醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)

醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)東南名川錢塘江的江口，極像一支巨大的喇叭，向內(nèi)逐漸淺狹，致使潮波的傳播受到約束，引起海潮倒灌，這樣也就形成了蔚為壯觀的錢江潮。而每年農(nóng)歷八月十八日的錢江秋潮，則更是譽(yù)為天下一大奇觀，蘇軾曾為此留下了“八月十八潮，天下壯觀無”的贊嘆。這一天，錢江潮涌襲來時(shí)，潮頭壁立，可達(dá)3.5米之高，波濤洶涌，猶如萬馬奔騰，雷聲滾動(dòng)?！疤炫旁脐嚽Ю渍?，地卷銀山萬馬騰”，正是錢江秋潮的真實(shí)生動(dòng)的寫照。每逢農(nóng)歷八月十八日，中外游客就會(huì)云集到海寧鹽官附近，觀賞錢江秋潮。中午時(shí)分，遠(yuǎn)處猛然間傳來隆隆的響聲，恰似悶雷在滾動(dòng)一般。大潮來了！向東眺望，只見那潮頭像一匹素練緩緩地向前涌動(dòng)。轉(zhuǎn)眼間，轟鳴的潮聲更響了，大潮忽又化作無數(shù)擠擠挨挨的潔白如雪的天鵝，仿佛被什么驅(qū)趕著，急匆匆奔跑而過。潮聲的聲勢(shì)更加浩大了，好似春雷炸響轟鳴，不絕于耳。素練突然變成了高聳的城墻，天鵝陡然化作了壯偉的潮峰。它好像兇猛的銀龍直撲海塘，咆哮的雄獅橫掃大堤；又恰似威勇的千軍凌波爭(zhēng)渡，奔騰的萬馬踏水而來。潮聲震耳欲聾，浪頭洶涌澎湃，雷霆萬鈞，氣勢(shì)磅礴。相隔幾分鐘后，便可看到一陣從南面呼嘯而來的回頭潮，撲向從東邊咆哮而來的浪頭，翻翻滾滾，形成疊起的巨浪。緊接著，先到的潮頭撞在北岸上，形成一股更為迅猛的回頭潮，于是三股快疾的潮頭在江中猛然相互撞擊在一起。剎時(shí)間，激起十幾米高的沖天水柱，發(fā)出崩云裂岸的轟然巨響?？窗?，水柱畫如山岳，巍然聳峙于源遠(yuǎn)錢江；聽吧，轟鳴響似雷霆，沸騰灌響在寥廓晴空，真是雄渾之極，壯觀之極！醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)東南名川錢塘江的江口，極像一支巨大的喇叭，向內(nèi)逐漸淺狹，致使潮波的傳播受到約束，引起海潮倒灌，這樣也就形成了蔚為壯觀的錢江潮。而每年農(nóng)歷八月十八日的錢江秋潮，則更是譽(yù)為天下一大奇觀，蘇軾曾為此留下了“八月十八潮，天下壯觀無”的贊嘆。這一天，錢江潮涌襲來時(shí)，潮頭壁立，可達(dá)3.5米之高，波濤洶涌，猶如萬馬奔騰，雷聲滾動(dòng)?！疤炫旁脐嚽Ю渍?，地卷銀山萬馬騰”，正是錢江秋潮的真實(shí)生動(dòng)的寫照。每逢農(nóng)歷八月十八日，中外游客就會(huì)云集到海寧鹽官附近，觀賞錢江秋潮。中午時(shí)分，遠(yuǎn)處猛然間傳來隆隆的響聲，恰似悶雷在滾動(dòng)一般。大潮來了！向東眺望，只見那潮頭像一匹素練緩緩地向前涌動(dòng)。轉(zhuǎn)眼間，轟鳴的潮聲更響了，大潮忽又化作無數(shù)擠擠挨挨的潔白如雪的天鵝，仿佛被什么驅(qū)趕著，急匆匆奔跑而過。潮聲的聲勢(shì)更加浩大了，好似春雷炸響轟鳴，不絕于耳。素練突然變成了高聳的城墻，天鵝陡然化作了壯偉的潮峰。它好像兇猛的銀龍直撲海塘，咆哮的雄獅橫掃大堤；又恰似威勇的千軍凌波爭(zhēng)渡，奔騰的萬馬踏水而來。潮聲震耳欲聾，浪頭洶涌澎湃，雷霆萬鈞，氣勢(shì)磅礴。相隔幾分鐘后，便可看到一陣從南面呼嘯而來的回頭潮，撲向從東邊咆哮而來的浪頭，翻翻滾滾，形成疊起的巨浪。緊接著，先到的潮頭撞在北岸上，形成一股更為迅猛的回頭潮，于是三股快疾的潮頭在江中猛然相互撞擊在一起。剎時(shí)間，激起十幾米高的沖天水柱，發(fā)出崩云裂岸的轟然巨響?？窗?，水柱畫如山岳，巍然聳峙于源遠(yuǎn)錢江；聽吧，轟鳴響似雷霆，沸騰灌響在寥廓晴空，真是雄渾之極，壯觀之極！第一節(jié)醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)概況2第一節(jié)醫(yī)藥商品的經(jīng)營(yíng)概況2一、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

（一）含義藥品經(jīng)營(yíng)：企業(yè)為實(shí)現(xiàn)自己的目標(biāo)進(jìn)行的以滿足消費(fèi)者為需求中心的一系列市場(chǎng)營(yíng)銷活動(dòng)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)：是指專門從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的獨(dú)立的經(jīng)濟(jì)部門,根據(jù)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的內(nèi)在要求和市場(chǎng)規(guī)律,將藥廠生產(chǎn)的藥品通過購(gòu)進(jìn)、銷售、調(diào)撥、貯運(yùn)等經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，供應(yīng)給醫(yī)療單位、消費(fèi)者，完成藥品從生產(chǎn)領(lǐng)域向消費(fèi)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)移。3（二）藥品經(jīng)營(yíng)方式目前，我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的藥品經(jīng)營(yíng)方式有批發(fā)和零售兩種。批發(fā)是藥品流通的始點(diǎn)和中間環(huán)節(jié)，溝通生產(chǎn)與使用、城鄉(xiāng)與地區(qū)之間藥品的流通（價(jià)格相對(duì)較底，周期短、數(shù)量大、品種多，利潤(rùn)較高）零售是藥品流通的終點(diǎn)，是完成流通的最后過程（將整件藥品拆包、分裝、分類銷售，周期長(zhǎng)、人力投入大）連鎖是藥品零售的發(fā)展趨勢(shì)4藥品零售連鎖企業(yè)指經(jīng)營(yíng)同類藥品、使用統(tǒng)一商號(hào)的若干個(gè)門店，在同一總部的管理下，采取統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)?fù)N售分離、實(shí)行規(guī)模化管理經(jīng)營(yíng)的一種組織形式藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干門店構(gòu)成總部是連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的核心，配送中心是連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu)，門店是連鎖企業(yè)的基礎(chǔ)，承擔(dān)日常零售業(yè)務(wù)，跨地域開辦時(shí)可設(shè)立分部

5（三）藥品經(jīng)營(yíng)的特點(diǎn)專業(yè)性強(qiáng)——專業(yè)的銷售人員，經(jīng)營(yíng)技術(shù)性強(qiáng)，須有執(zhí)業(yè)或從業(yè)藥師指導(dǎo)政策性強(qiáng)——有嚴(yán)格法律要求，須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》綜合性強(qiáng)——除對(duì)藥品進(jìn)、銷、調(diào)、存外，還要與金融、交通等部門打交道6（四）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的責(zé)任和任務(wù)1、保證醫(yī)藥產(chǎn)品的安全性2、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，滿足人民用藥需要3、加強(qiáng)科學(xué)管理，提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力4、創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)效益，為國(guó)家和企業(yè)增加財(cái)富積累7藥品銷售的主要途徑藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品批發(fā)企業(yè)代理商藥品零售企業(yè)個(gè)人消費(fèi)者藥品零售連鎖企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方藥OTCOTC11三、醫(yī)藥商品的市場(chǎng)、價(jià)格

（一）醫(yī)藥商品的市場(chǎng)概念醫(yī)藥商品市場(chǎng)是指對(duì)某種醫(yī)藥商品有需求和有購(gòu)買能力的顧客和客戶，是顯在顧客和潛在顧客的總和。12醫(yī)藥商品市場(chǎng)的特點(diǎn)市場(chǎng)需求彈性大市場(chǎng)需求存在復(fù)雜性和差異性專業(yè)性強(qiáng)被動(dòng)消費(fèi)現(xiàn)象突出管理更加嚴(yán)格13

（二）醫(yī)藥商品的價(jià)格構(gòu)成1、生產(chǎn)成本——原料、工人、設(shè)備、其他2、流通費(fèi)用——銷售費(fèi)用（廣告），人員，市場(chǎng)調(diào)研等3、國(guó)家稅金4、企業(yè)利潤(rùn)141、藥品價(jià)格管理的內(nèi)容藥品價(jià)格關(guān)系到人民群眾的切身利益，同時(shí)亦為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展提供幫助藥品價(jià)格管理的范圍——上市藥品、有關(guān)行政部門、企事業(yè)單位和個(gè)人藥品價(jià)格管理的形式——政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品價(jià)格管理的權(quán)限——國(guó)家和省政府根據(jù)中央和地方定價(jià)目錄制定本級(jí)藥品定價(jià)、市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)藥品根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)供求自主定價(jià)15市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)，指由經(jīng)營(yíng)者自主制定，通過市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形成的價(jià)格政府指導(dǎo)價(jià)，是指由政府價(jià)格主管部門或其他有關(guān)部門，按照定價(jià)權(quán)限和范圍規(guī)定基準(zhǔn)價(jià)及其浮動(dòng)幅度，指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)者制定的價(jià)格。

162、醫(yī)藥商品的價(jià)格體系藥品自行定價(jià)的價(jià)格形成：生產(chǎn)企業(yè)——生產(chǎn)成本加利潤(rùn)批發(fā)企業(yè)——藥品出廠價(jià)+進(jìn)銷差價(jià)零售企業(yè)——藥品批發(fā)價(jià)+批零差價(jià)消費(fèi)者——藥品零售價(jià)17藥品價(jià)格管理存在的問題藥品定價(jià)方法有待完善藥品價(jià)格監(jiān)督難度過大新藥審批把關(guān)不嚴(yán)對(duì)藥品廣告規(guī)制失效18完善藥品價(jià)格管理的對(duì)策積極推進(jìn)藥品價(jià)格改革，科學(xué)核定定價(jià)政策改變定價(jià)方法加強(qiáng)藥品價(jià)格的監(jiān)督與管理利用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究成果，完善我國(guó)藥品價(jià)格管理19第二節(jié)醫(yī)藥商品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理20一、推行GSP的重要意義《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》GoodSupplyPractice，GSP藥品在其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和銷售的全過程中，由于內(nèi)外因素作用，隨時(shí)都有可能發(fā)生質(zhì)量問題，所以必須在所有這些環(huán)節(jié)上采取嚴(yán)格措施，才能從根本上保證醫(yī)藥商品質(zhì)量。GSP是通過控制醫(yī)藥商品流通環(huán)節(jié)所有可能發(fā)生質(zhì)量事故的因素從而防止質(zhì)量事故發(fā)生的一整套管理程序，是藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于我國(guó)境內(nèi)經(jīng)營(yíng)藥品的專兼營(yíng)企業(yè)。21(一）實(shí)施GSP對(duì)企業(yè)的意義有利于規(guī)范企業(yè)的經(jīng)營(yíng)行為，有利于提高企業(yè)質(zhì)量管理水平有利于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)22(二）實(shí)施GSP對(duì)社會(huì)的意義凈化藥品流通市場(chǎng)，利于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管產(chǎn)生技術(shù)壁壘同時(shí)將產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益有利于應(yīng)對(duì)入世，迎接挑戰(zhàn)有利于整頓和規(guī)范我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)技術(shù)壁壘是指科學(xué)技術(shù)上的關(guān)卡，即指國(guó)家或地區(qū)政府對(duì)產(chǎn)品制定的（科學(xué)技術(shù)范疇內(nèi)的）技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，如產(chǎn)品的規(guī)格、質(zhì)量、技術(shù)指標(biāo)等，達(dá)不到一定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的不能進(jìn)口，或達(dá)到某種技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不能出口，從而在技術(shù)方面對(duì)進(jìn)出口貿(mào)易構(gòu)成壁壘。23二、現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)我國(guó)的第一部GSP是1984年6月由中國(guó)醫(yī)藥公司發(fā)布的《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》。

1992年3月18日由國(guó)家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)修改后再次發(fā)布《醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范》，成為我國(guó)的第二部GSP。

2000年4月30日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(局令第20號(hào))，并于同年7月1日開始施行。(第三部GSP，共四章、88條）2003年4月24日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》(共九章、52條）1、GSP的產(chǎn)生24強(qiáng)制性的行政規(guī)章，是第一部納入法律的GSP結(jié)構(gòu)上對(duì)藥品批發(fā)和零售的質(zhì)量要求分別設(shè)章表述管理范圍是與《藥品管理法》完全一致的藥品吸收了現(xiàn)代質(zhì)量管理學(xué)的理論成果內(nèi)容去掉了部分不切實(shí)際的要求與新發(fā)布的藥品管理行政規(guī)章進(jìn)行了較好的銜接實(shí)施主體成為藥品行政執(zhí)法部門2、現(xiàn)行GSP的特點(diǎn)25三、中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》Good

Agricultural

Practice，GAP2002年頒布并施行對(duì)中藥材的產(chǎn)前、產(chǎn)中、產(chǎn)后進(jìn)行規(guī)范261、實(shí)施中藥材GAP的意義促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化、集約化、現(xiàn)代化和國(guó)際化發(fā)展的需要促進(jìn)中藥制藥企業(yè)、中藥商業(yè)向規(guī)?；】蛋l(fā)展的需要促進(jìn)生產(chǎn)結(jié)構(gòu)調(diào)整和中藥農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化的需要改善生態(tài)環(huán)境獲取生態(tài)效益，走可持續(xù)發(fā)展的需要增加農(nóng)民收入，促進(jìn)地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展的需要逐步建立中藥材規(guī)范化生產(chǎn)體系。提高地道藥材質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需要272、中藥材GAP研究的主要內(nèi)容產(chǎn)地生態(tài)環(huán)境種質(zhì)和繁殖材料栽培與養(yǎng)殖管理采收與初加工包裝、運(yùn)輸與貯藏質(zhì)量管理28補(bǔ)充：GSP內(nèi)容第一章為總則，共3條，闡明GSP制定的目的、依據(jù)基本要求以及適用范圍第二章藥品批發(fā)的質(zhì)量管理，共54條，包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨、驗(yàn)收與檢驗(yàn)、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)等第三章為藥品零售的質(zhì)量管理

，共27條，包括管理職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、進(jìn)貨與驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存、銷售與服務(wù)第四章為附則，共3條，包括用語含義、制定實(shí)施細(xì)則、解釋和施行時(shí)間29藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP的實(shí)施

1.藥品購(gòu)進(jìn)管理2.藥品驗(yàn)收入庫3.藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)（第六章）4.出庫運(yùn)輸管理（第五章）5.銷售與售后服務(wù)6.文件管理301.藥品購(gòu)進(jìn)管理

藥品購(gòu)進(jìn)的原則藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)把確保藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量放在選擇藥品和供貨單位條件的首位，購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)當(dāng)以滿足人們預(yù)防、治療、診斷疾病的需要為目標(biāo)，以市場(chǎng)需要為導(dǎo)向，堅(jiān)持“以質(zhì)量為前提，按需進(jìn)貨，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，最大限度地保證社會(huì)的需求和企業(yè)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的健康發(fā)展，不斷提高企業(yè)整體質(zhì)量管理水平。31藥品購(gòu)進(jìn)記錄質(zhì)量記錄:按照GSP的要求，各類原始記錄應(yīng)做到項(xiàng)目齊全、內(nèi)容正確、真實(shí)有效、責(zé)任明確。其形式可以采用臺(tái)帳、票據(jù)、憑證等書面資料，也可以為電子媒介的形式。購(gòu)進(jìn)記錄:購(gòu)進(jìn)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)貨日期等。藥品購(gòu)進(jìn)記錄保留到超過藥品有效期一年，但不得少于三年。票、帳、貨相符:

購(gòu)進(jìn)藥品的數(shù)量＝庫存藥品數(shù)量＋已銷售藥品數(shù)量

322.藥品驗(yàn)收入庫

藥品驗(yàn)收內(nèi)容藥品質(zhì)量檢查項(xiàng)目包裝質(zhì)量檢查包裝標(biāo)簽和說明書檢查產(chǎn)品合格證33驗(yàn)收記錄驗(yàn)收記錄：質(zhì)量檢查驗(yàn)收的核心資料，是對(duì)驗(yàn)收藥品質(zhì)量狀況的作出記錄并有明確的驗(yàn)收結(jié)論，應(yīng)做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效。如采用電子信息手段記錄時(shí)，應(yīng)保留原始記錄。質(zhì)量驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)有：供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容，銷后退回藥品驗(yàn)收記錄還應(yīng)包括退貨原因、處理措施等內(nèi)容。企業(yè)對(duì)驗(yàn)收記錄的保存應(yīng)超過藥品有效期一年，但不得少于三年。

34驗(yàn)收方法

抽樣按照科學(xué)、效益、可行的原則，制定切實(shí)可行的抽樣方法，保證抽取的樣品能準(zhǔn)確反映被驗(yàn)收藥品的總體質(zhì)量狀況。35抽樣數(shù)量抽取件數(shù)不足2件時(shí)，應(yīng)逐件檢查驗(yàn)收50件以下抽取2件50件以上，每增加50件，增加抽取1件抽取最小包裝數(shù)每件整包裝中抽取3件（至少3件）最小包裝樣品驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)外觀異常時(shí)，應(yīng)加倍抽樣36抽樣方法整件樣品的抽取，按藥品垛堆情況，以前上，中側(cè)，后下的堆碼層次相應(yīng)位置隨機(jī)抽取最小包裝樣品的抽取，從每件上、中、下的不同位置隨機(jī)抽取開啟最小包裝驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)在驗(yàn)收專用場(chǎng)所（驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室）內(nèi)進(jìn)行。開啟后，包裝不能復(fù)原的，不能再作正常藥品銷售

抽樣驗(yàn)收完畢后，應(yīng)將被抽樣驗(yàn)收的藥品包裝箱復(fù)原、封箱并標(biāo)記37入庫管理藥品驗(yàn)收完成后，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫通知單上標(biāo)明藥品質(zhì)量狀況，并簽字或蓋章，將藥品與入庫通知單一并移交倉庫保管員。倉庫保管員憑驗(yàn)收員簽字或蓋章的藥品驗(yàn)收入庫通知單收貨，經(jīng)核對(duì)無誤后，簽字收訖并辦理入庫交接手續(xù)。倉庫保管員對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，應(yīng)予以拒收并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。

385.銷售與售后服務(wù)合法銷售銷售行為的合法性銷售對(duì)象合法性39依法規(guī)范經(jīng)營(yíng)，嚴(yán)禁銷售假藥、劣藥按照核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)不得參與非法藥品市場(chǎng)或其它違法的藥品推銷或推介活動(dòng)不得冒用其它企業(yè)名義銷售藥品正確介紹藥品不得虛假夸大、誤導(dǎo)用戶不有意隱瞞存在的毒副作用或不良反應(yīng)等相關(guān)警示用語

對(duì)銷售藥品應(yīng)開具合法