肝抗體陽性者中丙肝核酸檢測(cè)比例。本年報(bào)告指選定年份1月1日到12月31日；若不能計(jì)算整年，則計(jì)算選定年份1月1日到自然月底，報(bào)告的丙肝抗體陽性者。5.2.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，本年報(bào)告的丙肝抗體陽性者中，追蹤、治療、隨訪時(shí)完成至少一次核酸檢測(cè)的人數(shù)（排除“查無此人”）”為分子，以“截至上一季度，本年報(bào)告的所有丙肝抗體陽性病例數(shù)（排除“查無此人”）”為分母。查無此人：身份證號(hào)和聯(lián)系電話均為空的既往報(bào)告的丙肝患者。5.2.2新報(bào)告的抗體陽性者核酸檢測(cè)率5.2.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：新報(bào)告的丙肝抗體陽性者中丙肝核酸檢測(cè)比例。新報(bào)告指丙肝防治信息系統(tǒng)已審核卡片中審核日期為2022年1月1日之后的丙肝患者。5.2.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝抗體陽性者中，追蹤、治療、隨訪時(shí)完成至少一次核酸檢測(cè)的人數(shù)（排除“查無此人”）”為分子，以“截至上一季度，新報(bào)告的所有丙肝抗體陽性病例數(shù)（排5.2.2.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.2.3累計(jì)報(bào)告的抗體陽性者核酸檢測(cè)率5.2.3.1指標(biāo)內(nèi)涵：累計(jì)報(bào)告的丙肝抗體陽性者中丙肝核酸檢測(cè)比例。累計(jì)報(bào)告指從報(bào)告首例病例開始，到選定年份12月31日；若不能計(jì)算到12月31日，則計(jì)算到自然月底，報(bào)告的丙肝抗體陽性者。5.2.3.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，累計(jì)報(bào)告的丙肝抗體陽性者中，在實(shí)際追蹤、治療、隨訪時(shí)完成至少一次核酸檢測(cè)的人數(shù)（排除“查無此人”）”為分子，以“截至上一季度，累計(jì)報(bào)告的丙肝抗體陽性者5.2.3.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3抗病毒治療指標(biāo)5.3.1本年報(bào)告的患者抗病毒治療率5.3.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：截至上一季度，在本年報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際接受丙肝抗病毒藥物治療的比3例。應(yīng)治病例指排除“查無此人”“12歲以下病例”“自愈”后的丙肝確診病例。實(shí)際開始抗病毒治療指正在治療和既往已治愈的病例。5.3.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，在本年報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際開始抗病毒治療的病例數(shù)”為分子，“在本年報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，所有丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果為陽性的應(yīng)治病例數(shù)”為分母。5.3.1.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3.2新報(bào)告的患者抗病毒治療率5.3.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：新報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際接受丙肝抗病毒藥物治療的比例。應(yīng)治病例指排除“查無此人”“12歲以下病例”“自愈”后的丙肝確診病例。實(shí)際開始抗病毒治療指正在治療和既往已治愈的病例。5.3.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際開始抗病毒治療的病例數(shù)”為分子，“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，所有丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果為陽性的應(yīng)治病例數(shù)”為分母。5.3.2.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3.3累計(jì)報(bào)告的患者抗病毒治療率5.3.3.1指標(biāo)內(nèi)涵：累計(jì)報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際接受丙肝抗病毒藥物治療的比例。應(yīng)治病例指排除“查無此人”“12歲以下病例”“自愈”后的丙肝確診病例。實(shí)際開始抗病毒治療指正在治療和既往已治愈的病例。5.3.3.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，累計(jì)報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，實(shí)際開始抗病毒治療的人數(shù)”為分子，“截至上一季度，累計(jì)報(bào)告的丙肝應(yīng)治病例中，所有丙肝核酸檢測(cè)結(jié)果為陽性的應(yīng)治病例數(shù)”為分母。5.3.3.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3.4本年報(bào)告的患者臨床治愈率5.3.4.1指標(biāo)內(nèi)涵：本年報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成丙肝抗病毒藥物治療療程并治愈的比例。完成丙5.3.4.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，本年報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成抗病毒治療療程并符合臨成抗病毒治療療程的病例數(shù)”為分母。5.3.4.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3.5新報(bào)告的患者臨床治愈率5.3.5.1指標(biāo)內(nèi)涵：新報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成丙肝抗病毒藥物治療療程并治愈的比例。完成丙肝5.3.5.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成抗病毒治療療程并符合臨床病毒治療療程的病例數(shù)”為分母。5.3.5.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.3.6累計(jì)報(bào)告的患者臨床治愈率5.3.6.1指標(biāo)內(nèi)涵：累計(jì)報(bào)告報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成丙肝抗病毒藥物治療療程并治愈的比例。完45.3.6.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，累計(jì)報(bào)告報(bào)告的丙肝病例中，實(shí)際完成抗病毒治療療程并符的實(shí)際完成抗病毒治療療程的病例數(shù)”為分母。5.3.6.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.4追蹤指標(biāo)5.4.1既往報(bào)告的患者追蹤率5.4.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：按《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)（2022試用版）》要求，既往報(bào)告的丙肝患者追蹤和信息錄入比例。既往報(bào)告的丙肝患者指系統(tǒng)已審核卡中審核日期為2022年1月1日之前的丙肝患者。5.4.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，既往報(bào)告的丙肝患者實(shí)際追蹤并信息已錄入系統(tǒng)的患者數(shù)”為分子，以“應(yīng)開展追蹤的既往報(bào)告丙肝患者數(shù)”為分母。5.4.1.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.4.2新報(bào)告的患者追蹤率5.4.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：按《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)（2022試用版）》要求，新報(bào)告的丙肝患者追蹤和信息錄入比例。5.4.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝患者追蹤和信息錄入患者數(shù)”為分子，以“截至上一季度，新報(bào)告的丙肝患者應(yīng)開展追蹤和信息錄入的患者數(shù)”為分母。5.4.2.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.5丙肝防治信息系統(tǒng)規(guī)范使用指標(biāo)5.5.1病例卡及時(shí)維護(hù)率5.5.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：按《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)（2022試用版）要求，及時(shí)開展卡片查重、訂正、維護(hù)和復(fù)核等病例卡管理的比例。5.5.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，及時(shí)開展病例卡查重、訂正、維護(hù)和和復(fù)核等的患者數(shù)”為分子，以“截至上一季度，應(yīng)開展卡片查重、訂正、維護(hù)和復(fù)核等病例卡管理的患者數(shù)”為分母。5.5.1.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.5.2規(guī)范開展抗病毒治療合格率5.5.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：依據(jù)《丙型肝炎防治指南（2022年版）》和《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)（2022試用版）》要求，接受規(guī)范抗病毒治療并將信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整錄入丙肝防治信息系統(tǒng)的患者比例。5.5.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，規(guī)范開展抗病毒治療并將信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整錄入丙肝防治信息系統(tǒng)的患者數(shù)”為分子，以“截至上一季度，已接受治療的丙肝患者數(shù)”為分母。5.5.2.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。5.5.3規(guī)范開展隨訪合格率5.5.3.1指標(biāo)內(nèi)涵：按《丙型肝炎防治指南》和《丙肝防治信息系統(tǒng)使用和管理手冊(cè)（2022試用版）》要求，已接受治療的丙肝患者規(guī)范開展隨訪，并將每次隨訪信息及時(shí)、準(zhǔn)確、完整錄入丙肝防治信息系統(tǒng)的比例。普通丙肝患者規(guī)范隨訪頻次為：抗病毒治療開始后的第1個(gè)月、第3個(gè)月和第6個(gè)月。5.5.3.2評(píng)估方法：計(jì)算以“截至上一季度，已接受治療的丙肝患者規(guī)范開展隨訪并將每次隨訪信息及5時(shí)、準(zhǔn)確、完整錄入丙肝防治信息系統(tǒng)的病例數(shù)”為分子，以“截至上一季度，已接受治療的丙肝病例數(shù)”為分母。5.5.3.3數(shù)據(jù)來源：丙肝防治信息系統(tǒng)。6重要指標(biāo)6.1注射吸毒人群干預(yù)覆蓋率6.1.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：全省注射吸毒人群中接受丙肝干預(yù)措施覆蓋比例。分母。6.1.1.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。6.2艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者轉(zhuǎn)介率6.2.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：每年艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者轉(zhuǎn)介到定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的6.2.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“轉(zhuǎn)介到抗病毒治療定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)”為分子，以“當(dāng)年本地艾滋病自愿咨詢檢測(cè)門診和美沙酮門診丙肝抗體陽性者”為分母。6.2.1.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。6.3專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)率6.3.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：每年各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員接受丙肝防治知識(shí)培訓(xùn)比例。6.3.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“當(dāng)年開展丙肝專項(xiàng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)次數(shù)”為分子，以“當(dāng)?shù)囟?jí)以上綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級(jí)疾控機(jī)構(gòu)數(shù)量”為分母。6.3.1.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。6.4專業(yè)人員接受丙肝相關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)合格率6.4.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：每年各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專業(yè)人員接受丙肝防治知識(shí)培訓(xùn)且合格比例。6.4.1.2評(píng)估方法：每年全省丙肝培訓(xùn)班現(xiàn)場(chǎng)考核專業(yè)人員。6.4.1.3數(shù)據(jù)來源：人工統(tǒng)計(jì)。6.5哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)完成率6.5.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：丙肝監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)按照全國(guó)丙肝哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)實(shí)施方案完成監(jiān)測(cè)工作的哨點(diǎn)所占比例。6.5.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“當(dāng)?shù)厣邳c(diǎn)當(dāng)年按要求完成監(jiān)測(cè)樣本量同時(shí)及時(shí)上報(bào)數(shù)據(jù)哨點(diǎn)個(gè)數(shù)”為分子，6.5.1.3數(shù)據(jù)來源：丙肝哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。7附加指標(biāo)7.1病例報(bào)告數(shù)據(jù)質(zhì)量核查指標(biāo)7.1.1急性丙肝病例報(bào)告正確率7.1.1.1指標(biāo)內(nèi)涵：“傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)”中報(bào)告為“急性”的丙肝病例報(bào)告正確的比例。67.1.1.2評(píng)估方法：計(jì)算以“現(xiàn)場(chǎng)核查該病例為核酸（HCVRNA）檢測(cè)陽性且符合急性病例報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)數(shù)”為分子，以“報(bào)告病例分類為‘急性’的所有丙肝病例”為分母，以按照發(fā)病日期進(jìn)行。7.1.1.3數(shù)據(jù)來源：傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)。7.1.2兒童丙肝病例報(bào)告正確率7.1.2.1指標(biāo)內(nèi)涵：“傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)”中兒童丙肝病例HCVRNA陽性且報(bào)告確診的比例。7.1.2.2評(píng)估方法：計(jì)算以“兒童丙肝病例HCVRNA陽性且報(bào)告確診”為分子，以“報(bào)告為兒童丙肝病例7.1.2.3數(shù)據(jù)來源：傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)。7.1.3確診病例報(bào)告正確率7.1.3.1指標(biāo)內(nèi)涵：“傳染病報(bào)告信息管理系統(tǒng)”中報(bào)告為丙肝“確診病例”的正確報(bào)告的比例。7.1.3.2評(píng)估方法：計(jì)算以“符合丙肝病例報(bào)告標(biāo)準(zhǔn)的確診病例數(shù)”為分子，以“信息系統(tǒng)中報(bào)告為確診病7.1