質(zhì)量管理體系程序

ISO9001：質(zhì)量管理體系程序文獻《編寫導則與指引》質(zhì)量管理體系程序能夠是質(zhì)量手冊的一部分，也能夠是質(zhì)量手冊的具體展開，對于較小的公司，有一本涉及質(zhì)量管理體系程序的質(zhì)量手冊足矣；而對于大中型公司，則宜按程序文獻所示的具體構造，來安排質(zhì)量管理體系程序。建立文獻特別注意各層次文獻之間的互相街接關系，下一層文獻應有力地支撐上一層文獻。1．程序文獻編制導則程序文獻是質(zhì)量管理體系的重要構成部分，文獻編寫8個方面的注意事項：為統(tǒng)一程序文獻的內(nèi)容，體例、格式、編寫原則、編號辦法以及編寫注意事項等，宜由組織根據(jù)實際需要自行編寫一種《程序文獻編制導則》納入公司原則。有這樣一種“導則”可使程序文獻的編制工作有章可循。程序文獻宜由熟悉業(yè)務的主管責任部門重要負責人編寫；與顧客有關的過程控制程序，宜由銷售部門負責人編寫；設計、開發(fā)程序宜由設計部門負責人編寫。這樣做的好處，是在編寫過程中較易理解原則規(guī)定與組織的實際有多少差別，因而可從實際出發(fā)提出對應的管理方法。其弊端是易各自為政，“一人一把號，各吹各的調(diào)”。由此可見，“導則”可發(fā)揮重要作用。2．質(zhì)量管理體系程序的內(nèi)容質(zhì)量管理體系程序是描述涉及到體系全局的過程文獻。它對有關職能部門需要解決的在質(zhì)量管理體系方面的問題作出統(tǒng)一的規(guī)定，因此指導全部部門的質(zhì)量管理體系工作。按ISO9001：原則的規(guī)定，質(zhì)量管理體系程序應最少涉及下列6個程序文獻清單：文獻控制程序。統(tǒng)計控制程序。內(nèi)部質(zhì)量審核程序。不合格品控制程序。糾正方法程序。防止方法程序。在貫標早期多搞某些程序，多立某些規(guī)矩，便于在開展各項活動時有章可循，是有好處的。文獻適于動態(tài)管理，隨著原則的進一步貫徹，原則所規(guī)定的活動已扎根時，則可大大簡化文獻。明確組織及其供方的規(guī)定。以與所規(guī)定的活動有關的文字描述和（或）以流程圖的方式描述過程。明確做什么、由誰或哪個職能部門來做，為什么、何時、何地以及如何做。描述過程控制以及對已識別的活動的控制。明確完畢活動所需要的資源（人、培訓、設備和材料）。明確與規(guī)定的活動有關的文獻。明確過的輸入和輸出。明確要進行的測量。概括地說，質(zhì)量管理體系程序都應根據(jù)需要明確何時、何地、由誰、做什么、怎么做、為什么做（即5WIH）以及應保存什么統(tǒng)計，需要時，能夠?qū)⑸鲜鰞?nèi)容在作業(yè)文獻中加以具體描述。下面是編制程序文獻的具體細節(jié)和過程，大家一定要認真的領悟和理解，觸類旁通達成有關的體系規(guī)定。3．程序文獻編制導則版次：02修改碼：01××××公司質(zhì)量管理體系程序編號：QP00-同意：年月頁碼：1/4程序文獻編制導則1目的和規(guī)定1．1目的加強協(xié)調(diào),加強對程序文獻編寫的系統(tǒng)管理。1．2規(guī)定確保程序文獻的編制在體例、格式、編寫原則、內(nèi)容和編號辦法上一致。2合用范疇合用于質(zhì)量管理體系程序文獻的編制和修訂。職責3．1貫標辦負責策劃需要編寫哪些程序文獻，并對程序文獻的編制工作進行統(tǒng)一計劃、協(xié)調(diào)和審查。3．2各業(yè)務主管部門負責各自分管業(yè)務范疇內(nèi)的程序文獻的編制和修訂。3．3管理者代表負責同意程序文獻。4有關原則GB/T19023idtISO10013《質(zhì)量管理體文獻編制指南》GB/T1.1《原則編寫的基本規(guī)定》編寫原則和注意事項（略，可參見本書1.2節(jié)和1.3.4節(jié)）

6體例和格式6．1體例程序文獻普通可設立下列各章：目的和規(guī)定、合用范疇、職責、術語、管理流程、控制要點、有關文獻、質(zhì)量統(tǒng)計和績效評價指標。并按章、節(jié)、條、款、項、則的次序編排，如：1（章）1．1（節(jié)）1．1．1（條）（1）（款，應為標題）1）（項）或1.1(節(jié))或1.1.1(條)a)(則)a)(則) a)(則)6．2格式6．2．1文頭在程序文獻的第一頁，列出文頭，并突出標題。6．2．2正文按規(guī)定敘述程序文獻的內(nèi)容6．2．3頁頭在該程序的文獻的每頁起始處加一頁頭，方便于文獻的活頁管理6．2．4文尾在該文獻結尾處，加一文尾，方便統(tǒng)計文獻的修改狀況。、7程序文獻內(nèi)容7．1目的和規(guī)定7．1．1目的敘述本過程活動欲實現(xiàn)的管理目的，闡明為什么和有什么意圖。7．1．2規(guī)定嚴格管理，有章可循，確保文獻受控。7．2范疇闡明該過程控制涉及到的產(chǎn)品、場合和管理范疇，并闡明不涉及的領域。7．3職責規(guī)定執(zhí)行該程序和實現(xiàn)管理目的的責任部門、重要有關部門及各自的管理責任。7．4工作流程用流程圖闡明工作流程簡樸、明了、直觀，并且有助于保持合理的工作次序。因此，在程序中都應畫出對應的流程圖。7．5控制要點應敘述為達成過程規(guī)定所應采用的重要方法和辦法。一步步列出什么地方、何時、誰、需要根據(jù)何種文獻做什么。同時，需要在流程圖的基礎上，輔以必要的文字闡明，具體怎么保能夠引用作業(yè)文獻或直接作出規(guī)定。應特別注意所需開展活動的次序和接口。還應指出例外特殊的范疇和對應的控制方法。7．6文獻和引用文獻應明確指出使用該程序時涉及到的參考原則、其它管理文獻和統(tǒng)計表格，涉及程序本身規(guī)定形成的文獻和引用文獻，如涉及的有關原則、作業(yè)文獻、質(zhì)量統(tǒng)計等。7．7統(tǒng)計明確該程序規(guī)定保存的統(tǒng)計名稱、保存地點和保存期限。8編號規(guī)則程序文獻的編號應是唯一的，應做下述示例進行編號：QP××--××--- 公布年號 本章程序序號 相對應原則章次號 質(zhì)量管理體系程序的代號9程