化妝品質(zhì)量檢驗的基本知識 化妝品質(zhì)量管理體系

化妝品質(zhì)量管理體系

ISO質(zhì)量管理體系主要推行ISO9000族質(zhì)量管理體系、ISO14000族環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系（OHSAS）。逐步推行良好的化妝品生產(chǎn)規(guī)范（GMPC）。

化妝品質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理生產(chǎn)管理化妝品質(zhì)量

ISO質(zhì)量管理體系“國際標(biāo)準(zhǔn)化組織”ISO，International

Organization

for

StandardizationISO成立于1947年，由供應(yīng)商各國政府國際組織代表組成。其成員國分為三個級：P成員國（參與成員國）O成員國（觀察者）一般成員國中國

ISO質(zhì)量管理體系采取自愿的方式。已有約90個成員國采用ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)。目的是建立規(guī)范化，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，實行全面質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量、提高作業(yè)效率、提升生產(chǎn)力。能提升企業(yè)形象、促進(jìn)國際貿(mào)易，是買賣雙方對質(zhì)量的一種認(rèn)可，是貿(mào)易活動中建立互相信任關(guān)系的基石。

ISO質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括質(zhì)量管理和質(zhì)量保證兩方面。我國把19項ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)全部等同轉(zhuǎn)化為國家標(biāo)準(zhǔn)。

GMP良好生產(chǎn)操作規(guī)范GMP

是指特別注重準(zhǔn)生產(chǎn)過程中對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全所實施的一種管理制度。來源于藥品的生產(chǎn)，適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標(biāo)準(zhǔn)。在化妝品行業(yè)尚屬自愿實施。

GMP內(nèi)容概要從專業(yè)性管理的角度，分為質(zhì)量控制QC質(zhì)量保證QA對原材料、中間品、產(chǎn)品的系統(tǒng)質(zhì)量控制進(jìn)行質(zhì)量檢驗，并隨之產(chǎn)生一系列工作質(zhì)量管理對人為差錯、污物異物的系統(tǒng)質(zhì)量控制進(jìn)行系統(tǒng)嚴(yán)格管理，以保證生產(chǎn)合格化妝品

GMP內(nèi)容概要從硬件和軟件系統(tǒng)的角度，分為硬件系統(tǒng)軟件系統(tǒng)對人員、廠房、設(shè)施、設(shè)備的投入及標(biāo)準(zhǔn)化管理涉及人、財、物的投入組織機構(gòu)、組織工作、生產(chǎn)工藝、記錄、制度、方法、文件化程序、培訓(xùn)等以智力為主的投入

GMP內(nèi)容概要硬件投入大，涉及較多的經(jīng)費及該國、該企業(yè)的經(jīng)濟能力。軟件反映出管理和技術(shù)水平問題。用軟件和硬件來劃分內(nèi)容，有利于GMP的實施。發(fā)展中國家推行GMP初期，對硬件提出最低標(biāo)準(zhǔn)要求，側(cè)重于抓軟件。

GMP的主要作用（1）降低產(chǎn)品制造過程中人為的錯誤。（2）防止產(chǎn)品在制造過程中污染或質(zhì)量劣變。（3）建立健全的自主性質(zhì)量保證體系。

GMPC我國化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范GMPC尚未出臺，主要參照美國化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)（FDA-GMPC）與歐盟化妝品GMP標(biāo)準(zhǔn)（EU-GMPC）。

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部分：質(zhì)量體系、采購、生產(chǎn)、分包生產(chǎn)和質(zhì)量管理。重點：確保化妝品生產(chǎn)過程的安全與衛(wèi)生，防止異物、化學(xué)物、微生物污染產(chǎn)品。

GMPC我國化妝品企業(yè)大多數(shù)已存在ISO9001質(zhì)