醫(yī)療器械出口備案合同范本

醫(yī)療器械出口備案合同范本醫(yī)療器械出口備案合同范本合同編號(hào):[合同編號(hào)]甲方：[出口方名稱]地址：[出口方地址]郵編：[出口方郵編]電話：[出口方電話]傳真：[出口方傳真]聯(lián)系人：[出口方聯(lián)系人]身份證號(hào)碼：[出口方身份證號(hào)碼]乙方：[進(jìn)口方名稱]地址：[進(jìn)口方地址]郵編：[進(jìn)口方郵編]電話：[進(jìn)口方電話]傳真：[進(jìn)口方傳真]聯(lián)系人：[進(jìn)口方聯(lián)系人]身份證號(hào)碼：[進(jìn)口方身份證號(hào)碼]鑒于甲方擁有合法的醫(yī)療器械生產(chǎn)和銷售資質(zhì)，乙方有意向進(jìn)口甲方的醫(yī)療器械產(chǎn)品，雙方根據(jù)《中華人民共和國出口醫(yī)療器械備案管理辦法》和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)友好協(xié)商，達(dá)成如下合同：第一條合同目的本合同的目的是明確甲方將向乙方出口醫(yī)療器械產(chǎn)品的具體事項(xiàng)，并約定雙方的權(quán)利和義務(wù)。第二條醫(yī)療器械產(chǎn)品信息1.甲方將出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等具體信息詳見附件一《醫(yī)療器械產(chǎn)品清單》。2.甲方保證所出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合中華人民共和國的相關(guān)法律法規(guī)要求，并且具備合法的生產(chǎn)和銷售資質(zhì)。第三條出口條件1.甲方應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，對醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制，并確保產(chǎn)品的質(zhì)量符合國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)。2.甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供符合進(jìn)口國家要求的產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書、包裝等相關(guān)資料。第四條出口程序1.甲方應(yīng)在出口前，向所在地的國家藥品監(jiān)督管理部門備案并辦理相關(guān)手續(xù)，包括但不限于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案等。2.甲方應(yīng)按照乙方的要求，提供相關(guān)備案文件和證明材料，協(xié)助乙方辦理進(jìn)口手續(xù)。第五條價(jià)格和付款方式1.甲方向乙方出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格為人民幣[金額]，不含稅。2.乙方應(yīng)按照合同約定的付款方式和時(shí)間支付貨款，支付方式可以是電匯、信用證或其他雙方協(xié)商一致的方式。第六條交貨和運(yùn)輸方式1.甲方應(yīng)按照乙方的要求，將醫(yī)療器械產(chǎn)品交付給指定的運(yùn)輸公司，并按照約定的交貨時(shí)間和地點(diǎn)將產(chǎn)品運(yùn)送到乙方指定的目的地。2.運(yùn)輸方式可以是海運(yùn)、空運(yùn)或其他雙方協(xié)商一致的方式。第七條合同履行期限本合同自雙方簽署之日起生效，至合同終止。第八條違約責(zé)任1.任何一方違反本合同的約定，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任，并賠償對方因此造成的損失。2.如因不可抗力等不可預(yù)見的原因?qū)е潞贤瑹o法履行，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，并不承擔(dān)違約責(zé)任。第九條爭議解決雙方因本合同的履行發(fā)生爭議，應(yīng)友好協(xié)商解決。若協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向所在地的仲裁機(jī)構(gòu)提起仲裁并接受其裁決。第十條合同變更和終止1.本合同的任何變更或補(bǔ)充，應(yīng)經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。2.本合同經(jīng)雙方協(xié)商一致可以提前終止，終止協(xié)議應(yīng)經(jīng)雙方簽署并生效。第十一條合同生效本合同正本一式兩份，甲方和乙方各持一份，具有同等效力。