2013年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考前模擬卷四

一、單選題1.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定，定點零售藥店對外配處方要[1分]A與藥品分類管理的處方藥合并管理B加強管理、統(tǒng)一核算C集中管理、統(tǒng)一記賬D分別管理、單獨建賬E分別管理、統(tǒng)一核算【答案】D【解析】2.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品和國產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，多少小時內(nèi)書面報國家食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心[1分]A12小時內(nèi)B24小時內(nèi)C36小時內(nèi)D48小時內(nèi)E72小時內(nèi)【答案】B【解析】3.《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，藥品廣告中必須標(biāo)明[1分]A藥品商品名稱B咨詢熱線C藥品廣告批準(zhǔn)文號D咨詢電話E適應(yīng)癥或功能主治【答案】C【解析】4.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定（暫行）》，用作經(jīng)營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志應(yīng)為[1分]A紅色專有標(biāo)識B黃色專有標(biāo)識C藍(lán)色專有標(biāo)識D綠色專有標(biāo)識E黑色專有標(biāo)識【答案】D【解析】5.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記中應(yīng)該標(biāo)明[1分]A藥品金額B臨床診斷C藥品用法用量D藥品名稱E醫(yī)師簽名【答案】B【解析】6.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，下列說法錯誤的是[1分]A處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用B執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C執(zhí)業(yè)藥師或藥師對處方不得擅自更改或代用D執(zhí)業(yè)藥師或藥師對超劑量的處方，更改劑量后可調(diào)配、銷售E執(zhí)業(yè)藥師或藥師對有配伍禁忌的處方經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，可調(diào)配、銷售【答案】D【解析】7.藥學(xué)人員在藥學(xué)實踐中，通過自我教育，不斷改進缺點，體現(xiàn)了藥學(xué)職業(yè)道德的[1分]A激勵作用B促進作用C調(diào)節(jié)作用D約束作用E督促作用【答案】B【解析】8.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的[1分]A按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰受托方B按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方C按生產(chǎn)、銷售劣藥處罰委托方和受托方D按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方和受托方E按生產(chǎn)、銷售假藥處罰委托方【答案】D【解析】9.具有醫(yī)院藥學(xué)工作特色的職業(yè)道德要求是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A忠誠事業(yè)、獻身藥學(xué)B精心調(diào)劑、熱心服務(wù)C依法促銷、誠信推廣D規(guī)范包裝、如實宣傳E保護環(huán)境、造福人類【答案】B【解析】10.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，有關(guān)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)說法錯誤的是[1分]A區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品B由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)有資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)其他省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因需要調(diào)劑麻醉藥品‘和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案D區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品E區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品【答案】B【解析】11.根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定，不屬于侵犯商業(yè)秘密行為的是[1分]A以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密B披露、使用或者允許他人使用不正當(dāng)手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密C通過簽訂合同獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密D違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密E第三人明知或應(yīng)知是侵犯的商業(yè)秘密，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密【答案】C【解析】12.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品品種目錄（2007年版）》，以下不屬于第一類精神藥品的是[1分]A三唑侖B氯胺酮C馬吲哚D異戊巴比妥E司可巴比妥【答案】D【解析】13.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確，不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的進口藥品，應(yīng)當(dāng)[1分]A按照假藥予以處罰B按照劣藥予以處罰C撤銷進口藥品注冊證D進行臨床藥學(xué)監(jiān)測E已生產(chǎn)的藥品可在市場上繼續(xù)銷售【答案】C【解析】14.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》規(guī)定，藥品零售連鎖企業(yè)[1分]A可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)B可以在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)C可以跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)D經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)E經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】D【解析】15.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，對醫(yī)療機構(gòu)制劑可不經(jīng)批準(zhǔn)就變更的事項是[1分]A工藝B處方C配制地點D配制人員E委托配制單位【答案】D【解析】16.根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是[1分]A西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B字跡清楚，不得涂改C新生兒、嬰幼兒年齡應(yīng)寫日、月齡D中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具E對飲片產(chǎn)地有特殊要求的，應(yīng)在藥品名稱之前寫明【答案】D【解析】17.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥品儲存養(yǎng)護，說法錯誤的是[1分]A應(yīng)當(dāng)實行色標(biāo)管理B采購藥品與醫(yī)療機構(gòu)制劑分開存放C中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥品分別儲存、分類存放D過期、變質(zhì)、被污染等藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）E醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備藥品養(yǎng)護人員，定并建立養(yǎng)護檔案【答案】B【解析】18.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法（暫行)》，國家基本藥物的遴選原則不包括[1分]A防治必需B基本保障C安全有效D價格便宜E中西藥并重【答案】D【解析】19.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行）》，可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的品種是[1分]A溴化鉀苯甲酸鈉咖啡因合劑B魚腥草注射液C格列本脲黃芪膠囊D葡萄糖注射液E地西泮糖漿【答案】A【解析】20.藥品質(zhì)量特性不包括[1分]A安全性B有效性C實用性D穩(wěn)定性E均一性【答案】C【解析】21.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級醫(yī)院臨床藥師不少于[1分]A5名B4名C3名D2名E1名【答案】C【解析】22.國家藥品編碼的本位碼的組成不包括[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A藥品國別碼B藥品類別碼C藥品本體碼D藥品劑型碼E校驗碼【答案】D【解析】23.從輕或者減輕行政處罰的情形不包括[1分]A已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的B受他人脅迫有違法行為的C當(dāng)事人經(jīng)濟困難的D當(dāng)事人主動消除或者減輕違法行為危害后果的E配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的【答案】C【解析】24.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品儲存時，對近效期藥品，填報效期報表的周期是[1分]A日B周C月D季E年【答案】C【解析】25.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》可以適用聽證程序的是[1分]A對公民處50元以下罰款B對公民處500元罰款C行政拘留D吊銷許可證E沒收非法所得【答案】D【解析】26.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心報告，某省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某藥品不良反應(yīng)大。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，對該藥品應(yīng)當(dāng)[1分]A按假藥處理B按劣藥處理C進行再評價D撤銷批準(zhǔn)文號E進行市場調(diào)查【答案】D【解析】27.有關(guān)藥品電子監(jiān)管，說法錯誤的是[1分]A《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種上市前，必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼B生產(chǎn)列人《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的企業(yè)，在申請藥品注冊并獲得藥品注冊生產(chǎn)批件時，必須同時辦理該藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù)C新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，在申請《藥品經(jīng)營許可證》前，應(yīng)當(dāng)先辦理藥品電子監(jiān)管網(wǎng)人網(wǎng)手續(xù)D已取得《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》藥品的，應(yīng)完成人網(wǎng)并同時利用網(wǎng)絡(luò)進行數(shù)據(jù)報送E“十二五”期間實現(xiàn)電子監(jiān)管覆蓋生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程可追溯【答案】C【解析】28.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，有關(guān)藥物臨床應(yīng)用管理說法錯誤的是[1分]A醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機構(gòu)基本藥物臨床應(yīng)用管理辦法B醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并落實抗菌藥物臨床應(yīng)用分級管理制度。C醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由醫(yī)師、臨床藥師、護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作D臨床藥師應(yīng)當(dāng)兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導(dǎo)患者安全用藥E醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循有關(guān)藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物【答案】D【解析】29.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是[1分]A中藥材生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則B中藥材生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則C中藥材按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則D道地藥材加工的基本準(zhǔn)則E動物藥按傳統(tǒng)方法加工的基本準(zhǔn)則【答案】B【解析】30.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，以下說法錯誤的是[1分]A非處方藥可以采用有獎銷售的銷售方式B非處方藥可以開架自選銷售C處方藥不得開架自選銷售D處方藥不得采用附贈藥品的銷售方式E甲類非處方藥不得采用禮品銷售的銷售方式【答案】A【解析】31.根據(jù)《處方管理辦法》規(guī)定，下列有關(guān)西藥、中藥飲片、中成藥處方書寫說法錯誤的是[1分]A西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紹中藥飲片應(yīng)當(dāng)單獨開具處方C開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^3種藥品D中藥飲片處方調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號E中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列【答案】C【解析】32.根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，有關(guān)非處方藥廣告說法錯誤的是[1分]A非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳B非處方藥不可以在衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上發(fā)布廣告C非處方藥廣告不得使用公眾難以理解和容易引起混淆的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)術(shù)語D非處方藥廣告的忠告語是：“請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”E非處方藥廣告必須標(biāo)明非處方藥專用標(biāo)識(OTC)【答案】B【解析】33.有關(guān)藥品定價說法錯誤的是[1分]A國家免疫規(guī)劃藥具實行政府定價B國家計劃生育藥具實行政府定價C麻醉藥品、一類精神藥品實行政府定價D生產(chǎn)單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下，根據(jù)市場供求情況自主確定實際購銷價格E經(jīng)營單位在不突破政府規(guī)定價格的前提下，根據(jù)市場供求情況自主確定實際購銷價格【答案】C【解析】34.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，下列敘述正確的是[1分]A采購的毒性中藥材，包裝材料上無須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志B生產(chǎn)含有毒性藥材的中成藥時，須在本單位藥品檢驗員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料C科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品，憑本單位介紹信，在指定的供應(yīng)部門購買D醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過三日極量E擅自收購毒性藥品，可處沒收非法所得，并處以警告【答案】B【解析】35.《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》規(guī)定，《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項為[1分]A醫(yī)療機構(gòu)名稱，醫(yī)療機構(gòu)類別，法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人B制劑室負(fù)責(zé)人，配制地址，配制范圍，有效期限C醫(yī)療機構(gòu)名稱，配制地址，注冊地址D法定代表人，制劑室負(fù)責(zé)人，藥檢室負(fù)責(zé)人E醫(yī)療機構(gòu)類別，配制范圍，有效期限【答案】B【解析】36.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是[1分]A對首次上網(wǎng)交易的藥品經(jīng)營企業(yè)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核該經(jīng)營企業(yè)的資格證明文件并進行備案B藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站可以為其他批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的藥品提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)C向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥D參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品E擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)移交信息產(chǎn)業(yè)部主管部門處罰【答案】B【解析】37.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，不符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有[1分]A按藥品的劑型或用途分類陳列B藥品應(yīng)根據(jù)其溫濕度要求，按照規(guī)定的儲存條件存放C危險品應(yīng)專柜陳列D易串味的藥品與一般藥品應(yīng)分開存放E中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，不得錯斗、串斗，防止混藥【答案】C【解析】38.《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》將非處方藥分為甲乙兩類，是根據(jù)藥品的[1分]A方便性B普及性C有效性D經(jīng)濟性E安全性【答案】E【解析】39.制定《中華人民共和國藥品管理法》的宗旨是[1分]A加強藥品管理，制止藥品經(jīng)營不正當(dāng)競爭，穩(wěn)定市場價格水平，保障消費者的合法權(quán)益B加強藥品監(jiān)督檢驗，打擊制售假劣藥品的違法活動，保證人民用藥安全，維護人民身體健康C加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益D鼓勵研究、創(chuàng)制新藥，發(fā)展我國醫(yī)藥事業(yè)E打擊走私、制造毒品，維護社會管理秩序【答案】C【解析】40.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，個人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)不得[1分]A配備常用藥品和急救藥品以外的其他藥品B配備常用藥品和急救藥品C配備中成藥D配備非處方藥以外的藥品E使用中藥飲片【答案】A【解析】41.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的是[1分]（試卷下載于宜試卷網(wǎng)：，最新試卷實時共享平臺。）A藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人B藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員C藥品零售企業(yè)中處方審核人員D藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人E藥品零售企業(yè)法定代表人【答案】D【解析】42.根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布藥品廣告的審查批準(zhǔn)部門是[1分]A信息產(chǎn)業(yè)主管部門B藥品監(jiān)督管理部門C衛(wèi)生行政部門D工商行政管理部門E電信管理機構(gòu)【答案】B【解析】43.根據(jù)藥品批準(zhǔn)文號，依據(jù)藥品名稱、劑型、規(guī)格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制的是[1分]A藥品國別碼B藥品類別碼C藥品本體碼D藥品企業(yè)標(biāo)識E藥品產(chǎn)品標(biāo)識【答案】E【解析】44.依照《藥品注冊管理辦法》新藥上市后應(yīng)用研究階段是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】D【解析】45.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品[1分]A貨值金額3倍以上5倍以下的罰款B貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C貨值金額50%以上3倍以下的罰款D貨值金額5倍以上7倍以下的罰款E貨值金額2倍以上5倍以下的罰款【答案】B【解析】46.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》可以向接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗的是[1分]A定點藥品零售企業(yè)B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)E國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】B【解析】47.未取得廣告批準(zhǔn)文號的藥品不得[1分]A有涉及藥品的宣傳廣告B在大眾傳播媒介發(fā)布廣告C發(fā)布廣告D在零售藥店銷售E在醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定【答案】C【解析】48.負(fù)責(zé)調(diào)査處理藥品監(jiān)督管理人員的違法行政紀(jì)律的行為[1分]A衛(wèi)生部B公安部C監(jiān)察部D人力資源和社會保障部E國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】C【解析】49.《處方管理辦法》規(guī)定為門診癌癥疼痛患者開具嗎啡緩釋片，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】E【解析】50.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請GMP認(rèn)證[1分]A6個月內(nèi)B30日內(nèi)C15日內(nèi)D7日內(nèi)E5日內(nèi)【答案】B【解析】51.依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》，藥品儲存實行色標(biāo)管理退貨藥品庫（區(qū)）[1分]A紅色色標(biāo)B黃色色標(biāo)C綠色色標(biāo)D藍(lán)色色標(biāo)E橙色色標(biāo)【答案】B【解析】52.根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》可以向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗的是[1分]A定點藥品零售企業(yè)B疫苗藥品批發(fā)企業(yè)C縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)D設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)E國家疾病預(yù)防控制機構(gòu)【答案】B【解析】53.提供經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布[1分]A處方藥信息B非處方藥信息C戒毒藥品信息D醫(yī)療器械信息E臨床藥理信息【答案】C【解析】54.藥品國別碼為國家藥品編碼本位碼中的[1分]A前2位B第3位C4到13位D最后2位E最后1位【答案】A【解析】55.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，生產(chǎn)注射劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP認(rèn)證[1分]A國務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)B國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)D省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)E省級人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)【答案】C【解析】56.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成三人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】D【解析】57.藥品監(jiān)督管理部門日常監(jiān)督的檢驗是[1分]A抽査檢驗B注冊檢驗C指定檢驗D委托檢驗E復(fù)驗【答案】A【解析】58.保護期7年的是[1分]A—級保護的野生藥材物種B二級保護的野生藥材物種C三級保護的野生藥材物種D中藥一級保護品種E中藥二級保護品種【答案】E【解析】59.《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成中度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】E【解析】60.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向指定機構(gòu)供應(yīng)的是[1分]A國外引種的藥材B第一類疫苗C二級野生藥材物種人工制成品D沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材E醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】B【解析】61.依照《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》以廣告、產(chǎn)品說明書表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的應(yīng)為[1分]A消費者的權(quán)利B經(jīng)營者的義務(wù)C生產(chǎn)者的權(quán)利D消費者協(xié)會的義務(wù)E國家對消費者的權(quán)益保護【答案】B【解析】62.協(xié)同藥監(jiān)部門打擊違法制售假劣藥品以及毒、麻、精、放射性藥品中的違法犯罪行為[1分]A衛(wèi)生部B公安部C監(jiān)察部D人力資源和社會保障部E國家食品藥品監(jiān)督管理局【答案】B【解析】63.依照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》的規(guī)定疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，索取的證明文件應(yīng)保存至超過疫苗有效期幾年備查[1分]A1年B2年C3年D4年E5年【答案】B【解析】64.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，輕傷，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為[1分]A足以嚴(yán)重危害人體健康B對人體健康造成輕度危害C后果特別嚴(yán)重D其他特別嚴(yán)重情節(jié)E對人體健康造成嚴(yán)重危害【答案】E【解析】65.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為[1分]A零售藥店B零售連鎖藥店C醫(yī)療機構(gòu)D定點零售藥店E定點醫(yī)療機構(gòu)【答案】D【解析】66.《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對臨床診斷屬于[1分]A查處方B查藥品C查配伍禁忌D查用藥合理性E查醫(yī)生的簽名【答案】D【解析】67.甲報社對假藥進行虛假宣傳，構(gòu)成[1分]A生產(chǎn)、銷售假藥罪B生產(chǎn)、銷售劣藥罪C生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D虛假廣告罪E非法經(jīng)營罪【答案】D【解析】68.負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進行技術(shù)審評[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E國家中藥品種保護審評委員會【答案】C【解析】69.《最高人民法院、最髙人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法醫(yī)療機構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用或者銷售的[1分]A可按銷售假藥罪追究刑事責(zé)任B可按銷售假藥罪的共犯追究刑事責(zé)任C可按銷售劣藥罪追究刑事責(zé)任D可按銷售劣藥罪的共犯追究刑事責(zé)任E不追究刑事責(zé)任【答案】C【解析】70.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》定點批發(fā)企業(yè)使用現(xiàn)金進行麻醉藥品和精神藥品交易的[1分]A由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告D由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動E由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告【答案】B【解析】71.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，凡加工炮制毒性中藥[1分]A必須按照《中華人民共和國藥典》B必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》C必須按照《中華人民共和國藥典》或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的《炮制規(guī)范》D一次有效，取藥后處方保存2年備査E多次有效，取藥后處方保存3年備查【答案】C【解析】72.在境內(nèi)銷售香港生產(chǎn)的中成藥，其注冊證證號的格式應(yīng)為[1分]Azc+4位年號+4位順序號Bsc+4位年號+4位順序號Cs+4位年號+4位順序號Dbh+4位年號+4位順序號E國藥準(zhǔn)字j+4位年號+4位順序號【答案】A【解析】73.負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作的部門是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B衛(wèi)生部C國家發(fā)展和改革委員會D人力資源和社會保障部E工商行政管理部門【答案】C【解析】74.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門D市級藥品監(jiān)督管理部門E市級以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】C【解析】75.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)[1分]A藥品不良反應(yīng)B嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)C藥品群體不良事件D藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測E藥品重點監(jiān)測【答案】A【解析】76.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》藥品批發(fā)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明[1分]A供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格B供貨單位名稱、藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、價格、注冊證號C藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、儲運條件、藥品標(biāo)準(zhǔn)D藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號E藥品名稱、數(shù)量、價格、批號、有效期【答案】A【解析】77.新建藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在何時符合新版GMP的要求[1分]A2011年3月1日起B(yǎng)2011年3月1日前C2013年12月31日起D2013年12月31日前E2015年12月31日前【答案】A【解析】78.藥品批發(fā)企業(yè)的藥品陰涼庫的溫度不得高于[1分]A10℃B15℃C20℃D25℃：E30℃【答案】C【解析】79.依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗、生產(chǎn)藥品和進口藥品的部門是[1分]A所在地縣（市）藥品監(jiān)督管理部門B所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門D所在地省級衛(wèi)生行政部門E所在地縣級衛(wèi)生行政部門【答案】C【解析】80.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E國家中藥品種保護審評委員會【答案】A【解析】81.根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》甲藥品零售企業(yè)出售當(dāng)歸短斤缺兩，該行為侵犯了消費者的[1分]A安全保障權(quán)BA主選擇權(quán)C公平交易權(quán)D獲得賠償權(quán)E知悉真情權(quán)【答案】C【解析】82.依據(jù)《處方管理辦法》，為門（急）診患者開具的為門（急）診患者開具的第一類精神藥品注射劑處方，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次用量B1日用量C3日用量D5日用量E7日用量【答案】A【解析】83.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》驗收人員應(yīng)完成[1分]A倉庫藥品質(zhì)量定期檢查記錄B首營品種的驗收記錄C購進記錄D質(zhì)量跟蹤記錄E銷售記錄【答案】B【解析】84.初步評價藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性的是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】B【解析】85.二級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案[1分]A1日內(nèi)B3日內(nèi)C每3日D7日內(nèi)E每7日【答案】B【解析】86.承擔(dān)全國藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與評價[1分]A中國食品藥品檢定研究院B國家藥典委員會C國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心E國家中藥品種保護審評委員會【答案】D【解析】87.對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為[1分]A3年B5年C不超過5年D7年E10年【答案】C【解析】88.是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力[1分]A有效性B安全性C穩(wěn)定性D均一性E經(jīng)濟性【答案】C【解析】89.根據(jù)《中華人民共和國刑法》某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬伍千元，追究刑事責(zé)任時可[1分]A處拘役或者管制B處3年以下有期徒刑C處7年以上有期徒刑D處15年有期徒刑或無期徒刑E處2年以下有期徒刑或者拘役【答案】B【解析】90.甲藥品零售企業(yè)出售不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的維生素C片，此行為侵犯消費者的[1分]A安全保障權(quán)B知悉真情權(quán)C自主選擇權(quán)D監(jiān)督權(quán)E獲得賠償權(quán)【答案】A【解析】91.國家對新藥審批時的檢驗是[1分]A抽查檢驗B注冊檢驗C指定檢驗D委托檢驗E復(fù)驗【答案】B【解析】92.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》會同同級藥品監(jiān)督管理部門制定個體診所急救藥品的品種和范圍的是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國家中醫(yī)藥管理局【答案】D【解析】93.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更登記申請期限為[1分]A7日B15日C30日D3個月E6個月【答案】C【解析】94.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》辦理藥品零售企業(yè)變更的是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B省級藥品監(jiān)督管理部門C設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國家中醫(yī)藥管理局【答案】C【解析】95.依照《處方管理辦法》普通處方[1分]A一般不得超過7日用量B—般不得超過5日用量C一般不得超過3日用量D一般不得超過2日用量E可適當(dāng)延長處方用量【答案】A【解析】96.《處方管理辦法》規(guī)定，處方最長有效期不得超過[1分]A當(dāng)日B3日C5日D7日E14日【答案】B【解析】97.依照《藥品注冊管理辦法》藥物治療作用確證階段是[1分]AⅠ期臨床試驗BⅡ期臨床試驗CⅢ期臨床試驗Div期臨床試驗E生物等效性試驗【答案】C【解析】98.《進口藥品注冊證》的有效期為[1分]A3年B5年C不超過5年D7年E10年【答案】B【解析】99.依據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，印鑒卡的批準(zhǔn)發(fā)放部門是[1分]A國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門C省級藥品監(jiān)督管理部門D省級衛(wèi)生行政部門E國務(wù)院衛(wèi)生行政部門【答案】B【解析】100.《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》規(guī)定藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務(wù)的企業(yè)進行審批的部門是[1分]A國家食品藥品監(jiān)督管理局B省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門C市級（食品）藥品監(jiān)督管理部門D信息產(chǎn)業(yè)主管部門E衛(wèi)生部門【答案】A【解析】101.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)査評價報告和召回計劃提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限是二級召回在[1分]A1日內(nèi)B2日內(nèi)C3日內(nèi)D7日內(nèi)E10日內(nèi)【答案】C【解析】102.《處方管理辦法》規(guī)定為門診患者開具地西泮片，每張?zhí)幏讲坏贸^[1分]A1次常用量B3日常用量C5日常用量D7日常用量E15日常用量【答案】D【解析】103.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定定點零售藥店是指為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員[1分]A在定點零售藥店購藥的行為B在零售藥店購藥的行為C醫(yī)療機構(gòu)購藥的行為D提供處方外配服務(wù)的零售藥店E提供處方外配服務(wù)的零售連鎖藥店【答案】D【解析】104.根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》欲了解該藥品不能應(yīng)用的各種情況，可查閱[1分]A【用法用量】B【藥物相互作用】C【禁忌】D【注意事項】E【不良反應(yīng)】【答案】C【解析】105.《處方管理辦法》規(guī)定，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”對科別、姓名、年齡屬于[1分]A查處方B查藥品C查配伍禁忌D查用藥合理性E查醫(yī)生的簽名【答案】A【解析】106.根據(jù)《藥品注冊管理辦法》乙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字s20090020,其中s表示[1分]A化學(xué)藥品B中藥C生物制品D進口藥品E進口藥品分包裝【答案】C【解析】107.根據(jù)《藥品廣告審査發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是[1分]A氯雷他定片（OTC)B艾司唑侖片C阿奇霉素分散片D曲馬多片E復(fù)方樟腦酊【答案】C【解析】108.根據(jù)《藥品廣告審査辦法》在指定的藥學(xué)專業(yè)雜志上僅宣傳處方藥名稱(含通用名和商品名）的[1分]A無需經(jīng)過藥品廣告審查機關(guān)審査B由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門審查C由發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D由發(fā)布地工商行政管理部門審查E由國家藥品監(jiān)督管理部門審査【答案】A【解析】109.三級召回應(yīng)在幾日內(nèi)，將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案[1分]A1日內(nèi)B3日內(nèi)C每3日D7日內(nèi)E每7日【答案】D【解析】110.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》設(shè)置藥學(xué)部的是[1分]A三級醫(yī)院B二級醫(yī)院C一級醫(yī)院D除二級、三級醫(yī)院以外的其他醫(yī)療機構(gòu)E專科醫(yī)院【答案】A【解析】111.承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是[1分]A衛(wèi)生部B國家中醫(yī)藥管理局C國家發(fā)展和改革委員會D工業(yè)和信息化部E公安部【答案】D【解析】112.《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》規(guī)定假冒他人的注冊商標(biāo)屬于[1分]A侵犯商業(yè)秘密行為B商業(yè)賄賂行為C招標(biāo)投標(biāo)中的串通行為D搭售或附加其他不合理條件的行為E欺詐性交易行為【答案】E【解析】113.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證有效期為[1分]A5年B4年C3年D2年E6年【答案】A【解析】114.藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間應(yīng)在何時符合新版GMP的要求[1分]A2011年3月1日起B(yǎng)2011年3月1日前C2013年12月31日起D2013年12月31日前E2015年12月31日前【答案】A【解析】115.根據(jù)《中華人民共和國刑法》某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)任時應(yīng)[1分]A處拘役或者管制B處3年以下有期徒刑C處7年以上有期徒刑D處15年有期徒刑或無期徒刑E處2年以下有期徒刑或者拘役【答案】C【解析】116.依照《野生藥材資源保護管理條例》及《國家重點保護野生藥材物種名錄》屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是[1分]A羚羊角B龍膽C穿山甲D當(dāng)歸E水牛角【答案】C【解析】117.依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》按基本醫(yī)療保險的規(guī)定支付的是除[1分]A使用“甲類目錄”藥品所發(fā)生的費用B使用“乙類目錄”藥品所發(fā)生的費用C使用中藥飲片所發(fā)生的費用D使用果味制劑所發(fā)生的費用E使用非處方藥所發(fā)生的費用【答案】A【解析】118.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定屬于自然淘汰的，國家禁止出口的是[1分]A豹骨B麝香C天麻D黃芩E丹參【答案】A【解析】119.乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對人體健康造成嚴(yán)重危害的，構(gòu)成[1分]A生產(chǎn)、銷售假藥罪B生產(chǎn)、銷售劣藥罪C生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪D虛假廣告罪E非法經(jīng)營罪【答案】B【解析】120.依據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》的規(guī)定屬于國家三級保護野生藥材物種的是[1分]A羚羊角B甘草C龍膽D洋金花E罌粟二、多選題【答案】C【解析】121.根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)銷售處方藥不可以采用的方式包括[1分]A互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B郵售方式直接向公眾銷售處方藥C柜臺開架自選方式直接向公眾銷售處方藥D憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方向公眾銷售處方藥E向藥品零售企業(yè)銷售處方藥【答案】ABCE【解析】122.根據(jù)《處方管理辦法》，有關(guān)處方書寫正確的是[1分]A患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致B字跡清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期C患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重D藥品用法用量特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名E一般不需要注明臨床診斷【答案】ABCD【解析】123.根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)[1分]A應(yīng)當(dāng)收集、記錄藥品的質(zhì)量問題與藥品不良反應(yīng)信息，并及時向藥品監(jiān)督管理部門報告B應(yīng)當(dāng)建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息C應(yīng)當(dāng)對可能具有安全隱患的藥品進行調(diào)査、評估，召回存在安全隱患的藥品D應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品監(jiān)督管理部門對藥品可能存在的安全隱患開展的調(diào)查E應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性【答案】ABCDE【解析】124.依照《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括[1分]A經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈現(xiàn)金B(yǎng)經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€人附贈物品C經(jīng)營者銷售商品時在賬外暗中以現(xiàn)金退給對方單位或個人一定比例的商品價款D經(jīng)營者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€人贈送小額廣告禮品E經(jīng)營者為購買者以報銷各種費用等方式，給付對方單位或個人財物【答案】ABCE【解析】125.國家對麻醉藥品和精神藥品實施[1分]A備案管理制度B定點生產(chǎn)制度C分類管理制度D定點經(jīng)營制度E生產(chǎn)總量控制【答案】ABCDE【解析】126.若某藥品有效期是2011年2月1日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法是[1分]A有效期至2011.02.01B有效期至2011/2/1C有效期至2011/02/01D有效期至20ll年2月1日E有效期至2011年02月01日【答案】ACE【解析】127.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)購進、儲存和銷售藥品的敘述，正確的是[1分]A購進藥品，必須建立真實完整的藥品購進記錄B藥品購進記錄必須注明藥品的通用名稱、生產(chǎn)廠商、劑型、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、供貨單位、數(shù)量、價格、購進日期C藥品購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于3年D應(yīng)制訂和執(zhí)行有關(guān)藥品進貨檢查驗收、保管、養(yǎng)護的制度E可以未經(jīng)診療直接向患者提供非處方藥【答案】ABCD【解析】128.醫(yī)師處方必須遵循的原則是[1分]A安全B有效C方便D科學(xué)E經(jīng)濟【答案】ABE【解析】129.根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》，不適用