過程FMEA與控制計劃

1目的過程FMEA：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品/過程中潛在的失效模式及其后果；找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的方法；將上述過程文獻化。它是對設(shè)計過程的完善，以明確什么樣的設(shè)計才干滿足顧客的需要?？刂朴媱潱好枋隽诉^程的每個階段所需的控制方法，確保全部過程輸出處在控制狀態(tài)的進貨、過程中、出廠和階段性的規(guī)定。指導(dǎo)生產(chǎn)中如何控制過程并確保產(chǎn)品質(zhì)量。2范疇用于產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)和產(chǎn)品的生產(chǎn)全過程，涉及原材料的購入到成品的檢查包裝和庫存及出庫等。3術(shù)語潛在失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA）：一種分析技術(shù)，用來確保在可能的范疇內(nèi)已充足的考慮到并指明潛在失效模式及其有關(guān)的起因/機理；控制計劃（ControlPlan）：是對控制零件和過程體系的書面描述。描述了過程的每階段所需的控制方法，提供了用來控制特性的過程監(jiān)視和控制辦法。4職責(zé)項目小組：負責(zé)FMEA和控制計劃的編寫。技術(shù)開發(fā)部：負責(zé)組織成立FMEA及控制計劃項目小組，并制訂小組活動計劃；提供技術(shù)資料和專業(yè)技術(shù)知識服務(wù)；匯總項目小組活動成果和控制計劃小組活動成果并實施同意及受控發(fā)放；負責(zé)項目小組結(jié)束后FMEA的后續(xù)維護和更新工作。生產(chǎn)部：負責(zé)根據(jù)FMEA小組活動和控制計劃小組活動制訂的方法方案進行實施；統(tǒng)計并保管活動的原始資料。品保部：負責(zé)檢查、檢查原材料或生產(chǎn)工藝過程中的技術(shù)參數(shù)并保管；負責(zé)根據(jù)FMEA小組活動和控制計劃小組活動制訂的方法方案進行實施。5公布/更改概要文獻版本公布日期公布/更改描述

6程序6.1流程輸入文獻流程圖輸出文獻責(zé)任部門同類產(chǎn)品的可供參考資料；顧客需求；類似產(chǎn)品的過程性評價；類似產(chǎn)品的過程性評價；生產(chǎn)時發(fā)生重要問題點的過程；特殊特性過程FMEA過程流程圖特殊特性過程FMEA更新后的過程FMEA技術(shù)開發(fā)部項目小組項目小組技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部技術(shù)開發(fā)部

7過程描述7.1擬定過程流程圖7.1.1核心小組在進行過程FMEA分析和控制計劃制訂時，項目負責(zé)人應(yīng)召集全部與項目有關(guān)的部門人員參加構(gòu)成核心小組，核心小構(gòu)組員能夠來源于項目構(gòu)組員包含但不限于設(shè)計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供應(yīng)商領(lǐng)域的人員，也可包含客戶領(lǐng)域的人員。7.1.2過程流程圖核心小組應(yīng)根據(jù)同類產(chǎn)品的可參考資料資料（產(chǎn)品圖紙、過程流程圖、PFMEA和控制計劃等）、小組經(jīng)驗（一次工程合格率、顧客投訴、PPM等），通過充足的多方論證和評審，制訂出產(chǎn)品生產(chǎn)過程的過程流程圖。7.2鑒定產(chǎn)品/過程特性核心小組根據(jù)過程流程圖、客戶的規(guī)定（產(chǎn)品圖紙、客戶的特殊特性清單及客戶的其它技術(shù)規(guī)定等）和類似產(chǎn)品的過程特性評價，鑒定產(chǎn)品或過程特性。7.3過程FMEA分析及編制7.3.1過程FMEA總規(guī)定7.3.1.1過程FMEA是一種用于分析和發(fā)現(xiàn)過程中可能的、潛在的失效模式、機理和后果的技術(shù)工具。過程FMEA表是小組人員在過程開發(fā)中的集體智慧的體現(xiàn)，包含基于經(jīng)驗認識到的可能會發(fā)生錯誤的逐條分析的成果，普通應(yīng)包含每一制造過程（過程號應(yīng)與過程流程圖中保持一致）。7.3.1.2過程FMEA應(yīng)做到以下幾點：1）識別過程的功效和規(guī)定2）識別潛在的產(chǎn)品和過程有關(guān)的失效模式3）評審潛在失效個客戶帶來的后果4）識別生產(chǎn)和裝配過程中潛在的失效因素和著眼于在減少頻度或探測失效條件進行控制的過程改善5）識別針對過程控制進行的過程改善6）列出潛在的失效模式清單，并以此按優(yōu)先次序采用防止和改善方法并且7）將生產(chǎn)和裝配過程中的分析成果用文獻規(guī)定下來7.3.1.3過程FMEA從整個過程的過程流程圖開始，在流程圖中應(yīng)能識別出每個工序有關(guān)的產(chǎn)品過程特性參數(shù)。7.3.2過程FMEA編制闡明7.3.2.1FMEA編號填入FMEA文獻的編號，方便查詢。具體編號見《技術(shù)文獻編號規(guī)定》。7.3.2.2項目填入將要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件的過程名稱、編號。7.3.2.3過程責(zé)任填入整車廠(OEM)、部門和小組，如果懂得還要涉及供方的名稱。7.3.2.4編制者填入負責(zé)準(zhǔn)備FMEA的負責(zé)工程師的姓名、聯(lián)系電話及所在公司名稱。7.3.2.5車型年度/項目填入將使用和/或?qū)⒈环治龅脑O(shè)計沖擊的預(yù)期車型年度/項目（如果已知的話）。7.3.2.6核心日期填入初次FMEA預(yù)定完畢的日期，該日期不應(yīng)當(dāng)超出計劃開始生產(chǎn)的日期；7.3.2.7FMEA日期填入FMEA最初完畢的日期與最后修正的日期及幾次修訂的次數(shù)。7.3.2.8核心小組列出全部有權(quán)擬定/或執(zhí)行工作的負責(zé)個人的姓名或部門名稱。(建議在表中列出全部小構(gòu)組員的姓名、部門、電話號碼、地址等)7.3.2.9過程功效/規(guī)定簡樸描述將被分析的過程或作業(yè)。建議統(tǒng)計下該將被分析的環(huán)節(jié)的有關(guān)過程/作業(yè)編號。7.3.2.10潛在失效模式指過程可能潛在不滿足過程規(guī)定和/或設(shè)計意圖的種類。是對某具體作業(yè)不符合規(guī)定的描述。它可能是引發(fā)下一道作業(yè)的潛在失效的起因，也可能是上一道作業(yè)潛在失效的后果。對潛在失效模式的描述應(yīng)用物理的、專業(yè)的術(shù)語來描述潛在模式，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。如：彎曲、毛刺、孔太深（淺）、斷裂、變形、搬運損壞、表面粗糙等。7.3.2.11潛在失效的后果潛在失效后果是指失效模式對顧客的影響。根據(jù)顧客可能注意到的或經(jīng)歷的狀況來描述失效的后果。在這里，顧客能夠是內(nèi)部顧客和最后使用者。如果該失效模式可能影響到安全或造成違反法規(guī)，則要清晰陳說。對最后使用者的描述，如：噪聲、粗糙、作業(yè)不正常、漏水、顧客不滿意、外觀不良、不穩(wěn)定、不起作用、討厭的氣味等；對下道作業(yè)/后續(xù)作業(yè)/地點的描述，如無法結(jié)實、無法鉆孔、無法安裝、無法配合、損壞設(shè)備、無法加工表面、造成工具過分磨損等。7.3.2.12嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是對一種已假定失效模式的最嚴(yán)重影響的評價等級。嚴(yán)重度是在單獨FMEA范疇內(nèi)的一種比較級別，要減少嚴(yán)重度級別數(shù)值，只能通過對系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件組件的設(shè)計變更，或?qū)υ撨^程重新設(shè)計來實現(xiàn)。具體評價準(zhǔn)則參考（附表1）。7.3.2.13分類填入用來對需要附加過程控制的零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的某些特殊過程特性進行分類。在DFMEA中被確認的項目，在PFMEA中也應(yīng)當(dāng)被鑒別有特別的過程控制。7.3.2.14潛在失效起因/機理指失效是怎么產(chǎn)生的？并根據(jù)可能被糾正或被控制的原則來描述。列表時應(yīng)明確統(tǒng)計具體的錯誤或誤操作狀況，而不應(yīng)當(dāng)用某些含糊不清的詞語，如：扭矩過大（?。?、焊接不對的、工具磨損、零件漏裝或錯誤、破孔、操作者未裝密封墊等。7.3.2.15頻度（O）指具體的失效起因/機剪發(fā)生的可能性。潛在失效起因/機理出現(xiàn)頻度可能性的評定分為1到10級，具體評價準(zhǔn)則參考（附表2）。7.3.2.16現(xiàn)行過程控制指對失效模式和失效起因/機理出現(xiàn)時，控制兩者可能的范疇的防止描述。這些控制能夠是防錯、統(tǒng)計過程控制（SPC）或加工后評價的過程控制。該評價能夠再某目的作業(yè)進行或后續(xù)作業(yè)進行。過程控制分下列兩種：防止：防止失效起因/機理或失效模式的出現(xiàn)，或減少它們的出現(xiàn)率；探測：探測失效或失效的起因/機理，并引導(dǎo)至糾正方法。若有可能，優(yōu)先運用第1中的控制辦法。一旦這過程控制被鑒別，如果任何頻度等級被更改時，要審查全部的防止控制以供確認。7.3.2.17探測度（D）是結(jié)合了列在過程控制中最佳的探測控制等級。具體的評價準(zhǔn)則參考（附表3）。7.3.2.18風(fēng)險次序數(shù)（RPN）風(fēng)險次序數(shù)是產(chǎn)品嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積等級RPN=（S）*（O）*（D）RPN的取值為1~10007.3.2.19建議方法為防止/糾正方法的工程評價應(yīng)當(dāng)對高嚴(yán)重度、高RPN值和其它被指定的項目視為首要注意方向。在下列狀況將優(yōu)先考慮防止/糾正方法：當(dāng)RPN≥80時；當(dāng)嚴(yán)重度≥8時；當(dāng)探測度≥8時；當(dāng)頻度≥8時。如果工程評審對某一特定的失效模式/起因/控制組合沒有建議方法，則在此欄中填寫“無”。7.3.2.20責(zé)任和目的完畢日期將負責(zé)建議方法的個人，以及預(yù)計完畢的日期填在本欄中。7.3.2.21方法執(zhí)行的成果——采用的方法當(dāng)已經(jīng)實施一項方法后，簡要統(tǒng)計具體的方法和生效日期。7.3.2.22方法執(zhí)行的成果——RPN值當(dāng)確認了防止/糾正方法后，估算并就統(tǒng)計執(zhí)行方法后的嚴(yán)重度、頻度和探測度級別，計算并統(tǒng)計糾正后的RPN成果。如果未采用方法，該欄及有關(guān)的級別欄位為空白。7.4過程FMEA的更新及使用過程FMEA是一種動態(tài)文獻，應(yīng)當(dāng)始終反映出最后的評定，以及最后的適宜方法，涉及那些在生產(chǎn)之后所發(fā)生的方法：當(dāng)產(chǎn)品發(fā)生工程更改、工藝、材料、設(shè)備工裝發(fā)生變更時，PFMEA小組必須對現(xiàn)有的PFMEA作重新分析，必要時對PFMEA作適宜的修改；當(dāng)全部建議的方法都貫徹并能有效減少RPN值時，應(yīng)當(dāng)更新PFMEA，將建議方法填入現(xiàn)行控制欄。7.5控制計劃的編制7.5.1控制計劃總規(guī)定控制計劃是在完畢過程FMEA分析之后,由核心小組共同參加制訂,對過程的每個階段,涉及進料、生產(chǎn)、發(fā)運等采用控制方法，從而最大程度地減少過程和產(chǎn)品變差的書面體系文獻?？刂朴媱澋闹朴啈?yīng)由核心小組，運用全部可用的信息通過多方論證來制訂?？捎玫男畔?yīng)涉及但不限于：產(chǎn)品圖紙、客戶規(guī)定失效模式及后果分析特殊特性從相似零件得到的經(jīng)驗（顧客投訴、質(zhì)量事故、競爭對手產(chǎn)品分析等）小組對過程的理解設(shè)計評審優(yōu)化辦法（如：QFD，DOE等）7.5.2控制計劃編制闡明7.5.2.1樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)表達適宜的分類：樣件——在制造過程中，進行的尺寸測量、材料和性能實驗的描述；試生產(chǎn)——在樣件試制后試生產(chǎn)，進行的尺寸測量、材料和性能實驗的描述；生產(chǎn)——在正式生產(chǎn)中，產(chǎn)品/過程特性、過程控制、實驗和測量系統(tǒng)的全方面文獻化描述。7.5.2.2控制計劃編號、版本號如合用時輸入控制計劃編號以用于追溯。對于多頁的控制計劃則填入頁碼（第？頁共？頁）7.5.2.3零件編號、最新更新等級填入被控制的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或產(chǎn)品編號。合用時，填入源于圖樣規(guī)范的近來工程更改水平和/或公布日期。7.5.2.4零件名稱/描述填入被控制產(chǎn)品/過程的名稱和描述。7.5.2.5供方/工廠填入制訂控制計劃的公司和適宜的分公司/工廠/部門的名稱。7.5.2.6供方代碼填入按采購機構(gòu)規(guī)定的識別號。7.5.2.7重要聯(lián)系人/電話填入負責(zé)控制計劃的重要聯(lián)系人姓名和電話號碼。7.5.2.8核心小組填入負責(zé)制訂控制計劃最后版本的人員的姓名和電話號。7.5.2.9供方/工廠同意/日期如必要，獲取負責(zé)的制造廠同意。7.5.2.10日期（編制）填入初次編制控制計劃的日期。7.5.2.11日期（修訂）填入近來修訂控制計劃的日期。7.5.2.12顧客工程同意/日期。如必要，獲取負責(zé)的工程同意。7.5.2.13顧客質(zhì)量同意/日期如必要，獲取負責(zé)的供方質(zhì)量代表同意。7.5.2.14其它同意/日期如必要，獲取其它同意的同意。7.5.2.15零件/過程編號該項編號普通參考流程圖。如果有多零件編號存在（組件），那么應(yīng)對應(yīng)地列出單個零件編號和它們的過程編號。7.5.2.16過程名稱/操作描述系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件制造的全部環(huán)節(jié)都在過程流程圖中描述。識別流程圖中最能描述所述活動的過程/操作名稱7.5.2.17機器、裝置、夾具、工裝適宜時，對所描述的每一操作識別加工裝備，諸如制造用的機器、裝置、夾具或其它工具。7.5.2.18序號必要時，填入全部適宜文獻，諸如（但不限于）過程流程圖、已編號的計劃。FMEA和草圖（計算機繪圖或其它方式繪圖）互相參考用的編號。7.5.2.19特性——產(chǎn)品產(chǎn)品特性為在圖樣或其它重要工程信息中所描述的部件、零件或總成的特點和性能。核心小組應(yīng)從全部來源中識別構(gòu)成重要產(chǎn)品特性的產(chǎn)品特殊特性，全部的特殊特性都應(yīng)列在控制計劃中。另外，制造者可將在操作中進行過程常規(guī)控制的其它產(chǎn)品特性都列入。7.5.2.20特性——過程過程特性與被識別特性含有因果關(guān)系的過程變量（輸入變量）。過程特性僅能在其發(fā)生時才干測量出。核心小組應(yīng)識別和控制其過程特性的變差以最大程度減少產(chǎn)品變差。對于每一種產(chǎn)品特性，可能有一種或更多的過程特性。在某些過程中，一種過程特性可能影響數(shù)個產(chǎn)品特性。7.5.2.21特殊特性分類影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規(guī)的特性為核心特性，符號為:⊙影響車輛功效、配合或外觀的特性為重要特性，符號為:◎7.5.2.22辦法——產(chǎn)品/過程規(guī)范/公差規(guī)范/公差能夠從多個工程文獻，諸如（但不限于）圖樣、設(shè)計評審、材料原則、計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、制造和/或裝配規(guī)定中獲得。7.5.2.23辦法——評價/測量技術(shù)這一欄標(biāo)明了所使用的測量系統(tǒng)。它涉及測量零件/過程/制造裝置所需的量具、檢具、工具和/或?qū)嶒炑b置。在使用一測量系統(tǒng)之前應(yīng)對測量系統(tǒng)的偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性、和精確度進行分析，并對應(yīng)地作出改善。7.5.2.24辦法——樣本容量/頻率當(dāng)需要取樣時，列出對應(yīng)的樣本容量和頻率。7.5.2.25辦法——控制辦法這一欄包含了對操作將如何進行控制的簡要描述，必要時涉及程序編號。所用的控制應(yīng)是基于對過程的有效分析?？刂妻k法取決于所存在的過程類型。能夠使用（但不限于）統(tǒng)計過程控制、檢查、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動/非自動）和取樣計劃等來對操作進行控制。控制計劃的描述應(yīng)反映在制造過程中實施的策劃和戰(zhàn)略。如果使用復(fù)雜的控制程序，計劃中將引用程序文獻的特定的識別名稱和/或編號。為了達成過程控制的有效性，應(yīng)不停評價控制辦法。例如，如出現(xiàn)過程或過程能力的重大變化，產(chǎn)品更改，過程更改，過程處在不穩(wěn)定狀態(tài)，檢查辦法及頻次修改就應(yīng)對控制辦法進行評價。7.5.2.26反映計劃反映計劃規(guī)定了為避免生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正方法。這些方法普通應(yīng)是最靠近過程的人員（操作者、作業(yè)準(zhǔn)備人員或主管）的職責(zé)，并應(yīng)在計劃中清晰地指定。對防止方法應(yīng)作出文獻化的規(guī)定。在全部的狀況下，可疑或不合格的產(chǎn)品應(yīng)由反映計劃指定的負責(zé)人員進行清晰地標(biāo)記，隔離和解決。本欄還可用來標(biāo)注特定的反映計劃編號并標(biāo)記反映計劃的負責(zé)人員。在控制計劃中應(yīng)涉及進料檢查，過程控制方法，PFMEA中提出的方法，最后檢查和產(chǎn)品質(zhì)量審核。項目小組組織對控制計劃進行多方論證評審，具體可按控制計劃的檢查表來執(zhí)行。7.5.3控制計劃的更新和使用控制計劃作為一動態(tài)文獻，反映現(xiàn)在使用的控制辦法和測量系統(tǒng)?？刂朴媱濍S著測量系統(tǒng)和控制辦法的評價和改善而被修訂。7.6過程FMEA和控制計劃的管理技術(shù)開發(fā)部按《文獻和資料控制》執(zhí)行。8編制闡明9公布/更改審批部門/職位姓名簽名日期編制技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理財務(wù)部/經(jīng)理品保部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理同意總經(jīng)理助理/管理者代表

附錄表1PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則表1:PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則表2.PFMEA頻度評價準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：