食品接觸材料控制程序

食品接觸材料控制程序目的為了更加好識別與食品接觸材料的法律法規(guī)，做好各環(huán)節(jié)的管控，滿足客戶及有關(guān)食品接觸材料法律法規(guī)的規(guī)定，減少公司食品接觸材料管理風(fēng)險，特制訂本程序。定義食品接觸材料定義：食品接觸材料（歐盟），又稱食品包裝材料（中國），間接食品添加劑（美國），常見英文縮寫為FCM（FoodContactMaterials食品接觸材料）。中國：《中華人民共和國食品安全法》用于食品的包裝材料和容器，指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學(xué)纖維、玻璃等制品和直接接觸食品或者食品添加劑的涂料。2.1.1.2用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備，指在食品或者食品添加劑生產(chǎn)、流通、使用過程中直接接觸食品或者食品添加劑的機(jī)械、管道、傳送帶、容器、用品、餐具等。2.1.2歐盟：食品接觸材料和制品預(yù)期與食品接觸的；或已經(jīng)接觸到食品且預(yù)定供作此用的；或可合理地預(yù)料會與食品接觸，或在正?；蚩深A(yù)見的使用條件下會將其成分轉(zhuǎn)移至食品中的材料和制品，涉及活性和智能材料。2.1.3美國FDA定義：間接食品添加劑指食品生產(chǎn)、加工、運輸過程中接觸的物質(zhì)，以及盛放食品的容器，而這些物質(zhì)本身并不用來在食品中產(chǎn)生任何效應(yīng)。食品接觸材料出現(xiàn)于食品中，可能是由于這些物質(zhì)向食品的遷移，或由于意外萃取而出現(xiàn)于食品中。3范疇3.1合用于公司全部與食品（面包、水、牛奶、咖啡、酒等）接觸的產(chǎn)品和材料。4重要的食品接觸材料及分類4.1按國際通行的分類辦法，與食品接觸的材料及器具按材質(zhì)分為：陶（搪）瓷制品、玻璃制品、塑料制品、金屬制品、紙制品及木制品等。4.2其包含的產(chǎn)品類別有：食品包裝材料、食品容器及器皿、餐廚具、家用食品加工器具、食品生產(chǎn)加工機(jī)械等。5有關(guān)法規(guī)規(guī)定見附件5.1食品接觸材料的有關(guān)法規(guī)（見文獻(xiàn)---HSMP-04）6食品接觸材料管控組織架構(gòu)和職責(zé)規(guī)定（見文獻(xiàn)---OC-004)6.1管理者代表：負(fù)責(zé)同意食品接觸材料控制程序,及對食品接觸材料重大問題的裁決。6.2組長：負(fù)責(zé)督導(dǎo)各部門、各單位按照程序的規(guī)定執(zhí)行食品接觸材料的有關(guān)工作。6.3推行專人：負(fù)責(zé)起草制訂食品接觸材料控制程序，解決客戶有關(guān)食品接觸材料規(guī)定的評審，召集有關(guān)部門配合執(zhí)行有關(guān)工作規(guī)定（客戶驗廠、內(nèi)部審核、材料委外測試等）。6.4營銷中心：負(fù)責(zé)接受客戶食品接觸材料的有關(guān)規(guī)定，并將規(guī)定轉(zhuǎn)到總裁辦體系組評定解決，同時將總裁辦體系組評定解決的成果反饋給客戶。6.5研發(fā)中心：負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程中，確認(rèn)產(chǎn)品中與食品接觸的有關(guān)材料零部件，并識別其合使用方法律法規(guī)的規(guī)定，在產(chǎn)品圖紙中注明食品接觸材料的特殊規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），同時讓戰(zhàn)略采購在新材料開發(fā)評定中備注食品接觸材料的有關(guān)規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），以使新產(chǎn)品中與食品接觸材料符合客戶及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。6.6質(zhì)量管理部認(rèn)證組：負(fù)責(zé)與第三方檢測機(jī)構(gòu)聯(lián)系，做材料和成品的委外檢測工作，以評定食品接觸材料與否符合客戶及有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等）。6.7總裁辦戰(zhàn)略采購：負(fù)責(zé)評比符合食品接觸材料規(guī)定的供應(yīng)商，讓供應(yīng)商提供食品符合性測試報告或聲明，督導(dǎo)各分廠有關(guān)采購在采購與食品接觸材料時，要在采購訂單上備注有關(guān)的食品級規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），并規(guī)定供應(yīng)商在送食品接觸材料時要在物料標(biāo)簽上備注為食品接觸材料“Foodgrade”和“BPAFREE”。6.8總裁辦體系組：負(fù)責(zé)接受營銷中心轉(zhuǎn)過來的客戶有關(guān)食品接觸材料的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），根據(jù)供應(yīng)商提供的資料（食品接觸材料測試報告或符合性聲明）確認(rèn)與否能夠滿足客戶的規(guī)定，然后給客戶簽回有關(guān)的聲明或確保函，如需要有關(guān)采購提供有關(guān)證明資料（食品接觸材料測試報告或符合性聲明），戰(zhàn)略采購及各分廠采購必須及時與供應(yīng)商溝通，讓其準(zhǔn)時提供有關(guān)的佐證資料。6.9各分廠品質(zhì)部：6.9.1負(fù)責(zé)根據(jù)食品接觸物料的有關(guān)規(guī)定，確認(rèn)來料標(biāo)簽與否有標(biāo)注食品級材料“Foodgrade”和“BPAFREE”，并確認(rèn)供應(yīng)商與否有提供食品級材料的測試報告，以鑒定供應(yīng)商所送食品接觸物料的符合性。6.9.2在制程中，確認(rèn)設(shè)備、模具、材料與否被交叉污染，如發(fā)現(xiàn)異常及時告知各分廠有關(guān)責(zé)任部門加以管控糾正。6.9.3負(fù)責(zé)對與食品接觸材料有關(guān)人員做食品接觸材料的培訓(xùn)工作，并評定培訓(xùn)效果。6.10各分廠生產(chǎn)部：6.10.1負(fù)責(zé)做好設(shè)備、模具的清潔防護(hù)，避免設(shè)備和模具被污染，做好原材料和輔助材料標(biāo)記分辨，與食品接觸材料要在物料標(biāo)簽上標(biāo)注“Foodgrade”和“BPAFREE”,避免食品級物料和非食品級物料,含BPA物料和不含BPA物料混淆誤用。6.10.2負(fù)責(zé)做好現(xiàn)場清潔衛(wèi)生管理，及時清潔垃圾，杜絕機(jī)器設(shè)備漏油，避免產(chǎn)品中與食品接觸材料出現(xiàn)交叉污染。6.11各分廠采購部：6.11.1負(fù)責(zé)按食品接觸材料的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），選擇供應(yīng)商，讓供應(yīng)商訂立食品接觸材料的符合性聲明或提供食品接觸材料的檢測報告，并要符合客戶和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），若無以上資料，嚴(yán)禁與該供應(yīng)商交易。6.11.2負(fù)責(zé)在下食品接觸材料采購訂單時，要明確注明客戶和有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等）,同時規(guī)定供應(yīng)商針對食品接觸材料，要在物料標(biāo)簽上加蓋“Foodgrade”和“BPAFREE”章。6.12各分廠倉庫：6.12.1負(fù)責(zé)食品接觸材料與非食品接觸材料，食品接觸材料含BPA(PC料)和食品接觸材料不含BPA分區(qū)擺放，做好有關(guān)標(biāo)記，避免不同物料之間互相交叉感染。6.12.2負(fù)責(zé)倉庫區(qū)域清潔衛(wèi)生的管理，避免食品接觸材料被污染，將需要報廢賣掉的物料單獨分區(qū)放置，標(biāo)記清晰，避免污染到其它物料。6.13各分廠動力設(shè)備部、工程部、工模部：6.13.1各分廠動力設(shè)備部在維修有關(guān)生產(chǎn)設(shè)備時，要做好現(xiàn)場油及雜物清理，并做好設(shè)備的清潔工作，避免食品接觸材料被污染。6.13.2各分廠工程部要做好工裝夾具的保管，保持清潔干凈，同時使用符合規(guī)定的防銹油防銹，避免產(chǎn)品被污染。6.13.3各分廠工模部要做好模具的保管，保持清潔干凈，使用符合規(guī)定的防銹油、清洗劑、脫模劑，避免食品接觸材料被污染。7食品接觸材料管控：7.1食品接觸材料管控流程研發(fā)中心研發(fā)中心各分廠生產(chǎn)部營銷中心總裁辦體系組1食品接觸材料法律法規(guī)規(guī)定客戶食品接觸材料需求提出序號流程步驟責(zé)任單位各分廠生產(chǎn)部營銷中心總裁辦體系組1食品接觸材料法律法規(guī)規(guī)定客戶食品接觸材料需求提出食品接觸材料符合性評定總裁辦體系組2食品接觸材料符合性評定總裁辦體系組2新產(chǎn)品研發(fā)過程中擬定食品接觸材料及規(guī)定，做原則。34研發(fā)中心新產(chǎn)品研發(fā)過程中擬定食品接觸材料及規(guī)定，做原則。34研發(fā)中心戰(zhàn)略采購及各分廠采購44采購按原則規(guī)定尋找供應(yīng)商，按原則規(guī)定下采購單戰(zhàn)略采購及各分廠采購44采購按原則規(guī)定尋找供應(yīng)商，按原則規(guī)定下采購單各分廠生產(chǎn)部各分廠生產(chǎn)部各分廠品質(zhì)部各分廠品質(zhì)部5454各分廠IQC、IPQC檢查確認(rèn)各分廠生產(chǎn)部6生產(chǎn)過程管控，避免污染各分廠生產(chǎn)部6生產(chǎn)過程管控，避免污染成品確認(rèn)檢查或委外送測質(zhì)量管理部QA認(rèn)證組7成品確認(rèn)檢查或委外送測質(zhì)量管理部QA認(rèn)證組78質(zhì)量管理部營銷中心及責(zé)任單位8質(zhì)量管理部營銷中心及責(zé)任單位食品接觸材料異常解決7.2食品接觸材料管控規(guī)定：7.2.1客戶在與營銷中心洽談新產(chǎn)品項目時，提出該項目產(chǎn)品需要滿足的FCM（食品接觸材料）的法律法規(guī)的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），并提交有關(guān)資料給總裁辦體系組評定，體系組接到需求后，評定有關(guān)規(guī)定的合規(guī)性、可行性，確承認(rèn)行時，將簽好的《食品接觸材料符合性聲明》反饋給營銷中心，傳達(dá)客戶。7.2.2研發(fā)中心在開發(fā)該項目時，把新產(chǎn)品FCM規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），列為開發(fā)的輸入項，評定設(shè)計的產(chǎn)品與食品接觸零部位，并根據(jù)食品接觸材料規(guī)定，評定能否滿足客戶的需求，在立項階段，反饋給營銷中心，與客戶洽談。7.2.3研發(fā)中心在產(chǎn)品設(shè)計階段，輸出評審，需要將擬定的FCM規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），在食品接觸零部件圖紙根據(jù)客戶的規(guī)定做標(biāo)注“FDA、VOC、BPAFREE”等。7.2.4戰(zhàn)略采購及各分廠在物料采購，開發(fā)食品接觸材料供應(yīng)商時，按照設(shè)計圖紙的標(biāo)注，將FCM規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），傳達(dá)給供應(yīng)商，規(guī)定供應(yīng)商提供有效的證明文獻(xiàn)（食品接觸材料檢測報告或符合性聲明）；規(guī)定全部食品級材料供應(yīng)商在送貨時要在物料標(biāo)簽上加蓋“Foodgrade”章和“BPAFREE”標(biāo)記，以示分辨，避免出現(xiàn)混料。7.2.5各分廠倉庫做好食品接觸材料的寄存區(qū)域劃分，嚴(yán)禁食品接觸材料與非食品接觸材料、含BPA的物料與不含BPA的物料混放，嚴(yán)禁將材料直接放到地上，同時要做好倉庫區(qū)域的6S工作，避免食品接觸材料被污染。7.2.6各分廠IQC在來料檢查時，負(fù)責(zé)核對圖紙的FCM規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等），按照原則，查核來料的物料標(biāo)簽，與否有食品級的標(biāo)記“Foodgrade”和“BPAFREE”，并確認(rèn)與否有有關(guān)的食品接觸材料測試報告和符合性聲明，合格的加蓋IQC檢查合格章，發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定，立刻隔離來料并做好標(biāo)記，并告知采購部、質(zhì)量管理部和總裁辦體系組確認(rèn)解決。7.2.7塑膠分廠在生產(chǎn)排程時需要固定BPAFREE的機(jī)臺和含BPAFREE(PC料)的機(jī)臺，嚴(yán)禁非食品接觸材料在食品接觸材料機(jī)臺生產(chǎn)，嚴(yán)禁含BPA的材料在BPAFREE的機(jī)臺上生產(chǎn)，避免產(chǎn)品被污染。7.2.8生產(chǎn)過程管控中，各分廠生產(chǎn)部在生產(chǎn)食品接觸材料時需要確認(rèn)所使用的原材料、零部件、輔料與否是食品接觸材料，物料標(biāo)簽上與否有張貼“Foodgrade”和“BPAFREE”，同時做好機(jī)器設(shè)備、工裝夾具、工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，避免產(chǎn)品受到污染，做好員工的宣導(dǎo)培訓(xùn)。7.2.9各分廠品質(zhì)部IPQC在首件確認(rèn)時候，需要按照BOM表、圖紙上所標(biāo)記的FCM物料（FDA、VOC及BPAFREE等），檢查物料的包裝與否有食品級的標(biāo)記“Foodgrade”和“BPAFREE”和IQC確實認(rèn)蓋章，并統(tǒng)計在首件報告；同時確認(rèn)現(xiàn)場不同物料與否有混放，生產(chǎn)所用的輔助材料與否有符合食品接觸材料規(guī)定，機(jī)器、模具、夾具與否有污染，如有異常及時告知責(zé)任單位（生產(chǎn)部、動力設(shè)備部、工程部、工模部）加以解決改善。7.2.10各分廠技術(shù)工程部在制作生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書時，評定有可能造成食品級零部件收到污染的工位和設(shè)備，并采用對應(yīng)的防止方法，如設(shè)備的定時清潔、注塑機(jī)臺做好食品級材料機(jī)臺不能與非食品級機(jī)臺混用，增加清潔規(guī)定，方便杜絕生產(chǎn)加工過程污染，從而使最后成品或半成品符合FCM的規(guī)定（FDA、VOC及BPAFREE等）。7.2.11各分廠動力設(shè)備部在維修機(jī)器時要及時清理機(jī)器維修過程中出現(xiàn)的漏油等污染現(xiàn)象，做好清潔解決工作，避免與食品接觸材料受到污染。7.2.12各分廠工模部要做好模具的清潔保養(yǎng)，特別要確認(rèn)所使用的脫模劑、防銹油、抽伸油、清潔液等輔助材料與否符合食品接觸材料的規(guī)定，嚴(yán)禁使用非食品級的輔助材料。7.2.13成品出貨時，由質(zhì)量管理部QA根據(jù)產(chǎn)品的類型，制訂出年度成品的委外送測計劃，由質(zhì)量管理部QA定時準(zhǔn)備樣板，交認(rèn)證組送到第三方測試機(jī)構(gòu)做食品接觸材料的測試，驗證生產(chǎn)的成品與否滿足FCM（FDA、VOC及BPAFREE等）的規(guī)定，并將檢測成果發(fā)給總裁辦體系組，由總裁辦體系組評定，準(zhǔn)備對應(yīng)的符合性聲明。7.2.14質(zhì)量管理部認(rèn)證組根據(jù)客戶需要或材料確認(rèn)的需要（FDA、VOC