甾體激素類藥物行業(yè)市場規(guī)模、重點品種及研發(fā)進展分析報告

甾體類藥物是指分子結(jié)構(gòu)中含有環(huán)戊烷駢多氫菲(cyclopentano-perhydrophenthrene)基本骨架的1類藥物，廣泛應(yīng)用于調(diào)節(jié)人體糖代謝、脂肪代謝、蛋白質(zhì)合成、礦物質(zhì)代謝及性功能。目前，全球生產(chǎn)的甾體類藥物已超過400種，其中以甾體激素類藥物為主要地位。根據(jù)下游產(chǎn)品屬性，甾體藥物可分為性激素、皮質(zhì)激素及其他類。圖片來源：藥融咨詢報告甾體激素類藥物市場規(guī)模分析 1.皮質(zhì)類甾體激素類藥物市場規(guī)模及競爭格局據(jù)藥融咨詢報告顯示，2021年全球皮質(zhì)甾體激素類原料藥消耗量387.58噸，相較于2016年增長率達(dá)12.25%。2021年全球原料藥消耗量TOP3品種為潑尼松龍、氫化可的松、潑尼松，總計市場占有率60.5%。圖片來源：藥融咨詢報告國內(nèi)皮質(zhì)甾體激素原料藥2021年消耗量18.37噸，比2016年增長17.6%。皮質(zhì)甾體激素藥品市場規(guī)模在2020年因疫情影響消耗量下跌后，于2021年恢復(fù)至190億元，相較于2016年增長率達(dá)31.16%。從品種競爭格局來看，該領(lǐng)域總體市場集中度較高，2021年TOP10品種市場占用率達(dá)91.31%。2.激素類甾體激素類藥物市場規(guī)模及競爭格局據(jù)藥融咨詢報告顯示，2021年全球性激素（甾體)原料藥消耗量達(dá)到489.40噸，比2016年增長45.05%。2021年全球性激素甾體原料藥消耗量TOP3品種為黃體酮、睪酮、甲地孕酮，市場份額共計79.69%。圖片來源：藥融咨詢報告國內(nèi)市場來看，2021年性激素原料藥消耗量39.67噸，藥品市場規(guī)模96.61億元，分別比2016年增長31.8%、53.94%。從品種競爭格局來看，性激素類藥品市場也出現(xiàn)較高集中度，2021年TOP10品種市場份額達(dá)到72.46%。甾體激素類藥物重點品種市場競爭格局分析吸入用布地奈德混懸液吸入用布地奈德混懸液屬于一種糖皮質(zhì)激素吸入制劑，主要用于治療支氣管哮喘。據(jù)藥融咨詢報告顯示，吸入用布地奈德混懸液2021年市場銷售額71.56億元，其中醫(yī)院端市場銷售額69.80億元。從企業(yè)競爭格局來看，阿斯利康原研企業(yè)在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位，2021年市場份額達(dá)75.40%，其次為正大天晴18.64%，健康元、四川普銳特、長風(fēng)藥業(yè)市場占用率均未過3%。圖片來源：藥融咨詢報告從研發(fā)格局來看，吸入用布地奈德混懸液最早由阿斯利康研制生產(chǎn)，美國FDA于2000年8月批準(zhǔn)其上市，2001年11月在我國獲批進口，目前國內(nèi)共有5家企業(yè)持有該品種批文，其中4家本土企業(yè)視同通過一致性評價。圖片來源：藥融咨詢報告注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉是一種人工合成的糖皮質(zhì)激素，主要用于抗炎治療、免疫抑制治療、血液疾病、腫瘤、休克治療、內(nèi)分泌失調(diào)等。2021年注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉市場銷售額19.77億元，其中醫(yī)院端19.75億元。從企業(yè)競爭格局來看，原研企業(yè)輝瑞2021年市場占用率41.82%，國藥集團容生制藥占比28.42%，金耀藥業(yè)占比12.14%。圖片來源：藥融咨詢報告從研發(fā)格局來看，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉由現(xiàn)隸屬于美國輝瑞制藥的法瑪西亞普強公司研發(fā)，于1959年在美國首次上市，目前國內(nèi)6家企業(yè)已過評?？匪崮姿杀菄婌F劑糠酸莫米松鼻噴霧劑是Schering-plough公司率先開發(fā)的一種新型的高脂溶性吸入性糖皮質(zhì)激素制劑（后被默沙東收購）。2021年市場份額達(dá)9.54億元人民幣，其中醫(yī)院端銷售額8.33億元。從企業(yè)競爭格局來看，本品國內(nèi)市場由原研默沙東和浙江仙琚制藥二分天下，2017-2021年默沙東市占率逐年降低，仙琚制藥有逐步替代原研趨勢。圖片來源：藥融咨詢報告地屈孕酮片略醋酸阿比特龍片略甾體激素類藥物研發(fā)進展分析性激素研發(fā)進展全球性激素類研發(fā)藥物（不包括）總計370個，其中活躍狀態(tài)112個，占各研發(fā)階段藥物總數(shù)量的比例僅為30.27%，IND及以上階段藥物占比為20.81%。拜耳、默沙東、梯瓦位列全球性激素藥物研發(fā)數(shù)量前三甲。避孕、勃起功能障礙、前列腺增生等適應(yīng)癥為全球性激素研發(fā)熱度較高適應(yīng)癥，其研發(fā)藥物數(shù)量分別為73個、55個、28個。避孕、前列腺增生、子宮內(nèi)膜異位癥、雌激素缺乏等適應(yīng)癥成熟度和活躍度均相對較高。圖片來源：藥融咨詢報告皮質(zhì)激素全球皮質(zhì)激素研發(fā)藥物總計175個，其中活躍狀態(tài)105個，占各研發(fā)階段藥物總數(shù)量的比例為60%，IND及以上階段藥物共計100個，占比為57.14%。哮喘、慢性阻塞性肺病、眼部炎癥等為全球皮質(zhì)甾體激素研發(fā)熱度較高適應(yīng)癥，其研發(fā)藥物數(shù)量分別為40個、25個、24個。藥融咨詢，藥融云旗下生物醫(yī)藥專業(yè)咨詢服務(wù)品牌，由深耕醫(yī)藥領(lǐng)域多年的專業(yè)人士組成，依托藥融圈豐富的外部專家資源及藥融云全面的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈數(shù)據(jù)庫，提供報告1000+，咨詢案例500+。更多免費報告可訪問藥融咨詢。報告目錄第一章：產(chǎn)業(yè)鏈概況甾體藥物定義、分類國內(nèi)甾體藥物產(chǎn)業(yè)技術(shù)現(xiàn)狀甾體藥物行業(yè)進入壁壘全球甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈主要參與者第二章：上游市場概覽全球：皮質(zhì)甾體激素類原料藥消耗量持續(xù)增長，TOP1品種潑尼松龍年消耗量超過百噸全球：皮質(zhì)甾體激素類原料藥消耗量TOP10品種基本信息一覽全球：性激素類原料藥消耗量全球：全球性激素類原料藥TOP10品種基本信息一覽國內(nèi)：我國為甾體激素原料藥生產(chǎn)大國，皮質(zhì)激素產(chǎn)能世界第一國內(nèi)：性激素、皮質(zhì)甾體激素原料藥國內(nèi)消耗量均保持增長，性激素增速更高第三章：下游市場概覽皮質(zhì)甾體激素下游市場概覽：受疫情負(fù)面影響后又回暖,重磅品種市場集中度較高皮質(zhì)甾體激素類制劑2021年國內(nèi)銷售額TOP10品種基本信息一覽性激素下游市場概覽：孕激素類占據(jù)TOP10品種半壁河山性激素類制劑2021年國內(nèi)銷售額TOP10品種基本信息一覽第四章：下游重點品種分析吸入用布地奈德混懸液：原研進入中國多年，國內(nèi)仿制藥起步較晚吸入用布地奈德混懸液：臨床治療優(yōu)勢顯著，是哮喘長期治療首選藥物之一吸入用布地奈德混懸液：醫(yī)院端為主要銷售渠道，集采加速進口替代吸入用布地奈德混懸液：吸入制劑存在較高壁壘，在國內(nèi)長期被外企壟斷，國產(chǎn)吸入制劑方興未艾吸入用布地奈德混懸液：品種自身市場吸引力+國內(nèi)藥企研發(fā)能力加速提升，驅(qū)動多個新進入者布局注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉：于1959年在美國首次上市，國內(nèi)6家企業(yè)已過評注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉：臨床應(yīng)用廣泛，國內(nèi)外多個疾病領(lǐng)域指南/專家共識推薦注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉：銷售渠道以醫(yī)院端為主，40mg品規(guī)市占率最高注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉：潛在新進入者數(shù)量較少，僅有1家企業(yè)按新4類申請仿制糠酸莫米松鼻噴霧劑：國內(nèi)上市近二十年，浙江仙琚為國產(chǎn)獨家糠酸莫米松鼻噴霧劑：變應(yīng)性鼻炎病程較長，易遷延不愈，鼻用糖皮質(zhì)激素為該領(lǐng)域一線用藥糠酸莫米松鼻噴霧劑：與同類藥物比較，具有安全性和有效性優(yōu)勢，為兒童AR指南推薦鼻用激素制劑糠酸莫米松鼻噴霧劑：零售端亦占有較高比例，國產(chǎn)逐步替代進口糠酸莫米松鼻噴霧劑：上市多年仍保持較高增速，在鼻用糖皮質(zhì)激素中穩(wěn)居龍頭老大地位糠酸莫米松鼻噴霧劑：四川普銳特、揚子江等多家企業(yè)布局，審評風(fēng)險仍需關(guān)注地屈孕酮片：國內(nèi)暫無仿制藥獲批，中國市場完全被雅培的達(dá)芙通占領(lǐng)地屈孕酮片：用于不明原因復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者，臨床價值明確，循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持充分地屈孕酮片：適應(yīng)癥范圍廣，在孕激素市場中占有統(tǒng)治地位地屈孕酮片：高技術(shù)壁壘品種醋酸阿比特龍片醋酸阿比特龍片：臨床價值明確，指南推薦轉(zhuǎn)移去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）一線用藥醋酸阿比特龍片:多因素驅(qū)動價格持續(xù)下調(diào),市場規(guī)模仍保持增長醋酸阿比特龍片：全新作用機制,未來成長性