嶧城區(qū)2023年重大動(dòng)物疫病防控疫苗采購項(xiàng)目更正公告

嶧城區(qū)2023年重大動(dòng)物疫病防控疫苗采購項(xiàng)目更正公告一、項(xiàng)目基本情況：原公告的采購項(xiàng)目編號(hào)：SDGP370404000202302000005原公告的采購項(xiàng)目名稱：嶧城區(qū)2023年重大動(dòng)物疫病防控疫苗采購項(xiàng)目首次發(fā)布公告日期：2023年4月11日二、更正信息：更正事項(xiàng)：采購公告更正內(nèi)容：原第五章項(xiàng)目說明三、技術(shù)參數(shù)及具體要求2、豬口蹄疫O型滅活疫苗序號(hào)貨物名稱指標(biāo)需求重要程度1豬口蹄疫O型滅活疫苗外觀：淡粉紅色或乳白色略帶粘滯性乳狀液。劑型：水包油包水（W/O/W）型。取一清潔吸管，吸取疫苗滴于清潔冷水表面，應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。穩(wěn)定性：吸取疫苗10ml加入離心管中，以3000r/min離心15分鐘，底部析出的水相應(yīng)不超過0.5ml。黏度：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。一般2裝量檢查：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。一般3無菌檢驗(yàn)：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長。★4安全檢驗(yàn)：(1)用體重350～450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2m1；用體重18～22g小白鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5m1。觀察7日，均不得出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部不良反應(yīng)或全身反應(yīng)。(2)用30～40日齡的健康易感仔豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8）2頭，每頭兩側(cè)耳根后分點(diǎn)肌肉注射2頭份疫苗，逐日觀察14日。不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或因注射疫苗引起的明顯不良反應(yīng)。★5效力檢驗(yàn)（以下兩種檢驗(yàn)方法，任選其一）：（1）口蹄疫O型滅活疫苗（O/Mya98/BY/2010株）。用體重40kg左右的健康易感豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8）15頭，分為3個(gè)劑量組，每組5頭。第一劑量組每頭豬耳根后肌肉注射1頭份疫苗，第二劑量組每頭注射1/3頭份，第三劑量組每頭注射1/9頭份。免疫28日后，每頭豬耳根后肌肉注射1000ID50/3mlO/Mya98/BY/2010乳鼠毒，同時(shí)設(shè)條件相同的攻毒對(duì)照豬2頭。連續(xù)觀察10日，每頭對(duì)照豬應(yīng)至少有一蹄出現(xiàn)典型口蹄疫水泡或潰瘍。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)。對(duì)發(fā)病豬應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離。根據(jù)免疫豬的保護(hù)數(shù)，按Reed-Muench法計(jì)算被檢疫苗的PD50，每頭份疫苗所含PD50應(yīng)大于6個(gè)PD50。（2）口蹄疫O型滅活疫苗（O/GX/09-7株+O/MYA98/XJ/2010株）。用體重40kg左右的健康易感豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8和3ABC抗體檢測(cè)為陰性）30頭，分為3組，每組10頭。將待檢疫苗分為1頭份（2ml）、1/3頭份（0.67ml）、1/9頭份（0.22ml）3個(gè)劑量組，每一劑量組分別于耳根后肌肉注射10頭豬。接種后28日，每個(gè)劑量組隨機(jī)分為兩個(gè)小組，每小組5頭，兩個(gè)攻毒組各設(shè)條件相同的對(duì)照豬2頭，一組每頭豬耳根后肌肉注射O/GX/09-7乳鼠毒2ml（含103ID50）；另一組每頭豬耳根后肌肉注射O/Mya98/XJ/2010乳鼠毒2ml（含103ID50）。連續(xù)觀察10日，對(duì)照豬均應(yīng)至少有一蹄出現(xiàn)水泡或潰瘍。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)，出現(xiàn)發(fā)病豬后要及時(shí)進(jìn)行隔離。根據(jù)免疫豬的保護(hù)數(shù)，按Reed-Muench法計(jì)算被檢疫苗的PD50。每頭份疫苗對(duì)豬口蹄疫O型O/GX/09-7株和O/Mya98/XJ/2010株兩個(gè)毒株的效力應(yīng)至少各含6個(gè)PD50?！?內(nèi)毒素：疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過50EU。一般7總蛋白含量：每毫升疫苗總蛋白含量應(yīng)不高于500μg。一般8規(guī)格：100ml/瓶、50ml/瓶，根據(jù)免疫需求供應(yīng)。一般9貯藏與有效期：2～8℃保存，有效期暫定為12個(gè)月，交貨時(shí)有效期在8個(gè)月以上。★10注意事項(xiàng)：本品應(yīng)在2～8℃冷藏條件下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。使用前應(yīng)充分搖勻等。一般現(xiàn)變更為：2、豬口蹄疫0型合成肽疫苗序號(hào)貨物名稱指標(biāo)需求重要程度1豬口蹄疫0型合成肽疫苗外觀：淡粉紅色或乳白色略帶粘滯性乳狀液。劑型：水包油包水（W/O/W）型。取一清潔吸管，吸取疫苗滴于清潔冷水表面，應(yīng)呈云霧狀擴(kuò)散。穩(wěn)定性：吸取疫苗10ml加入離心管中，以3000r/min離心15分鐘，底部析出的水相應(yīng)不超過0.5ml。黏度：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。一般2裝量檢查：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)。一般3無菌檢驗(yàn)：按《中華人民共和國獸藥典（2020年版）》三部附錄進(jìn)行檢驗(yàn)，應(yīng)無菌生長?！?安全檢驗(yàn)：(1)用體重350～450g的豚鼠2只，每只皮下注射疫苗2m1；用體重18～22g小白鼠5只，每只皮下注射疫苗0.5m1。觀察7日，均不得出現(xiàn)因注射疫苗引起的死亡或明顯的局部不良反應(yīng)或全身反應(yīng)。(2)用30～40日齡的健康易感仔豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8）2頭，每頭兩側(cè)耳根后分點(diǎn)肌肉注射2頭份疫苗，逐日觀察14日。不得出現(xiàn)口蹄疫癥狀或因注射疫苗引起的明顯不良反應(yīng)?！?效力檢驗(yàn)（以下兩種檢驗(yàn)方法，任選其一）：（1）口蹄疫O型滅活疫苗（O/Mya98/BY/2010株）。用體重40kg左右的健康易感豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8）15頭，分為3個(gè)劑量組，每組5頭。第一劑量組每頭豬耳根后肌肉注射1頭份疫苗，第二劑量組每頭注射1/3頭份，第三劑量組每頭注射1/9頭份。免疫28日后，每頭豬耳根后肌肉注射1000ID50/3mlO/Mya98/BY/2010乳鼠毒，同時(shí)設(shè)條件相同的攻毒對(duì)照豬2頭。連續(xù)觀察10日，每頭對(duì)照豬應(yīng)至少有一蹄出現(xiàn)典型口蹄疫水泡或潰瘍。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)。對(duì)發(fā)病豬應(yīng)及時(shí)進(jìn)行隔離。根據(jù)免疫豬的保護(hù)數(shù)，按Reed-Muench法計(jì)算被檢疫苗的PD50，每頭份疫苗所含PD50應(yīng)大于6個(gè)PD50。（2）口蹄疫O型滅活疫苗（O/GX/09-7株+O/MYA98/XJ/2010株）。用體重40kg左右的健康易感豬（乳鼠中和抗體滴度≤1:4或細(xì)胞中和抗體滴度≤1:8或液相阻斷ELISA抗體效價(jià)≤1:8和3ABC抗體檢測(cè)為陰性）30頭，分為3組，每組10頭。將待檢疫苗分為1頭份（2ml）、1/3頭份（0.67ml）、1/9頭份（0.22ml）3個(gè)劑量組，每一劑量組分別于耳根后肌肉注射10頭豬。接種后28日，每個(gè)劑量組隨機(jī)分為兩個(gè)小組，每小組5頭，兩個(gè)攻毒組各設(shè)條件相同的對(duì)照豬2頭，一組每頭豬耳根后肌肉注射O/GX/09-7乳鼠毒2ml（含103ID50）；另一組每頭豬耳根后肌肉注射O/Mya98/XJ/2010乳鼠毒2ml（含103ID50）。連續(xù)觀察10日，對(duì)照豬均應(yīng)至少有一蹄出現(xiàn)水泡或潰瘍。免疫豬出現(xiàn)任何口蹄疫癥狀即判為不保護(hù)，出現(xiàn)發(fā)病豬后要及時(shí)進(jìn)行隔離。根據(jù)免疫豬的保護(hù)數(shù)，按Reed-Muench法計(jì)算被檢疫苗的PD50。每頭份疫苗對(duì)豬口蹄疫O型O/GX/09-7株和O/Mya98/XJ/2010株兩個(gè)毒株的效力應(yīng)至少各含6個(gè)PD50。★6內(nèi)毒素：疫苗內(nèi)毒素每頭份疫苗不超過50EU。一般7總蛋白含量：每毫升疫苗總蛋白含量應(yīng)不高于500μg。一般8規(guī)格：100ml/瓶、50ml/瓶，根據(jù)免疫需求供應(yīng)。一般9貯藏與有效期：2～8℃保存，有效期暫定為12個(gè)月，交貨時(shí)有效期在8個(gè)月以上。★10注意事項(xiàng)：本品應(yīng)在2～8℃冷藏條件下保存和運(yùn)輸，防止凍結(jié)。使用前應(yīng)充分搖勻等。一般其他內(nèi)容不變。更正日期：2023年4月16日11時(shí)16分三、其他補(bǔ)充事宜：其他補(bǔ)充事宜:無四、凡對(duì)本次公告內(nèi)容提出