醫(yī)院藥事管理核心制度

醫(yī)院藥事管理核心制度藥事管理與藥品治療學小組工作制度及例會會議制度藥事管理與藥品治療學小組設組長一名，由醫(yī)院院長擔任；副組長一名，由分管院長擔任；組員由藥房、住院、門診、護理和醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理等人員構成。負責宣傳教育、監(jiān)督檢查我院貫徹貫徹醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關法律、法規(guī)、規(guī)章的執(zhí)行狀況。審核制訂我院藥事管理和藥學工作規(guī)章制度，并監(jiān)督實施。根據《國家基本藥品目錄》、《處方管理方法》、《國家處方集》、《藥品采購供應質量管理規(guī)范》等制訂本機構《藥品處方集》和《基本用藥供應目錄》。建立新藥引進審批制度，制訂新藥遴選原則，組織對新藥的評審論證工作。遵照有關藥品臨床應用指導原則、臨床診療指南和藥品闡明書等合理使用藥品；定時對醫(yī)師處方、用藥醫(yī)囑的適宜性進行點評與干預。點評成果及時通報反饋，發(fā)現(xiàn)問題及時溝通解決。根據國家基本藥品制度，抗菌藥品臨床應用指導原則和中成藥臨床應用指導原則，制訂我院基本藥品臨床應用管理方法，建立并貫徹抗菌藥品臨床應用分級管理制度。定時組織藥師對抗菌藥品合理使用狀況進行統(tǒng)計分析，及時反饋通報和解決問題。建立藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件監(jiān)測報告制度，臨床科室發(fā)現(xiàn)藥品不良反映、用藥錯誤和藥品損害事件后，應當主動救治患者，立刻向藥房報告，并做好觀察與統(tǒng)計。按照國家有關規(guī)定向有關部門報告藥品不良反映，用藥錯誤和藥品損害事件應當立刻向所在地縣級衛(wèi)生行政部門報告。臨床使用的藥品應當由藥房統(tǒng)一采購供應，經藥事管理與藥品治療學小組審核同意，各科室或者部門不得從事藥品的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥房采購供應的藥品。制訂藥品采購制度和工作流程，編制藥品采購計劃，按規(guī)定購入藥品；建立健全藥品成本核算和賬務管理制度；嚴格執(zhí)行藥品入庫檢查、驗收制度；不得購入和使用不符合有關規(guī)定的藥品。制訂和執(zhí)行藥品保管制度，定時對庫存藥品進行養(yǎng)護與質量檢查。藥品庫的倉儲條件和管理應符合藥品采購供應質量管理規(guī)范的有關規(guī)定?；瘜W藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片應當分別儲存，分類定位寄存。麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應當按照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的有關規(guī)定進行管理和監(jiān)督使用、定時進行培訓和檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正解決。藥學專業(yè)技術人員應當嚴格按照《藥品管理法》、《處方管理方法》、藥品調劑質量管理規(guī)范等有關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術操作規(guī)程，認真審核處方或者用藥醫(yī)囑，經適宜性審核后調劑配發(fā)藥品。發(fā)出藥品時應當告知使用方法用量和注意事項，指導患者安全用藥。為保障患者用藥安全，除藥品質量因素外，藥品一經發(fā)出，不得退換。建立健全醫(yī)院藥品質量管理體系與質量管理目的，按照國家法律、法規(guī)，對醫(yī)院藥品的采購、貯存、調劑、和臨床使用等全過程實施嚴格的管理與監(jiān)督；定時進行檢查，對存在的問題及時溝通解決。藥事管理與藥品治療學小組原則上每季度召開一次例會，有完整的會議統(tǒng)計，對我院藥事工作定時做階段性分析、總結，討論研究藥事工作中的有關問題，并針對存在的問題采用有效方法予以解決。定時組織學習及學術講座。藥品質量監(jiān)督管理制度一、藥品質量監(jiān)督管理工作是中心醫(yī)療質量管理體系的重要構成部分，是確保醫(yī)院用藥安全、有效的基礎。二、藥品質量監(jiān)督管理組織：1、藥品質量監(jiān)督領導小組組長：周燕平副組長：向連梅組員：田玉英黃群華負有質量責任的各崗位工作人員都是藥品質量監(jiān)督管理體系中的一員。四、崗位職責（一）醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組崗位職責：1、建立醫(yī)院藥品質量管理體系，組織實施藥品質量管理有關規(guī)定。2、確保質量管理人員根據有關規(guī)定行使質量管理職權。3、協(xié)助藥事管理與藥品治療學小組，對全院范疇內使用的藥品質量進行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時向藥事管理與藥品治療學小組報告，并做出對應的解決決定，確?；颊哂盟幇踩?。對醫(yī)院藥品質量管理體系進行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題，提出整治措施，持續(xù)改善，并做出對應的獎懲決定。（二）、各崗位工作人員均負有對藥品質量的管理責任。五、藥品質量報告途徑1、藥品質量實施首診（首問）負責制，接到有關藥品質量問題的咨詢、投訴、舉報的第一位工作人員要及時受理，疑似藥品質量對患者造成傷害，需立刻采用救治方法，并進行核算、回復、解決，做好統(tǒng)計，同時向藥品質量管理負責人報告，必要時能夠越級報告。2、藥品質量管理負責人對問題藥品進行追溯并做后續(xù)的解決。對疑似藥品質量造成嚴重不良后果的藥品，要立刻向醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組并形成書面報告，內容涉及：藥品質量狀況：對藥品質量問題進行描述，事件發(fā)生時間次序，所涉及人員及工作環(huán)境。藥品狀況：藥品的通用名、商品名、劑型、批號、含量或濃度、數(shù)量、制藥公司、包裝形式或大小。（3）患者狀況：年紀、性別、診療等。3、醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組接到嚴重藥品質量報告后，立刻組織有關專家對由藥品質量造成的醫(yī)療不良事件進行解決，并按規(guī)定向洪江市衛(wèi)計局、藥品監(jiān)督管理部門報告。4、現(xiàn)場勘察程序：對疑似藥品質量造成嚴重不良后果的藥品，由醫(yī)患雙方共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管；需要檢查的，應當由雙方共同指定的、依法含有檢查資格的檢查機構進行檢查；雙方無法共同指定時，由醫(yī)療行政部門指定。醫(yī)院與藥品流通、使用、管理有關的各崗位工作人員，均應承當自己所負有的質量責任，并接受上級質量監(jiān)督管理人員的監(jiān)督、檢查和指導。六、藥品質量報告流程首診（首問）人員→醫(yī)院藥品質量監(jiān)督領導小組→洪江市衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門。藥房藥品管理制度1.藥房所儲存藥品，均由藥房工作人員根據日常診療藥品消耗，預算計劃，定時請領或采購，減少積壓，避免浪費，只能按處方配方，不得私自更改處方，不得私自取用。2.藥柜、藥品種類，根據需要配備，并固定基數(shù)，定時補充。藥品增加品種經藥事會議討論決定。3.定時清點、檢查，核對藥品、種類、數(shù)量與否相符，有無過期、變質現(xiàn)象及特殊藥品管理與否符合規(guī)范。4.配方時嚴格恪守操作規(guī)程和崗位責任制，認真執(zhí)行四查十對制度。（查處方，對科別、姓名、年紀；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用量使用方法；查用藥合理性，對臨床診療）5拆零調配的藥品，務必保存原包裝至該批次藥品使用完，不同規(guī)格、形狀、顏色有不同效期的藥品不得混裝。液體制劑，補充時，應堅持臨用現(xiàn)配的原則。6.藥品放置位置相對固定，不得隨意變動，多種藥品和用品，用完后立刻放回原處。7.室內藥品做到排列有序、整潔劃一、標簽清晰、分類放置，保持室內清潔，非本中心人員嚴禁入內，注意四防：防被盜、防遺失、防過期、防變質。8、經常與臨床互通藥品信息，加強與醫(yī)護人員的多渠道和多形式交流與溝通，為醫(yī)護工作提供及時周到的藥學服務。9、調劑人員要以認真負責的態(tài)度，根據醫(yī)院醫(yī)師正式處方調配發(fā)藥，非經醫(yī)師處方不得調劑藥品,處方不予調配。不得私自挪用或隨意外借藥品，嚴禁無憑證發(fā)藥。10、嚴格執(zhí)行麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品的管理規(guī)定。要每天認真清點，做到帳物相符，發(fā)現(xiàn)問題應及時查明因素。11、做好處方保管工作，普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品及戒毒藥品處方保存2午，麻醉藥品處方保存3年。藥品儲存管理制度為確保藥品儲存質量，根據《藥品管理法》，特制訂本制度。

2、按照安全、方便、節(jié)省、高效的原則，對的選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適宜，堆碼規(guī)范、合理。

3、應按照經營規(guī)范的需要，配備符合規(guī)定規(guī)定的底墊、貨架等儲存設施，配備必要的庫房溫濕度監(jiān)測和調控設施。

4、應根據藥品儲存條件規(guī)定，應將藥品分別寄存在常溫庫、陰涼庫、冷庫。對有特殊溫濕度儲存條件規(guī)定的藥品，應設定對應的庫房溫濕度條件，確保藥品的儲存質量。

5、按照藥品性能，對藥品應實施分區(qū)、分類儲存管理。具體規(guī)定：藥品與非藥品、內服藥與外用藥分區(qū)寄存；性能互相影響、易串味的藥品要分庫寄存；中藥飲片應設專庫；危險藥品應專庫寄存并有安全消防設施。

6、庫存藥品應按藥品批號及效期遠近依序集中碼放，不同批號藥品不得混垛。

7、根據季節(jié)、氣候變化，做好庫房溫濕度管理工作，每日上午、下午定時各一次觀察并統(tǒng)計“庫房溫濕度統(tǒng)計表”，并根據庫房條件及時調節(jié)溫濕度，確保藥品儲存安全。

8、藥品寄存應實施色標管理。待驗品、退貨藥品區(qū)一黃色；合格品區(qū)一綠色；不合格藥品區(qū)——紅色。

9、醫(yī)療用毒性藥品、麻醉藥品和精神藥品，應專人保管、專柜寄存，專帳管理。

10、對不合格藥品實施控制性管理，不合格藥品應單獨寄存，專帳統(tǒng)計，并有明顯標志。

11、實施藥品的效期儲存管理，對效期局限性6個月的藥品應按月進行催銷。

12、儲存中發(fā)現(xiàn)有質量問題的藥品，應立刻將藥房和庫存的藥品集中控制，報質量管理機構解決。

13、做好庫存藥品的帳、貨管理工作，定時盤存，確保帳、票、貨相符。

14、保持庫內環(huán)境、貨架的清潔衛(wèi)生，定時進行清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠、防塵、防污染等工作。藥品效期管理制度1、購入藥品的生產批號、效期等內容應符合《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律法規(guī)的規(guī)定。2、對近效期的藥品如臨床急需，應按臨床需求，適量購入。3、藥品應按批號的先后進行儲存養(yǎng)護，根據藥品使用期相對集中寄存。出庫時要以“先進先出”、“近期先出”為原則。4、應定時檢查藥品效期，并統(tǒng)計。凡使用期在6個月以內的藥品必須登記造冊，親密關注臨床使用狀況，以免過期造成醫(yī)療事故。藥品不良反映（事件）監(jiān)測與報告制度1、醫(yī)院應設立由臨床醫(yī)師、藥師、護理人員構成的藥品不良反映/事件監(jiān)測小組。2、激勵醫(yī)務人員主動報告藥品不良反映/事件，減少漏報。藥事管理小組負責藥品不良反映/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。3、藥品不良反映/事件的報告原則應為可疑即報，應特別關注新藥的不良反映/事件。藥品不良反映/事件的報告和監(jiān)測具體按《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理方法》有關規(guī)定執(zhí)行。4、藥事管理小組負責對醫(yī)務人員培訓藥品不良反映/事件有關知識，對監(jiān)測工作進行業(yè)務技術指導，對重大和嚴重藥品不良反映/事件即時組織分析。定時或不定時組織專家對發(fā)生藥品不良反映/事件的病例進行因果關系評價。5、醫(yī)院應制訂藥品不良反映/事件報告和監(jiān)測管理的獎懲方法，并與科室績效考核掛鉤。對嚴重藥品不良反映/事件故意隱瞞不報者應追究對應責任。不合格藥品管理制度1、為加強不合格藥品管理，避免不合格藥品用于臨床，確保藥品質量，特制訂本制度。2、不合格藥品是指入庫驗收時不合格或購入驗收時合格的，但在本院貯運過程中發(fā)生了破損、變質、過期、污染等狀況。3、在藥品驗收過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應存于不合格藥品區(qū)并及時退貨；特殊狀況應填寫有關單據，報藥品監(jiān)督管理部門。4、藥品在養(yǎng)護或發(fā)出中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應立刻停止發(fā)出，同時按處方追回已銷出的不合格藥品，寄存于藥庫不合格區(qū)，待解決。5、藥房在每月的質量檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品、不合格耗材等，藥房停止銷售，同時按銷售統(tǒng)計追回已銷出的不合格藥品或耗材，放于不合格藥品區(qū)，并根據狀況進行解決。6、上級藥監(jiān)部門抽查，檢查鑒定為不合格品時，或上級藥監(jiān)、藥檢部門公示、發(fā)文、告知查處發(fā)現(xiàn)的不合格時，藥房應立刻停發(fā)，并追回發(fā)出的不合格藥品，統(tǒng)計所發(fā)出的數(shù)量，并盡最大力量追回；將收回的不合格品移入不合格藥品區(qū)封存，等待解決。7、不合格藥品銷毀時，應對銷毀藥品登記造冊，由藥房人員提出申請，經院領導審批同意后，填寫“藥品銷毀統(tǒng)計”，上報本地藥品監(jiān)督管理部門進行統(tǒng)一銷毀。8、特殊藥品因上述狀況而造成的質量問題，應單獨寄存于保險柜內，登記造冊，并及時上報醫(yī)院有關領導，同時報所洪江市衛(wèi)計委及藥監(jiān)部門，及時銷毀解決，妥善保存銷毀憑據。藥品報損、銷毀制度1、凡破損變色發(fā)霉蟲蛀過期失效等質量不合格藥品，一律按報廢解決。2、原包裝缺損的藥品，應由供貨商負責調換補貨。發(fā)生在藥房的原包裝破損的藥品，由藥房憑殘損包裝向藥庫索補。藥庫將殘損包裝集中后統(tǒng)一向供貨商索補。原包裝短缺的藥品，不管是發(fā)生在藥房或藥庫，均需二人以上證明，經主管院長簽字后向供貨商索補。3破損、霉變、過期失效藥品，藥庫及藥房匯總填寫報廢單，報廢單須寫明藥品名稱、規(guī)格、單價、金額及報損總金額，報損因素等，經質量管理小組查驗簽字，上報主管院長審批。4、待批報廢藥品，應單獨集中寄存，并有明確標示。5、經審批報廢后的藥品，一律集中寄存在報廢庫中，待藥監(jiān)部門年終組織統(tǒng)一銷毀。6、報廢藥品應嚴格管理，及時監(jiān)督銷毀。避免流入社會，危害人民群眾健康。7、對已過期或其它因素不能繼續(xù)使用的藥品，由保管員、藥品會計填寫藥品銷毀單，上報院長同意后方可銷毀。8、銷毀的藥品要進行登記，統(tǒng)計內容為：藥品名稱、規(guī)格、批號、銷毀數(shù)量、銷毀因素、經手人、銷毀時間、地點、方式。9、在進行藥品銷毀時，必須最少有兩人在場，及時在藥品銷毀登記本做統(tǒng)計并有兩人簽字。10、對毒、麻、精神藥品等特殊藥品的銷毀，要上報洪江市衛(wèi)生局、洪江市藥監(jiān)局，在其監(jiān)督下進行銷毀，并對銷毀狀況進行登記。藥品儲存、養(yǎng)護制度1、藥品的儲存與養(yǎng)護應嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》等有關的法律、法規(guī)2、保管人員應熟悉藥品及器械質量性質及儲存規(guī)定，按其不同屬性分類及有關規(guī)定規(guī)定碼放，儲存中應恪守下列各點：2.1藥品、器械必須分庫保存，內服藥與外用藥必須分開寄存，性能互相影響容易串味，名稱容易搞錯的品種也應分開寄存。2.2特殊藥品應專柜寄存，指定專人保管。2.3危險品應嚴格執(zhí)行公安部頒發(fā)的“化學危險品儲存管理暫行方法”、“爆炸物品管理規(guī)則”和“倉庫安全防火管理規(guī)則”等規(guī)定，按其危險性質分類寄存于專柜。2.4藥品按效期遠近依次專碼堆放。2.5退貨藥品應寄存于退貨區(qū)域有明顯標記并及時解決。3、藥品應按闡明書規(guī)定進行儲存，冷處保管溫度控制在2-10度之間；陰涼暗處溫度控制在20度下列；室溫溫度控制在0-30度之間，相對濕度控制在45-75%之間。4、保管人員應定時對在庫儲存的藥品的溫度、濕度、效期等進行檢查，并做好統(tǒng)計。5、藥品入庫時，對貨單不符、質量異常、包裝不牢、標志不清等藥品有權拒收。6、搬運或堆垛應嚴格恪守藥品外包裝標記的規(guī)定，安全操作。7、要貫徹“先進先出”、“近期先出”和“易變先出”等原則。8、要有安全意識，注意防火防盜，發(fā)現(xiàn)安全隱患，應及時報告有關部門。毒麻藥品管理制度根據國務院頒布的《藥品管理法》、《麻醉、精神藥品管理條例》和衛(wèi)生部印發(fā)的《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理方法》制訂本制度。1、醫(yī)院建立由分管院長負責，醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門日常管理工作。2、醉、精神藥品管理機構建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定時組織檢查，做好檢查統(tǒng)計。3、醫(yī)院定時對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。4、醫(yī)院根據醫(yī)療、科研和教學需要，按有關規(guī)定購進麻醉藥品和精神藥品，保持合理庫存。5、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須貨到即驗，最少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收統(tǒng)計雙人簽字。6、入庫驗收應當采用專薄統(tǒng)計，內容涉及：日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、使用期、生產單位、質量狀況、驗收結論、驗收和保管人員簽字。在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應雙人清點登記，報醫(yī)院負責人同意并加蓋公章后向供貨單位查詢、解決。7、藥庫、門診藥房、住院藥房、指定專人負責麻醉藥品、第一類精神藥品管理，專柜加鎖，責任明確，交接班有統(tǒng)計。滯銷藥品管理制度滯銷藥品是指使用期限內新藥在1個月內或非新藥在3個月以上無銷售的藥品按滯銷藥品管理。根據每月對陳列藥品抽查狀況，藥房人員與上月末填寫“滯銷藥品記錄表”并及時報藥事管理小組。對于確承認以退回供貨商的藥品，藥庫人員應及時辦理退貨手續(xù)。藥品出庫時，庫房應按藥品先進先出，近效期先出的原則，由近及遠的次序發(fā)放給藥房。藥房應按先進先出，近期先用、易變先出為原則，進行搭配。執(zhí)行定時檢查制度，每月藥師對其分管的藥品進行盤查，三個月以內效期藥品，藥房必須退回藥庫，藥庫對退回的藥品進行登記，并反饋給藥事管理小組，藥事管理小組根據醫(yī)院用藥狀況決定留存或退貨。藥房藥師對新進藥品一種月未用的，即進行清退，對非新進藥品三個月內無消耗的也應進行清退，對該藥品實施自然裁減，退回供貨公司，如因管理不到位出現(xiàn)過期藥品或超出退貨期現(xiàn)，由藥房責任藥師自行負責解決。藥房與藥庫建立信息反饋機制，信息反饋應以書面為準，如因滯留信息或違反上述規(guī)定所造成的損失由負責人承當?？咕幤饭芾砉ぷ髦贫龋ㄒ唬┲行膶⒖咕幤放R床合理應用工作納入醫(yī)療質量與綜合目的管理考核體系，建立健全規(guī)章制度和責任追究制度，明確各級負責人和各項責任內容，切實將各項管理規(guī)定落在實處。（二）中心藥事管理與藥品治療學小組全方面負責抗菌藥品臨床應用管理，“抗菌藥品臨床應用管理小組”由藥事管理與藥品治療學小組兼任。（三）抗菌藥品管理小組的職責和任務1、根據狀況，參考我院抗菌藥品分級管理目錄，制訂我院抗菌藥處方集，定時檢查和不定時抽查分級管理實施狀況，并根據臨床需要，定時調節(jié)。2、規(guī)范抗菌藥品采購行為，對同一通用名的藥品，每一劑型只能選定1～2家生產公司的藥品。3、每年最少2次定時公布抗菌藥品使用狀況，建立實施抗菌藥品用量動態(tài)監(jiān)測及超常預警制度。發(fā)現(xiàn)過分使用抗菌藥品的行為時，應組織有關人員進行合理用藥調查，對醫(yī)師不合理用藥狀況提出糾正與改善意見，并對醫(yī)院調節(jié)采購和使用抗菌藥品提出建議。4、組織本單位有關醫(yī)務人員進行抗菌藥品合理應用的培訓，并有培訓統(tǒng)計備查。6、組織對臨床科室和醫(yī)師抗菌藥品合理應用的檢查和考核。7、規(guī)范抗菌藥品應用會診制度，會診咨詢要有會診單和統(tǒng)計。8、組織開展抗菌藥品不良反映監(jiān)測工作，及時向有關臨床科室通報監(jiān)測成果以采用對應方法?？咕幤贩旨壒芾硎褂弥贫纫?、抗菌藥品分級使用原則根據抗菌藥品特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反映以及藥品價格等因素，將我院使用的抗菌藥品分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。(分級管理目錄見附件1)1、非限制使用：經臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小的抗菌藥品。輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥品。2、限制使用：與非限制使用抗菌藥品相比較，該類藥品在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，須限制使用。嚴重感染，免疫功效低下合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥品敏感時，可選用限制使用抗菌藥品。3、特殊使用：不良反映明顯或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥的抗菌藥品、新上市的抗菌藥品、其療效或安全性的臨床資料較少或藥品價格昂貴的抗菌藥品。特殊使用抗菌藥品的使用應含有嚴格的臨床用藥指征或確鑿根據。二、抗菌藥品處方權的獲得及處方權限藥事管理與藥品治療學小組負責組織對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經考核合格后獲得抗菌藥品處方權，藥師經考核合格后獲得抗菌藥品調劑資格。1、住院醫(yī)師及以上專業(yè)技術資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，可開具非限制使用抗菌藥品處方。2、主治醫(yī)師以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經培訓并考核合格后，方可開具限制使用抗菌藥品。3、特殊使用抗菌藥品的使用應含有嚴格的臨床用藥指征或確鑿根據，由副高級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具處方。4、緊急狀況下臨床醫(yī)師能夠越級使用高于權限的抗菌藥品，但僅限于1天用量，并做好有關病歷統(tǒng)計。5、藥劑人員根據本規(guī)定配發(fā)抗菌藥品，對不符合本規(guī)定的處方回絕調配。三、特殊使用抗菌藥品審批方法1、臨床應用特殊使用級抗菌藥品應當嚴格掌握用藥指征，由經培訓考核合格的副高級以上專業(yè)技術職務醫(yī)師開具處方，并填寫《特殊使用抗菌藥品審批表》。2、《特殊使用抗菌藥品審批表》一式兩份，一份保存在病歷中作為病歷構成的一部分，一份交藥房作為發(fā)藥憑證并存檔備查。抗菌藥品遴選和定時評定制度一、藥庫抗菌藥品采購品種目錄由藥事管理與藥品治療學小組討論制訂，并向市衛(wèi)計局備案。二、中心所需抗菌藥品由藥庫統(tǒng)一采購供應，其它科室和部門不得參加抗菌藥品的采購供應工作、調劑工作，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥品。三、藥庫購進的抗菌藥品原則上不得超出20種，藥房使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超出2種；含有相似或相似藥理學特性的抗菌藥品不得重復采購；三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌口服劑型不超出5個品規(guī)，注射劑型不超出8個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個品規(guī)。深部抗真菌類抗菌藥品不超出5個品種。其中衛(wèi)生室抗菌藥品原則上不得超出15種，衛(wèi)生室使用同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超出2種，含有相似或相似藥理學特性的抗菌藥品不得重復采購，三代頭孢菌素類抗菌口服劑型不超出5個品規(guī)，注射劑型不超出8個品規(guī)，氟喹諾酮類抗菌藥品口服劑型和注射劑型各不超出4個品規(guī)。四、中心確因臨床需要，需采購目錄外抗菌藥品品種，應當由臨床科室提交申請報告，經藥房提出意見后，報藥事管理與藥品治療學審批合格后方可納入采購目錄。五、中心定時對所購進的抗菌藥品進行梳理，對存在安全隱患，療效不擬定，耐藥嚴重，性價比差或使用量異常增加、使用量排名六個月以上居于前列且頻繁超適應癥超劑量使用、違規(guī)促銷使用以及頻繁發(fā)生藥品嚴重不良反映等狀況的抗菌藥品品種，臨床科室、藥學部門能夠提出清退或更換意見，并報藥事管理與藥品治療小組審批，清退或更換的抗菌藥品品種原則上6個月不得再進入本中心抗菌藥品采購供應目錄。采購目錄外抗菌藥品工作制度一、因特殊感染患者治療需求，未列入本院抗菌藥品采購目錄中的抗菌藥品，能夠啟動臨時采購程序。臨時采購應當由臨床科室提出申請報告，具體闡明所需抗菌藥品品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象和使用理由，經藥事管理與藥品治療學小組審批通過后由藥庫一次性購入使用。二、本院應嚴格控制臨時采購抗菌藥品品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥品啟用臨時采購程序不得超出5次。如果超出5次，藥事管理與藥品治療學小組應當進行調查，以擬定與否繼續(xù)臨時采購或是納入到抗菌藥品采購目錄。中藥飲片采購制度為規(guī)范藥品采購行為，確保臨床用藥，根據《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》及《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制訂本制度。1.采購中藥飲片，應當驗證供貨公司提供的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經營許可證》、《GSP證書》、銷售人員的授權委托書、資格證明、身份證復印件（初次必須與原件對照）等有關資料及產品所屬生產公司的《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產許可證》、《GMP證書》,所提供的全部資料均需加蓋公司原印章，審查合格后歸檔保存。2．每年與中藥飲片供應單位訂立明確質量條款的“質量確保合同”，供貨單位確保所供藥品是正當、合格的藥品。3．所購中藥飲片應有包裝，包裝上應有生產公司、品名、產地、產品批號、生產日期、藥品生產許可證號、并需提供質量檢查報告。4.中藥飲片購進由中藥房工作人員根據庫存與臨床用藥狀況提出采購計劃，采購員根據中藥房人員提出的計劃擬定采購計劃，從正當?shù)墓獑挝毁忂M中藥飲片。5．中藥飲片的購進堅持“按需進貨、擇優(yōu)選擇、質量第一”的原則，重視藥品購進時的時效性和合理性，做到供應及時、合理使用。6．該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。7．每年應當對供應單位的中藥飲片質量進行評定，并根據評定成果及時調節(jié)供貨單位及供應方案。8．中藥飲片采購流程：中藥房工作人員提出采購計劃→分管院長審批→采購員按同意采購。中藥飲片驗收管理制度1、驗收員應按照法定原則和合同規(guī)定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關規(guī)定的證明文獻進行逐個檢查。3、驗收應按照規(guī)定的辦法進行抽樣檢查。4、驗收應按規(guī)定做好驗收統(tǒng)計，記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、規(guī)格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容；實施同意文號管理的中藥飲片還應記載藥品的同意文號和生產批號。5、驗收統(tǒng)計應保存至超出藥品使用期一年，但不得少于二年。6、對特殊管理的中藥飲片，應實施雙人驗收制度。中藥飲片養(yǎng)護管理制度1、中藥房工作人員負責所購進中藥飲片的日常養(yǎng)護工作，每月對所保管的飲片進行質量養(yǎng)護，對發(fā)現(xiàn)的問題，有統(tǒng)計可查。2、中藥飲片養(yǎng)護應貫徹“防止為主”原則，儲存藥品的倉庫應陰涼、干燥、通風；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防蟲、防潮、防污染等設施，庫內保持清潔衛(wèi)生。3、中藥房工作人員須認真檢查中藥房的溫、濕度與否符合藥品儲存規(guī)定，每日上、下午定時做好二次統(tǒng)計，有異常狀況即采用對應方法，如：開窗通風、閉窗防濕；電扇、空調機降溫；干石灰或除濕機吸潮降濕等，并統(tǒng)計采用方法后的溫濕度。4、每月對庫存中藥飲片進行質量抽查，及時理解庫存藥品質量狀況，采用對應的防治方法。5、對新進品種、易變質藥品、近效期藥品、曾發(fā)生質量問題的相鄰批號的品種以及滯銷、貯存日久的品種應加強重點養(yǎng)護。庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質量問題，應暫停發(fā)貨和使用，并盡快告知質量管理組織予以解決。6、藥品養(yǎng)護范疇涉及：溫濕度管理：溫濕度的統(tǒng)計，超標后采用方法后的觀查、統(tǒng)計。藥品養(yǎng)護工作，重點對包裝質量、外觀性狀、使用期等檢查。易霉變、經常發(fā)生質量問題的品種要加強檢查，并做好養(yǎng)護統(tǒng)計。日常養(yǎng)護辦法：干燥（曬干、烘干、陰涼處晾干等）；對易質變的飲片在黃梅季節(jié)要進行重點養(yǎng)護。如實統(tǒng)計檢查成果，內容：日期、品名養(yǎng)護監(jiān)測重點、養(yǎng)護方法、檢查人等。進貨未滿２個月的可免檢；超出６個月的不能遺漏。中藥飲片儲存管理制度1、藥庫應按照安全、方便、節(jié)省的原則，合理使用倉容，藥品堆碼合理、整潔、牢固。根據中藥飲片的保存規(guī)定，藥品保存應保持通風、干燥，溫度不超出30攝氏度，庫房相對濕度控制在45%-75%之間。2、根據季節(jié)氣候的變化，做好溫濕度管理工作，每日早晚各觀察一次，并做好溫濕度統(tǒng)計，并根據具體狀況及時調節(jié)，確保藥品儲存安全。3、藥品儲存實施色標管理，合格藥品區(qū)----綠色，不合格藥品區(qū)----紅色，退貨藥品區(qū)和待驗區(qū)----黃色。4、按照藥品的性能，性能相近的放在一起，容易竄味的藥品要分區(qū)放置。對藥品要按其特性來選擇不同的辦法進行養(yǎng)護。5、保持庫房、貨架的干凈整潔，定時進行清潔、消毒，做好防盜、防潮、防火、防蟲、防鼠、防污染等工作。6、根據藥庫藥品流轉狀況，按季度進行藥品質量養(yǎng)護檢查，并做好養(yǎng)護統(tǒng)計，養(yǎng)護統(tǒng)計應超出使用期一年，但不得少于兩年。毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片管理制度毒性中藥飲片指毒性激烈，治療劑量和中毒劑量相近，使用不當會使人中毒或死亡的藥材。毒性中藥管理的品種為砒石（紅砒、白砒）、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹、生馬錢子、生草烏、雪上一枝蒿、生川烏、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、天仙子、洋金花、鬧羊花、斑蝥、青娘子、紅娘子、蟾酥等28種。按麻醉藥品管理的中藥飲片為罌粟殼。1、按<<中華人民共和國藥品管理法>>、<<醫(yī)療用毒性藥品管理方法>>執(zhí)行。2、毒性藥材設專庫儲存，雙人雙鎖保管，并有良好的防盜設施。毒性藥材庫要有明顯的標志，無關人員嚴禁入內。庫房應符合國家消防安全規(guī)定，并經有關部門驗收。3、毒性藥材驗收儲存保管時，檢查藥材與采購計劃單與否一致，其包裝與否完好，封口與否嚴密，標簽與否完整、清晰，包裝上與否有明顯的國家規(guī)定標志。并逐件稱量其凈重，與供貨合同相符后，方可辦理入庫，4、定時組織庫保管員及有關人員學習有關毒性藥材的貯存、管理及人員操作防護知識，確保萬無一失。合格入庫后，按不同類別、不同品種、不同產地、不同規(guī)格、不同批號分類分區(qū)定置碼放于干凈的墊板上，需陰涼保存的揮發(fā)性物料寄存于陰涼庫，溫度不得超出20℃，濕度不得過75%，作好庫房的溫濕度觀察和統(tǒng)計工作和定時養(yǎng)護工作。中藥飲片處方管理制度根據衛(wèi)生部和國家中醫(yī)藥管理局《處方管理方法》、《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》制訂《中藥飲片處方管理制度》。中藥飲片處方的開具、審核、調劑、保管必須嚴格按照此制度執(zhí)行。一、中藥飲片處方權限1、經注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)地點在我社區(qū)衛(wèi)生服務中心（醫(yī)院）的，在我中心（醫(yī)院）含有處方權。2、中藥飲片麻醉藥品處方權需經上級主管部門培訓考核合格后才干獲得。二、中藥飲片處方的開具1、醫(yī)師應當根據醫(yī)療、防止、保健需要，按照診療規(guī)范、《中國藥典》的藥品適應癥、藥理作用、使用方法、用量、禁忌等開具處方。開具毒性中藥飲片、按麻醉藥品管理的中藥飲片的處方須嚴格恪守國家有關法律、法規(guī)和醫(yī)院有關規(guī)定。2、中藥飲片處方為開具當天有效，特別狀況下需延長使用期的，由開具處方的醫(yī)師注明使用期限，但使用期限最長不得超出3天。3、中藥飲片處方書寫必須符合下列規(guī)則：（1）處方記載的患者普通項目應清晰、完整，并與病歷記載相一致。（2）處方筆跡應當清晰，不得涂改。如有修改，必須在修改處簽名及注明修改日期。（3）年紀必須寫實足年紀，嬰幼兒寫日、月齡（必要時注明體重）。（4）使用方法、用量普通應按照《中國藥典》中的慣用使用方法用量使用，特殊狀況需超劑量使用時，應注明因素并再次簽名。（5）中藥飲片應當單獨開具處方，不能與中成藥、西藥開在一張?zhí)幏缴?。?）中藥飲片處方的書寫，普通應當按照“君、臣、佐、使”的次序排列；調劑、煎煮的特殊規(guī)定注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產地、炮制有特殊規(guī)定的，應當在藥品名稱之前寫明。（7）每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟?。?）為便于藥學專業(yè)人員審核處方，醫(yī)師開具處方時，除特殊狀況外必須注明臨床診療。4、藥品名稱以《中國藥典》收載或藥典委員會公布的《中國藥品名稱》為準,不得使用假藥名縮寫或寫代號。書寫藥品名稱、劑量、使用方法、用量要精確規(guī)范，不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。5、中藥飲片劑量與數(shù)量用阿拉伯數(shù)字書寫，劑量以克（g）為單位，數(shù)量以劑為單位。6、中藥飲片處方普通不得超出7日用量；急診處方普通不超出3日用量；某些慢性病、老年病或特殊狀況，處方用量可適宜延長，但醫(yī)師必須注明理由。7、醫(yī)師運用計算機開具、傳遞普通處方時，應當同時打印出紙質處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質處方經簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應當核對打印的紙質處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。三、中藥飲片處方的審核、調劑：1、中藥飲片調劑人員在調配處方時，應當按照《處方管理方法》和中藥飲片調劑規(guī)程的有關規(guī)定進行審方和調劑。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題的處方，應當由處方醫(yī)生確認（“雙簽字”）或重新開具處方后方可調配。2、中藥飲片調配后，必須經復核后方可發(fā)出。3、調配含有毒性中藥飲片的處方，每次處方劑量不得超出二日極量。對處方未注明“生用”的，應給付炮制品。如在審方時對處方有疑問，必須經處方醫(yī)生重新審定后方可調配。4、罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調配，每張?zhí)幏讲坏贸鋈沼昧?，持續(xù)使用不得超出七天，成人一次的慣用量為每天3—6克。四、處方的保管1、處方應妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存1年，醫(yī)療用毒性藥品處方2年，麻醉藥品處方保存3年。2、處方保存期滿后，經醫(yī)院領導同意，登記備案，方可銷毀。中藥飲片處方調劑制度一、調配前認真審核處方中患者的姓名、年紀、性別、藥名、劑量、使用方法、配伍禁忌等。對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超出慣用劑量等可能引發(fā)用藥安全問題的處方，應當處方醫(yī)生“雙簽字”確認或重新開具處方后方可調配。調劑人員需按《處方管理方法》的統(tǒng)一原則，按方稱量，一方多劑者，要等量遞減分包，不得預計抓藥，更不能以手代稱，每劑藥品稱量誤差不得超出±5%。三、調配礦石、貝殼、果實、種子等藥品均需打碎配發(fā)，“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服、”“包煎”等藥品均應按醫(yī)囑單在小包上注明煎服辦法。配方必須確保藥品質量，凡偽劣，霉變、蟲蛀藥品不得配發(fā)。四、凡急診處方和醫(yī)生注明急重的處方，一律予以優(yōu)先配發(fā)。五、處方調配完畢，應先自行核對，無誤后簽名，再交核對人員復核，復核人員應核對配發(fā)有無漏配、錯配，確認無誤在處方上簽名，方可包扎發(fā)藥，并向病人交代藥品的煎、服辦法及注意事項。如需要在醫(yī)院煎者應登記計費，再交煎藥室煎煮。六、毒、麻、貴重藥品按有關規(guī)定管理，專人負責、專柜保管，做到賬物相符。七、藥品分類、定點寄存，藥斗及儲存容器應貼藥品標簽。藥品名稱應當符合《中華人民共和國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制訂的規(guī)范名稱。八、中藥劑人員收領中藥飲片，必須把好質量、數(shù)量關，對偽劣及變質、等級低的飲片果斷拒收。九、中藥劑人員填裝藥斗時必需要清斗，認真核對，裝量適宜不得錯斗、串斗，并做到偽劣及變質的藥不裝，應炮炙的而未炮炙的不裝，名稱可疑的不裝。補充藥品時，原有藥品應放在新補充藥品上面。新增藥品及短缺藥品，應及時告知有關科室。十、藥房的衡量器具，應保持清潔、固定位置寄存，定時檢查敏捷性。十一、調劑室工作人員要衣帽整潔，注意個人衛(wèi)生并保持好室內衛(wèi)生，應嚴格恪守勞動紀律，不私自脫崗，不遲到早退。非本室人員不得進入調劑室。中藥飲片處方調劑操作規(guī)程一、收方、審方

1、審核處方上姓名、性別、年紀、科別、診療、日期、藥價、醫(yī)師簽字等，審視藥品名稱、劑量、劑數(shù)，以及處方書寫與否清晰，嚴格按照《處方管理方法》的“四查十對”制度等規(guī)定逐個進行審核。項目不全或不清晰的須請?zhí)幏结t(yī)師補充。

2、審查處方中如有相反、相畏及禁忌藥品，毒劇藥品超出規(guī)定使用劑量或改動時，需醫(yī)師再次簽字。

3、審視處方中，如有短缺品種，應及時告知處方醫(yī)師，藥劑師無權隨意將相似療效品種互為代用。

二、配方

1、除具體審查處方中相反、相畏、禁忌和毒劇藥品及劑數(shù)外還需核對藥品別名、腳注等，審核無誤后，方可調配。

2、調配小包裝中藥飲片需根據處方顯示的規(guī)風格配。

3、調配散裝飲片時，選擇適宜的戥子，并確保稱量精確，按處方藥味次序調配，間隔擺放，不可混成一堆。

4、調配的多種飲片，應確保干凈、沒有雜質，無發(fā)霉、變質、蟲蛀、不合格藥品。

5、處方中需要先煎、后下、包煎、烊化、布包另煎、沖服等品種，均應按照煎藥常規(guī)單包并注明。

6、處方中礦物藥、動物貝殼類、果實、種子等堅硬藥品，遵照處方中“打碎”、“搗碎”、“劈”等腳注闡明搗碎方可入藥。

7、分戥時，三戥一平，處方中并開藥品，應分別稱量。凡細料藥品或毒性藥品，可用遞減分戥法，每味藥應逐劑進行復戥，并按劑分包。

8、稱量檢查時，每劑誤差不得超出士5％。

9、調配完畢，具體核對無誤后，調劑者簽名或蓋章。三、復核及包裝

1、首先核對調配的藥品與否符合處方所開的藥味劑量和劑數(shù)，確保無多配、漏配、錯配或摻混異物的現(xiàn)象。

2、無相反、相畏、禁忌和超劑量等。

3、藥品質量無蟲蛀、發(fā)霉、變質，無以生代制、生制不分、整藥、籽藥未搗等現(xiàn)象。

4、將先煎、后下、布包煎、烊化、另煎、沖服、兌服和特殊規(guī)定以及同服的成藥等進行另包并注明使用方法。

5、復核合格后即可簽字或蓋章包裝。四、發(fā)藥

1、首先根據處方核對號牌姓名，核對劑數(shù)，注意相似或相似姓名等以防發(fā)錯造成事故。

2、無論內服或外用藥都必須向取藥者具體闡明使用方法、用量、煎藥辦法，有先煎、后下、布包煎等給以提示。

3、耐心地解答患者有關藥品功效、主治、使用方法、用量等問題的詢問。

4、核對對的后，在處方上簽字或蓋章。

5、每日工作完畢時清點處方及單據，按日分類，妥善保存。中藥房工作制度一、中藥房收到處方后，對處方中各項內容審查無誤后方可調配。處方內容如有不當或錯誤時，須經開方醫(yī)生改正并重新簽名后，方可調配。司藥人員不得私自更改處方。

二、調配中藥處方必須精確稱量，稱量不得預計抓藥。方中藥品如有缺少或代用，應在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。

三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材，必須單包并注明；需臨時炮制的藥材，應按處方規(guī)定進行加工。

四、對不符合規(guī)定的處方應回絕調配。急癥處方應優(yōu)先調配。五、處方調配完畢，工作人員應再次對照處方進行檢查，無誤簽名后方可發(fā)出，發(fā)藥時應將用藥辦法、用量、注意事項等向病人作具體闡明。六、對毒性藥品、貴重藥品應專柜加鎖、專人專帳管理，不得與普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計，每月清查一次，帳物相符。七、保持室內整潔，藥品、藥品放置有序，司藥用品應經常擦洗，研缽、搗藥罐用畢立刻擦凈，若調配毒性藥品后應徹底洗凈。藥柜斗應經常清理，杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質、不潔等現(xiàn)象。八、由庫房領進藥品時，應認真檢查，對偽品、蟲蛀、變質或未按規(guī)定進行加工炮制的藥品，不得領進裝斗。九、對差錯事故，應及時登記并報告門診部主任解決。重大差錯事故應及時報告上級衛(wèi)生行政部門。。十、其別人員非公不得進入中藥房。中藥庫房管理制度

一、購置藥品要根據治療需要和缺貨登記，由藥房人員編制購藥計劃，報分管領導審核后執(zhí)行。

二、購進藥品，由藥房人員根據原始單據填寫入庫單，及時驗收入庫。

三、驗收時如發(fā)現(xiàn)藥品與原始單據的數(shù)量、規(guī)格、質量不符時應立刻查明改正或退換。

四、藥庫應按藥品性質分類保管，注意庫內溫度、濕度、通風、光線等條件，避免藥品蟲蛀、霉壞變質。

五、藥庫門窗要注意關鎖，設消防設備，嚴禁煙火，其它非公人員不得進入庫房。

六、貴重藥品及毒劇藥品，要設專柜保管。

七、按藥品性質分類，建立庫房帳，普通一年盤存一次，做到帳物相符，多種出入憑證，應分類保管備查。

八、庫房不得憑處方直接發(fā)藥(急救、特殊狀況除外)，如因特殊發(fā)藥后應及時補辦手續(xù)。

九、庫房要經常清掃，保持整潔、清潔。中藥不良反映事件報告制度為加強本中心中藥的安全監(jiān)管，規(guī)范中藥不良反映報告和監(jiān)測，及時、有效控制中藥風險，保障公眾用藥安全，根據《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理方法》等有關法律法規(guī)，制訂本制度。1.中藥不良反映系指中藥在臨床應用中引發(fā)的不良反映，屬于藥品不良反映的一部分。我國衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的《藥品不良反映報告和監(jiān)測管理方法》規(guī)定：“藥品不良反映是指合格藥品在正慣使用方法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反映?！比绻鲜鏊幤凡涣挤从呈侵兴幰l(fā)的，就是中藥不良反映。中藥不良反映的病歷報告資料不得作為醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟的根據。在中藥不良反映報告和監(jiān)測過程中獲取的商業(yè)秘密、個人隱私、患者和報告者信息應當予以保密。2.中藥不良反映的報告范疇：新藥監(jiān)測期內的中藥品種應當報告該藥的全部不良反映；其它中藥品種，報告新的和嚴重的不良反映。醫(yī)院發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴重的中藥不良反映應當在15日內報告，其中死亡病例須立刻報告；其它中藥不良反映應當在30日內報告。有隨訪信息的，應當及時報告。3.本中心實施中藥不良反映報告制度。各藥品使用部門應對臨床所使用的中藥實施不良反映監(jiān)控。4.中心中藥藥事管理小組負責中藥不良反映報告和監(jiān)測工作，具體工作由田玉英負責，臨床各科室主任、護士長負責本科室的中藥不良反映報告工作，并納入科室日?？冃Э己?。5.中心各科室應主動收集中藥不良反映，獲知或者發(fā)現(xiàn)中藥不良反映后應當具體統(tǒng)計、分析和解決，并立刻上報中藥藥事管理小組，按國家規(guī)定填寫《藥品不良反映/事件報告表》、《藥品群體不良反映/事件報告表》。6.中藥藥事管理小組負責中藥臨床使用安全性和合理性方面信息的收集和整頓，為中心的臨床藥事管理工作提供決策信息和根據，并定時向領導小組報告全院中藥不良反映監(jiān)測工作狀況及存在的問題。對上報的不良反映及時通過國家藥品不良反映監(jiān)測信息網絡報告；報告內容應當真實、完整、精確。建立并保存中藥不良反映報告和監(jiān)測檔案。煎藥室工作制度

一.煎藥人員應當每年最少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。

二.煎藥人員應當注意個人衛(wèi)生。煎藥前要進行手的清潔，工作時應當穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。

三.煎藥應當使用符合國家衛(wèi)生原則的飲用水。待煎藥品應按照規(guī)定進行浸泡。

四.每劑藥普通煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。

五.煎藥量應當根據小朋友和成人分別擬定。

六.凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊規(guī)定的中藥飲片，應當按照規(guī)定或醫(yī)囑操作。

七.藥料應當充足煎透，做到無糊狀塊、無白心、無硬心。煎藥時應當避免藥液溢出、煎干或煮焦。煎干或煮焦者嚴禁藥用。

八.內服藥與外用藥應當使用不同的標記辨別。

九.煎藥人員在領藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時應當認真核對處方（或煎藥憑證）有關內容，