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醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書/醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書醫(yī)療器械二類備案委托書委托方:[委托方名稱]受托方:[受托方名稱]一、背景與目的為了滿足我國醫(yī)療器械監(jiān)管的要求,委托方擬開展醫(yī)療器械的二類備案工作,并委托受托方進行相應(yīng)的操作。本委托書旨在明確雙方的權(quán)責(zé),確保備案工作的順利進行。二、備案范圍1.委托方將提供已完成的醫(yī)療器械二類備案所需的相關(guān)資料及文件;2.受托方將根據(jù)委托方提供的材料,填寫并提交備案申請;3.受托方將與監(jiān)管部門協(xié)商溝通,配合完成備案過程中的相關(guān)事宜。三、委托方的權(quán)責(zé)1.委托方提供醫(yī)療器械二類備案所需的相關(guān)資料及文件,包括但不限于產(chǎn)品注冊證、產(chǎn)品說明書、生產(chǎn)工藝流程等;2.委托方確保提供的資料和文件真實、合法、完整,如有隱瞞或提供虛假信息,由委托方承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任;3.委托方配合受托方進行備案所需的溝通、協(xié)商等工作;4.委托方支付受托方約定的服務(wù)費用。四、受托方的權(quán)責(zé)1.受托方根據(jù)委托方提供的資料和文件,填寫并提交醫(yī)療器械二類備案申請;2.受托方負(fù)責(zé)與監(jiān)管部門進行溝通、協(xié)商,確保備案過程中的相關(guān)事宜順利進行;3.受托方應(yīng)按照法律法規(guī)和監(jiān)管部門的要求,提供準(zhǔn)確、規(guī)范的備案材料;4.受托方負(fù)責(zé)保護委托方提供的資料和文件,不得將其用于其他用途;5.受托方應(yīng)按時向委托方提供備案工作的進展情況,并協(xié)助解答委托方的相關(guān)疑問。五、費用與支付方式1.備案服務(wù)費用:[具體費用],由委托方支付;2.支付方式:[支付方式]。六、保密協(xié)議雙方在履行合同過程中,可能會接觸到對方的商業(yè)秘密和保密信息。受托方承諾對委托方提供的資料和文件進行保密,并不得將其泄露、披露給其他任何機構(gòu)或個人。受托方違反保密協(xié)議的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。七、違約責(zé)任1.若委托方未按時提供相關(guān)資料或提供的資料不真實、不合法或不完整,導(dǎo)致備案工作無法進行的,委托方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任;2.若受托方無法按時提交備案申請或因故未能完成備案工作的,受托方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。八、爭議解決本委托書的履行以及因履行本委托書而引起的爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。協(xié)商不成的,任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的法院提起訴訟。九、其他事項本委托書自雙方簽字之日起生效,有效期為[有效期限]。雙方如
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