麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度

麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度一、組織管理（一）建立麻醉藥品、第一類精神藥品管理領導小組。由主管院長負責，包括醫(yī)務科、藥劑科、護理部、后勤保衛(wèi)科等相關人員。各病區(qū)麻醉藥品、第一類精神藥品的管理實行護士長負責制；手術室麻醉藥品、第一類精神藥品的管理由科主任負責。藥劑科負責全院麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。（二）將麻醉藥品、第一類精神藥品管理列入年度目標責任制考核，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使用專項檢查制度，并定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正存在的問題和隱患。（三）建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報損、銷毀、丟失及被盜案件報告等制度，制訂各崗位人員職責。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員必須掌握與麻醉藥品、精神藥品相關的法律、法規(guī)，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。（四）配備工作責任心強、業(yè)務熟悉、具有麻醉藥品、第一類精神藥品調劑權限的藥學專業(yè)技術人員，負責麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、儲存保管、調配使用及管理工作，且人員保持相對穩(wěn)定。（五）定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品管理的藥學、醫(yī)護人員進行有關法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓。二、麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、驗收（一）麻醉藥品、第一類精神藥品采購、驗收依照《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《淄博市醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施辦法》及相關法規(guī)規(guī)定。（二）藥品采購員按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》準備材料填寫醫(yī)療機構基本情況信息，并依據(jù)臨床用量和庫存量合理提出年度購用申請表，由藥劑科及采購辦負責人，醫(yī)療管理部門負責人，醫(yī)療機構法人審核簽字并加蓋印鑒，上報市衛(wèi)健委備案審批本單位《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品（注射劑）購用申請表》。（三）麻醉藥品、第一類精神藥品采購計劃由藥庫保管員和計劃員依據(jù)臨床用量及各藥房庫存制訂后交藥劑科負責人審批后，由采購辦填寫《麻醉藥品（注射劑）購用申請表》，報院辦公室加蓋醫(yī)院公章后方可進行采購。（四）藥品采購員應在市衛(wèi)健委劃定的負責本單位麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)購買。藥品采購員須攜帶本人身份證、《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》、《麻醉藥品（注射劑）購用申請表》交由定點批發(fā)企業(yè)的指定的專人購買。（五）貨到后藥品采購員和藥品保管員須立即開箱驗收、清點驗收到最小包裝，填寫麻醉藥品和第一類精神藥品采購驗收入庫登記本，驗收記錄雙人簽字。（六）在驗收中發(fā)現(xiàn)缺少、缺損的麻醉藥品和第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)療機構負責人批準加蓋公章后向定點批發(fā)企業(yè)查詢、處理。（七）麻醉藥品和第一類精神藥品藥庫藥房應保持合理庫存，麻醉藥品和第一類精神藥品只能采取銀行轉賬結算。三、麻醉藥品、第一類精神藥品的儲存、保管（一）藥品存放要設立專庫或專柜，并設有防盜設施。（二）藥庫有專庫或專用保險柜，并有防盜監(jiān)控及自動報警設施；調劑室有專用保險柜；手術室、各病區(qū)應設有專用保險柜并有防盜設施。（三）專庫和專柜要實行雙人雙鎖管理。（四）儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負責、專庫（柜）加鎖。對進出專庫（柜）的麻醉藥品、第一類精神藥品建立專用帳冊，進出逐筆記錄，內容包括：日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產單位、發(fā)藥人、復核人和領用人簽字，做到帳、物、批號相符。四、麻醉藥品、第一類精神藥品的調配和使用（一）根據(jù)管理需要在門急診、住院等藥房設置麻醉藥品、第一類精神藥品專用保險柜。庫存數(shù)量由藥劑科根據(jù)日常消耗確定，不超過兩周用量。保險柜必須每天結算。

（二）門急診、住院等藥房發(fā)藥窗口麻醉藥品、第一類精神藥品調配基數(shù)由各藥房根據(jù)本藥房日常消耗確定，不超過兩天用量。（三）門診藥房由取得麻醉藥品、第一類精神藥品調劑資格的藥師負責麻醉藥品、第一類精神藥品調配。（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經培訓、考核合格后，取得麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格。（五）開具麻醉藥品、第一類精神藥品必須使用專用處方。麻醉藥品和第一類精神藥品處方的印刷格式按廣西區(qū)衛(wèi)生廳制定的統(tǒng)一格式：用紙為淡紅色，處方右上角分別標注“麻、精一”字樣橢圓形標記。（六）醫(yī)師開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時，應當在病歷中記錄。醫(yī)師不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或者為自己開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。為門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。住院患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品藥品處方應當逐日開具，每張?zhí)幏綖?日常用量。對于需要特別加強管制的麻醉藥品，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內使用。（七）處方的調配人、核對人應當仔細核對麻醉藥品、第一類精神藥品處方，簽名并進行登記；對不符合規(guī)定的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，拒絕發(fā)藥。（八）對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進行專冊登記，內容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復核人。專用賬冊的保存，在藥品有效期滿后不少于2年。（九）為使用麻醉藥品、第一類精神藥品的患者建立相應的病歷。麻醉藥品注射劑型僅限于院內使用或者由醫(yī)務人員出診至患者家中使用；為使用麻醉藥品非注射劑型和精神藥品的患者建立隨診或者復診制度，并將隨診或者復診情況記入病歷。為院外使用麻醉藥品非注射劑型、精神藥品患者開具的處方，不得在急診藥房配藥。（十）各藥房對麻醉藥品、第一類精神藥品按日做消耗統(tǒng)計，處方單獨存放，按年月日逐日編制順序號，按月匯總。麻醉藥品處方至少保存3年，第一類精神藥品處方至少保存2年。（十一）各病區(qū)根據(jù)需要可以配備少量麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，但必須在藥學部備案，且每個品種不超過5支；手術室根據(jù)需要可以與藥劑科協(xié)商備用數(shù)量。按“科室、病區(qū)急救等備用藥品管理制度”執(zhí)行。（十二）醫(yī)院購買的麻醉藥品、第一類精神藥品，原則只限于在本院內臨床使用。其他單位緊急借用，應由借用單位及時備案。（十三）若遇緊急情況，搶救病人急需麻醉藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結束后，應當及時將借用情況報所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。五、麻醉藥品、第一類精神藥品的安全管理（一）麻醉藥品、第一類精神藥品庫必須配備保險柜，實行雙人雙鎖管理，具有相應的防火設施。門、窗裝有防盜設施及報警裝置。門診、急診、住院等藥房設麻醉藥品、第一類精神藥品保險柜。各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、第一類精神藥品，均配備保險柜及必要的防盜設施。（二）保衛(wèi)人員值班期間，要加強對重點部位、重點環(huán)節(jié)進行巡查，發(fā)現(xiàn)異常情況要及時報告和處理，確保麻醉藥品、第一類精神藥品安全。（三）麻醉藥品、第一類精神藥品儲存各環(huán)節(jié)（包括藥庫、藥房、病區(qū)及手術室等）必須指定專人負責，明確責任，交接班應當有記錄。

（四）對麻醉藥品、第一類精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調配、使用實行批號管理和追蹤，必要時可以及時查找或者追回。（五）麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中，必須按照國家有關法律法規(guī)嚴格管理。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。（六）麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理，做到帳物相符，如有誤差應及時查實。遇失竊、被搶應保留現(xiàn)場，迅速向分管院長、院保衛(wèi)科匯報，并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。（七）凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者，追究當事人的責任。（八）麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號，計數(shù)管理，建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。（九）各病區(qū)、手術室等調配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時，必須保存空安瓿、空貼，核對批號和數(shù)量，并作記錄。余量的麻醉藥品、第一類精神藥品，必須是雙人監(jiān)督廢棄，實名簽字記錄。（十）患者使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的，再次調配時，應當要求患者將原批號的空安瓿、空貼交回藥房，藥房做好回收登記。（十一）收回的麻醉藥品、第一類精神藥品空安瓿、廢貼，由專人負責計數(shù)。每年度按規(guī)定申請，監(jiān)督、銷毀，并作記錄。報告醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會。六、麻醉藥品、第一類精神藥品的報損與銷毀（一）麻醉藥品、一類精神藥品的報損、銷毀是指根據(jù)本院醫(yī)療需要，按照有關規(guī)定購進麻醉藥品、第一類精神藥品在運輸、儲存、養(yǎng)護、使用等過程中造成藥品內在質量（變質、失效、過期等）或外觀質量（外包裝嚴重破壞、破損，字跡不清等）發(fā)生變化，不能再繼續(xù)使用者；藥劑科各藥房無償收回的患者剩余麻醉藥品、第一類精神藥品的報損、銷毀。藥劑科各藥房不得為患者辦理麻醉藥品、第一類精神藥品退藥?；颊卟辉偈褂寐樽硭幤?、第一類精神藥品時，應將剩余麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回藥房。（二）麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀嚴格按照“麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程圖”進行操作。（三）麻醉藥品、一類精神藥品報損、銷毀流程中，相關人員應