質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(14篇)_第1頁
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Word版本,下載可自由編輯質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(14篇)質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(1)

負責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。

負責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,落實質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和名目清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、精確?????性和可追溯性

建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,準(zhǔn)時解決并賜予答復(fù)、上報。

負責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

協(xié)作質(zhì)量負責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(2)

實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。

對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程掌握并確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可落實的包裝批記錄進行初步審核。

落實公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐供應(yīng)數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。

管理和監(jiān)督外部活動,第三方試驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。

落實采樣區(qū)域的牢靠性,適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

參與與驗證相關(guān)的活動。

幫助工廠的法規(guī)和客戶審核

支配的其他工作。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(3)

1、負責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,負責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;

4、負責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程

5、負責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護

6、負責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺維護

7、負責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及落實

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(4)

1、異樣管理:含客訴、內(nèi)外部異樣管理、問題跟進處理;

2、需要有倉庫管理方面的閱歷哦;

3、現(xiàn)場檢查,發(fā)覺倉庫運作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對應(yīng)改進建議;

5、評審改進方案和跟進改進方案的落實;

6、完善倉庫運作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(5)

依據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異樣情況是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對消失偏差的調(diào)查、分析是否合理;

對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠供應(yīng)推理依據(jù)。

幫助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;

負責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關(guān)工作。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(6)

1、制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。

2、負責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系落實狀況,保證質(zhì)量管理體系的正常運行。

3、做好質(zhì)量記錄的管理工作,對記錄進行整理、歸檔和匯總,統(tǒng)計月度、季度、年度質(zhì)量數(shù)據(jù),完成質(zhì)量報告,并向上級報告。

4、制定年度質(zhì)量管理體系運行方案(質(zhì)控方案),并組織實施。

5、制定質(zhì)量管理體系的評估與審核方案、內(nèi)審方案、管理評審方案,并組織實施。

6、負責(zé)指導(dǎo)和組織監(jiān)督本公司各部門不符合質(zhì)量管理體系要求的項目整改。

7、制定試驗室內(nèi)部的質(zhì)量改進方案和措施,不斷提升檢驗質(zhì)量。

8、組織參與衛(wèi)生主管部門舉辦的室間質(zhì)量評價和試驗室間力量比對活動。

9、負責(zé)質(zhì)量管理體系的宣貫。

10、負責(zé)試驗室物料、設(shè)備的日常管理和驗收工作。

11、幫助部門負責(zé)人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(7)

負責(zé)首營供應(yīng)商、經(jīng)銷商質(zhì)量審核。

負責(zé)對醫(yī)療器械供貨者、產(chǎn)品、購貨者資質(zhì)的審核。

負責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章等有關(guān)規(guī)定,落實質(zhì)量管理體系,實施動態(tài)管理,并建立檔案和名目清單,保證各項質(zhì)量活動記錄的完整性、精確?????性和可追溯性

建立本公司所經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量檔案、供應(yīng)商檔案及客戶檔案

對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄,準(zhǔn)時解決并賜予答復(fù)、上報。

負責(zé)ERP質(zhì)量管理方面的信息錄入等操作工作

協(xié)作質(zhì)量負責(zé)人完成各類審計工作及制作相關(guān)材料

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(8)

1、異樣管理:含客訴、內(nèi)外部異樣管理、問題跟進處理;

2、需要有倉庫管理方面的閱歷哦;

3、現(xiàn)場檢查,發(fā)覺倉庫運作中與質(zhì)量相關(guān)的問題(如:庫存差異、產(chǎn)品效期、發(fā)貨時效、錯漏發(fā)等);

4、數(shù)據(jù)分析、管理漏洞,分析并總結(jié)質(zhì)量問題的成因,提出相對應(yīng)改進建議;

5、評審改進方案和跟進改進方案的落實;

6、完善倉庫運作標(biāo)準(zhǔn)和操作說明書。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(9)

實施來料檢驗和質(zhì)量監(jiān)督。

對產(chǎn)品相關(guān)活動(取樣、檢查、生產(chǎn)過程中測試等)實施過程掌握并確保實施。

在包裝過程中對來料和收到的產(chǎn)品進行質(zhì)量檢查,并對可落實的包裝批記錄進行初步審核。

落實公司內(nèi)部標(biāo)簽打印的檢驗和放行。

留樣管理。

對GxP環(huán)境進行全面監(jiān)控,如純化水監(jiān)控,環(huán)境監(jiān)控等。為每一個流程和GxP___實踐供應(yīng)數(shù)據(jù)來洞察和做趨勢分析。

管理和監(jiān)督外部活動,第三方試驗室的如取樣,環(huán)境監(jiān)測活動等。

落實采樣區(qū)域的牢靠性,適用性和GxP符合性。

對回收的或要銷毀的物料進行實物檢查和核對

支持變更,調(diào)查,內(nèi)審等。

參與與驗證相關(guān)的活動。

幫助工廠的法規(guī)和客戶審核

支配的其他工作。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(10)

負責(zé)質(zhì)量管理體系建立、監(jiān)督實施,包括質(zhì)量體系規(guī)范流程的建立和落實;

負責(zé)進行公司內(nèi)部審核包括內(nèi)審方案的編制,組織內(nèi)審和管理評審實施,不符合項的整改等;

過程產(chǎn)品質(zhì)量管理工作、如產(chǎn)品檢驗、過程質(zhì)量掌握、量具計量、不合格品管理;

收集主管機構(gòu)的要求、法律法規(guī)的要求,并建檔保存;填報認證資料,與質(zhì)量認證機構(gòu)聯(lián)絡(luò)認證事宜;

質(zhì)量體系相關(guān)文件的編制、管理、歸檔;

完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作目標(biāo)。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(11)

幫助品控經(jīng)理對公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的貫徹落實,改善公司的質(zhì)量管理工作;

每天不定時對車間各工序工藝掌握參數(shù)進行檢測,發(fā)覺不合格后準(zhǔn)時向車間反映,督促車間準(zhǔn)時進行調(diào)整,確保生產(chǎn)質(zhì)量;

對成品的檢測,每批次成品進行抽樣檢測,對產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)、重量進行掌握,發(fā)覺不合格準(zhǔn)時反饋給相關(guān)人員,確保出貨產(chǎn)品質(zhì)量合格;

對原料的檢測,每次進原料時要測量相關(guān)值,檢查原料的相關(guān)值與檢測標(biāo)準(zhǔn)是否一樣,發(fā)覺不符馬上上報,削減公司損失;

對公司品質(zhì)管理相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與流程的組織實施并進行監(jiān)督;

供應(yīng)商三證及相關(guān)證照的管理;

產(chǎn)品檢測報告的管理;

產(chǎn)品標(biāo)簽、QS標(biāo)簽的審核確認與管理;

按時按質(zhì)地完成上級交辦的臨時工作目標(biāo)。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(12)

1、負責(zé)規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品管理流程;

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,負責(zé)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量保證體系;

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品質(zhì)量保證體系的有效運行;

4、負責(zé)規(guī)范公司新客戶的首營資料及新產(chǎn)品的建檔流程

5、負責(zé)軟件產(chǎn)品信息更新維護

6、負責(zé)省標(biāo)系統(tǒng)、藥交中心平臺維護

7、負責(zé)藥監(jiān)年度例行檢查工作的部署及落實

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(13)

依據(jù)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,負責(zé)車間生產(chǎn)產(chǎn)品進行全過程質(zhì)量監(jiān)控;

檢查各生產(chǎn)過程中所發(fā)生的異樣情況是否按有關(guān)規(guī)定進行處理,對消失偏差的調(diào)查、分析是否合理;

對生產(chǎn)原始記錄進行審核,對產(chǎn)品生產(chǎn)過程是否符合工藝標(biāo)準(zhǔn)要求、成品能否出廠供應(yīng)推理依據(jù)。

幫助QA主管對不合格品進行調(diào)查、分析和處理;

負責(zé)產(chǎn)品及物料的取樣工作,參與有GMP認證相關(guān)工作。

質(zhì)量管理專員崗位職責(zé)(14)

1、負責(zé)公司研發(fā)部產(chǎn)品研發(fā)全過程質(zhì)量管理,幫助部門經(jīng)理規(guī)范和優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管理流程;

2、參與公司質(zhì)量保證體系改進工作,收集過程改進建議,并負責(zé)建立健全產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系;

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證體系落實過程的指導(dǎo)、監(jiān)督與評價,確保公司產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證體系的有效運行;

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