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文檔簡介
.獸藥經(jīng)營單位質(zhì)量管理目標(biāo)1、確保獸藥經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性;2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效;3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進;4、確保出現(xiàn)質(zhì)量事故及時調(diào)查處理;5、確保準(zhǔn)確宣傳獸藥質(zhì)量,不虛假夸大效果,不誤導(dǎo)消費者;質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,組織學(xué)習(xí)、宣傳和執(zhí)行有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)定;2、制定單位質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行,對單位經(jīng)營的獸藥質(zhì)量承擔(dān)主要責(zé)任;3、審查供貨單位的法定資格,必要時配合采購人員對其進行現(xiàn)場考察,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,確保購進產(chǎn)品的質(zhì)量。4、負(fù)責(zé)質(zhì)量審核,建立供貨生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量評估體系,建立健全供貨單位檔案;5、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告;6、負(fù)責(zé)驗收管理,指導(dǎo)、監(jiān)督貯存和運輸中的質(zhì)量管理工作;7、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核,對不合格獸藥的處理過程實施監(jiān)督,包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理;8、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息,包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的收集、分析和報告;9、負(fù)責(zé)對員工進行質(zhì)量管理方面的培訓(xùn);10、對獸藥質(zhì)量有一票否決權(quán)。采購人員崗位職責(zé)1、遵守國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,依法采購2、樹立“質(zhì)量第一”的觀念,把好進貨質(zhì)量第一關(guān);3、配合質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對供貨單位進行合法性審核;4、負(fù)責(zé)建立合格供貨企業(yè)及經(jīng)營品種目錄,配合質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人建立完善的供貨企業(yè)質(zhì)量管理檔案;5、對所經(jīng)營的獸藥質(zhì)量和合法性負(fù)直接責(zé)任,負(fù)責(zé)向供貨單位索取合法證照、批準(zhǔn)文號證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和農(nóng)業(yè)部批簽發(fā)文件復(fù)印件等資料并及時提交質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;6、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況,質(zhì)量狀況,及時反饋信息,為質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量控制提供依據(jù);7、協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人對不合格獸藥實行嚴(yán)格控制,在質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的監(jiān)督下,及時實施處理。銷售人員崗位職責(zé)1、遵守國家法律、法規(guī)及有關(guān)規(guī)定,依法銷售;2、負(fù)責(zé)對經(jīng)營場所陳列的產(chǎn)品或說明書分類擺放,做到清潔整齊;3、負(fù)責(zé)對銷售的效期不足3個月的品種記錄,必須將名稱、數(shù)量、有效期等逐一登記,并及時上報質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;4、負(fù)責(zé)對用戶正確介紹產(chǎn)品的性能、用途、用法、用量、禁忌、貯存條件、有效期、注意事項等;5、負(fù)責(zé)建立真實、準(zhǔn)確完整的《獸藥經(jīng)營單位銷售記錄》,和對產(chǎn)品名稱、品種、數(shù)量、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、出廠日期和有效期、供貨對象、運輸方式;6、負(fù)責(zé)收集用戶的獸用生物制品不良反應(yīng)等信息,報告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人;7、了解本單位用戶獸藥使用情況,為消費者提供咨詢,指導(dǎo)顧客安全、合理使用獸藥;8、負(fù)責(zé)經(jīng)營場所的環(huán)境衛(wèi)生。質(zhì)量評估制度1、要成立由單位負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、采購人員等參加的質(zhì)量評估體系,對供貨企業(yè)進行質(zhì)量評估;2、審查供貨單位的法定資格,主要為GMP證書、工商執(zhí)照、稅務(wù)登記證等;3、審查供貨單位的質(zhì)量保證書或簽訂質(zhì)量保證協(xié)議;4、審查供貨單位的每個產(chǎn)品批準(zhǔn)文號審批文件、產(chǎn)品批準(zhǔn)文號文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首批樣品等審核資料、生產(chǎn)狀況;質(zhì)量狀況;必要時對其進行現(xiàn)場考察,確保購進產(chǎn)品的質(zhì)量。5、審查供貨單位獸藥的組批、分裝、包裝、標(biāo)簽和說明符合國家有關(guān)規(guī)定情況;6、審查供貨單位的運輸、儲存設(shè)施和設(shè)備;7、按審查內(nèi)容建立供貨單位質(zhì)量評估體系,建立完善的供貨單位管理檔案。采購制度1、所銷售獸藥要保存生產(chǎn)單位的供貨憑證,建立真實、完整的采購記錄;2、購進記錄應(yīng)當(dāng)載明獸藥通用名稱、批準(zhǔn)文號、批號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購入數(shù)量、購入日期、經(jīng)手人或者負(fù)責(zé)人以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其它事項;3、嚴(yán)禁采購假劣獸藥,嚴(yán)禁采購獸醫(yī)行政管理部門禁止使用的獸藥。質(zhì)量管理培訓(xùn)、考核制度1、制定培訓(xùn)計劃,對人員按崗位分類培訓(xùn);2、培訓(xùn)方式應(yīng)綜合派出去、請進來,集中培訓(xùn)等多種形式,并結(jié)合考核確保培訓(xùn)效果,每次培訓(xùn)結(jié)束后,寫出本次培訓(xùn)總結(jié);3、建立員工培訓(xùn)檔案,將員工培訓(xùn)情況、考核成績進入培訓(xùn)檔案,作為聘用、加薪的依據(jù),考核不合格的員工應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)補考,補考成績?nèi)圆缓细竦牟坏蒙蠉彛?、全體員工每年參加兩次有關(guān)法律、法規(guī)和獸醫(yī)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn),并參加結(jié)業(yè)考試;5、每季度組織一次質(zhì)量管理、經(jīng)營管理方面的培訓(xùn);6、全體員工每年要接受上級組織的繼續(xù)教育。5771001803090012095579036822859633082577100180309001238657613739973576069657710018030900135945780775799025155125771001803090012387577164982601818051577100180309001213857213119215891832657710018030900123595790368223610760535771001803090012356576135286143791742577100180309001235557508786970469327917088100343355274101229944325833379170881003433552751018667329388320081708810034335610710158115250150052217088100343356108101000180059871732170881003433542951010741941426870171708810034335618410187866086962880217088100343356185101775831174086674170881003433561091010860143735728461708810034335611010115220721601491617088100343355237
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