標識和可追溯性控制程程序

-01-02實施-01-02公布標記和可追溯性控制程序編制：-01-02實施-01-02公布標記和可追溯性控制程序編制：審核：批準：版次：B1.0分發(fā)號：受控狀態(tài)：更改控制頁序號更改單號更改頁碼更改內容更改日期更改人備注目次封面………………0更改控制頁………………………1目次………………21.目的……………………………32.合用范疇………………………33.術語和定義……………………36.引用原則/文獻………………35.職責……………………………36.工作程序………………………37.統(tǒng)計……………………………7標記和可追溯性控制程序1目的為確保產(chǎn)品和服務全過程中標記清晰，狀態(tài)明確，并在需要時能滿足追溯的規(guī)定。2合用范疇合用于我司在產(chǎn)品和服務全過程中對標記和可追溯性的管理與控制。術語和定義本程序應用GJB9001C-和GB/T19001-《質量管理體系規(guī)定》中的術語和定義。引用原則/文獻4.1Q/XXPF18-06《成文信息控制程序》4.2Q/XXPF18-24《售后服務控制程序》4.3Q/XXPF18-15《產(chǎn)品防護控制程序》4.4Q/XXPF18-05《監(jiān)視和測量資源控制程序》4.5Q/XXPF18-17《不合格輸出控制程序》5職責5.1技術部是設計開發(fā)產(chǎn)品的歸口管理部門，負責產(chǎn)品的批次管理，負責有關過程產(chǎn)品及最后產(chǎn)品標記的工藝文獻編制，明確產(chǎn)品標記（含包裝）的內容、辦法和位置等具體規(guī)定。5.2生產(chǎn)事業(yè)部負責生產(chǎn)現(xiàn)場在制品、半成品、成品及進貨（外購、外協(xié)）產(chǎn)品的產(chǎn)品標記和管理。5.3銷售部負責顧客財產(chǎn)和服務的標記和管理。5.4采購部負責采購、外協(xié)、外包產(chǎn)品的標記和管理。5.5財物部庫房管理員入庫后全部產(chǎn)品的標記和管理。5.6質量管理部負責各部門標記的監(jiān)督，負責產(chǎn)品檢查狀態(tài)的標記，需要時，組織產(chǎn)品質量的追溯。6工作程序6.1產(chǎn)品的批次管理6.1.1技術部根據(jù)批次管理規(guī)定，編制產(chǎn)品的批次管理制度，應確保：按批次建立統(tǒng)計，具體統(tǒng)計投料、加工、裝配、調試、檢查、交付的數(shù)量、質量、操作者和檢查者，并按規(guī)定保存；使產(chǎn)品和服務的批次標記和原始信息保存一致；能追溯產(chǎn)品和服務交付前的狀況和交付信息。6.1.2技術部根據(jù)批次管理制度的規(guī)定，根據(jù)銷售部下達的生產(chǎn)計劃任務編制對應的工藝過程卡和質量跟蹤卡。各部門按《成文信息控制程序》規(guī)定填寫對應內容并保存統(tǒng)計。6.1.3銷售部下達批次產(chǎn)品的生產(chǎn)計劃，以“產(chǎn)品批次號”形式明確其批次、生產(chǎn)數(shù)量。6.1.4生產(chǎn)事業(yè)部門要對批次產(chǎn)品，建立具體的統(tǒng)計：投料、加工、裝配、調試、檢查的數(shù)量、質量、操作者和檢查者?！爱a(chǎn)品批次號”要和原始統(tǒng)計保持一致。“零件質量跟蹤卡”等在成品檢查合格、入庫后由財物部所屬庫房收集，在批生產(chǎn)完畢后，交質量保管員進行整頓和裝訂，并保存。6.1.5按產(chǎn)品追溯的途徑，能追溯產(chǎn)品交付前的狀況和交付后的分布、場合，以及理解產(chǎn)品的使用狀況.6.2產(chǎn)品標記6.2.1為對的識別產(chǎn)品，避免不同類別的產(chǎn)品發(fā)生混淆和誤用，技術部在其編制的產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關工藝文獻中，要明確產(chǎn)品標記的內容、標記的辦法、標記的部位（或區(qū)域）等。各有關部門要按工藝文獻的規(guī)定對產(chǎn)品進行標記。6.2.2銷售部要負責將合同中可追溯性規(guī)定的信息傳遞到有關部門。6.2.3產(chǎn)品標記可在隨行流轉的有關統(tǒng)計或文獻上標記，也可進行區(qū)域性標記。普通采用色標、卡片、標簽、標牌等方式，產(chǎn)品標記的內容可涉及：產(chǎn)品名稱、型號、圖號、代號、批次號、研制或生產(chǎn)階段、核心件、重要件、例外放行、所處工序、質量狀況、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)者、檢查者、生產(chǎn)日期、檢查日期、入庫日期、產(chǎn)品處置、防護規(guī)定、安全警示等。6.2.4采購產(chǎn)品、外包/外協(xié)產(chǎn)品，經(jīng)檢查合格后才干入庫。入庫產(chǎn)品由庫房管理員進行標記。對外購件標記的內容有產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、供貨單位、入庫數(shù)量和日期、材料批號、檢查時間（產(chǎn)品有規(guī)定時）等；對外包/外協(xié)件標記的內容有產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品圖號、其最后產(chǎn)品的批次號、供貨單位、入庫的數(shù)量和日期、檢查證明、檢查時間（產(chǎn)品有規(guī)定時）等。6.2.5對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的過程產(chǎn)品（在制品、半成品），普通采用“零件質量跟蹤卡”進行標記，標記的內容有產(chǎn)品的名稱、圖號、其最后產(chǎn)品批次號、編號、各工序的名稱、對應的產(chǎn)品數(shù)量、操作人員、檢查成果、檢查人員、日期等。當設計或工藝文獻對標記有規(guī)定規(guī)定時，應按對應文獻的規(guī)定進行標記。對生產(chǎn)現(xiàn)場的過程產(chǎn)品，均應實施定置管理，并保持產(chǎn)品的標記。6.2.6最后成品入庫包裝后，由檢查員發(fā)放產(chǎn)品合格標記，產(chǎn)品外包裝箱上由庫房管理員對產(chǎn)品進行標記。標記的內容有產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品批次、合格證明、數(shù)量和時間等。6.3標記的管理6.3.1質量管理部負責檢查狀態(tài)標記的制作和后期的更改，對的的對產(chǎn)品狀態(tài)標進行標記并對其有效性進行監(jiān)督。特別強調，當檢查員使用“標牌”進行產(chǎn)品狀態(tài)標記時，應對其使用狀況進行監(jiān)控。6.3.2產(chǎn)品標記需委外定制的，由采購部負責采購，后期庫房按最低庫存量進行補充。6.3.3各部門負責各自所屬區(qū)域內的產(chǎn)品標記。6.3.4產(chǎn)品的標記應清晰、明確、完整，不易因產(chǎn)品流轉中造成破損或消失。6.3.5在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中，各部門要對產(chǎn)品標記和產(chǎn)品狀態(tài)標記進行保護，嚴禁涂抹、更改、撕毀、遺失，確保標記整潔、醒目、完好。標記如有損壞、遺失或不清晰時，應由原標記部門確認后重新標記。6.4產(chǎn)品的狀態(tài)標記6.4.1質量管理部在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，針對監(jiān)視和測量規(guī)定，對產(chǎn)品的檢查狀態(tài)進行標記，以識別產(chǎn)品的狀態(tài)。產(chǎn)品的狀態(tài)分為合格、不合格、待檢三類。經(jīng)檢查和實驗判為合格的產(chǎn)品用“合格”標記；經(jīng)檢查和實驗判為不合格的產(chǎn)品用“不合格”標記；未經(jīng)檢查和實驗或等待檢查和實驗的產(chǎn)品用“待檢”標記。6.4.2產(chǎn)品的狀態(tài)標記既可直接標記在產(chǎn)品上，或者在隨行流轉的有關統(tǒng)計或文獻上標記，也可進行區(qū)域性標記。普通采用印章、標簽、標牌、統(tǒng)計（零件質量跟蹤卡等）等適宜的方式和辦法進行標記。狀態(tài)標記所用的標牌、標簽的使用可根據(jù)生產(chǎn)現(xiàn)場的實際狀況，置于或貼掛在貯存產(chǎn)品的架上或標立于限定區(qū)域。6.4.3全部產(chǎn)品應進行狀態(tài)標記6.4.3.1采購、外包/外協(xié)產(chǎn)品進公司后，等待檢查的放在“待檢區(qū)”或懸掛“待檢查”標牌進行標記；經(jīng)檢查判為合格的，由檢查員簽發(fā)合格證明標記，粘貼于產(chǎn)品的外包裝上進行標記；入庫前檢查員將合格品放置于用擬定的“合格區(qū)”里或放置“合格”標牌進行標記；檢查判為不合格的，由檢查員將不合格品放置于指定的“不合格區(qū)”并在產(chǎn)品上標注“不合格”標記。進貨產(chǎn)品復驗的《合格證》上檢查員應簽名或簽章。6.4.3.2產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的過程產(chǎn)品（在制品、半成品）的狀態(tài)標記，由檢查人員在隨行流轉的“零件質量跟蹤卡”上對應欄目內簽名或蓋章的方式予以對應標記。有關人員要根據(jù)產(chǎn)品的實際狀態(tài)，將產(chǎn)品放置于用標牌或其它形式擬定的對應狀態(tài)區(qū)域里或放置對應標牌對產(chǎn)品進行狀態(tài)標記，以示區(qū)別。6.4.3.3最后成品的狀態(tài)標記由檢查員負責。成品由生產(chǎn)責任部門直接將其放入用標牌或其它形式擬定的“待檢區(qū)”里或由檢查員放置“待檢查”標牌進行標記；經(jīng)檢查和實驗判為合格的，由檢查員簽發(fā)并掛上產(chǎn)品《合格證》或加蓋“入庫”予以標記，入庫前檢查員將合格品放置于用標牌或其它形式擬定的“合格區(qū)”里；檢查和實驗判為不合格的，由檢查員將不合格品放置于用指定的“不合格區(qū)”里或放置“不合格”標牌進行標記。6.4.3.4在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所發(fā)現(xiàn)的不合格品（涉及自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品）均應交對應工序的檢查員或管理部門進行標記并隔離，不合格品未經(jīng)評審解決不得流入下工序，具體執(zhí)行《不合格輸出控制程序》。6.4.3.5顧客退貨產(chǎn)品，由質量管理部門負責使用“不合格”標簽或標牌進行標記，以確保與正常生產(chǎn)的產(chǎn)品分辨開來，并按《不合格輸出控制程序》的有關規(guī)定解決。6.5產(chǎn)品的可追溯性6.5.1在有可追溯性規(guī)定的場合，應控制并統(tǒng)計產(chǎn)品的唯一性標記。用以避免同種產(chǎn)品的不同個體（或批次）之間的混淆。產(chǎn)品可追溯性的內容可涉及到原材料和零部件的來源、產(chǎn)品實現(xiàn)過程的歷史、產(chǎn)品交付后的分布和場合。具體的可追溯性規(guī)定因產(chǎn)品而異。追溯的重點能夠是過程、產(chǎn)品、批次、或者具體的零部件等。6.5.2當合同、法律法規(guī)規(guī)定或我司由于質量控制的考慮，而提出可追溯性規(guī)定時，技術部要根據(jù)規(guī)定在有關的工藝技術文獻中明確規(guī)定需追溯的產(chǎn)品、追溯的范疇、標記的方式和統(tǒng)計的規(guī)定；生產(chǎn)事業(yè)部門按工藝技術文獻的規(guī)定組織實施產(chǎn)品的可追溯性規(guī)定。6.5.3實現(xiàn)可追溯性規(guī)定，要采用唯一性標記來識別產(chǎn)品的個體或批次，要確保可追溯性標記的統(tǒng)一性、以及與統(tǒng)計的一致性，要對需追溯的狀況做出對應的統(tǒng)計。6.5.4我司實現(xiàn)產(chǎn)品追溯的途徑用下面的“途徑圖”表明。其括號內標明了對應的可追溯性標記，實現(xiàn)追溯的根本為“產(chǎn)品批次號”和“產(chǎn)品編號（圖號）”標記。零件質量跟蹤卡零件質量跟蹤卡（產(chǎn)品批次號）和（產(chǎn)品編號）進貨檢查統(tǒng)計進貨產(chǎn)品臺賬（材料批號）領料單（材料批號）和（產(chǎn)品批次號）成品庫臺賬（產(chǎn)品批次號）和（產(chǎn)品編號）最后檢查統(tǒng)計（產(chǎn)品批次號）和（產(chǎn)品編號）顧客檔案（產(chǎn)品批次號）和（產(chǎn)品編號）產(chǎn)品追溯途徑圖 6.5.5可追溯性標記和統(tǒng)計的規(guī)定進貨產(chǎn)品經(jīng)檢查員檢查合格后，庫房管理員根據(jù)進貨產(chǎn)品的入庫單進行驗證符合規(guī)定后辦理產(chǎn)品入庫，按規(guī)定建立產(chǎn)品臺賬并對產(chǎn)品進行標記。使用部門領用材料時，填寫《物料領用單》，明確產(chǎn)品的“批次號”和“產(chǎn)品編號”。庫管員按《物料領用單》規(guī)定發(fā)放材料，并將發(fā)放材料的“物料批號”填寫在《物料領用單》上。下賬時，要在賬本上標注領料單所載明的“產(chǎn)品批次號”，以表明發(fā)放材料的去向；產(chǎn)品的生產(chǎn)直至交驗過程中，使用《零件質量跟蹤卡》進行標記，生產(chǎn)及檢查人員按規(guī)定進行填寫，并將對應信息錄入（ERP）系統(tǒng)。最后產(chǎn)品經(jīng)檢查員檢查合格后并簽發(fā)《合格證》或蓋入庫章，由生產(chǎn)部門填寫《入庫單》辦理入庫手續(xù)。銷售部在建立的“顧客檔案”里，具體統(tǒng)計顧客名稱、地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式、訂購產(chǎn)品的名稱、型號、數(shù)量、產(chǎn)品批次號、產(chǎn)品編號等。6.5.6各有關部門在生產(chǎn)和服務提供過程中，要保持和維護產(chǎn)品的可追溯性標記，確保有關統(tǒng)計的完整性、對的性和真實性。批量生產(chǎn)結束時要按“產(chǎn)品批次號”完整收集、整頓、裝訂