資中縣人民醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室建設(shè)規(guī)劃總結(jié)

2008年，根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》、及《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。資中縣人民醫(yī)院進(jìn)一步加強(qiáng)了對臨床醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范建設(shè)?，F(xiàn)將規(guī)范建設(shè)情況總結(jié)如下：一、基本建設(shè)情況1.實(shí)驗(yàn)室房屋、設(shè)施設(shè)置情況：目前，資中縣人民醫(yī)院檢驗(yàn)科業(yè)務(wù)用房共計(jì)約700平方米，下設(shè)生物化學(xué)實(shí)驗(yàn)室、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室、ＨＩＶ初篩實(shí)驗(yàn)室、分子生物實(shí)驗(yàn)室、臨檢血液實(shí)驗(yàn)室、臨檢體液實(shí)驗(yàn)室。其中ＨＩＶ初篩實(shí)驗(yàn)室、分子生物實(shí)驗(yàn)室通過省級實(shí)驗(yàn)室專項(xiàng)認(rèn)證。所有實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置均符合衛(wèi)生行政規(guī)定，并均按照集中設(shè)置、資源共享的原則落實(shí)設(shè)置要求。2.人員配置情況：資中縣人民醫(yī)院設(shè)立檢驗(yàn)科，現(xiàn)有正式職工二十二人。其中，中級職稱9人，初級職稱12人，新分配大學(xué)生1人。所有人員均為專業(yè)學(xué)校畢業(yè)的技術(shù)人員。其中12人有省級輸血崗位培訓(xùn)合格的上崗證書、3人有省級ＨＩＶ初篩檢測培訓(xùn)合格的上崗證書、2人有省級分子生物檢測培訓(xùn)合格上崗證書、1人有大型生化儀操作培訓(xùn)合格的上崗證書、檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人有省衛(wèi)生廳專項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室管理培訓(xùn)合格的上崗證書。3.設(shè)備配置情況：資中縣人民醫(yī)院根據(jù)診療工作的需要，對檢驗(yàn)科主要大型設(shè)備配置如下（不包括基礎(chǔ)設(shè)備）：序號儀器名稱生產(chǎn)廠家及型號SOP1全自動生化分析日立／7060正常有2000.062電解質(zhì)儀MEDICA正常有2003.093血細(xì)胞分析儀SYSMEX／XT-1800i正常有2003.094血細(xì)胞分析儀SYSMEX／KX-21N正常有2006.095全自動血凝儀貝克曼／ACL－200正常有2001.046半自動血凝儀SYSMEX／CA-50正常有2005.087化學(xué)發(fā)光免疫分析儀貝克曼／ACCESS正常有2002.068尿沉渣分析儀SYSMEX／UF-100正常有2002.119全自動血培養(yǎng)＋細(xì)菌鑒定儀BD／9050＋Crystol正常有2001.1010酶標(biāo)儀博賽正常有2002.1011血?dú)夥治鰞xNova尚可有2002.1112尿液十項(xiàng)分析儀JuniorⅡ正常有2001.1013免疫時(shí)間分辨分析儀上海新波正常有2004.0314實(shí)時(shí)熒光擴(kuò)增儀MJ正常有2003.0915微量元素分析儀BH5100Plus正常有2006.024.開展檢驗(yàn)項(xiàng)目情況：我院臨床實(shí)驗(yàn)室所開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目均符合國家相關(guān)規(guī)定。具體情況如下：檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)工作量（件/年）自檢項(xiàng)目數(shù)外包項(xiàng)目數(shù)臨檢20項(xiàng)3600020項(xiàng)生化32項(xiàng)27000032項(xiàng)微生物6項(xiàng)18006項(xiàng)免疫29項(xiàng)4745028項(xiàng)1項(xiàng)分子生物學(xué)4項(xiàng)14404項(xiàng)二、質(zhì)量建設(shè)情況1.加強(qiáng)制度建設(shè)，完善質(zhì)量體系：根據(jù)《臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》，檢驗(yàn)科不斷修訂實(shí)驗(yàn)室的管理制度，強(qiáng)化管理；同時(shí)建立了科內(nèi)的質(zhì)量手冊，明確了實(shí)驗(yàn)檢測的程序化，實(shí)驗(yàn)操作的流程化。2.加強(qiáng)檢驗(yàn)設(shè)備及試劑耗材的管理，完善檢驗(yàn)分析前的質(zhì)量保障：根據(jù)設(shè)備管理及耗材管理的制度，規(guī)范實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、耗材等的使用。現(xiàn)檢驗(yàn)科所使用的檢驗(yàn)設(shè)備、試劑及耗材均為國家認(rèn)可的具有相應(yīng)準(zhǔn)字證號的符合規(guī)定的產(chǎn)品，并嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定進(jìn)行設(shè)備使用維護(hù)工作，對部分儀器定期校準(zhǔn)。3.強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制工作的開展，保證檢測結(jié)果的客觀公正：檢驗(yàn)科內(nèi)各實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定，開展各檢驗(yàn)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)量控制工作、繪制質(zhì)控圖，出現(xiàn)失控及時(shí)查找原因，并采取相應(yīng)糾正措施。4.積極參加實(shí)驗(yàn)室的室間質(zhì)量評價(jià)工作：我院實(shí)驗(yàn)室一直堅(jiān)持參加省臨床檢驗(yàn)中心組織的生化、免疫、細(xì)菌、臨檢、ＨＩＶ初篩、分子生物等室間質(zhì)評工作，并多次獲得優(yōu)良獎。三、安全管理情況1.現(xiàn)檢驗(yàn)科生物安全管理嚴(yán)格按照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等相關(guān)規(guī)定，建立了《安全手冊》及其相關(guān)的安全管理制度和規(guī)程。關(guān)嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動。2.目前檢驗(yàn)科內(nèi)HIV初篩實(shí)驗(yàn)室、細(xì)菌室及分子生物實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格安照二級生物安全管理，均配備二級生物安全柜，相關(guān)操作均在生物安全柜中進(jìn)行。3.實(shí)驗(yàn)室病原微生物的標(biāo)本采集、運(yùn)輸、儲存嚴(yán)格按照相應(yīng)規(guī)定執(zhí)行。其廢棄物處理嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。二、存在有待完善的工作1.由于基礎(chǔ)房屋條件所限，目前部分實(shí)驗(yàn)室的建筑設(shè)計(jì)還不能完全滿足生物安全防