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文檔簡介
1目的對與質(zhì)量/食品安全衛(wèi)生管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)進(jìn)行控制,確保文獻(xiàn)得到識別并得到有效管理。2合用范疇合用于與質(zhì)量/食品安全衛(wèi)生管理體系有關(guān)的文獻(xiàn)的控制。3職責(zé)3.1管理部負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)的發(fā)放、回收、銷毀,負(fù)責(zé)文獻(xiàn)的保管與存檔及作好有關(guān)的統(tǒng)計。3.2管理部負(fù)責(zé)HACCP體系有關(guān)文獻(xiàn)及技術(shù)文獻(xiàn)的編制、收集及發(fā)放的管理工作。3.3管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量手冊和HACCP手冊的審核及程序文獻(xiàn)的同意。3.4總經(jīng)理負(fù)責(zé)質(zhì)量/HACCP手冊的同意。3.5生產(chǎn)部負(fù)責(zé)SSOP手冊、技術(shù)文獻(xiàn)的發(fā)放及審批。3.6各部門負(fù)責(zé)本部門文獻(xiàn)的編制和使用保管,部門經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)文獻(xiàn)的同意。3.7管理部負(fù)責(zé)組織對現(xiàn)有體系文獻(xiàn)的定時評審,及外來文獻(xiàn)的收集和管理。4工作程序4.1文獻(xiàn)的分類和編號4.1.1文獻(xiàn)分為三類a.管理性文獻(xiàn):質(zhì)量手冊、HACCP手冊、程序文獻(xiàn)、規(guī)章制度、工作制度。b.技術(shù)性文獻(xiàn):SSOP手冊、工藝規(guī)程、檢查規(guī)程、質(zhì)量原則、作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備原則等。c.其它管理文獻(xiàn)、統(tǒng)計。4.1.2文獻(xiàn)編號規(guī)則按下列規(guī)則進(jìn)行:a.手冊編號:質(zhì)量手冊:××-YFA-HACCP手冊:××-HACCP-b.程序文獻(xiàn)編號:××-YFB--文獻(xiàn)編號c.部門文獻(xiàn)編號:××-部門代號-次序號d.統(tǒng)計編號:××JL-部門代號-次序號4.1.3文獻(xiàn)分為受控文獻(xiàn)和非受控文獻(xiàn)。在公司內(nèi)對體系有效運(yùn)行有關(guān)系的各個場合均應(yīng)使用受控文獻(xiàn)。其它場合和對外提供的作為交流目的使用的文獻(xiàn)為非受控文獻(xiàn)。受控文獻(xiàn)加蓋“受控”印章,并注明分發(fā)號,非受控文獻(xiàn)不做標(biāo)記。4.1.4文獻(xiàn)版本用大寫字母A標(biāo)注,文獻(xiàn)修改時要在修改頁中注明修改狀態(tài)。4.2文獻(xiàn)編寫與審核同意。4.2.1質(zhì)量手冊由管理部組織編寫,管理者代表審核,總經(jīng)理同意。4.2.2程序文獻(xiàn)由重要職能部門編寫,有關(guān)部門會審,管理者代表同意。4.2.3HACCP體系文獻(xiàn)、技術(shù)文獻(xiàn)由品管部組織編寫,分管副總經(jīng)理同意,HACCP手冊由總經(jīng)理同意。4.2.4作業(yè)指導(dǎo)書由各使用部門編寫,部門經(jīng)理審批。4.3文獻(xiàn)的發(fā)放和使用文獻(xiàn)發(fā)放部門需在發(fā)放的文獻(xiàn)上注明分發(fā)號,發(fā)放時規(guī)定文獻(xiàn)接受部門應(yīng)在“文獻(xiàn)發(fā)放清單”上簽收,并列入本部門“受控文獻(xiàn)清單”。4.4文獻(xiàn)的更改在使用過程中如發(fā)現(xiàn)文獻(xiàn)不合用需更改時,由申請者填寫“文獻(xiàn)更改申請單”,經(jīng)原審批部門審核后進(jìn)行更改,并將更改后的正稿及對應(yīng)的“文獻(xiàn)更改申請單”交至原主管部門,由原主管部門按文獻(xiàn)發(fā)放清單將修改稿發(fā)放至文獻(xiàn)全部部門。文獻(xiàn)的局部修改可采用在原稿上劃改、直接添加或刪除的方式,如改動較多,可采用換頁或附頁的方式。更改需在“文獻(xiàn)更改申請單”中特別注明具體的實施方法。4.5文獻(xiàn)的領(lǐng)用a)當(dāng)體系文獻(xiàn)因丟失、嚴(yán)重破損或其它狀況(如提供應(yīng)顧客、認(rèn)證機(jī)構(gòu)等)而需領(lǐng)用時,由申請者填寫“文獻(xiàn)領(lǐng)用申請單”,部門經(jīng)理審核及管理者代表同意后方可領(lǐng)用。b)因破損而重新領(lǐng)用的新文獻(xiàn),原分發(fā)號不變,并回收對應(yīng)舊文獻(xiàn);補(bǔ)發(fā)的文獻(xiàn)應(yīng)予以新的分發(fā)號,并闡明已丟失的文獻(xiàn)的分發(fā)號失效;c)提供應(yīng)顧客的文獻(xiàn)為非受控版,不做更改控制,但必須做好發(fā)放統(tǒng)計;提供應(yīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的為受控版文獻(xiàn),按照公司內(nèi)部受控文獻(xiàn)解決。4.6文獻(xiàn)的保存及銷毀4.6.1文獻(xiàn)發(fā)放部門必須保存所保管文獻(xiàn)的原稿。各部門負(fù)責(zé)保管本部門有關(guān)文獻(xiàn),并將受控文獻(xiàn)納入本部門的“受控文獻(xiàn)清單”。其它文獻(xiàn)分類保存,方便存取和查閱。4.6.2作廢的受控文獻(xiàn)需由原發(fā)放部門按“文獻(xiàn)發(fā)放清單”從使用現(xiàn)場收回,并在“文獻(xiàn)回收統(tǒng)計”上簽收。含有保存價值的作廢文獻(xiàn),需加蓋“作廢保存”章,由主管部門存檔保存;其它作廢文獻(xiàn)由主管部門收集后,經(jīng)管理者代表同意后銷毀,并將銷毀的文獻(xiàn)登記在“文獻(xiàn)銷毀清單”中。4.7外來文獻(xiàn)的控制4.7.1不是公司自己編寫的外來文獻(xiàn)應(yīng)由主管部門采用原編號或按我司程序進(jìn)行編號。4.7.2外來文獻(xiàn)屬技術(shù)性文獻(xiàn),經(jīng)分管副總經(jīng)理確認(rèn)后發(fā)放至有關(guān)部門使用;屬管理性文獻(xiàn),由管理部發(fā)放至有關(guān)部門。與質(zhì)量/食品安全管理體系及產(chǎn)品質(zhì)量/安全有關(guān)的外來文獻(xiàn)作為受控文獻(xiàn),加蓋“受控”標(biāo)記,使用部門納入本部門“外來文獻(xiàn)清單”。4.8文獻(xiàn)的管理4.8.1任何人不得在受控文獻(xiàn)上亂涂亂劃改,未經(jīng)同意不準(zhǔn)復(fù)印,不準(zhǔn)私自外借,確保文獻(xiàn)的清晰、整潔和完好。4.8.2管理部組織各部門對體系文獻(xiàn)每年進(jìn)行一次全方面檢查及評審,確保各類現(xiàn)行文獻(xiàn)的合用性及有效性,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。4.8.3公司內(nèi)部運(yùn)作及對應(yīng)法律、法規(guī)、原則變更時,應(yīng)及時更改對應(yīng)的體系文獻(xiàn)。5有關(guān)文獻(xiàn)《統(tǒng)計控制程序》6質(zhì)量統(tǒng)
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