2012全球醫(yī)藥市場分析IMS

4月20日，IMSHealth公司發(fā)布研究報告，報告顯示，全球藥品市場規(guī)模預(yù)計在未來5年內(nèi)將增長近3000億美元，2014年將達(dá)到1.1萬億美元。未來5年5%~8%的年復(fù)合增長率，既反映了發(fā)達(dá)國家的主銷藥品失去專利保護所帶來的影響，也反映了全球新興國家醫(yī)藥市場強勁的整體增長。IMS最新出版的戰(zhàn)略市場期刊《IMSMarketPrognosis》的報告公布了上述結(jié)論。報告預(yù)測，2010年全球藥品銷售額的增長率在4~6%之間，這與IMS先前的預(yù)測相符。2009年，全球醫(yī)藥市場規(guī)模增長7.0%，達(dá)到8370億美元，而2008年的增長率為4.8%。IMS高級副總裁MurrayAitken指出：“盡管全球的許多市場仍在遭受經(jīng)濟衰退帶來的影響，但總體對藥品的需求仍然十分強勁。建立在公共基金基礎(chǔ)之上的發(fā)達(dá)醫(yī)藥國家的衛(wèi)生健康計劃，雖然來自支付方對藥品支出增長的壓力會越來越大，但醫(yī)藥新興市場持續(xù)快速增長將會使世界醫(yī)藥市場所受到的影響程度減少。盡管行業(yè)正在進入那些10~15年前上市的創(chuàng)新藥專利到期和低成本仿制藥進入的高峰期，我們預(yù)計未來五年的凈增長還將會十分強勁?！盜MS在這份最新的分析報告中歸納出以下幾個影響市場發(fā)展的關(guān)鍵因素：一、專利藥大量到期，一些主要的疾病治療轉(zhuǎn)向使用仿制藥

未來5年內(nèi)，在主要發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場中目前銷售額逾1420億美元的專利產(chǎn)品將面臨來自仿制藥的競爭?？傮w來說，受患者（主要包括血脂調(diào)節(jié)劑、抗精神病藥物和抗消化性潰瘍藥等治療領(lǐng)域）轉(zhuǎn)而使用低價仿制藥品的影響，2010年~2014年期間全球范圍內(nèi)藥品的總花銷將減少800億~1000億美元。由于受專利到期影響的藥品銷售額三分之二是在美國，因此預(yù)計美國市場受影響最大。美國市場專利到期的高峰期將發(fā)生在2011年和2012年，屆時當(dāng)今銷售額排前十位的藥品中有6個將面臨來自仿制藥的競爭。二、對新產(chǎn)品嚴(yán)格審查有助于降低支付方的初期費用未來五年內(nèi)，預(yù)計每年上市的新專利藥個數(shù)仍將保持在30~35個的范圍，但是這些新化合物在臨床使用和醫(yī)保報銷時將受到支付者更加嚴(yán)格和復(fù)雜的評估。這種現(xiàn)象在那些依賴于區(qū)域或地方為主管理衛(wèi)生保健產(chǎn)業(yè)的國家（如中國、西班牙、意大利和加拿大等）會尤為明顯。一般認(rèn)為，這將會延遲新藥的普及。Aitken表示：“盡管支付方的預(yù)算赤字問題仍然是許多國家面臨的問題，但對未來五年內(nèi)全球經(jīng)濟復(fù)蘇的預(yù)期減少了對行業(yè)發(fā)展不確定性的擔(dān)憂。諸如美國目前實施的衛(wèi)生醫(yī)療體制改革將可能促進市場的根本變化，但是要想看到其全面性的效果可能要等到本世紀(jì)的后半段。”

三、醫(yī)藥市場將繼續(xù)向新興醫(yī)藥市場轉(zhuǎn)移2010年~2014年間，新興醫(yī)藥市場預(yù)計將以14%~17%的速度增長，而主要的發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場的增長率將僅為3%~6%。到2014年，新興醫(yī)藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發(fā)達(dá)醫(yī)藥市場持平，達(dá)到1200億~1400億美元。而過去五年間的這一數(shù)據(jù)的對比為690億美元和1260億美元。美國仍將是全球最大的醫(yī)藥市場，未來五年的年復(fù)合增長率將達(dá)到3%~6%。市場規(guī)模將由2009年的3000億美元，增長到2014年的3600億~3900億美元。四、創(chuàng)新藥物的研發(fā)周期和市場需求將推動治療領(lǐng)域的發(fā)展隨著行業(yè)的產(chǎn)品研發(fā)轉(zhuǎn)為向慢性病治療領(lǐng)域提供更多的低成本仿制藥，那些臨床需求大、治療費用高和適合于新技術(shù)應(yīng)用的治療領(lǐng)域?qū)⒂懈焖俚陌l(fā)展。2010年~2014年期間，腫瘤、糖尿病、多發(fā)性硬化癥和抗艾滋病毒等在內(nèi)的治療領(lǐng)域的年增長率將超過10%，這些主要是受益于新藥的上市、就診率的提高和用于開發(fā)低成本仿制藥資本投資增加等因素的影響。五、大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場的增長速度隨著全球經(jīng)濟的衰退，資本市場被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。.五、大幅削減醫(yī)療預(yù)算將影響市場的增長速度隨著全球經(jīng)濟的衰退，資本市場被迫減少在醫(yī)藥領(lǐng)域的投資。為了降低藥品開支的增長，土耳其、西班牙、德國和法國等國已經(jīng)宣布將全面限制藥品使用或減少醫(yī)保項目的計劃。還有一些國家也將會采取相似的措施，或用將負(fù)擔(dān)轉(zhuǎn)嫁給患者的方式來保持政府的財政平衡。全球藥品市場規(guī)模達(dá)8500億美元，生物制品和仿制藥分別擴增至1400億美元和1200億美元

雖然市場環(huán)境嚴(yán)峻，若干“重磅炸彈”藥物陸續(xù)失去專利保護，但2010年，全球藥品市場規(guī)模仍然擴大到8500億美元。生物制品和仿制藥再一次在全球藥品市場提升各自的市場份額，規(guī)模分別增加到1400億美元和1200億美元。在美國以外地區(qū)，生物仿制藥的銷售額突破10億美元大關(guān)。

專利到期銷售減10億

雖然仿制藥不斷進入導(dǎo)致競爭加劇，輝瑞的立普妥依然保持領(lǐng)先地位，成為全球最暢銷的品牌藥，銷售額為118億美元。不過他汀類通用名藥物對它的沖擊越來越大。立普妥在美國市場銷售下降，但國際市場表現(xiàn)強勁加之美元疲軟，幫助抵消不利局面。

銷售額緊隨立普妥的分別是波立維和類克。作為全球第二大暢銷藥，波立維的銷售額超過90億美元。類克則進一步鞏固在制藥行業(yè)的地位。預(yù)測在立普妥和波立維失去專利后，類克有望問鼎成為全球老大。

在全球前12大暢銷藥中，生物制劑占6個席位。2010年，類克成為全球最暢銷的生物制劑和單克隆抗體類（Mab）藥物，銷售額領(lǐng)先恩利。這是類克第一次超越恩利，默沙東和三菱田邊制藥令類克成為一只年銷售額達(dá)80億美元的品牌藥。在過去幾年里，恩利一直是全球最暢銷的生物制劑，該藥由安進、輝瑞和武田聯(lián)合銷售。

幾只“重磅炸彈”藥物由于專利到期，銷售額減少超過10億美元。不過，2010年銷售額達(dá)數(shù)十億美元的品牌藥數(shù)量在增加。羅氏仍然是全球最大的生物制劑、抗癌藥物和單克隆抗體生產(chǎn)商。

2010年，全球最暢銷三大治療藥物分別是中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）藥物，心血管藥物和抗癌藥物。在生物制藥領(lǐng)域，前三大治療藥物分別為單克隆抗體、疫苗和腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑。2010年，前12大品牌藥物銷售額均超過50億美元；前20大藥物銷售額均超過40億美元。

單抗藥物增長迅猛

雖然經(jīng)濟不景氣，但單克隆抗體（mAbs）藥物增長并沒有放緩跡象。2010年，全球單抗藥物市場規(guī)模達(dá)480億美元，2009和2008年分別為400億美元和370億美元。前10大單抗藥物銷售額總計為450億美元。如果將用于診斷和研究試劑的單抗藥物100億美元銷售額計算在內(nèi)，整體單抗藥物市場達(dá)550億美元。

與往年一樣，類克是全球最暢銷的單抗藥物，緊隨其后的分別是安維汀、美羅華、修美樂和赫賽汀。2010年，前4大單抗藥物的銷售額同比增長10億美元。用來治療癌癥和關(guān)節(jié)炎的單抗藥物占整個市場過70%。前5大品牌銷售額均超過50億美元。更加新穎的單抗藥物被用于哮喘、骨質(zhì)疏松癥等慢性疾病，將大大拓展現(xiàn)有市場。

目前所有大藥廠都在研發(fā)組合中加入單抗藥物項目。2010年，在研發(fā)和營銷領(lǐng)域，并購和交易活動再一次增加。2009年，F(xiàn)DA和EMA分別新批4只和7只單抗藥物，創(chuàng)下新記錄。2010年，Actemra和Prolia分別獲得FDA和EMA批準(zhǔn)。

2010年，Actemra、Simponi、Cimzia和Stelara這4只新的單抗藥物銷售額總計為10億美元。用來治療狼瘡的Belimumab是第一只通過Ⅲ期研究終點的單抗藥物，F(xiàn)DA專家小組建議批準(zhǔn)該藥。Ipilimumab是用來治療轉(zhuǎn)移性黑素瘤的新藥，它正等待FDA2011年第一季度批準(zhǔn)。不過，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC）建議撤銷安維汀用作乳腺癌治療的用途。作為一種新的單抗藥物，Motavizumab用來治療早產(chǎn)兒遭遇的呼吸道合胞病毒（RSV）感染的申請也被FDA拒絕。

2010年，單抗藥物領(lǐng)域的并購活