調(diào)劑規(guī)程介紹(段-修改)

《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》

整體情況介紹及修訂內(nèi)容

（2011年版）2012年8月29日中藥飲片調(diào)劑歷史沿革中藥湯劑相傳是始于公元前1700年商代的伊尹。據(jù)考證中藥湯劑至今已有3745年的歷史，經(jīng)過歷史的沿革與發(fā)展，歷代前賢通過實(shí)踐不斷積累了極為豐富的經(jīng)驗(yàn)，早已形成了學(xué)術(shù)性、技術(shù)性較強(qiáng)的中國獨(dú)有的一門學(xué)科。當(dāng)然不可否認(rèn)其中的確有糟粕與錯(cuò)誤，需要經(jīng)過整理辨別，加以“取其精華，去其糟粕”。中藥飲片調(diào)劑歷史沿革新中國成立后，北京市衛(wèi)生局遵照上級指示開始組織有關(guān)專家著手整理中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)陸續(xù)編輯發(fā)布了：《北京市中藥材真?zhèn)蝺?yōu)劣鑒別手冊》《中藥飲片炮制規(guī)范》《中藥調(diào)劑操作規(guī)程》《中藥煎藥操作規(guī)程》等資料。逐步納入了法制化軌道。中藥飲片調(diào)劑歷史沿革在整理編寫和調(diào)查研究過程中，了解到中藥用藥習(xí)慣，在全國各地乃至北京市的東西南北城的不同地域，都有很大差異。醫(yī)生處方所書寫的藥名，到各藥店或本醫(yī)療單位，中藥房調(diào)配處方所付給的藥味并不一定是相同的品種、生與制也不相同。所謂“處方應(yīng)付”各單位、個(gè)人理解大不相同。經(jīng)常發(fā)生的藥療事故案件，無法判斷孰對孰錯(cuò)，分不清法律責(zé)任，司法部門、主管部門無法判決與處理。中藥飲片調(diào)劑規(guī)程歷史沿革北京市衛(wèi)生局于1984年頒布實(shí)施的《中藥調(diào)劑規(guī)程》，迄今已經(jīng)過了28年，因時(shí)過境遷，實(shí)際情況已有了較大變化。特別是國家對藥品已正式立了法，其中對中藥調(diào)劑工作已規(guī)范了法律條款。因此，急應(yīng)根據(jù)已經(jīng)變化了的新情況、依據(jù)新法律，進(jìn)行必要的修訂。中藥飲片調(diào)劑規(guī)程歷史沿革據(jù)此，北京中醫(yī)藥學(xué)會(huì)組織有關(guān)專家著手進(jìn)行修訂，于2011年定稿，分別向北京市衛(wèi)生局、北京市藥監(jiān)局、北京市中醫(yī)管理局匯報(bào)，2012年，中醫(yī)局組織師資培訓(xùn)，并頒布實(shí)施。中藥飲片調(diào)劑規(guī)程修訂意義1、是關(guān)系維護(hù)廣大群眾用藥安全有效和人民健康事業(yè)的重要工作。2、是關(guān)系如何正確教育培養(yǎng)中醫(yī)藥后繼人才、繼承發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)、健康發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的大事。3、具有很強(qiáng)的專業(yè)性、技術(shù)性、法制性、是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展具有歷史里程碑意義的系統(tǒng)工程。4、是我們這一代中醫(yī)藥工作者不可推卸的歷史責(zé)任?！兑?guī)程》應(yīng)發(fā)揮的作用

本《規(guī)程》頒布后，處方醫(yī)師應(yīng)按本《規(guī)程》的要求書寫處方；從事中藥調(diào)劑工作的人員都必須遵照本《規(guī)程》進(jìn)行調(diào)配；衛(wèi)生、中醫(yī)管理、藥監(jiān)及司法部門在處理有關(guān)中藥調(diào)劑所發(fā)生的藥療事故都要以本《規(guī)程》做為法定依據(jù)；培訓(xùn)中醫(yī)藥工作者應(yīng)以本《規(guī)程》為依據(jù)。凡在北京地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事中藥調(diào)劑的人員，應(yīng)遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中藥炮制規(guī)范》等有關(guān)中藥的相關(guān)規(guī)定，按照本規(guī)程所列處方的藥味應(yīng)付進(jìn)行中藥飲片和中成藥的調(diào)劑。對違反相關(guān)規(guī)定的處方，不得進(jìn)行調(diào)劑。新版《規(guī)程》名稱的修改將《北京市中藥調(diào)劑規(guī)程》改為《北京市中藥飲片調(diào)劑規(guī)程》新版《規(guī)程》只涉及傳統(tǒng)飲片的調(diào)劑，不涵蓋中成藥的調(diào)劑和新型飲片（小包裝飲片、免煎顆粒等），故將名稱改為“中藥飲片調(diào)劑規(guī)程”。劑量誤差率的修改每劑藥總量的誤差不得超過：原規(guī)定：±3%修改為：±5%修改內(nèi)容1、收載品種的修改；2、處方藥名的改變；3、處方藥味應(yīng)付的修改；4、調(diào)劑具體操作方法的修改。一、收載品種的修改取消原版收載的品種60余種國家明令取消的品種：毒性較大且有其他品種可替代——關(guān)木通、青木香珍稀野生動(dòng)物——犀角、虎牙、虎骨國家藥典未收載，北京地區(qū)從不使用的品種近50個(gè)：——排香草、紅旱蓮、鐵莧菜、臭梧桐、水三七、羊乳等?；静粫?huì)出現(xiàn)在普通處方中，調(diào)劑處方時(shí)不會(huì)遇到的品種5個(gè)——清寧片、普洱茶、熊掌、燕窩、銀耳其它——野山人參等。修改原版收載的品種24種原歸為一個(gè)品種現(xiàn)分開收載的品種14個(gè)木槿皮——木槿皮、川槿皮大小薊炭——大薊炭、小薊炭

黃芩——黃芩（枯芩）、條黃芩大棗——大棗、烏棗

五味子——五味子、南五味子

炮姜炭——炮姜、姜炭大戟——京大戟、紅大戟原歸為一個(gè)品種現(xiàn)分開收載的品種14個(gè)

化橘紅——橘紅、化橘紅(柚子皮為主化痰)

陳皮——陳皮、廣陳皮（地道藥材）青花椒——青椒（東北產(chǎn)外洗多用）、花椒

黃柏——黃柏、關(guān)黃柏（東北產(chǎn)北京用）

葛根——葛根、粉葛

萆薢——萆薢（粉萆薢）、綿萆薢（北京用）

冰片——冰片、天然冰片原分開收載的品種現(xiàn)合并的品種10個(gè)黑牽牛子、白牽牛子——牽牛子蒼術(shù)、茅蒼術(shù)——蒼術(shù)蘄蛇、蘄蛇肉——蘄蛇黃連、云連、雅連——黃連石斛、金釵石斛——石斛黃菊花、杭菊花、滁菊花、白菊花——菊花烏梅、烏梅肉——烏梅陽春砂、砂仁、殼砂仁——砂仁南柴胡、柴胡——柴胡增加原版未收載品種150余個(gè)北京常用品種，但原版遺漏未收載100種：槐米、枳實(shí)、馬錢子、虎杖等。原版只收載炮制品，未收載生品26種：生枳殼、生何首烏、生白術(shù)等。有些品種遺漏了部分炮制品27種：滑石粉、當(dāng)歸炭、土當(dāng)歸、煨葛根等。將原規(guī)格混淆不清品種單列：當(dāng)歸身、細(xì)生地、馬鹿茸、紅參等。修改藥品處方名稱近50個(gè)舉例（括弧內(nèi)為修改前的不規(guī)范正名）王不留行（王不留）、芥子（白芥子）、六神曲（神粬）、龜甲（龜板）、法半夏（半夏）、延胡索（元胡）、京大戟（大戟）、益智（益智仁）、橘核（桔核）、禹余糧（余糧食）、枯礬（煅白礬）、血余炭（血余）、綿馬貫眾（貫眾）、廣藿香（藿香）等等。二、處方常用名的修改處方常用名中有隨意簡化的字或錯(cuò)別字１０３個(gè)如：只殼、卜荷、力枝核、川山甲、土別等。處方常用名中有繁體字，不提倡的2個(gè)如：乾地黃、鬱金。商品規(guī)格名充當(dāng)處方用名19個(gè)如：元寶貝、玉果、當(dāng)門子、伽楠沉等。處方名存在同名異物現(xiàn)象，避免混亂規(guī)范用名如：冬青子——為女貞子別名，是木樨科女貞的果實(shí)，但冬青子存在同名異物的現(xiàn)象，如冬青科冬青的果實(shí)也稱為冬青子。大十功勞葉——本為小檗科植物十大功勞及闊葉十大功勞的葉，功勞葉為冬青科枸骨的葉，不是一物，不應(yīng)混用。草河車——拳身和重樓不是一物，卻均以草河車為別名，造成混亂，應(yīng)取消此用名。刺五加——為五加科刺五加的根及根莖和莖，與五加皮不是一物，不應(yīng)混用。紫花地丁——原同為苦地丁和如意草的別名。紫花地丁本為堇菜科植物，與罌粟科的苦地丁不是一物，不應(yīng)與苦地丁混用，現(xiàn)將紫花地丁與苦地丁分開，列為如意草的正名。三、處方藥味應(yīng)付的修改增加6類處方應(yīng)付：處方藥名注膠，付膠類品種，龜甲膠、龜鹿二仙膠、阿膠、鹿角膠、鱉甲膠。處方注明生，付加工品：生麥芽、生谷芽、生稻芽、生硼砂。處方藥名注炒，付清炒的品種：炒白芍、炒蒲黃、炒白扁豆、炒檳榔。處方藥名注炒，付麩炒的品種：炒山藥。處方直寫藥名，付加工過的品種：大豆黃卷、淡豆豉、紅曲、青黛等。修改處方藥味應(yīng)付13個(gè)處方名稱原處方應(yīng)付現(xiàn)處方應(yīng)付黃芪蜜炙黃芪生黃芪杜仲杜仲炭鹽炒杜仲何首烏酒炙何首烏制何首烏蒼術(shù)米泔水制蒼術(shù)麩炒蒼術(shù)三棱麩炒三棱醋制三棱人參紅參生曬參阿膠阿膠珠生阿膠寒水石煅寒水石生寒水石巴豆生巴豆巴豆霜忍冬花藤忍冬花、忍冬藤忍冬藤二丑黑丑、白丑牽牛子紫參石見穿拳參炮姜炮姜炭燙制炮姜瓜蔞皮蜜炙瓜蔞皮生瓜蔞皮千金子生千金子千金子霜四、其他的修改內(nèi)容朱砂拌的品種需雙簽字處方藥名寫朱砂拌付朱砂拌品種，但因朱砂不宜水煎，若臨床需要，必須使用時(shí)，醫(yī)師須雙簽字確認(rèn)后，方可調(diào)配。如：朱茯苓、朱茯神、朱遠(yuǎn)志、朱麥冬、朱燈心草。取消了原版的朱蓮心、朱菖蒲、朱棗仁、朱天冬、朱龍齒、朱石斛、朱連翹、朱通草。需要特殊煎煮的品種應(yīng)單包2010版《中國藥典》中明確要求“先煎、后下、包煎”的品種都應(yīng)單包，但《藥典》中有些品種注“宜先煎、不宜久煎、宜后下、宜包煎”的，規(guī)范內(nèi)不做強(qiáng)制要求。凡本規(guī)程規(guī)定或處方注明有“先煎”、“后下”、“包煎”、“烊化”、“沖服”、“煎湯代水”、“榨汁”等特殊要求的藥物，應(yīng)按要求進(jìn)行操作。1.先煎品種及煎煮方法：先煎品種：生石決明、石膏、生赭石、生珍珠母、生牡蠣、生紫貝齒、生龍骨、生龍齒、寒水石、川烏、草烏、附子、金礞石（布包先煎）。煎煮方法：將先煎的藥物煮沸20—30分鐘，再加入群藥同煎。2.后下品種及煎煮方法：后下品種：薄荷、紫蘇葉、砂仁、豆蔻、鉤藤、番瀉葉、沉香。煎煮方法：在群藥煎好前5-10分鐘，加入后下藥同煎3.包煎品種及