藥品集中招標采購政策對醫(yī)藥企業(yè)的影響分析

藥品集中招標采購政策對醫(yī)藥企業(yè)的影響分析自2015年起，醫(yī)藥行業(yè)的政策進入多變期，招標政策越來越受業(yè)界重視，治理招標不良現(xiàn)象、規(guī)范招標管理成為國家治理醫(yī)藥行業(yè)的重頭戲，該次藥品集中招標政策規(guī)定打破了以往對劑型和規(guī)格不限制的狀況，進一步提升藥品質量和有序管理，在政府主管部門的主持下，分類別、分階段進行集中招標采購。作為降低過高藥價和糾正醫(yī)藥購銷不良風氣的政策手段，藥品集中招標采購長期以來受衛(wèi)生部等部門的支持，然而，政策的實施會給醫(yī)藥企業(yè)帶來怎樣的影響，這就需要站在一個客觀的角度對其進行分析。該文主要通過文獻和數(shù)據(jù)庫查閱，結合理論與實證進行對比分析和歸納分析，了解我國藥品集中招標采購政策和現(xiàn)狀，淺析云南省藥品招標采購政策，分析云南藥品集中招標采購制度推行后給醫(yī)藥企業(yè)帶來的多方面的影響，通過對云南現(xiàn)行藥品集中招標政策的淺析及政策對制藥企業(yè)的影響綜合提出對政策的完善建議。標簽：藥品集中招標采購；醫(yī)藥企業(yè)；政策；影響上世紀末實施招標政策以來，在降低藥品價格方面發(fā)揮了一定的作用。近年來，各省在招標中為實現(xiàn)治理招標不良現(xiàn)象、規(guī)范招標管理政策的目的，根據(jù)各省不同的情況，因地制宜地制定了各省的藥品集中招標采購政策。藥品集中招標采購工作的開展給醫(yī)藥企業(yè)帶來了一定程度的影響，如造成企業(yè)成本加劇、藥品價格降低使企業(yè)利潤總額受到一定波及、政府對招標采購后續(xù)監(jiān)管不夠等問題。為深入了解藥品集中招標采購政策對醫(yī)藥企業(yè)的影響，該文選取云南省招標采購為研究對象，就其實施的政策進行客觀分析，對政策的實施給藥品價格、藥品質量、生產安全性、購銷環(huán)境、市場主動性方面對醫(yī)藥企業(yè)帶來的影響展開研究，以此來使企業(yè)能更好地適應新政策和新市場環(huán)境，在新醫(yī)改的推動下能夠使企業(yè)有更為寬廣的發(fā)展進步空間，贏得更廣闊的市場，得到社會的認可，在集中招標采購制度下生存發(fā)展。并思考目前的云南藥品集中招標政策的改進方向，使云南省目前實施的集中招標采購政策得到進一步完善。1我國藥品集中招標采購政策1.1藥品集中招標采購的定義藥品集中招標采購的定義為用招標的方式，對于一定范圍內的、多家衛(wèi)生醫(yī)療機構在主管部門的聯(lián)合協(xié)作組織下，對醫(yī)療機構的臨床用藥以聯(lián)合的形式進行集中采購，以達到對藥品資源的優(yōu)化配置，是商品交易活動運作的一種方式[1]。1.2藥品集中招標采購的分類2010年由衛(wèi)生部、國務院糾風辦、原國家藥監(jiān)局等7部委聯(lián)合簽發(fā)了《醫(yī)療機構藥品集中采購工作規(guī)范》《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》，對醫(yī)療機構的藥品集中采購政策進行細化規(guī)定，指出藥品集中招標采購的主導機構應為政府，各省作為招標單位，堅持優(yōu)先考慮藥品質量問題、使藥品價格規(guī)范合理。國家為更有效地實施新醫(yī)改，進一步加強藥品集中招標采購政策，并且能進一步規(guī)范各地不同的集中招標采購模式，要求各地對實施細節(jié)按照新規(guī)則的要求作出修改，相應地進行探索與創(chuàng)新，制定出以當?shù)貙嶋H情況相適宜的新的藥品集中招標采購政策，做到對政策的加強與完善。2005年我國全面推行省級為單位的藥品集中招標采購政策以來，我國各地區(qū)紛紛進行采購制度和模式的探索。各省對政策的探索不同以至于形成了具有地方特色的藥品集中招標采購模式。目前，我國藥品集中采購模式大體分為以下幾類：“雙信封”招標采購模式，運行省份：安徽、山西、云南；綜合評標法俗稱“打分法”，運行省份：上海；網(wǎng)上公開招標，運行省份：重慶；“限價掛網(wǎng)”模式，運行省份：四川、廣東、河南；“三統(tǒng)一”模式，運行省份：寧夏。2云南省藥品招標采購政策分析云南省從2011年開始，建立了藥品集中招標采購平臺，該平臺由省招標采購局搭建并負責管理及平臺的維護。平臺的建成，形成了一個包括基本藥物、非基本藥物和醫(yī)用耗材三方面的集中采購網(wǎng)絡系統(tǒng)，功能與全國同行業(yè)來說相對超前，特別是結算管理系統(tǒng)對于基本藥物的集中采購有突出效果，具有統(tǒng)一進場招標、統(tǒng)一采購交易，統(tǒng)一支付藥款等功能。云南省堅持優(yōu)先考慮質量和制定合理價格的原則進行基本藥物招標，根據(jù)藥品供應保障情況，采用經濟技術標和商務標的“雙信封”制公開招標的采購方式，同時進行直接掛網(wǎng)采購、談判采購、定點生產、獨家生產的藥品進行單獨議價的方式開展招采工作，并且鼓勵全云南省進行基本藥物藥配送，形成了公平公正公開的招標交易氛圍。2.1堅持以政府為主導堅持以政府為藥品集中招標采購的主導機關，省衛(wèi)生行政部門為基本藥物集中采購的主管部門，省藥品集中招標采購領導小組負責在基本藥物集中招標采購過程中對采購機構、醫(yī)院、配送機構等進行監(jiān)管和指導，對于采購過程中出現(xiàn)的問題進行協(xié)調解決。省招標采購局對藥品集中招標采購平臺進行使用、管理和維護。堅持以政府為主導，可以深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制，因地制宜，制定完善的具有地方特色的藥品集中采購實施細則，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動的透明性和公平公正性。2.2建立云南省藥品集中招標采購平臺依據(jù)省政府相關要求，云南省衛(wèi)生計生委搭建了符合國家要求的基本藥物集中采購交易平臺系統(tǒng)，使招采全過程通過網(wǎng)上運行來實現(xiàn)[2]。該平臺實現(xiàn)對藥品等基本信息的網(wǎng)上管理、藥品目錄填寫報送、藥品集中采購的資格審評核對、進行網(wǎng)上投標報價竟價、離線評標、集中采購監(jiān)管工作，并新添加藥品等數(shù)據(jù)庫的比對功能，包括國家基本藥物在內的各種藥品的采購工作和乙類大型醫(yī)用設備與高值醫(yī)用耗材的采購工作都可以在這個平臺上得以開展，同時對基本藥物采購過程全過程監(jiān)管，實施統(tǒng)一采購，統(tǒng)一支付，統(tǒng)一配送的招采模式。采購交易平臺保障了安全性、完善了招標功能、收錄全面的數(shù)據(jù)、嚴格進行監(jiān)督管理，提高了云南省藥品集中采購活動在轄區(qū)內商業(yè)、物品、資金和信息四者的運行效率，使平臺系統(tǒng)的規(guī)模和效能得以擴充，監(jiān)督管理能力得到了鞏固強化，降低了各方面的運營成本和藥品流通配送成本，推動了云南省藥品集中采購管理創(chuàng)新體系的建立，醫(yī)藥集中采購管理現(xiàn)代化的水平與進程得到了促進，在平臺上開展實施了全省縣級及縣級以下的基層醫(yī)院對基本藥物的招標采購、配送監(jiān)管等工作，成為了一個為藥品供需雙方服務的、安全規(guī)范的、且操作簡單快捷的載體。2.3實行以省（區(qū)、市）為單位的集中采購實行以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購有利于對省內專家的智慧進行匯集，挑選出質量好的藥品，保證藥品安全性，有利于節(jié)約政府機關、醫(yī)院和制藥企業(yè)的人財物力，采購成本得以有效減少，充分發(fā)揮了藥品集中采購的功能，降低了藥品采購費用，并且合理規(guī)劃了省、市、縣的管理權力。2.4建立科學的藥品采購評價辦法首先，對藥品招標目錄進行了合理劃分。以往的劃分要么太過粗略，導致部分療效明確、質量好的藥品不易中標；要么太過細致，影響藥品的合理競爭，藥品采購價格得不到降低。為此，省衛(wèi)生部對采購藥品目錄進行了修改和重新制定，使之更加合理明確，注重藥品質量的同時對企業(yè)生產工藝標準、企業(yè)科學技術水平等方面也加以了重視，對權重進行了調整，重點強調了質量，這樣既保證了中標藥品質量和價格，又推進了優(yōu)質企業(yè)的發(fā)展[3]。其次，省衛(wèi)生部門成立了專家?guī)?，隨機抽取專家并組織專家進行評標議標，做好了專業(yè)分類管理的工作。這樣做可以保證入圍藥物的種類和藥價合理性以及議價和談判結果的合理性。全封閉式的評標議標環(huán)境，加上對藥品多種指標進行綜合評價，評議的結果以藥品功效和質量安全為依據(jù)，并加以記錄備案，這樣就可以防止個人單獨對中標藥品的種類做決定的事情發(fā)生，降低了暗箱操作的可能性。2.5細化招采制度云南省細化了以往的藥品集中招標采購政策，在藥品采購、藥品價格、藥款結算、基本藥物配送方面改進了制度。2.5.1藥品價格方面特點：基本藥物中標價格為集中采購價格；縣級及縣以上醫(yī)院據(jù)采購費用的限價利率決定零售藥品價格；采購的周期中藥品中標價有所調整，采購機構也應盡快做出相應調整。2.5.2藥品采購方面特點：通過平臺進行計劃的報送；根據(jù)計劃進行統(tǒng)一網(wǎng)上采購。2.5.3基本藥物配送方面特點：需求量大的基本藥物直接向生產企業(yè)購買，由生產企業(yè)自行委托經營企業(yè)進行配送或直接配送；需求量小的基本藥物可以集中打包向藥品批發(fā)企業(yè)采購買，也可以向生產企業(yè)銷售藥品的代理商購買。供貨方對藥品的質量和供應負責。省政府鼓勵大型藥品現(xiàn)代物流企業(yè)參與進行全省性基本藥物配送。2.5.4藥款結算方面特點：采購機關制定藥物采購付款制度；基層醫(yī)院對配送到的藥品進行驗貨并出具簽收單據(jù)，據(jù)簽收單據(jù)付應付款；其他醫(yī)院據(jù)自己簽定的購銷合同規(guī)定付款。3云南省藥品集中招標采購政策對制藥企業(yè)的影響3.1對藥品價格的影響云南所采取的“雙信封”招標模式在通過經濟技術標后進行商務標，商務標就通過藥品價格的評比來決定中標品種，所以價格低的企業(yè)容易中標，這就會使藥品價格降低，而招標藥品的價格降低，一定程度上改善了國家“看病貴”的民生問題，但是對于制藥企業(yè)來說，為了中標而降低競標價，藥價的降低使企業(yè)的利潤也受到了影響，從而波及了企業(yè)的總收益。以下選取云南省臨床常用基本藥物為例，以阿莫西林克拉維酸鉀顆粒、頭孢拉定膠囊、維生素B6片和氯化鈣注射劑的近五年在云南省的中標價格變化做對比和趨勢分析，這4款藥品中標價格逐年下降，見圖1?？梢?，隨著云南藥品集中招標采購政策的實施推行，藥品價格確實受到了政策的影響。藥品價格下降會導致企業(yè)利潤有所降低，嚴重影響到企業(yè)的利潤總額。這樣的情況會使部分企業(yè)運營舉步維艱或長期處于入不敷出的狀態(tài)。藥品價格的下降，使企業(yè)的總額利潤和銷售收益受到波及，企業(yè)不得不改善其生產銷售模式，由于對于生產企業(yè)來說，管理的統(tǒng)一性，營銷策略執(zhí)行的可持續(xù)性是其關注重點，因而企業(yè)的招商銷售模式也應運而生。但招商銷售模式會使企業(yè)產品的生命周期縮短，制藥企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)熱情也受到企業(yè)利潤下滑的影響，打擊了其積極性，導致制藥行業(yè)的研發(fā)投入有所下降。制藥企業(yè)出現(xiàn)了過分關注價格的現(xiàn)象，導致了制藥行業(yè)的逆向淘汰，知名產品競爭不贏一般產品的劣等品驅除優(yōu)良品的情況，關注藥品的質量是重中之重，而政策引導下的藥品降價具有一定的不合理性。3.2對藥品質量的影響云南對于藥品集中招標采購的政策是以“雙信封”模式為主流，將所有藥品一起招標，將質量類型放在技術標準中進行評標，按照不同類型的質量層次給予不同的分值。企業(yè)在招標時為了中標，降低競標價，部分企業(yè)的藥品中標價格已經接近甚至低于盈利的臨界值，為了保證企業(yè)合理的利潤，企業(yè)在競標時往往會產生惡性競價和價格倒掛的情況，招標價低于成本價，導致產品成本非常規(guī)壓縮，使藥品生產的質量要求有所降低，導致藥品質量潛藏著巨大風險，且藥價過低易導致中標死的現(xiàn)象，出現(xiàn)廢標的幾率也隨之增大[4]。3.3對企業(yè)市場主動性的影響藥品集中招標采購政策將基本藥物和非基本藥物進行分開招標采購，造成企業(yè)對基藥和非基藥的銷售和參與招標積極性差異顯著。故企業(yè)始終把目光鎖定能給企業(yè)帶來較大利潤的藥品并對其投標，更傾向于對非基本藥物進行投標，而忽略了一些獲利較少的基本藥物，而這些獲利較少的基本藥物往往被醫(yī)療機構稱之為“救命藥”，但由于沒有企業(yè)對這些獲利較少的基本藥物投標，從而導致醫(yī)療機構出現(xiàn)基本藥物缺乏，使醫(yī)療機構缺乏“救命藥”，對于患者而言，本來利用價格較低的基本藥物便可治愈的疾病，不得不使用價格較高但是可以給企業(yè)帶來豐厚利潤的藥物，這樣的情形并不利于國家解決百姓“看病貴”的民生問題。并且這樣的情況極易導致基本藥物在市場上缺乏，非基本藥物占領市場的局面，不利于藥品市場的品種平衡。3.4對制藥企業(yè)采購環(huán)境的影響3.4.1醫(yī)藥購銷環(huán)境的公平公正由于中國藥品集中招標采購政策制定的不成熟，雖然招標過程有省衛(wèi)生部門、省藥監(jiān)部門、省工商部門對物價、糾風方面進行監(jiān)察，但是由于省內的制度制定得還不夠全面，還處于積極探索階段，所以對于醫(yī)藥購銷環(huán)境的公平公正和政策傾斜，各企業(yè)對此也就見仁見智了。不少企業(yè)對客觀評分規(guī)則較為滿意，但對議價環(huán)節(jié)和專家評議意見較大。目前，云南省政府對藥品招標的監(jiān)督力度還有所欠缺，企業(yè)與招標機構的溝通還不算順利，但是，由于政府在政策實施中進行了不斷的改進完善，也在一定程度上遏制了一些暗箱操作的行為，省藥品集中招標采購平臺的建立，使招標過程趨向公開化和透明化，減少了個別人擁有最終發(fā)言權的情況，使原來醫(yī)療機構在采購藥品中的不正之風得到了一定程度的改善。3.4.2規(guī)范采購行為目前云南省大多數(shù)醫(yī)療機構的藥品招標工作都是由省衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一協(xié)調，然后轄區(qū)內的所有縣以上的公立醫(yī)療機構被衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一組成招標委員會，以此來聯(lián)合進行藥品的招標工作，由于招標采購過程的每一個環(huán)節(jié)都由各部門有條不紊的運行，各部門崗位都各司其職，所以藥品集中招標采購規(guī)范了采購行為。就藥品采購環(huán)境方面，制藥企業(yè)發(fā)展受到了藥品集中招標采購政策的引導，并且流通環(huán)節(jié)也得到了改善，指導了藥品行業(yè)的發(fā)展，有利于企業(yè)進行價格和銷售渠道管理。對藥品產業(yè)結構的調整，制藥行業(yè)市場整合的促進，藥品流通過程的規(guī)范，醫(yī)藥信息化水平的提高，醫(yī)藥購銷過程中出現(xiàn)的不良風氣得以改善，都具有積極影響。4結論與建議4.1研究結論云南藥品集中招標采購政策的實施，不同程度地給醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院和百姓都帶來了影響。該文主要分析了云南省藥品集中招標政策的推行給制藥企業(yè)帶來的影響。首先，由于政策的實施，云南省建立了藥品集中招標采購平臺，使招標過程趨向公開化和透明化，減少了個別人擁有最終發(fā)言權的情況，使原來醫(yī)療機構在采購藥品中的不正之風得到了一定程度的改善。其次規(guī)范了采購行為和藥品流通和配送過程，醫(yī)藥信息化水平也得到了提高。但是，對于企業(yè)來說，政策的實施，對藥品價格的降低是其帶來的最直接的影響，部分企業(yè)在藥品招標采購中的中標價格已經接近甚至低于盈利的臨界點，藥品質量存在較大的安全隱患，還會出現(xiàn)逆向淘汰的情況，企業(yè)利潤總額會受到波及，新藥研發(fā)的積極性也有所降低，對于基本藥物與非基本藥物的銷售和參與招標的積極性也出現(xiàn)了差異，使藥品市場存在品種不平衡的風險。并且，由于藥品集中招標采購實施的依據(jù)單一，并且藥品的招標投標與《中華人民共和國招標投標法》有一定的差異，醫(yī)藥企業(yè)在藥品集中招標采購過程中難免碰壁，導致很多細節(jié)無法可依、無法可尋，會使藥品招采過程造成亂象問題。4.2原因分析4.2.1反復招標、成本巨大制藥企業(yè)利潤受到影響的原因有多種，但其中的原因之一是招采過程降低了藥品價格降低，原因之二是由于藥品重復招標。由于藥品價格的降低導致企業(yè)招標采購藥品的種類有所差異，致使醫(yī)藥市場品種不平衡，影響市場主動性；由于藥品反復招標，增加了很多復雜且煩多的工作量，各主體要投入大量人財物力，使企業(yè)成本劇增，并且加上招標過程中有中介機構的介入，而中介機構按交易額收取費用，這樣就進一步加劇了企業(yè)的負擔。4.2.2企業(yè)規(guī)避招標嚴重為了規(guī)避招標，企業(yè)會使用換名稱、規(guī)格、劑型、包裝的所謂的高價藥品以“新藥”的身份上市，并有大量的獨家劑量或規(guī)格的藥品以及原研藥、單獨定價的藥品，按規(guī)則進入議價程序。而一些臨床證明療效好、質量有保障的、價格較低的傳統(tǒng)藥或基本藥物，由于其利潤微薄，最終退出市場，出現(xiàn)逆向淘汰的情況。4.2.3藥品招標法律法規(guī)不完善目前，藥品集中招標采購實施過程中的唯一依據(jù)就只有的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作規(guī)范》《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作若干規(guī)定》和衛(wèi)生部公布《醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作范本》。并且各地在制定藥品招標政策時也根據(jù)了本省的情況，探索對于本省來說比較適合的政策，這就會使各省的招標政策有所差異，給企業(yè)帶來一定的負擔，并且由于藥品集中招標采購實施的依據(jù)單一，并且藥品的招標投標與《中華人民共和國招標投標法》有一定的差異，如藥品中標的品種有很多個、供應貨物分批次進行的周期長、藥品沒有確定的數(shù)量等。4.3完善建議4.3.1拓展第三方藥品交易平臺，充分發(fā)揮市場機制的作用云南目前的藥品集中招標采購平臺實現(xiàn)了互聯(lián)互通，資源共享，并且涵蓋了基本藥物、非基本藥物及醫(yī)用耗材三項集中采購功能，但為了能夠使市場機制得到充分發(fā)揮，拓展平臺功能就是有效的方法。云南省藥品集中采購平臺應給各級醫(yī)院和藥品生產經營企業(yè)提供優(yōu)質的服務，從而提高在藥品招標采購、物品配送、結算回款、評價分析、監(jiān)督監(jiān)管等方面的能力。并且可以在平臺上建立信息公開模塊，定期向社會公布醫(yī)院藥品采購的相關數(shù)據(jù)以及配送企業(yè)名單和這些企業(yè)的業(yè)務數(shù)據(jù)，以便接受社會監(jiān)督。升級平臺系統(tǒng)，做好電子交易記錄，提高數(shù)據(jù)的安全與穩(wěn)定性，這些資料為有效遏制不良風氣，防止腐敗現(xiàn)象發(fā)生發(fā)揮著重要作用。4.3.2建立合理的采購方式和評價方式目前，云南省的藥品采購仍處于探索階段，對采購周期及采購形式等都處于不斷完善的階段，所以，省政府應該對省內的藥品使用情況做更加詳細的調查與記錄，對各級醫(yī)療機構的用藥情況進行匯總后做成大數(shù)據(jù)，并組織專家對其進行分析，制定出更加合理、更加完善的藥品集中招標采購政策。除此以外，建立合理的評價方式也很重要，合理定價，在藥品價格有所降低的同時使企業(yè)能夠保證運營收益，重點強調把藥品質量放在招標采購評價的第一位，從而保障藥品質量，進一步鼓勵企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，推廣對藥品的綜合評價，保障藥品的質量與安全性的同時還可以選擇出更好的藥品。制定合理