網(wǎng)站前置審批材料

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料上海技術(shù)設(shè)備有限公司.05.08互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料目錄1、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2、網(wǎng)站域名注冊(cè)的證明文獻(xiàn)；3、網(wǎng)站欄目設(shè)立闡明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的闡明）；4、網(wǎng)站對(duì)歷史公布信息進(jìn)行備份和查閱的有關(guān)管理制度及執(zhí)行狀況闡明；5、（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上全部欄目、內(nèi)容的辦法及操作闡明；6、藥品及醫(yī)療器械有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷；7、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障方法，涉及網(wǎng)站安全保障方法、信息安全保密管理制度、顧客信息安全管理制度；8、確保藥品信息來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的管理方法、狀況闡明及有關(guān)證明。互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之一公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之二網(wǎng)站域名注冊(cè)的證明文獻(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之三網(wǎng)站欄目設(shè)立闡明（申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的闡明）網(wǎng)站欄目設(shè)立闡明一級(jí)欄目二級(jí)欄目三級(jí)欄目欄目闡明與否收費(fèi)首頁(yè)無(wú)無(wú)首頁(yè)是網(wǎng)站一打開(kāi)后展示的頁(yè)面，網(wǎng)站打開(kāi)后，在首頁(yè)上面展示的內(nèi)容有公司介紹，各網(wǎng)點(diǎn)聯(lián)系方式,公司產(chǎn)品圖片，助聽(tīng)器有關(guān)知識(shí)，康復(fù)知識(shí)，行業(yè)及公司新聞等。否公司介紹公司介紹

公司風(fēng)采無(wú)公司介紹及公司風(fēng)采展示否新聞中心行業(yè)新聞公司新聞告知公示無(wú)有關(guān)助聽(tīng)器的行業(yè)新聞和上?；荻墓緞?dòng)態(tài)和告知的公布否產(chǎn)品介紹賽閣系列助聽(tīng)器啟敏系列助聽(tīng)器聆雅系列助聽(tīng)器等各個(gè)品牌助聽(tīng)器名稱(chēng)無(wú)各個(gè)品牌助聽(tīng)器的產(chǎn)品圖片和文字介紹否最新技術(shù)無(wú)無(wú)有關(guān)助聽(tīng)器行業(yè)的最新科研技術(shù)否聾兒康復(fù)康復(fù)知識(shí)語(yǔ)訓(xùn)機(jī)構(gòu)無(wú)有關(guān)聾兒康復(fù)的知識(shí)介紹及語(yǔ)言培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的介紹否聽(tīng)力保健助聽(tīng)器知識(shí)聽(tīng)力學(xué)知識(shí)專(zhuān)業(yè)知識(shí)無(wú)有關(guān)助聽(tīng)器和聽(tīng)力學(xué)以及聽(tīng)力學(xué)專(zhuān)業(yè)的有關(guān)知識(shí)介紹否案例分享無(wú)無(wú)聽(tīng)力障礙者佩戴助聽(tīng)器的經(jīng)驗(yàn)體會(huì)分享否連鎖構(gòu)造無(wú)無(wú)有關(guān)上海惠耳在各個(gè)區(qū)域的連鎖構(gòu)造的聯(lián)系方式否客戶(hù)留言無(wú)無(wú)客戶(hù)對(duì)我公司產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià)和建議否聯(lián)系我們無(wú)無(wú)上?；荻穆?lián)系方式否互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之四網(wǎng)站對(duì)歷史公布信息進(jìn)行備份和查閱的有關(guān)管理制度及執(zhí)行狀況闡明一、網(wǎng)站對(duì)歷史公布信息進(jìn)行備份的有關(guān)管理制度及執(zhí)行狀況闡明（一）歷史信息備份的管理制度1、正式使用的應(yīng)用系統(tǒng)、操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)、網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)等業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)和系統(tǒng)數(shù)據(jù)必須進(jìn)行有效備份且含有可復(fù)原性。2、備份數(shù)據(jù)必須定時(shí)、完整、真實(shí)、精確地轉(zhuǎn)儲(chǔ)到永久介質(zhì)上，并明顯標(biāo)記。3、應(yīng)定時(shí)檢查備份文獻(xiàn)中與否存在備份實(shí)在的統(tǒng)計(jì)，如發(fā)現(xiàn)有備份任務(wù)失敗的統(tǒng)計(jì)，需要檢查故障因素，并進(jìn)行排除。4、備份人員必須認(rèn)真、如實(shí)、具體填寫(xiě)《數(shù)據(jù)備份統(tǒng)計(jì)表》以備后查。（二）歷史信息備份的執(zhí)行狀況1、備份介質(zhì)有專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管工作，嚴(yán)格管理備份介質(zhì)，妥善保存，必要時(shí)查詢(xún)課件里專(zhuān)門(mén)的管理制度2、備份介質(zhì)由數(shù)據(jù)保險(xiǎn)室保管，保存地點(diǎn)有防火，防熱，防潮，防塵，防磁，防盜設(shè)施。3、備份介質(zhì)采用集中和異地保存，按照各系統(tǒng)規(guī)定的保存期限寄存。4、備份介質(zhì)根據(jù)其存儲(chǔ)數(shù)據(jù)的最高密級(jí)，擬定介質(zhì)密級(jí)，涉密介質(zhì)和普通應(yīng)當(dāng)分別管理，涉密介質(zhì)按照密級(jí)紙質(zhì)文獻(xiàn)的管理規(guī)定，進(jìn)行登記，審批，手法，傳遞，寄存，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，存儲(chǔ)過(guò)涉密信息的媒體不能減少密級(jí)使用，不再使用的有關(guān)介質(zhì)應(yīng)按有關(guān)規(guī)定在指定單位及時(shí)消磁，銷(xiāo)毀，涉密介質(zhì)遺失應(yīng)立刻向本單位及上級(jí)保密部門(mén)報(bào)告并組織查處。二、網(wǎng)站對(duì)歷史公布信息進(jìn)行查閱的有關(guān)管理制度及執(zhí)行狀況闡明（一）歷史信息的查閱制度1、一旦發(fā)生系統(tǒng)故障或者數(shù)據(jù)破壞等狀況，需要?dú)v史信息的查閱，需要由管理員進(jìn)行備份數(shù)據(jù)的恢復(fù)，快速恢復(fù)系統(tǒng)，確保系統(tǒng)正常運(yùn)行。2、定時(shí)進(jìn)行備份數(shù)據(jù)恢復(fù)測(cè)試，測(cè)試應(yīng)在測(cè)試環(huán)境中進(jìn)行，嚴(yán)禁在正式使用的系統(tǒng)中恢復(fù)測(cè)試。3、恢復(fù)測(cè)試內(nèi)容涉及備份數(shù)據(jù)恢復(fù)，系統(tǒng)恢復(fù)，故障排除等內(nèi)容，如果發(fā)現(xiàn)不能恢復(fù)的數(shù)據(jù)需及時(shí)進(jìn)行檢查，確保備份數(shù)據(jù)的有效性。4、數(shù)據(jù)恢復(fù)測(cè)試結(jié)束后，應(yīng)統(tǒng)計(jì)測(cè)試的真實(shí)環(huán)節(jié)，成果及改善方法等。5、恢復(fù)確認(rèn)不存在的問(wèn)題后，要及時(shí)清理測(cè)試環(huán)境數(shù)據(jù)。（二）歷史信息的查閱執(zhí)行狀況1、根據(jù)數(shù)據(jù)的保密規(guī)定和用途，擬定使用人員的存取權(quán)限、存取方式和審批手續(xù)。2、嚴(yán)禁泄露、外借和轉(zhuǎn)移業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)信息。3、備份的數(shù)據(jù)必須制訂專(zhuān)業(yè)人員負(fù)責(zé)保管，有備份人員按照規(guī)定的辦法同數(shù)據(jù)保管員進(jìn)行數(shù)據(jù)的交接?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之五（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上全部欄目、內(nèi)容的辦法及操作闡明打開(kāi)瀏覽器，輸入網(wǎng)址后回車(chē)，就進(jìn)入了我公司的網(wǎng)站，首先看到的我們的公司網(wǎng)站的首頁(yè)，欄目條上顯示的是網(wǎng)站的一級(jí)欄目，一級(jí)欄目分別是：首頁(yè)公司介紹新聞中心產(chǎn)品介紹最新技術(shù)聾兒康復(fù)聽(tīng)力保健案例分享連鎖機(jī)構(gòu)客戶(hù)留言聯(lián)系我們；在公司介紹欄目之下有二級(jí)欄目公司介紹，公司風(fēng)采；在新聞中心欄目之下有二級(jí)欄目行業(yè)新聞，公司新聞，告知公示；在產(chǎn)品介紹欄目之下有二級(jí)欄目賽閣系列助聽(tīng)器，啟敏系列助聽(tīng)器，聆雅系列助聽(tīng)器等各個(gè)品牌助聽(tīng)器名稱(chēng)；在聾兒康復(fù)欄目之下有二級(jí)欄目康復(fù)知識(shí)，語(yǔ)訓(xùn)機(jī)構(gòu)；在聽(tīng)力保健欄目之下有二級(jí)欄目助聽(tīng)器知識(shí)，聽(tīng)力學(xué)知識(shí)，專(zhuān)業(yè)知識(shí)；互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之六藥品及醫(yī)療器械有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷?藥品及醫(yī)療器械有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明復(fù)印件?網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之七健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障方法，涉及網(wǎng)站安全保障方法、信息安全保密管理制度、顧客信息安全管理制度網(wǎng)站安全保障方法

1、網(wǎng)站服務(wù)器和其它計(jì)算機(jī)之間設(shè)立經(jīng)公安部認(rèn)證的防火墻,并與專(zhuān)業(yè)網(wǎng)絡(luò)服務(wù)公司合作，做好安全方略，回絕外來(lái)的惡意攻擊，保障網(wǎng)站正常運(yùn)行。2、在網(wǎng)站的服務(wù)器及工作站上均安裝了正版的防病毒軟件，對(duì)計(jì)算機(jī)病毒、有害電子郵件有整套的防備方法，避免有害信息對(duì)網(wǎng)站系統(tǒng)的干擾和破壞。3、做好日志的留存。網(wǎng)站含有保存60天以上的系統(tǒng)運(yùn)行日志和顧客使用日志統(tǒng)計(jì)功效，內(nèi)容涉及IP地址及使用狀況，主頁(yè)維護(hù)者、郵箱使用者和對(duì)應(yīng)的IP地址狀況等。4、交互式欄目含有有IP地址、身份登記和識(shí)別確認(rèn)功效，對(duì)沒(méi)有正當(dāng)手續(xù)和不含有條件的電子公示服務(wù)立刻關(guān)閉。5、網(wǎng)站信息服務(wù)系統(tǒng)建立雙機(jī)熱備份機(jī)制，一旦主系統(tǒng)碰到故障或受到攻擊造成不能正常運(yùn)行，確保備用系統(tǒng)能及時(shí)替代主系統(tǒng)提供服務(wù)。6、關(guān)閉網(wǎng)站系統(tǒng)中暫不使用的服務(wù)功效,及有關(guān)端口,并及時(shí)用補(bǔ)丁修復(fù)系統(tǒng)漏洞,定時(shí)查殺病毒。7、服務(wù)器平時(shí)處在鎖定狀態(tài),并保管好登錄密碼;后臺(tái)管理界面設(shè)立超級(jí)顧客名及密碼,并綁定IP,以防別人登入。8、網(wǎng)站提供集中式權(quán)限管理，針對(duì)不同的應(yīng)用系統(tǒng)、終端、操作人員，由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員設(shè)立共享數(shù)據(jù)庫(kù)信息的訪問(wèn)權(quán)限，并設(shè)立對(duì)應(yīng)的密碼及口令。不同的操作人員設(shè)定不同的顧客名，且定時(shí)更換，嚴(yán)禁操作人員泄漏自己的口令。對(duì)操作人員的權(quán)限嚴(yán)格按照崗位職責(zé)設(shè)定，并由網(wǎng)站系統(tǒng)管理員定時(shí)檢查操作人員權(quán)限。9、機(jī)房按照電信機(jī)房原則建設(shè)，內(nèi)有必備的獨(dú)立UPS不間斷電源、高敏捷度的煙霧探測(cè)系統(tǒng)和消防系統(tǒng)，定時(shí)進(jìn)行電力、防火、防潮、防磁和防鼠檢查。信息安全保密管理制度

1、信息監(jiān)控制度：（1）網(wǎng)站信息必須在網(wǎng)頁(yè)上標(biāo)明來(lái)源;(即有關(guān)轉(zhuǎn)載信息都必須標(biāo)明轉(zhuǎn)載的地址)（2）有關(guān)負(fù)責(zé)人定時(shí)或不定時(shí)檢查網(wǎng)站信息內(nèi)容，實(shí)施有效監(jiān)控，做好安全監(jiān)督工作；（3）不得運(yùn)用國(guó)際互聯(lián)網(wǎng)制作、復(fù)制、查閱和傳輸一系列下列信息，如有違反規(guī)定有關(guān)部門(mén)將按規(guī)定對(duì)其進(jìn)行解決；A、反對(duì)憲法所擬定的基本原則的；B、危害國(guó)家安全，泄露國(guó)家秘密，顛覆國(guó)家政權(quán)，破壞國(guó)家統(tǒng)一的；C、損害國(guó)家榮譽(yù)和利益的；D、煽動(dòng)民族仇恨、民族歧視、破壞民族團(tuán)結(jié)的；E、破壞國(guó)家宗教政策，宣揚(yáng)邪教和封建迷信的；F、散布謠言，擾亂社會(huì)秩序，破壞社會(huì)穩(wěn)定的；G、散布淫穢、色情、賭博、暴力、兇殺、恐怖或者教唆犯罪的；H、侮辱或者誹謗別人，侵害別人正當(dāng)權(quán)益的；I、含有法律、行政法規(guī)嚴(yán)禁的其它內(nèi)容的。2、組織構(gòu)造：設(shè)立專(zhuān)門(mén)的網(wǎng)絡(luò)管理員，并由其上級(jí)進(jìn)行監(jiān)督、凡向國(guó)際聯(lián)網(wǎng)的站點(diǎn)提供或公布信息，必須通過(guò)保密審查同意。保密審批實(shí)施部門(mén)管理，有關(guān)單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家保密法規(guī)，審核同意后公布、堅(jiān)持做到來(lái)源不名的不發(fā)、為通過(guò)上級(jí)部門(mén)同意的不發(fā)、內(nèi)容有問(wèn)題的不發(fā)、的三不發(fā)制度。3、對(duì)網(wǎng)站管理實(shí)施責(zé)任制對(duì)網(wǎng)站的管理人員，以及領(lǐng)導(dǎo)明確各級(jí)人員的責(zé)任，管理網(wǎng)站的正常運(yùn)行，嚴(yán)格抓管理工作，實(shí)施誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)。顧客信息安全管理制度

一、信息安全內(nèi)部人員保密管理制度：

1、有關(guān)內(nèi)部人員不得對(duì)外泄露需要保密的信息；2、內(nèi)部人員不得公布、傳輸國(guó)家法律嚴(yán)禁的內(nèi)容；3、信息公布之前應(yīng)當(dāng)通過(guò)有關(guān)人員審核；4、對(duì)有關(guān)管理人員設(shè)定網(wǎng)站管理權(quán)限，不得越權(quán)管理網(wǎng)站信息；5、一旦發(fā)生網(wǎng)站信息安全事故，應(yīng)立刻報(bào)告有關(guān)方并及時(shí)進(jìn)行協(xié)調(diào)解決；6、對(duì)有毒有害的信息進(jìn)行過(guò)濾、顧客信息進(jìn)行保密。

二、登陸顧客信息安全管理制度：

1、對(duì)登陸顧客信息閱讀與公布按需要設(shè)立權(quán)限；2、對(duì)會(huì)員進(jìn)行會(huì)員專(zhuān)區(qū)形式的信息管理；3、對(duì)顧客在網(wǎng)站上的行為進(jìn)行有效監(jiān)控，確保內(nèi)部信息安全；4、固定顧客不得傳輸、公布國(guó)家法律嚴(yán)禁的內(nèi)容?；ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)項(xiàng)目申請(qǐng)資料之八確保藥品信息來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的管理方法、狀況闡明及有關(guān)證明一、藥品信息的來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的管理方法：公司的網(wǎng)站所展示的藥品都是公司自產(chǎn)品種，累計(jì)12個(gè)，均是獲得正當(dāng)注冊(cè)資格的產(chǎn)品，分別擁有正當(dāng)證明文獻(xiàn)。符合《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品政府定價(jià)方法》等法律法規(guī)。并根據(jù)《中華人民共和國(guó)專(zhuān)利法》、《中藥品種保護(hù)條例》等法規(guī)，依法獲得了產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)；被評(píng)為中藥保護(hù)品種，進(jìn)入國(guó)家基本用藥目錄。全部產(chǎn)品通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，符合《中華人民共和國(guó)藥典》的質(zhì)量規(guī)定。二、藥品信息的來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的狀況闡明：網(wǎng)站產(chǎn)品介紹欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴(yán)格遵照產(chǎn)品闡明書(shū)的應(yīng)用范疇，嚴(yán)格按照上級(jí)管理部門(mén)批復(fù)的規(guī)定如實(shí)宣傳。掌握產(chǎn)品信息狀況，在產(chǎn)品包裝、價(jià)格等發(fā)生變化時(shí)，及時(shí)更新網(wǎng)頁(yè)信息。親密關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和上海市食品藥品監(jiān)督管理局的政策及新聞動(dòng)態(tài)，服從行業(yè)管理。及時(shí)更新藥品信息。安排醫(yī)藥專(zhuān)業(yè)人員，在線(xiàn)為訪客提供安全、真實(shí)、正當(dāng)?shù)乃幤沸畔⒆稍?xún)。做到藥品信息更新負(fù)責(zé)制，安排專(zhuān)人專(zhuān)職負(fù)責(zé)，監(jiān)控藥品信息的公布。三、藥品信息的來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的證明文獻(xiàn)《藥品公司生產(chǎn)許可證》《公司GMP認(rèn)證證書(shū)》《藥品注冊(cè)證》《國(guó)家發(fā)改委產(chǎn)品價(jià)格文獻(xiàn)》《產(chǎn)品專(zhuān)利證書(shū)》《中藥保護(hù)品種證書(shū)》《產(chǎn)品闡明書(shū)》《公司各項(xiàng)榮譽(yù)證書(shū)》確保藥品及醫(yī)療器械信息來(lái)源正當(dāng)、真實(shí)、安全的管理方法為建立藥品及醫(yī)療機(jī)械信息保障體系，不停提高公司產(chǎn)品的服務(wù)質(zhì)量，確保網(wǎng)站公布助聽(tīng)器產(chǎn)品信息來(lái)源的正當(dāng)、真實(shí)、安