華農(nóng)醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營與管理期末考試

1、按經(jīng)營范圍分，可分為綜合性醫(yī)藥集團(tuán)公司、化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)公司、中成藥生產(chǎn)公司、中藥材銷售公司、化學(xué)原料藥/中間體生產(chǎn)公司、中藥提取物生產(chǎn)公司、生物制劑企業(yè)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)藥保健品生產(chǎn)/經(jīng)營公司、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)藥物流公司等。按所有制分類，有國營醫(yī)藥企業(yè)如揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、民營醫(yī)藥企業(yè)如廣東康美藥業(yè)有限公司（中藥飲片）、外資醫(yī)藥企業(yè)如拜耳、中外合資企業(yè)如西安楊森。國營特點(diǎn)：資金雄厚，產(chǎn)品種類多，體制較完善，但是人際關(guān)系復(fù)雜，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)生產(chǎn)覆蓋抗生素、消化系統(tǒng)藥、循環(huán)系統(tǒng)藥、抗腫瘤藥、解熱鎮(zhèn)痛藥等領(lǐng)域的10多個系列、10多種劑型、100多個規(guī)格的產(chǎn)品群。民營企業(yè)資金較少，規(guī)模小，生產(chǎn)產(chǎn)品類似，可替代性強(qiáng)，競爭激烈，制度不夠成熟，主要靠企業(yè)家領(lǐng)導(dǎo)戰(zhàn)略能力發(fā)展，廣東康美以做中藥飲片為主要業(yè)務(wù)，同時生產(chǎn)鹽酸雷尼替丁膠囊、阿莫西林膠囊等，沒有特別的不可替代的產(chǎn)品。外資企業(yè)規(guī)模大，資金雄厚，投入科研資金多，以研發(fā)為基礎(chǔ)，擁有諸多專利權(quán)，產(chǎn)品價格高質(zhì)量好且不容易被替代，但是缺少本土優(yōu)勢。拜耳公司在中國上市的主要產(chǎn)品有：拜阿司匹林、拜新同、西普樂、美克、拜唐蘋、尼膜同、優(yōu)妥、優(yōu)邁、特斯樂、拜斯明-25等。中外合資企業(yè)一般資金規(guī)模較大，外資提供技術(shù)指導(dǎo)、資金等，中方出資、場地以及負(fù)責(zé)開拓市場，產(chǎn)品種類多，中外合資企業(yè)西安楊森生產(chǎn)和銷售15專利藥品，主要覆蓋以下幾大領(lǐng)域：胃腸病學(xué)，如：嗎丁啉、易蒙停、普瑞博思；真菌學(xué)，如：達(dá)克寧乳膏、達(dá)克寧栓、采樂洗劑、斯皮仁諾、派瑞松；精神病學(xué)，如：維思通；神經(jīng)學(xué)，如：西比靈、妥泰；其他如抗過敏藥息斯敏、廣譜驅(qū)蟲藥安樂士等2、分析“鄭筱萸案件”，闡述你的觀點(diǎn)：國家管理機(jī)構(gòu)應(yīng)從哪些方面入手，杜絕假藥、劣藥案件的發(fā)生。假藥、劣藥：凡是違反《中華人民共和國藥品管理法》的產(chǎn)品屬于假藥，持有國家食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)發(fā)給藥品的國藥準(zhǔn)字（沒有實(shí)施批文號管理的中藥材和中藥引片除外），只有使用這樣的批準(zhǔn)文號才是正規(guī)的藥品，批準(zhǔn)文號過期的產(chǎn)品也是假藥。劣藥：《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：（1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；6）其它不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的。十八大后經(jīng)過合并改組形成的國家食品藥品監(jiān)督管理局，當(dāng)前，人民群眾對食品安全問題高度關(guān)注，對藥品的安全性和有效性也提出更高要求。現(xiàn)行食品安全監(jiān)督管理體制，既有重復(fù)監(jiān)管，又有監(jiān)管“盲點(diǎn)”，不利于責(zé)任落實(shí)。藥品監(jiān)督管理能力也需要加強(qiáng)。為進(jìn)一步提高食品藥品監(jiān)督管理水平，有必要推進(jìn)有關(guān)機(jī)構(gòu)和職責(zé)整合，對食品藥品實(shí)行統(tǒng)一監(jiān)督管理。方案提出，將食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)管局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國家食品藥品監(jiān)督管理總局。主要職責(zé)是，對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理等。將工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門相應(yīng)的食品安全監(jiān)督管理隊(duì)伍和檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)劃轉(zhuǎn)食品藥品監(jiān)督管理部門。改革后，食品藥品監(jiān)督管理部門要轉(zhuǎn)變管理理念，創(chuàng)新管理方式，充分發(fā)揮市場機(jī)制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督作用，建立讓生產(chǎn)經(jīng)營者真正成為食品藥品安全第一責(zé)任人的有效機(jī)制，充實(shí)加強(qiáng)基層監(jiān)管力量，切實(shí)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，不斷提高食品藥品安全質(zhì)量水平。1思想方面。認(rèn)清形勢，增強(qiáng)保障人民群眾飲食用藥安全的責(zé)任感和緊迫感。地方政府要對本地食品藥品安全工作負(fù)總責(zé)，同時促使企業(yè)真正成為食品藥品安全的第一責(zé)任人。2監(jiān)督管理方面。加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè)，提升監(jiān)管能力。充分利用現(xiàn)有資源和基礎(chǔ)，搭建食品藥品安全信息共享平臺，不斷提高食品藥品安全監(jiān)測分析、信息通報(bào)和公共服務(wù)水平。努力建設(shè)為民、務(wù)實(shí)、清廉的監(jiān)管隊(duì)伍。3執(zhí)法力度方面。扎實(shí)開展食品安全專項(xiàng)整治，全面整頓藥品市場秩序，加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接，徹底查辦大案要案。3、結(jié)合白云山和記黃埔的企業(yè)發(fā)展史，談?wù)撫t(yī)藥企業(yè)文化的構(gòu)建及其作用廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（以下簡稱“白云山和黃”），由廣藥集團(tuán)白云山制藥股份有限公司與愛國商人李嘉誠先生旗下和記黃埔（中國）公司于2005年5月合資成立；其前身廣州白云山中藥廠成立于1988年5月。公司現(xiàn)有在編果我被聘請下，是否能為企業(yè)做出貢獻(xiàn)。再而關(guān)心我的對醫(yī)藥知識的了解有多深。應(yīng)為我覺得如果一個人的性格，態(tài)度與一間企業(yè)的文化不相適應(yīng)的話，作為企業(yè)就很不愿意聘請，因?yàn)橹挥袀€人的性格，態(tài)度與企業(yè)的文化相適應(yīng)時彼此間才能創(chuàng)造出最大的效益。而對醫(yī)藥知識的了解是作為醫(yī)藥企業(yè)員工的基礎(chǔ)，這是企業(yè)的行政人員也不能回避的問題。10、“毒膠囊”事件，你覺得誰最應(yīng)該承擔(dān)責(zé)任，試分析說明2012年4月15日，央視《每周質(zhì)量報(bào)告》本期節(jié)目《膠囊里的秘密》，對“非法廠商用皮革下腳料造藥用膠囊”曝光。[1]河北一些企業(yè)，用生石灰處理皮革廢料，熬制成工業(yè)明膠，賣給紹興新昌一些企業(yè)制成藥用膠囊，最終流入藥品企業(yè)，進(jìn)入患者腹中。由于皮革在工業(yè)加工時，要使用含鉻的鞣制劑，因此這樣制成的膠囊，往往重金屬鉻超標(biāo)。經(jīng)檢測，修正藥業(yè)等9家藥廠13個批次藥品，所用膠囊重金屬鉻含量超標(biāo)。六價鉻對人主要是慢性毒害，它可以通過消化道、呼吸道、皮膚和粘膜侵入人體，在體內(nèi)主要積聚在肝、腎和內(nèi)分泌腺中。通過呼吸道進(jìn)入的則易積存在肺部。六價鉻有強(qiáng)氧化作用，所以慢性中毒往往以局部損害開始逐漸發(fā)展到不可救藥。經(jīng)呼吸道侵入人體時，開始侵害上呼吸道，引起鼻炎、咽炎和喉炎、支氣管炎。盡管有嚴(yán)格規(guī)定的法律和制藥規(guī)程。但是膠囊和毒膠囊利潤相差太大，面對著金錢，商人和企業(yè)們都走上了不歸之路，出賣了自己的辛苦經(jīng)營出來的企業(yè)品牌和口碑，得不償失。這就顯示了企業(yè)道德是多么的重要，他能使企業(yè)如日中天，也能是企業(yè)名譽(yù)掃地。廠商對于毒膠囊應(yīng)承擔(dān)主要責(zé)任，醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品獨(dú)特，是對人的生命安全有直接影響的商品，由于廠商利欲熏心，對于醫(yī)藥企業(yè)的社會責(zé)任置之不理。同時，監(jiān)管部門也應(yīng)承擔(dān)責(zé)任，企業(yè)肯定是追求利潤最大化的，如果毒膠囊檢測不