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- 1 6 7 8 9 10 12 17 23 29 39 44 50 521表1項目基本情況/號/10%//置/深圳市福瑞康科技有限公司成立于2018年1月,公司注冊資本為2000萬。公司址為:深圳市前海深港合作區(qū)前灣一路1號A棟201室(入駐深圳市前海商務秘書有限公司),公司主要經營范圍是:化學藥品的研發(fā);醫(yī)療器械產品的研發(fā);核素標記化合物的研公司于2017年9月8日向深圳市東方建富實業(yè)有限公司承租了深圳市光明新區(qū)新湖辦2事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊面積為2008平方米的工業(yè)廠房,用于建設14C幽門螺桿菌診斷劑生產線工作場所。深圳市東方建富實業(yè)有限公司已知悉深圳市福瑞康科技有限公司利用租賃廠房建設14C幽門螺桿菌診斷劑生產線,屬乙級非密封放射性物質工作場所,同意和支持該項目在租賃廠房內實施,提供相關情況說明見附件7。深圳市福瑞康科技有限公司嚴格按國家規(guī)定辦理相關的環(huán)保許可手續(xù),在取得相應的許可后才能開展深圳市福瑞康科技有限公司擬建設14C幽門螺桿菌診斷劑生產線,建設地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊。本次項目尿素14C),14C膠囊生產規(guī)模:每批操作100mCi尿素14C,沒批生產周期為2天,每年核素的日最大操作量為3.7×1010Bq,年最大操作量不超過3.7×1011Bq。本次評價項目清單根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)附錄C非密封源工作場所的分級規(guī)定,本評價項目的非密封放射性工作場所為乙級;根據《建設項目環(huán)境影響評項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》部分內容的決定》(生態(tài)環(huán)境部令第1號,自2018年4月28日起實施),該評價項目應編制環(huán)境影響報告表。為此,深圳市福瑞康科技有限公司3),研究所接受委托后,組織了工程技術人員現場踏勘與調查,充分收集相關資料,依照有關法1.2項目周邊環(huán)境概述以及選址可行性分析本次評價項目建設地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村大樓。周圍200米內無中小學、幼兒園,符合《廣東省業(yè),東側為深圳市今視通數碼科技有限公司廠房,面、西、北三面均臨空,樓上為天臺,樓綜上所述,項目選址所在的工業(yè)區(qū)地理位置較為偏避,多為工業(yè)廠區(qū),工業(yè)園周圍主要為未開發(fā)的荒地,遠離商業(yè)區(qū)、居民住宅區(qū)等人員密集場所。項目所在的大樓,屬于新健興科技工業(yè)園東南角,屬于工業(yè)園區(qū)內較為偏避一角,周圍均屬工業(yè)廠房,遠離工業(yè)園區(qū)的員工宿舍樓、食堂等場所。項目周圍50米范圍無中小學、居民區(qū)等環(huán)境敏感目標。項目工作場所又位于該棟大樓5層西側,屬于該大樓頂層一側,三面臨空,頂上為天臺。在現有的環(huán)境條件下,最大限度減少環(huán)境敏感目標數量,距離和敏感度,同時也一定程度上減少事故風456表2放射源無--------注:放射源包括放射性中子源,對其要說明是何種核素以及產生的中7表3非密封放射性物質序號式1為中毒組/T1/2=5730年8存在幽門螺桿作專用容器貯存在藥原料藥倉庫注:日等效最大操作量和操作方式見《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)8表4射線裝置(一)加速器:包括醫(yī)用、工農業(yè)、科研、無----------無---------序號類別數量流(μA)所無-------------9表s廢棄物(重點是放射性廢棄物)狀態(tài)氣態(tài)-----經過通風系統過濾吸附過濾后排入大放射性固體廢物固態(tài)-年產生放射性廢物約-注:1.常規(guī)廢棄物排放濃度,對于液態(tài)單位為mg/L,固體為mg/kg,氣態(tài)為mg/m3;年排放總量用kg。2.含有放射性的廢物要注明,其排放濃度、年排放總量分別用比活度(Bq/L或Bq/kg或Bq/m3)和活度(Bq)。表‘評價依據(1)《中華人民共和國環(huán)境保護法》(中華人民共和國主席令第9號,(2)《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》(中華人民共和國主席令第48(3)《中華人民共和國放射性污染防治法》(中華人民共和國主席令第6(4)《國務院關于修改〈建設項目環(huán)境保護管理條例〉的決定》(國務院(5)《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》(國務院第499號令,(7)《關于修改《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》的決定》(8)《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第二次修正(2017年(9)《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》(環(huán)保部令第44號,自(10)《關于修改《建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄》部分內容的決(10)《關于明確核技術利用輻射安全監(jiān)管有關事項的通知》(環(huán)辦輻射(11)《廣東省未成年人保護條例》(廣東省人民代表大會常務委員會,(1)《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境影響評價文件的內表7保護目標與評價標準根據《輻射環(huán)境保護管理導則核技術利用建設項目環(huán)境經現場調查,項目建設地址位于深圳市光明新區(qū)新湖辦事處樓村社區(qū)鳳新路新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西側(所在樓層共有兩家企業(yè),東側為深圳公司廠房),樓上為天臺,樓下為科為爾光電技術(深圳)有限公司廠房,周圍50米主由表7-1可知,本次評價的保護目標是輻射工作場所內的輻射工作人員以及場所))a)由審管部門決定的連續(xù)5年的年平均有效劑量(但不可作任何B1.2.1實踐使公眾中有關關鍵人群的成員所受到的平均劑量估計本項目管理目標值:按防護與安全的最優(yōu)化要求,結合本項目實際情況,取職業(yè)照射年平均有效劑量的四分之一作為職業(yè)工作人員的年有效劑量管理目標值,即小于5mSv;取公眾照射年有效劑量的十分之一作為公眾成員的年有效劑量管理目標值,即小根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)要求,應把輻射工6.4.1.1注冊者和許可證持有者應把需要和可能需要專門防護手段或安全措施的區(qū)域定為控制區(qū),以便控制正常工作條件下的正常照射或防止污染擴散,并預防潛在照射或6.4.2.1注冊者和許可證持有者應將下述區(qū)域定為監(jiān)督區(qū):這種區(qū)域未被定為控制區(qū),在其中通常不需要專門的防護手段或安全措施,但需要經常對職業(yè)照射條件進行監(jiān)根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)附錄C規(guī)定的非密封源工作場所的分級,應按表7-3將非密封源工作場所按放射性核素日等效最大操作甲>4×109乙9丙放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正因子的積除以與操作方式有關的修正因子所得的商。放射性核素的毒性組別修正1表面污染水平較表面有污氣體、蒸汽、粉末,壓力很高的液111特別危險的操作1根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)中表B11的規(guī)表7-6工作場所放射性表面污控制水平(單位:Bq/cm2)44表8環(huán)境質量和輻射現狀用廠房用地。為了解此次環(huán)境評價項目擬建地址周圍環(huán)境X-γ輻射劑量率背景水平,深圳市福瑞康科技有限公司委托核工業(yè)二七〇研究所對擬建地址及周圍環(huán)境X-γ輻射劑量目現場進行環(huán)境調查,并對工作場所周圍的現場環(huán)境進行了能量響應:0.04~3.0MeV≤±30實際優(yōu)于15%)環(huán)境質量現狀監(jiān)測結果:號環(huán)境X-γ輻射劑量率(μSv/h)123456789由監(jiān)測結果表明,本項目擬建場所室內輻射劑量率水平在0.15~0.17μSv/h之間,擬建場所周邊的環(huán)境輻射劑量率在0.16~0.18μSv/h之間。FD-3013H型X、γ空氣比釋動能率儀的監(jiān)測結果是考慮了輻射類型(即X、γ輻射)的轉換系數的換算結果,在輻射領域所關心的能量范圍內,當比釋動能是由能造成電子平衡條件的輻射測量儀器測定時,對于X、γ光子都可以近似認為吸收劑量同比釋動能在數值上是相等的,即轉換系數為1。對照《中國環(huán)境天然放射性水平》(國家環(huán)境保護總局1995年)對廣東省環(huán)境天輻射水平調查研究結果:深圳地區(qū)的室內γ輻射劑量率水平為127.4~153.1nGy/h,深圳地綜上所述,本評價項目擬建區(qū)域室內及周邊的環(huán)境的環(huán)境γ劑量率與本底基本相當,根據專家意見,建設單位委托深圳市鑫輻寶環(huán)??萍加邢薰緦M建項目工作場所儀器編號:XFB-YQ-0171所23456789備注:1.α檢出限為0.01Bq/cm2,β檢出限為0.21Bq/cm2;2.測量點1-12均是位于房間中心位置,且距離樓層地面0.3cm高位置由檢測結果表明,本項目擬建工作場所未檢出β表面污染,檢出α表面污染的水平列為第一類致癌因子。為明確患者有無幽門螺桿菌特異性強、快速、簡單、安全、廉價的Hp和14CO2,14CO2通本次評價項目幽門螺桿呼氣診斷劑生產線含尿素14C,尿素14C膠囊劑的生產。本期項目藥品名稱:尿素14C膠囊,主要成份尿素[14C],分子式:14CH4N2O。14C衰變?yōu)榧兎派湫院怂匚廴荆M行操作時有可能出現潑灑、溢出、蒸發(fā)等現象造成放射性表面污首先利用原料(帶有14C的碳酸鋇)合成尿素14C,然后再將尿素14C制成膠囊,兩大步驟不會同時進行。其中尿素14C的合成生產規(guī)模:計劃一年生產兩周(10個工作日),9.1.2生產工藝流程產污環(huán)節(jié)通過原料(帶有14C的碳酸鋇)和氨氣在常壓下進行反應,通入二氧化碳水解,過濾蒸餾至結晶,即得到成品的尿素14C,尿素[14C]生產工藝流程見圖9-1。生產流程都在專門定制的通風櫥中進行,排風量保證了工作要求,排風口增加了吸收裝置防止放射性放射性合成屬于精細化工操作,1Ci的14C碳酸鋇重量大約3克左右,合成尿素14C只有1克左右。因此合成過程中使用的氨氣的量是非常低的。實際參與反應的氨氣還不到1克。但生產過程中會過量投料,生產過程中通過氨氣流量計來控制氨氣的流量,通總反應:Ba14CO3+NH3高溫Ba14CNH2+H2OCO2BaCO3+14CO(NH2)21、準備工作:核對生產用原料與配料單一致;檢查生產用容器設備已清潔;生產區(qū)3、反應:通入氨氣,在高溫條件下反應一段時間;尾氣經酸性或堿性吸收劑吸收,6、在線檢測:測試尿素[14C]比活度(MBq/ml)和放化純度,若指標合格,將其洗通風櫥中操作,尾端表面沾污、X通風櫥中操作,尾端表面沾污、X由上述尿素[14C]生產的工藝生產流程可知,在投料、反應、水解、過濾蒸餾的工序中會涉及到人工操作放射性核素,會受到β射線以及β射線與周圍物質作用形成的韌致輻射影響。反應過程中還會有揮發(fā)性氣體(如少量氨氣)及反應尾氣等帶放射性的混合廢氣產生,該廢氣采用連續(xù)四級氫氧化鈉溶液進行吸收。反應完成后,會產生少量[14C]溶液、操作時因灑漏、溢出和沖淋的廢液以及設備和地面清潔產生的廢水等放射性廢尾氣使用氫尾氣使用氫 2、14C制粒:使用密閉的制粒機將尿素[14C]和輔料制成微丸,微丸外表面使用輔料由上述14C膠囊生產的工藝生產流程可知,在配液過程中需要工作人員進行操作,可能會受到β射線以及β射線與周圍物質作用形成韌致輻射影響。制粒及填充過程均采表面沾污表面沾污、X 14C膠囊的生產工藝流程圖9.1.3放射性廢水減容及固化處理工藝流程產污環(huán)節(jié)14C生產過程中的放射性廢水包括:生產中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉溶液吸收反應尾氣后的廢液、尿素在分離、提純過程中產生的少量水溶液以及操作時因灑漏、溢出和沖淋的廢液及設備和地面清潔產生的廢液等,放射性廢水約為200L/年。這些放射性廢水會單獨收集,再集中專用容器中貯存,在放射性廢物處理庫中使用工業(yè)用旋轉蒸發(fā)設備在整個廢水處理流程中,廢水的減容是由自動化工業(yè)用旋轉蒸發(fā)設備進行,無需人工操作,但是需要人工加入放射性廢水,固化處理中需要人工加入堿粉。因此在這個過程中受β射線以及β射線與周圍物質作用形成韌致輻射影響,或者因潑灑、溢出、蒸發(fā)9.1.3擬配備的輻射工作人員222輻射工作場所主要受14C放射性核素β衰變產生的β射線以及β射線與周圍物質作用形成韌致輻射影響。在項目運行后的生產操作中可能出現因潑灑、溢出、蒸發(fā)等原因造成放射性表面污染,在檢修、搬運放射性物質、廢物處理過程中,可能出現污染的轉移,人員從污染區(qū)出來也會使表面污染擴大。表面污染如果沒有及時發(fā)現和處理,可能造成較嚴重的外照射和內照射危害,主要造成的危害包括:外照射危害、食入危害、皮放射性廢氣及氣溶膠:正常工作時有放射性廢氣產生,還可能有放射性粉塵顆粒被揮發(fā)性氣體或強氣流夾帶形成放射性氣溶膠,放射性操作放射性廢液:包括生產中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉在分離、提純過程中產生的少量水溶液以及操作時因灑漏、溢出和沖淋的廢液及設備和地面清潔產生的廢水等,預估年產生放射性廢水量約為200L。公司集中到專用容器中貯存,專用容器中的廢液收集后,當天即采用固化和蒸發(fā)等方式減容固化轉化為固體廢物,少量廢液也可用吸水紙吸收后當作固體廢物處理,最放射性固廢:生產過程中有被[14C]污染的固態(tài)物質如玻璃器皿、塑膠、吸水紙手套、棉簽、以及過濾凈化14CO2的廢棄堿性材料等,需及時轉送統一放置在放射性固體表10輻射安全與防護10.1.1工作場所的布局及分區(qū)、分級深圳市福瑞康科技有限公司擬建設14C幽門螺桿菌診斷劑生產線所在工作場所屬租用廠房用地,公司位于新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊。整個公現就輻射工作場所具體布局及設施進行分析,14C幽門螺桿菌診斷劑生產的原料庫、成品庫、廢物暫存庫、廢物處理等庫存區(qū)位于生產區(qū)的右側,該區(qū)的物品設置有專門的進出通道。理化實驗室、精密儀器實驗室、非放留樣室等非放區(qū)域主要集中在生產區(qū)南側。合成實驗室、精制實驗室、配液間、制粒間、放射性測量室等放射性生產核心區(qū),該區(qū)域14C核素活度較高。該工作場所基本滿足低活性區(qū)和高活性分開,活性區(qū)場所設公司按照《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(控制區(qū):放射性廢物處理間、放射性廢品庫、放射性原料庫料精制室、配液間、制粒間、填充間等劃分為控制區(qū),嚴格限監(jiān)督區(qū):包材庫、放射性留樣室、放射性測量室、放射性成品庫、培養(yǎng)室等劃分為根據《關于明確核技術利用輻射安全監(jiān)管有關事項的通知》(環(huán)辦輻射函[2016]430號),放射性藥品生產中,分裝、標記等活動視為“簡單操作”。根據《電離輻射防護與輻射源安全基本標準》(GB18871-2002)附錄C非密封源工作場所的分級規(guī)定,放射性核素的日等效操作量等于放射性核素的實際日操作量(Bq)與該核素毒性組別修正首先利用原料(帶有14C的碳酸鋇)合成尿素14C,然后再將尿素14C制成膠囊,兩大步驟不會同時進行。其中尿素14C的合成生產規(guī)模:計劃一年生產兩周(10個工作日),生產周期為2天,每年生產200天。因為合成尿素14膠囊工作,兩步是分開的,因此本項目按照操作量較大的合成本尿素14C工作的日最大操作量來核算場所的分級。評價項目使用的放射性核素14C的毒性組別修正因子、操作序號核素種類毒性分組組別修正藥物狀態(tài)操作修正因子操作方式日實際最大操作量(Bq)日等效最大操作量(Bq)1組0.1簡單操作3.7×10103.7×108由上表可知,該工作場所的日等效最大操作量在2×107~4×109Bq之間,屬于乙級非輻射工作場所主要受14C放射性核素衰變影響,主要污染途徑是β射線、β表面污染,因此輻射工作場所設計時主要考慮β表面污染,無需進行專門的屏蔽設計。廠房擬設計為全封閉廠房,墻面與地面交接處設計為圓角,水、電燈管線采取暗裝的方式,地面光滑,應采用易于去污、受輻照后不易老化、防水和對污染物吸附性差的材料鋪設(如本項目工作場所內的實驗室、操作臺及設備外表面擬鋪設可活動的PVC地板或者保護膜,一旦放射放射性沾污時,及時通過去污,如果去污比較困難或者是無法徹底污物趕緊,可將可活動的PVC地板或者保護膜拆卸下來,當作放射性固體廢物處理,然后更本項目14C操作是在負壓密閉屏蔽通風櫥、手套箱中進行。通風櫥、手套箱來南連接排風系統,通風櫥、手套箱內與工作間保持相對負壓,防止通風櫥、手套箱內14C逃逸到工作間,造成工作人員吸收內照射。排風系統的前段及后端均設置有高效空氣過濾工作場所出入口的醒目位置設置電離輻射警告標志,被污染后的固態(tài)放射性廢物先收集至專用的廢物回收筒,在回收桶外設置電離輻射警示標志,回收桶內放置專用塑料袋直接收納廢物,裝滿后的廢物袋及時轉送統一放置在放配套輻射防護設備:公司擬配備手套箱、通風櫥、工業(yè)用旋轉蒸發(fā)儀、射線檢測儀、夜閃測量儀、β射線監(jiān)測儀、散漏射線專業(yè)巡檢儀。另外環(huán)評建議,為了更好的保護工作場所及工作人員的輻射安全,可在人員進出控制區(qū)前設置一臺全身表面污染監(jiān)測儀,以便全方位的監(jiān)測工作人員的污染情況,避免工作人員因沾污時把放射性污染帶出21-4-1--3321對于不同的空氣污染區(qū)生產工作場擬設計四套獨立通風系統,包括1套用于理化實驗室、精密儀器實驗室等非放區(qū)域通風系統;1套用于放射性測量室、研發(fā)實度區(qū)域;1套專用于標記合成實驗室(14C尿素合成)、精制室、配液間、制粒間等高活度區(qū)域;另外設計了一套通風系統專門用于放射性廢物處理庫及放射性廢物庫。使得空氣從低污染區(qū)流向高污染區(qū),對含有空氣污染的房間,保持一定負壓,必要時使用逆止通風柜臺面采用光滑、易去污的材料敷面。通風柜門打開一半,開口截面的平均風過濾凈化后通過專用的排氣管道排入大氣中,排放口高于建筑物屋脊3m;活性炭吸附過濾裝置每半年更換,更換下來的活性炭吸附過濾裝置經過劑量率和表面污染水平檢測14C尿素生產線中碳酸鋇在煅燒過程中因分解產生的14CO2,采用四級連續(xù)氫氧化鈉的水溶液吸收裝置,以保證氣相放射性廢物的充分吸收。通風柜的門口劃一條明顯的橫①、工作人員進入輻射工作場所之前在更換專用工作服,穿戴相應的口罩、帽子的②、工作場所的入口醒目位置設置電離輻射警告標志,放射性區(qū)域與非放區(qū)域采取物理間隔分開,且進出放射性區(qū)域的門設置門禁系統,不經過授權無法進入,避免了無關人員誤進場所。放射性廢物貯存間、放射性原料庫進出門設置雙重鎖,分別由不同人③在制作間和人流出口,設置粘性門墊,設放射性表面污染檢測設備。保證輻射工作人員的輻射安全,以及杜絕因生產人員本人受⑤、輻射工作場所配備輻射檢測儀器,對工作人員和人員攜帶所有的物品在離開前進行輻射水平和表面污染檢測,避免將受污⑥放射性物品的轉移配有專門的轉運設備、放射性物品的進出配有專門的制度和登⑦、建立獨立的放射性廢物庫,放射性廢物處理庫,定制專門的放射性廢物儲運容種途徑,盡可能的減少或避免放射性核素進入體內的一切機會物質不超過國家規(guī)定的放射性核素年攝入量限制,減少或防止①、圍封隔離:對于工作場所,采取兩區(qū)劃分管理,嚴密或物體的移動而將污染帶到相鄰房間等措施。內照射以吸入途徑場所擬設置通風系統,以降低空氣中的放射性核素濃度。放射性在負壓屏蔽通風櫥、手套箱中進行,基本不會有放射性物質的散手套箱外的灑漏;無論是原料合成還是配液時,輻射工作人員均性核素都處于良好的屏蔽狀態(tài)。輻射工作人員操作放射性核素均手套箱中進行操作。這樣讓整個房間或設備保持負壓,能有效的②、保潔去污:操作者必須遵守安全操作規(guī)定,防止或減少污③、個人衛(wèi)生防護:操作開放型放射性核素的人員,必須正確如工作服、工作帽、靴鞋、手套和口罩,必要時可穿防護口罩。限制暴露于污染環(huán)境中的時間。遵守個人工作場所或污染區(qū)進食或吸煙等其他可能導致(s)放射性工作人員行走路線、放射性物品運輸路線管理非放射性工作的人員的流動路線:公司工作人員上下班主要通過西側的電梯、樓梯尿素14C合成工作的人員流動路線:工作人員由西側的電梯、樓梯上五層→由辦公區(qū)與工作區(qū)之間的門進入到工作區(qū)→來到放射性原料庫提取當天合成所需放射性原料(帶有14C的碳酸鋇)→通過標記合成實驗室東側傳送窗口把放射性原料傳送至標記合成實驗室里待用→然后經過工作區(qū)西側走廊進入到標志合成實驗室里進行投料合成工作14C膠囊生產工作的人員流動路線:工作人員由西側的電梯、樓梯上五層→由與工作區(qū)之間的門進入到工作區(qū)→來到放射性原料庫提取當天合成所需原料(合成的尿素14C)→通過拆包間的傳送窗口把尿素14C傳送至暫存間→然后然后經過換鞋間,一更、二更進入生產區(qū)潔凈區(qū)→進入暫存間把物料拿至原料精制室進行精制操作→到配液間進行配液→到配液完成后到制粒間進行制?!教畛溟g進行膠囊填充→到內包間進行鋁塑包裝→最后通過一更、二更原路返回,經檢測無表面放射性物料的運輸路線:放射性物料通過大樓中部貨物電梯運送至五層→工作場所東部專用物流通道大門運輸進入放射性原料庫進暫存→合成尿素14C時由工作人員從放射性原料庫中取出部分通過標記合成實驗室東側傳送窗口把放射性原料傳送至標記合成實驗室合成→合成尿素14C后把尿素14C原料通過傳送作尿素14C膠囊時把尿素14C原料通過拆包間的傳送窗在生產潔凈區(qū)里進行相應的工藝操作后制成尿素14C膠囊成品(屬國家豁免的放射性藥放射性物料、廢物、成品等通過大樓中部貨物電梯進出。因為福瑞康公司在五樓,中部貨梯和其他單位共用,為保證放射性同位素利用安全,公司制定了放射性物品運輸管理制度,放射性同位素14C原料進入公司送貨和放射性廢物送貯應在其他單位非上班時間進行,且貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物或人員同時使用貨梯。運送過程中必須有三人,倉庫管理員運送,復核檢查人員復核,輻射安全劑量員監(jiān)督,并填寫好電梯使用記錄。因尿素14C膠囊劑使用和銷售是豁免的,原料14C每按年2-3批次采購,可較好避免公用電梯問題,有效的減少人流、物流的影響,做到人貨分離,防止交叉污放射性合成屬于精細化工操作,根據業(yè)主提供的資料,1Ci的14C碳酸鋇重量大約3克左右,合成尿素14C只有1克左右。因此合成過程中使用的氨氣的量是非常低的。實際參與反應的氨氣還不到1克。但生產過程中會過量投料,生產過程中通過氨氣流量計來料形式存儲形式純度99.999%高純氨氣4L或者8L的鋼瓶?;蛘咂渌麣馄块g或者安全柜中+氨氣報警定制的小型鋼瓶,基本在常壓狀態(tài)裝置生產階段1、在一年特定階段統一生產,一般生產周期:2周/年。氣瓶放置在定制的氣瓶架上。2、尾氣吸收使用1mol/L的氫氧化鈉溶液采用四級梯度吸收已有實驗數據表明可吸收到99%以上。3、尾氣排放尾氣在排放之前經過了兩道活性炭吸附,排放管道按照要求至建筑物上方3-5米通過以上措施,考慮總共生產使用的量和周期,完全保14C生產過程中的放射性廢水包括:生產中少量[14C]殘留液、氫氧化鈉溶液吸收反應尾氣后的廢液、尿素在分離、提純過程中產生的少量水溶液以及操作時因灑漏、溢出和沖淋的廢液及設備和地面清潔產生的廢液等,放射性廢水約為200L/年。這些放射性廢水會單獨收集,再集中專用容器中貯存,在放射性廢物處理庫中使用工業(yè)用旋轉蒸發(fā)設備濃縮、吸收減容后,最后加入堿粉進行固化處理。如果廢液量較少可用吸水紙吸收后當作固體廢物處理,或者采用高效液體吸附劑來吸收少量液體,把液體廢物轉化成易處理的固體廢物。有異常情況時,采用不同品性質的固體吸附劑來處理沒被吸收的液體以保證將所有液體完全固化。固化后的放射性固體廢物統一放置在放射性放射性廢品庫內貯存,預估每年產生放射性廢物量40kg,全年集中收集后送往廣東省城市放射性廢物庫進14C尿素生產線和膠囊生產線的放射性操作均在通風柜或者手套箱中進行,通風柜前段設置一個活性炭吸附裝置,在尾端還還有一個吸附裝置,設立雙保險,[14C]廢氣經過14C尿素合成工藝中碳酸鋇在煅燒過程對于前端活性炭吸附過濾裝置每隔半年進行一次檢查,如有放射性污染立即更換前端吸附裝置的同時檢查后端吸附裝置;后端如沒有污染,一年更換一次,如有污染隨時更換。所有活性炭吸附過濾裝置原則上一年一換。更換下來的活性炭吸附過濾裝置經過劑量率和表面污染水平檢測后,不滿足清潔解控的按放射生產過程中的放射性固體廢棄物主要是被[14C]污染的固態(tài)物質如玻璃器皿、塑膠、固化后產生的放射性廢物。被[14C]污染后的固態(tài)放射性廢物先收集至專用的放射性廢物桶,在回收桶外設置電離輻射警示標志,回收桶內應放置專用塑料袋直接收納廢物,裝滿后的廢物袋及時轉送統一放置在放射性廢品庫內貯存室,預估年產生放射性廢物量表11環(huán)境影響分析深圳市福瑞康科技有限公司擬建14C幽門螺桿菌診斷劑生產項目,建設階段主要有聲噪聲主要來自于土建施工、相關設施的安裝調試等幾個階段中,但該評價項目位于工業(yè)區(qū),建設工程影響期短暫,影響范圍小,隨施工結束而消除,且周圍無環(huán)境敏感點,因此合理安排施工時間,向周圍生活環(huán)境排放建筑施工噪聲時,符合國家規(guī)定的建筑施工廠本工程施工污水主要來自施工人員的生活污水和少量施工廢水。內積水若不及時排出,可能滋生蚊蟲,傳播疾病。對此,施工單位應對施工廢水進行妥善處理,及時對施工廢水進行澄清處理,清水外排,淤泥妥善堆放。由此產生的泥漿廢水必須經過沉淀處理施工過程中產生的垃圾必須集中處理,嚴禁隨意堆放和傾倒。生活垃圾應置于工業(yè)區(qū)內部垃圾收集箱內,定期由環(huán)衛(wèi)工人送至附近的垃圾中轉站。施工建筑垃圾委托有資質的因此,公司新建核技術利用項目在建設期間對周圍環(huán)境基本無輻射影響,亦無放射性本期項目主要涉及放射性藥品生產,最終產品為尿RAL=0.685E68Eβ<0.2MeV(11-1)R=0.482RAL(11-2)Eβ體組織可有效屏蔽β粒子,因此β射線產生β粒子穿過周圍物質時產生韌致輻射(本質為X射線),其穿透能力比β粒子強得多,因此應用β源時不能忽視對韌致輻射的防護。屏蔽β粒子應選用低原子序數的材料以減少韌H=1.7110-6AZ(Er)2T(式11-3)14C日最大操作量為3.7×1010Bq(1Ci),考慮到手套箱內有各種玻璃器皿,而韌致輻由上表可知,按日最大操作活度計算,在裸源狀態(tài)下,距離1m處輻射劑量率為鐵的半值層取(10keV時)約0.04mm,則一般手套箱(1.5mm鋼)外輻射劑量率遠低于2.5守按1%估算。根據建設單位提供資料,通風櫥通風速度為1m/s,通風櫥開口面積按照3)量E(τ)職業(yè)人員:工作人員統一著裝管理,進入放射性工作場所忽略不計,即工作人員受到外照射年有效劑量影響將低于評價凈區(qū)的管理許可后才能順利進入輻射工作區(qū)域,正常工況下不會有場所,公眾人員受到外照射年有效劑量影響可忽略不計,即對于公a、工作人員進入輻射工作場所之前在更換專用工作服,穿戴相應的口罩、帽子的同時b、工作場所的入口醒目位置設置電離輻射警告標志,放射性區(qū)域與非放區(qū)域采取物理間隔分開,且進出放射性區(qū)域的門設置門禁系統,不經過授權無法進入,避免了無關人員誤進場所。放射性廢物貯存間、放射性原料庫進出門設置雙重鎖,分別由不同人員保管,c、在制作間和人流出口,設置粘性門墊,設放射性表面污染檢測設備。保證輻射工作人員的輻射安全,以及杜絕因生產人員本人e、輻射工作場所配備輻射檢測儀器,對工作人員和人員攜帶所有的物品在離開前進行f、放射性物品的轉移配有專門的轉運設備、放射性物品的進出配有專門的制度和登記g、建立獨立的放射性廢物庫,放射性廢物處理庫,定制專門的放射性廢物儲運容器,h、公司制定了放射性物品運輸管理制度,輻射安全劑量員協調放射性同位素進入公司送貨時間,應在其他單位下班時間進行運送,且貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物或人員同時使用貨梯。運送過程中必須有三人,倉庫管理員運送,一人復核檢查,輻射安全劑量員監(jiān)督。并填寫好電梯使用記錄。以上措施有效的減少人流、物流的影響,做到人表12輻射安全管理根據《關于修改<放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法>的決定》(環(huán)境保護部2008第3號令)的相關規(guī)定,公司應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,福瑞康公司成立了放射性輻射安全防護小組,明確了機構的成員組成及其職責。并通過此機構進一步建立輻射安全防護管理制度,制定相關操作規(guī)程、輻射防護安全制度和輻射事故應急處理預案。由于目前公司正在籌備階段,工作人員尚未落實到位,因此(1)積極跟進、落實最新和現有的輻射防護法律法規(guī),條例,制定公司日常的輻射防護工作,建立適合公司的放射性管理規(guī)定、臺賬、記錄。開展輻射防護知識的宣傳、(2)負責對輻射防護工作的監(jiān)督檢查;定期和不定期的檢查各部門的放射性管理臺(3)定期向總經理匯報輻射防護落實情況,及時通報各部門輻射防護工作中出現的(2)負責公司放射性同位素的生產、檢驗、儲運等相關的劑量檢測及安全管理和防根據《關于修改(放射性同位素與射線裝置安全管理辦法)的決定》(環(huán)境保護部2008第3號令),使用放射性同位素、射線裝置的單位應有健全的操作規(guī)程、崗位職責、放射防護和安全保衛(wèi)制度、設備維修制度、人員培訓計劃、檢測方案等;有完善的深圳市福瑞康科技有限公司已制定了《輻射安全管理制度》、《放射性操作管理規(guī)程》、《放射性廢物管理制度》、《放射性人員職業(yè)管理制度》、《放射性同位素安全生產管理規(guī)定》、《放射性同位素輻射防護監(jiān)測管理規(guī)程》、《放射性同位素管理制度》、《放射性同位素管理制度》、《放射性同位素應急預案》、《放射性物質臺賬明由上可知,公司結合是自身生產實際情況制定了較為健全的輻射安全管理制度,包括了對操作規(guī)程、放射性廢物管理、放射性人員職業(yè)健康、培訓管理、安全生產、放射性物質臺賬管理等方面,保障了從事輻射工作的人員和公眾的健康與安全,同時保護了評價項目正式投入使用前,委托有相關資質的監(jiān)測機構對本期項目進行全面的環(huán)境保護竣工驗收監(jiān)測,確認其本期項目環(huán)境輻射水利用輻射監(jiān)測儀器和放射性表面污染檢測儀器每年對輻射工作場所進行監(jiān)測。工作人員每次進行非密封放射性物質操作后需要對工作場所(工作臺、設備、墻壁、地面)以及操作人員的工作服、手套、工作鞋等進行放射性污染檢測,確認無放射性污染后方可離開輻射工作場所。在日常監(jiān)測工作中如果發(fā)現有放射性污染,工作人員應采取相應的去污措施,防止放射性污染外環(huán)境,并將每次監(jiān)測結果記錄存檔備輻射工作人員個人對生產車間的放射性實驗室、原料庫、成品庫、放射性廢物庫、核素檢定室、放射量率監(jiān)測,如發(fā)現有表面污染應進行去污處理,對覆蓋物等其他物件也應進行監(jiān)測,無年)的相關規(guī)定,使用放射性同位素與射線裝置的單位應當按照國家環(huán)境監(jiān)測規(guī)范,對相關場所進行輻射監(jiān)測,并對監(jiān)測數據的真實性、可靠性負責;不具備自行監(jiān)測能力的,可以委托經省級人民政府環(huán)境保護主管部門認定的環(huán)境監(jiān)測機構進行監(jiān)測。建設單位制定了輻射工作場所監(jiān)測計劃,擬每年委托有相關資質的第三方輻射監(jiān)測機構對輻射工作場所進行監(jiān)測。建設單位將嚴格執(zhí)行輻射監(jiān)測計劃,做好輻射工作場所的監(jiān)測,年度監(jiān)測數據將作為本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況年度評估報告的根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(環(huán)境保護部第18號令)、《職業(yè)性外照射個人監(jiān)測規(guī)范》(GBZ128-2002)和《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》(衛(wèi)生部令第55號)要求,生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位,應當按照法律、行政法規(guī)以及國家環(huán)境保護和職業(yè)衛(wèi)生標準,對本單位的輻射工作人員進行個人劑量監(jiān)測;發(fā)現個人劑量監(jiān)測結果異常的,應當立即核實和調查,并將有關情況及時報告輻射安全許可證發(fā)證機關。公司應當安排專人負責個人劑量監(jiān)測管理,建立輻射工作人員個人劑量檔案。個人劑量檔案應當包括個人基本信息、工作崗位、劑量監(jiān)測每次對出廠的成品包裝表面進行X、γ輻射劑量率和β表面污染的監(jiān)測,確保滿足由以上分析,福瑞康公司制定了較為完善的輻射監(jiān)測計劃(見附件2監(jiān)測計劃),配備相關監(jiān)測設備后,能具備相應的輻射防護監(jiān)測能力,基本滿足根據《操作非密封源的輻射防護規(guī)定》(GB11930-2010)對輻射防護監(jiān)測的一般要求,滿足對個人監(jiān)測、工作場所監(jiān)測、流出物監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測的要求。根據公司實際情況,建議該公司完善以下1、定期對項目運行期間的輻射檢查結果進行評價,提出改進輻射防護工作的建議,根據環(huán)境保護部第18號令《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》(2011年)第三章——人員安全和防護,使用放射性同位素和射線裝置的單位,其輻射工作人員應當接受由省級以上人民政府環(huán)境保護主管部門評估并推薦的輻射安全培訓的單位組目前建設單位相關工作尚在籌備階段,工作人員尚未落實。建設單位承諾:待輻射工作人員落實后,立即安排所有輻射工作人員參加輻射安全與防護培訓,確保所有輻射工作人員考核合格并取得輻射安全培訓證書后方可上崗,工作人員培訓承諾書及人員培根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》等法律法規(guī),結合可能發(fā)生的輻公司根據可能發(fā)生的輻射事故的風險,成立輻射事故應急指揮部,下設輻射安全管成員:公司中高層所有管理人員。外聘或公司的輻輻射安全管理辦公室是應急指揮部在應急準備和應急b.監(jiān)督公司日常工作中的輻射防護實施情況;福瑞康公司制定了《輻射事故應急預案》,成立輻射事故應急指揮部,下設輻射安全管理辦公室,輻射事故安全救援應急小組,明確了小組工作職責,給出了公司應急電話和環(huán)保部門、衛(wèi)生部門、公安部門應急聯系方式,明確了應急處置程序等,內容較為全面。公司應在日后實際工作中,結合實際情況,不斷修訂和完善本單位的應急方案,補充當發(fā)生放射性污染事故,如手、腳等人體部位的污染的應急處理措施及去污措當發(fā)生放射性污染時,應當及時采取得當的應急措施,使放射性污染得到及時有效②確定發(fā)生污染的核素數量、劑量和放射性污染的具體位置、范圍、放射性強度和③做好警示標識,及時隔離及限制污染現場,并采取下列相應的放射性污染處理方a.手、腳等人體部位的污染:在實驗操作中不能直接用手接觸放射性物物品,手(皮膚)等一旦被放射性物質污染,盡量使用脫脂棉吸干、擦拭,直至放射性污染水平降至b.衣、褲、工作服裝、儀器和器械的去污。d.工作場所表面去污:如遇到少量放射性液體濺在工作臺面等地方,立即用吸水將其吸干,避免放射性污染擴散,使用后的吸水材料以放射性固廢處理。吸干后的工作場所再用濕布、洗滌劑由外向里反復擦洗,直到污染④評價去污處理效果:污染部位或污染物進行去污處理后應進行處理效果的評價,如用輻射監(jiān)測儀進行表面污染放射性檢測,同時用于去污處理的材料去污處理后應按放射性廢物處置,以防放射性污染的擴大和二次污染的發(fā)生。被污染過的儀器和器械應暫表13結論與建議深圳市福瑞康科技有限公司新建核技術利用項目的目的在于進一步為醫(yī)療市場提供技術支持,進一步促進國內醫(yī)療水平的研究和發(fā)展,因而以較小的環(huán)境損失獲得較大的社會和經濟效益,實現社會、環(huán)境、經濟效益的統一。在落實本次評價提出的各項污染防治措施后其獲得的利益遠大于輻射所造成的損害,符合《電離輻射防護與輻射源安全深圳市福瑞康科技有限公司新建核技術利用項目地址位于新健興科技工業(yè)園A2棟5樓西邊,周圍50米范圍主要為工業(yè)廠房,頂上為天臺,最大限度地從選址上降低了環(huán)境影響風險。輻射工作場所輻射防護措施考慮了周圍場所的防護與安全,因此從環(huán)境保護方面論證,選址合理可行。機房工作場所布局基本滿足低活性區(qū)和高活性分開,活性區(qū)場所設置相對集中,基本符合防護最優(yōu)化原則和工藝流程的要求公司制定了《輻射安全管理制度》、《輻射事故應急預案》,并且針對可能發(fā)生的事故制度了相應的預防措施和應急措施,制度內容較全面、措施可行,應認真貫徹實深圳市福瑞康科技有限公司設置了輻射安全管理機構,因公司目前屬籌備階段,人員招聘等相關工作正在陸續(xù)開展,目前相關管理人員尚未落實,但人員架構合理并責任明確;環(huán)保設施總體效能良好,可滿足輻射防護實際需要。對現有醫(yī)用輻射設施和場所而言,有關工作人員落實到位后,福瑞康公司能具備經理論預測分析,該項目的輻射工作場所采用的一系列防護措施能屏蔽放射性核素操作過程中產生的外照射影響、能有效控制表面污染水平。工作人員的年有效累計劑量低于職業(yè)照射年有效劑量管理目標值(<5mSv/a公眾的年有效劑量低于公眾照射年有本次評價項目建設方案中按照環(huán)境保護法規(guī)和有關輻射防護要求進行設計,建設過程如能嚴格按照設計方案進行施工,建筑施工質量能達到要求時,并且落實本報告提出的各項污染防治措施和管理措施后,該單位將具有與其所從事的輻射活動相適應的技術能力和具備相應的輻射安全防護措施,則本評價項目正常運行時,對周圍環(huán)境的影響能符合輻射環(huán)境保護的要求,從環(huán)境保護和輻射防護角度根據對評價項目的設計方案、建設單位擬采取的各項環(huán)境保護措施的分析,本報告制度、監(jiān)測方案和輻射事故應急預案,并在實踐中不斷(2)如工作場所退役,應按照環(huán)境保護部令第18號《放射性同位素與射線裝置安深圳市福瑞康科技有限公司輻射安全管理制度2范圍在深圳市福瑞康科技有限公司(以下簡稱‘公司’)從事放根據《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》以及《放射性同位素與射線裝置安全3.2放射性安全管理及輻射防護應實行預防為主、防治結合、嚴格管理、安全第一的方針。公3.3應將企業(yè)的放射性操作區(qū)域合理分類,高活度區(qū)和低活度區(qū)明顯區(qū)分。場所防護應滿足法3.4公司成立放射性輻射安全防護小組,負責公司的放射性輻射防護和環(huán)境保護管理工作,該小組由公司質量管理負責人任組長。成員根據公司部門人員接觸放射性劑量大小、時長等選擇,每個部門人員不少于一人。并設立輻射安全劑量員,由具有一定專業(yè)知識和經驗的人員(1)積極跟進、落實最新和現有的輻射防護法律法規(guī),條例,制定公司日常的輻射防護工作,建立適合公司的放射性管理規(guī)定、臺賬、記錄。開展輻射防護知識的宣傳、教育和法規(guī)(2)負責對輻射防護工作的監(jiān)督檢查;定期和不定期的檢查各部門的放射性管理臺賬、記(3)定期向總經理匯報輻射防護落實情況,及時通報各部門輻射防護工作中出現的問題并提3.5開展放射性項目前,必須進行足夠的冷實驗,充分、全面的考慮輻射安全問題,并配備完備的防護措施后,經輻射安全防護小組書面審核簽c)通過國家有關部門培訓、考核合格并取得d)通過企業(yè)內部輻射防護知識培訓,操作3.7.2全體職工應認真學習輻射防護基礎知識。嚴格遵守輻射防護方面的規(guī)章制度,正確學習、使用防護用品。放射性工作人員每年至少進行一次輻射知識培訓并考核合格,否則停止3.7.3放射性工作人員必須嚴格按照各生產操作規(guī)程操作,聽從輻射安全劑量員的監(jiān)督指3.8.1放射性操作場、設備所應有效隔離和粘貼明顯的警示標示,無關人員禁止擅自進入放射性操作區(qū)域。場所入口處應按照國家有關安全和防護標準的要求,設置安全和防護措施及3.8.2嚴格按照國家關于個人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定,對直接從事放射性工作的人員進3.8.3放射性人員應熟練知悉放射性防護與放射性物質照射時間、距離、防護設備之間的關聯性。進入放射性工作區(qū)時,必須按規(guī)定佩戴3.8.5輻射安全劑量員積極行使監(jiān)督職責,定期和不定期巡視放射性工作場所。嚴格開展輻射監(jiān)測,每月對工作場所、生產環(huán)境進行一次檢3.8.6人員出放射性區(qū)域時,必須按照規(guī)定進行監(jiān)測,合格后才可出放射性區(qū)域。人員出高3.8.7放射性生產設備容器等必須做到專用,不得和非放射性生產物品混用;禁止高活區(qū)設3.8.8放射性工作人員要嚴格搞好監(jiān)測防護工作,工作完畢要對放射性接觸場所進行放射性3.9.1所有放射性物質,必須實行嚴格的統一管理,有專人負責其安全、使用。嚴格填寫3.9.2放射性同位素應當單獨存放,不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放,并制定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時,應當進行登記和記錄,檢查,做到3.9.3放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜,放丟失、防破壞、防泄漏等安全3.9.4工作過程中形成的放射性三廢,必須嚴格的按照公司的《放射性廢物管理制度》處理,不得任意排放、污染環(huán)境。廢氣、廢水須有可行的處理方案。所有放射性三廢需要統一3.10.1在工作中出現放射性事故或差錯,可能危害公眾安全和環(huán)境時,必須迅速查明事故發(fā)送的原因和位置,及時進行處理,控制放射性物質向周圍環(huán)境釋放。及時向上級管理部門報3.10.2發(fā)送輻射源丟失事故時,應保護和封鎖號現場,并立即向當地公安部門、環(huán)境保護主3.10.3發(fā)生輻射事故時,應當即啟動本單位輻射應急方案,采取應急措施,疏散工作人員到安全地方,切斷一切可能擴大污染范圍的環(huán)節(jié)。并立即向當地環(huán)境保護主管部門、公安部序號來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向來源去向HYPERLINK管理,保護環(huán)境,保障人體健康,根據《中華人民共2、范圍:公司內所有放射性工作人員以及3.1公司設置專用HYPERLINK放射性廢物庫,根據要求定制HYPERLINK放射性容器來存儲放射性廢物。廢物庫和3.3放射性廢物的產生,接收、看管、處理等均需符合本條例規(guī)定,并接受輻射劑量員及3.4.1含人工放射性核素、比活度大于2×104Bq/kg(5×10-7Ci/kg),或含天然放射性核素、比活度大于7.4×10-4Bq/kg(2×10-6Ci/kg)的污染物,應作為放射性廢物看待。小于此水3.6.1產生放射性廢物的部門和人員應采取各種必要措施,盡量減少放射性廢物的產生量3.6.2放射性廢物在本單位暫存期間,應嚴格管理,有效控制,保證人員安全和環(huán)境不3.6.3產生放射性廢物的部門和人員不得自行處置放射性廢物,必須由城市放射性廢物管3.6.4公司應到廣東省環(huán)境保護部門或其授權單位辦理登記手續(xù),按本規(guī)定對本單位的廢);3.8.2含有尖刺及棱角的放射性廢物,應先裝入硬紙盒或其它包裝材料中,然后再放到塑3.8.3每袋廢物的表面劑量率應不超過0.1mSv/h(10mrem/h),每袋積不超過30L,重3.9.2廢物性能應穩(wěn)定,無揮發(fā)性、易燃、易爆等不穩(wěn)定性物質,無強氧化劑、腐蝕劑等裝置,并對終端進行檢測合格。使用過的濾芯按級存放,檢測合序號深圳市福瑞康科技有限公司放射性人員職業(yè)管理制度3.2放射性工作人員需要經過輻射安全劑量員填寫《3.3全體職工都應認真學習輻射防護基礎知識。嚴格遵守輻射防護方面的規(guī)章制度,正確學3.4放射性工作人員必須嚴格按照各生產操作規(guī)程操作,認真嚴格的做好場所、設備、本人3.5放射性操作人員應每年都進行職業(yè)健康檢查,且有3.6嚴禁非放射性人員從事放射性工作,嚴禁放射性操作人員上崗審核表培訓單位:證書編號:考核結果: ):):):課時備注注:1、本表為總表,如培訓內容、參會人員較多,可以添加附件。蓋公司騎縫章,視為本表一部分。2、新入職員工、企業(yè)的日常培訓等都適用此表。領導小組,負責公司輻射生產安全,定期召開會議,宣貫輻射安2.1公司生產區(qū)所有入口,放射性庫房走道、輻射監(jiān)測小時有人看管,人員出入采用指紋鎖控制,外來人員規(guī)定的規(guī)章制度。過程嚴格記錄,做到進出數量相符。并接定要求做好防護措施,且有明顯的標志、標示。防止深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素輻射防護監(jiān)測管理規(guī)定4.1放射性同位素從購進開始,應該嚴格按照相關規(guī)定4.2利用放射性同位素的容器,包裝材料,防護勞保用品等和放射性操作有關物品,應做4.3放射性生產區(qū)、放射性庫房、放射性檢驗區(qū)等應有專人每月進行環(huán)境監(jiān)測,包括墻4.4人員每次操作非密封放射性同位素,離開手套箱、通風柜等防護設備之前都應監(jiān)測相4.5人員操作密封放射性同位素出生產區(qū)前進行監(jiān)測,合格后4.6防護設施如通風柜、手套箱等設備向外排放氣體時必須保證在效期之內,根據生產情況,每六個月4.8每次監(jiān)測后,都需要保存監(jiān)測的數監(jiān)測位置監(jiān)測儀器名稱監(jiān)測儀器型號本底數值:數值位置123456789最高值墻面地面面面排風濾芯境其他1其他2備注:深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素管理制度3.1所有放射性物質,必須實行嚴格的統3.2.4每次購進必須做好記錄,相關購進發(fā)票、供應商資料、記錄等必須存檔保存五年以3.3.1公司設立專門的放射性原料庫,原料藥庫內放置專用存儲容器,用于存放放射性同位3.3.2放射性原料庫和存儲容器必須有明顯的標識,實行雙人雙鎖管理。存儲容器的同位素3.3.3放射性同位素進入庫房,必須密3.3.4放射性同位素進出庫房必須登記放射性同位素入庫出庫登記表。按照先進先出的原則3.3.5放射性同位素應當單獨存放,不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放,并制定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時,應當進行登記和記錄,檢查,做到3.3.6放射性同位素貯存場所應當采取防火、防水、防盜,放丟失、防破壞、防泄漏等安全序號深圳市福瑞康科技有限公司放射性同位素運輸管理制度4.1因公司在五樓,貨梯和其他單位共用,為保證放射性同位素4.3貨梯使用過程中必須保證無其他單位貨物4.4運送過程中必須有三人,倉庫管理員運送,一人復核檢查,輻輻射事故應急預案為迅速、高效、有序地應對放射事故,提高本公司應對輻射事故應急處置水平,最大程度減少人員傷亡和健康危害,減輕事故造成的不良后果,保障人民群眾身體健康和生命安《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《國家環(huán)境保護部輻射事故應急預案》等制定本統一領導、分級負責;明確職責、分工協作;
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