SOP編寫(xiě)規(guī)范(作業(yè)指導(dǎo)書(shū))

1〔三〕試驗(yàn)用藥物治理制度標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程編寫(xiě)程序編制部門(mén)： 企劃部適用區(qū)域： □全國(guó)□總部□全部平臺(tái)□其它：公布范圍： 分銷全體培訓(xùn)崗位： 分銷主管以上及內(nèi)審員執(zhí)行負(fù)責(zé) 王建輝人：流 程 Owner：文件批準(zhǔn) 王玲人：生效日期： 年月日填寫(xiě)說(shuō)明：1、 程O(píng)wner”由編制部門(mén)負(fù)責(zé)人手簽姓名文件批準(zhǔn)人”需要編制部門(mén)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)手簽姓名。2、 適用區(qū)域、公布范圍、培訓(xùn)崗位、生效日期需要執(zhí)行負(fù)責(zé)人進(jìn)展勾選或者填寫(xiě)。〔三〕試驗(yàn)用藥物治理制度〔三〕試驗(yàn)用藥物治理制度2目的1.1SOP范圍此文件適合全部編寫(xiě)SOP〔標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程〕的文件編寫(xiě)人員。職責(zé)執(zhí)行負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)起草文件初稿，在文件審批通過(guò)后執(zhí)行此文件，并反響意見(jiàn)。流程O(píng)wner審核文件初稿，對(duì)文件的有效性、合理性和兼容性負(fù)責(zé)，保證流程通俗易懂，規(guī)律嚴(yán)密，操作性強(qiáng)；對(duì)執(zhí)行負(fù)責(zé)人提出的反響意見(jiàn)進(jìn)展審核、匯總、修改。文件批準(zhǔn)人作為文件最終定稿者，對(duì)文件的發(fā)生效力負(fù)責(zé)，對(duì)該文件與相關(guān)文件的兼容性進(jìn)展審核。定義英文的第一個(gè)字母的縮寫(xiě)。為各部門(mén)共性的、可以固化的業(yè)務(wù)活動(dòng)。工具書(shū)：制定的作為崗位快速參考的文件，例如：?jiǎn)挝粨Q算表，目標(biāo)準(zhǔn)等。附件：指SOP文件中所引用的文件，執(zhí)行文件的同時(shí)也必需同時(shí)執(zhí)也可以單獨(dú)使用。SOPSOP－標(biāo)準(zhǔn)制度－表單－手冊(cè)。其中，標(biāo)準(zhǔn)為各部門(mén)之間在共性流程操作之上的不同的業(yè)務(wù)治理的規(guī)定，是對(duì)SOP的支持和補(bǔ)充；表單是與SOP，和治理標(biāo)準(zhǔn)相匹配的單據(jù)、附件等文件；手冊(cè)是SOP程序說(shuō)明流程編寫(xiě)程序文件包括以下內(nèi)容:信息匯總。目的－此程序的執(zhí)行目的。范圍－此程序文件所規(guī)定及涉及的業(yè)務(wù)范圍。職責(zé)－明確列出該程序的主要制定人及執(zhí)行人。定義－對(duì)程序中所使用的特地和特定名詞給出定義。程序說(shuō)明－具體表述具體工作的執(zhí)行方法來(lái)強(qiáng)調(diào)及解釋如何作，其挨次，明白易懂。表格、單據(jù)或電子記錄名稱和編號(hào)。-參考文件及附件－列出并在有可能的狀況下附上本程序中所承受的SOP程序文件內(nèi)容的編碼、字體及版面頁(yè)眉、頁(yè)腳設(shè)置人”。頁(yè)腳設(shè)置為空。特別說(shuō)明：豎版和橫版的頁(yè)面設(shè)置需分節(jié)設(shè)置，不能同前一節(jié)。文件字體及格式1－－－－－－－－－12〔小四〕粗宋體，自定義多級(jí)符號(hào)第11.1－－－－－－－－－1122(1)－－－－－－－－－112-－－－－－－－－－1125.1.2.2..1. 文件字體及版面全部文字均承受宋體；封面文件名稱承受26號(hào)加粗宋體，編制部門(mén)承受16號(hào)加粗宋體；文件的題頭題尾和封面審核欄均已設(shè)定好，只需改動(dòng)題頭的文件編11111110號(hào)宋體；流程圖標(biāo)題為11號(hào)加粗宋體，其他標(biāo)注及內(nèi)容均為10號(hào)宋體；紙的尺寸及文本邊框設(shè)置使用A4和常規(guī)尺寸，字間距為“標(biāo)準(zhǔn)”〔‘normal’〕，行間距為“最小值”〔‘Atleast，22pt’〕不需另行設(shè)計(jì)。文件編號(hào)業(yè)務(wù)流程編碼：SW，PProcess前邊的字母代表流程大類；后幾位代表該流程在本部門(mén)的流程編碼XXX-PXXXXSW-P01。標(biāo)準(zhǔn)制度編碼，RRule前邊的字母代表流程大類；R表單編碼SW-P01-F01，F(xiàn)Form前邊的字母代表流程大類；F手冊(cè)編碼，MManual前邊的字母代表流程大類；M培訓(xùn)試題編碼：XXX-PXX-MXXSW-P01-T01，TTest審計(jì)模版編碼：，AAudit前邊的字母代表流程大類；M文件大類代號(hào)財(cái)務(wù)財(cái)務(wù)CW人力HR企劃類QH產(chǎn)品信用行政綜合治理類CP治理類XY治理類 XZ類資源類資源物流類業(yè)WL拓展類務(wù)SOP治理TZ類QZ法務(wù)類市場(chǎng)FW治理類SC銷售治理類商務(wù)XS類SW選購(gòu)信息CG數(shù)據(jù)類類XX5.2.1

SOPQZ-P03》進(jìn)展修改。5.2.2

SOPSOP〔對(duì)于需要填寫(xiě)的記錄，建議編輯后，選擇“另存為”，保存類型設(shè)置為“文檔模板”〕。將光標(biāo)移到在需要嵌入文檔的位置，點(diǎn)“插