供應(yīng)商質(zhì)量體系審核表MM-S-005V10

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,供應(yīng)商質(zhì)量體系審核表,,,,,,,編號：MM-P-005Ver.1.0,,,

,,,,,,,,,檢查日：,,

,,,,,*3請從ISO9001（2000版）、QS9000、TS16949中選擇填入。,,,,,,

供應(yīng)商代碼,,,,獲得認證種類*3：,,,,負責人姓名：,,,

供應(yīng)商名稱,,,,有效期限：,,,,檢查人姓名：,,,

,,,,認證部門：,,,,"檢查場所：

（工場名稱、工序名稱、代表型號）",,,

,,,,登錄NO.：,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,

項目名稱,,,問題,,,,要點,,,運用評估,備注

,,,,,,,,,,,,

,,,,,,,,,,,,

4.1總要求,,,是否明確了從接受訂貨到生產(chǎn)過程間的所有質(zhì)量相關(guān)過程，是否建立并實施了質(zhì)量管理體系？,,,,"責任、權(quán)限、組織間的相互關(guān)系、階段?負責?實施項目?會議體等事項是否在“質(zhì)量保證體系圖”中明確表示？

是否明確了持續(xù)改善體系有效性的程序？

是否明確了對外部委托業(yè)務(wù)的管理？",,,,《質(zhì)量手冊》及《程序文件》

"4.1總要求

4.1.1總要求――補充",,,是否明確了在外包方出現(xiàn)不合格商品時的責任部門？,,,,責任部署是指一級供方。,,,,

"4.2文件要求

4.2.1總則",,,在質(zhì)量管理體系的文件中，是否包括了質(zhì)量方針以及質(zhì)量目標、質(zhì)量手冊、程序、記錄？,,,,文件、記錄是否明確保存在管理底帳中？,,,,《質(zhì)量手冊》及《程序文件》

"4.2文件要求

4.2.2質(zhì)量手冊",,,質(zhì)量手冊中是否明確記載了程序、信息、過程之間的相互關(guān)系？,,,,"“信息”是指能夠參考順序等內(nèi)容的狀態(tài)。

過程間的相互關(guān)系是否通過程序體系圖得以明確表示？",,,,《質(zhì)量手冊》及《程序文件》

"4.2文件要求

4.2.3文件控制",,,"是否明確應(yīng)該加以管理的文件，是否規(guī)定了包括廢棄、保存等內(nèi)容在內(nèi)的管理程序？

文件的范例

(1)公司外部文件：本公司發(fā)出的圖紙、規(guī)格書、標準、委托書、本手冊以及與此等同的文件。

(2)公司內(nèi)部文件：企劃書、公司內(nèi)部規(guī)程?標準、公司內(nèi)部程序書、公司內(nèi)部圖紙、質(zhì)量保證工程圖、操作指導書等",,,,,,,,《質(zhì)量手冊》中Q-SC-ZG-007《質(zhì)量文件控制》

"4.2文件要求

4.2.3文件控制

4.2.3.1工程規(guī)范",,,"針對圖紙與說明書的變更，是否完善了能夠迅速確認內(nèi)容，并能夠切實地向相關(guān)部門傳達、發(fā)放的體制？

（確認應(yīng)該保證迅速實施，不超過啟動后2周時間）",,,,應(yīng)盡可能迅速地采取應(yīng)對措施,,,,

"4.2文件要求

4.2.3文件控制

4.2.3.1工程規(guī)范",,,是否明確了該變更的日期，并保存記錄？,,,,,,,,

"4.2文件要求

4.2.4記錄控制",,,是否明確了質(zhì)量記錄的對象？,,,,,,,,

"4.2文件要求

4.2.4記錄控制",,,是否規(guī)定了保管部門、保管負責人、保管方法?時間、廢棄條件，是否規(guī)定了程序并按照其實施？,,,,,,,,

"4.2文件要求

4.2.4記錄控制

4.2.4.1記錄保存",,,若根據(jù)法令及本公司要求事項需要進行保管，是否按照其進行實施？,,,,根據(jù)本公司要求，質(zhì)量記錄應(yīng)保管十一年。,,,,

5.1管理承諾,,,為了實現(xiàn)經(jīng)營者、質(zhì)量管理體系的構(gòu)建和實施、以及其有效性改善，是否明確了質(zhì)量方針、管理評審、法令?規(guī)定及本公司要求事項的滿足度、資源的利用等項目？,,,,,,,,

"5.1管理承諾

5.1.1過程效率",,,經(jīng)營者是否構(gòu)建了有關(guān)過程有效性及效率的定期驗證體系，并加以實施？,,,,將產(chǎn)品實現(xiàn)過程的有效性及效率驗證作為對象,,,,

5.2以顧客為關(guān)注焦點,,,經(jīng)營者是否以提高顧客滿意度為目標，將重視顧客的要求貫徹至全公司上下？,,,,貫徹活動具體是怎樣進行的？例：布告、會議,,,,

5.3質(zhì)量方針,,,經(jīng)營者是否將質(zhì)量方針貫徹至全公司上下？,,,,,,,,

"5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標",,,經(jīng)營者是否在各個部門和階層設(shè)定了與質(zhì)量方針相統(tǒng)一的質(zhì)量目標？,,,,,,,,

"5.4策劃

5.4.1質(zhì)量目標

5.4.1.1質(zhì)量目標――補充",,,經(jīng)營者是否設(shè)定了質(zhì)量目標的評估指標，并將其用于質(zhì)量方針的開展上？,,,,,,,,

"5.4策劃

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃",,,經(jīng)營者對于質(zhì)量管理體系的變更是否實施了相應(yīng)的體系上變更？,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1職責和權(quán)限",,,經(jīng)營者是否規(guī)定了責任與權(quán)限，并將其貫徹至全公司上下？,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1職責和權(quán)限

5.5.1.1質(zhì)量職責",,,針對由顧客或公司內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的不良現(xiàn)象和問題的相關(guān)信息，是否規(guī)定了能切實地向負責人報告的信息收集、處理途徑。,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1職責和權(quán)限

5.5.1.1質(zhì)量職責",,,該負責人是否具有決定通過停產(chǎn)來改正質(zhì)量問題的權(quán)限？,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.1職責和權(quán)限

5.5.1.1質(zhì)量職責",,,是否在所有的工作區(qū)都部署了具有處理權(quán)限的負責人（或委任負責人）？,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.2管理者代表",,,經(jīng)營者是否任命了質(zhì)量保證負責人？,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.2管理者代表",,,質(zhì)量保證負責人是否具有以下責任與權(quán)限？,,,,,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)確立與實施質(zhì)量管理體系所需的程序。,,,,,,,,

,,,(2)將質(zhì)量管理體系的實施狀況及改善必要性向上層匯報。,,,,,,,,

,,,(3)提高公司內(nèi)部對要求事項的認識。,,,,,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.2管理者代表

5.5.2.1顧客代表",,,經(jīng)營者為了切實應(yīng)對本公司要求項目，是否任命了應(yīng)對負責人？,,,,應(yīng)對負責人可以與質(zhì)量保證負責人相同。,,,,

"5.5職責、權(quán)限與溝通

5.5.3內(nèi)部溝通",,,關(guān)于質(zhì)量管理體系的有效性，是否通過會議體、朝會、布告欄、報告會等方式促進各階層、各部門之間的有效交流？,,,,,,,,

"5.6管理評審

5.6.1總則",,,經(jīng)營者是否明確了管理評審的程序，并定期加以實施？,,,,例如：管理評審的實施要領(lǐng)、記錄等是否明確？,,,,

"5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績",,,管理評審的實施是否包含了質(zhì)量管理體系的要求事項以及進程的推移等因素？,,,,要求精確到進程的推移。,,,,

"5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績",,,是否實施了對質(zhì)量目標的監(jiān)控、質(zhì)量不良成本的定期報告、以及評估？,,,,進程的推移包括左邊2項。,,,,

"5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.1.1質(zhì)量管理體系業(yè)績",,,這些結(jié)果是否留作記錄？,,,,,,,,

"5.6管理評審

5.6.2評審輸入",,,管理評審的輸入中是否包括以下事項中的信息？,,,,注意應(yīng)該包括以下7項中的所有內(nèi)容。,,,,↓左邊（1）～（7）運用情況記錄欄

,,,"(1)檢查的結(jié)果(內(nèi),外部審核)",,,,,,,,

,,,(2)本公司發(fā)出的索賠信息,,,,,,,,

,,,(3)程序的實施情況、產(chǎn)品的合格性,,,,,,,,

,,,(4)預(yù)防處理、改正處理的情況,,,,,,,,

,,,(5)截至前次管理評審的結(jié)果追蹤,,,,,,,,

,,,(6)可能給質(zhì)量管理體系造成影響的變更,,,,,,,,

,,,(7)改善提議,,,,,,,,

"5.6管理評審

5.6.2評審輸入

5.6.2.1評審輸入――補充",,,管理評審中是否包含對市場不適應(yīng)性以及對該不適應(yīng)性將給質(zhì)量、安全性或環(huán)境造成影響的分析？,,,,若本公司發(fā)出了市場不適應(yīng)性的橫向信息，該信息是否包含在管理評審輸入的項目中？,,,,

"5.6管理評審

5.6.3評審輸出",,,為了進行管理體系的持續(xù)改善，是否明確了有關(guān)程序有效性改善、產(chǎn)品改善、以及與其相關(guān)資源必要性的決定和處理措施？,,,,,,,,

6.1資源提供,,,是否明確并提供了質(zhì)量管理體系的運用?改善、提高顧客滿意度活動等所需的資源？,,,,資源是指，人員、物質(zhì)資源等。,,,,

"6.2人力資源

6.2.1總則",,,配置操作人員、檢查人員時，是否選擇配置了曾接受必要教育、訓練的人員（有能力的人員）？,,,,,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓",,,是否明確了開展必要的能力教育、訓練的必要性，并加以實施？,,,,崗位說明,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓",,,是否對教育、訓練的有效性進行定期評估？,,,,教育、訓練有效性的評估標準是否明確？,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓",,,教育、訓練的結(jié)果以及資格認定的結(jié)果是否留作記錄？,,,,,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計技能",,,針對設(shè)計、開發(fā)業(yè)務(wù)，是否明確了使用工具和技法，是否分配了具有相應(yīng)能力的人員開展業(yè)務(wù)？,,,,"工具例：ＣＡＤ、ＣＡＥ等

技法例：公差設(shè)計、參數(shù)設(shè)計、生產(chǎn)設(shè)計、ＶＥ、ＦＭＥＡ?ＦＴＡ等",,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.2培訓",,,是否明確了對所有的操作人員進行教育、訓練的必要性，是否確定了實施的程序并開展教育、訓練？,,,,確認教育訓練規(guī)定、年度教育計劃等。,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.2培訓",,,是否對從事檢查、特殊工序的操作、內(nèi)部質(zhì)量檢查等特別業(yè)務(wù)的人員開展資格認定？,,,,這里所說的“特殊工序”是根據(jù)每個供貨商的不同需求而決定的。,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.3崗位培訓",,,對于會影響質(zhì)量的新業(yè)務(wù)或出現(xiàn)變更的業(yè)務(wù)，是否實施了包括派遣職員在內(nèi)的臨時培訓？,,,,,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.3崗位培訓",,,是否對臨時培訓的結(jié)果達到要求水平與否進行確認？,,,,"演示、嘗試、學習成效。

通過能力評估表進行確認。",,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.3崗位培訓",,,是否讓操作人員深刻理解到業(yè)務(wù)引起的質(zhì)量不合格的善后工序以及對最終用戶造成的影響？,,,,,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.4員工激勵和授權(quán)",,,是否在全公司范圍內(nèi)調(diào)動操作人員的積極性，促成良好的公司風氣發(fā)展，以及提高質(zhì)量和技術(shù)意識？,,,,具體在做些什么？查驗證據(jù)。,,,,

"6.2人力資源

6.2.2能力、意識和培訓

6.2.2.4員工激勵和授權(quán)",,,管理人員是否確認了工作人員對自身作用和業(yè)務(wù)重要性的理解程度以及為實現(xiàn)質(zhì)量目標而做出的貢獻程度？,,,,具體在做些什么？查驗證據(jù)。,,,,

6.3基礎(chǔ)設(shè)施,,,是否明確了建筑物、操作場所、基建（電、氣、水等）、設(shè)備及后援業(yè)務(wù)（物流、通信）等設(shè)施，是否進行維護？,,,,"怎樣才能通過管理消除生產(chǎn)障礙？

例如，考慮到電力情況、積雪等因素。",,,,

"6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃",,,在指定工場、設(shè)施及裝置計劃時，是否與相關(guān)部門進行了橫向研討？,,,,橫向研討包括設(shè)計、生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)、檢查、質(zhì)量等方面的研討。,,,,

"6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃",,,是否通過啟動率、產(chǎn)量工作量、操作系數(shù)等因素來評估操作的有效性，是否對其進行監(jiān)控？,,,,明確監(jiān)控項目，并通過定期會議實施追蹤記錄。,,,,

"6.3基礎(chǔ)設(shè)施

6.3.2應(yīng)急計劃",,,當發(fā)生嚴重設(shè)備故障、勞動力不足等緊急情況時，為保證向本公司供貨，是否規(guī)定了應(yīng)對緊急情況的程序？,,,,針對平時不會發(fā)生，但一旦發(fā)生就會影響到生產(chǎn)的緊急情況指定應(yīng)對計劃。例如，集體感冒、食物中毒、異常氣候引起的出勤率低下等情況。,,,,

6.4工作環(huán)境,,,是否設(shè)置并維持了適當?shù)牟僮鳝h(huán)境？,,,,"根據(jù)供方的要求而定。

如，發(fā)光強度、噪音等。",,,,

"6.4工作環(huán)境

6.4.1與實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全",,,是否實施了產(chǎn)品設(shè)計的安全性設(shè)計（設(shè)計ＦＭＥＡ等）以及工序設(shè)計的安全性設(shè)計（工序ＦＭＥＡ等），是否確保了工作人員的安全？,,,,是否為員工提供了必要的PPE及操作工具,,,,

"6.4工作環(huán)境

6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔",,,在以操作現(xiàn)場為中心的工作區(qū)是否始終維持了5S（整理、整頓、清潔、清掃、素養(yǎng)）？,,,,"是否構(gòu)建了能夠持續(xù)保持的體系？是否在工作場所明確定義，并適當標識位置？

是怎樣調(diào)動操作人員的積極性的？",,,,

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃,,,"是否計劃并構(gòu)建了產(chǎn)品實現(xiàn)所需的程序？

在指定計劃時，是否考慮到以下事項？",,,,是否明確了顧客的需求，是否制定了能滿足其需求的質(zhì)量計劃書？,,,,↓左邊（1）～（4）運用情況記錄欄

,,,(1)質(zhì)量目標及要求事項,,,,,,,,

,,,(2)程序及文件確立的必要性，以及提供資源的必要性。,,,,,,,,

,,,(3)驗證、妥當性確認、監(jiān)控、檢查、試驗活動、以及產(chǎn)品合格判定標準。,,,,,,,,

,,,(4)為證明要求事項是否得到滿足而做出的必要記錄。,,,,,,,,

"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃——補充",,,是否在產(chǎn)品企劃階段明確了本公司的要求事項，并將其反映在產(chǎn)品設(shè)計之中？,,,,,,,,

"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.2接收準則",,,合格與否判斷標準是否按照本公司要求制定，在必要的情況下是否獲得了本公司的認可？,,,,,,,,

"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.2接收準則",,,"通過抽樣得到的計數(shù)數(shù)據(jù)的合格與否判斷標準是否為""0缺陷""（ZeroDefect）？",,,,在進行抽樣檢查之時不能出現(xiàn)不合格產(chǎn)品。,,,,

"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.3保密",,,在處理本公司提供的產(chǎn)品、相關(guān)信息以及本公司處于開發(fā)階段的協(xié)約產(chǎn)品的相關(guān)信息時，是否切實開展了保密工作？,,,,,,,,

"7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.1.4更改控制",,,當計劃進行工序變更時，是否將變更內(nèi)容按照對質(zhì)量影響力的大小進行分類，并對質(zhì)量、工序確認的范圍以及提交本公司的必要性做出判斷并處理？,,,,指形成了能夠切實實施組織變更管理的體系。,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定",,,對于與本公司的合同，是否規(guī)定了對合同內(nèi)容確認、修訂及活動的調(diào)整等程序，是否記錄下確認結(jié)果、調(diào)整內(nèi)容并加以保存？,,,,是否形成了能夠針對本公司的要求事項進行磋商，并向相關(guān)部門傳達的體系？,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定

7.2.1.1顧客指定的特殊特性",,,對于本公司通過圖紙、標準指定的重點管理產(chǎn)品，是否進行了嚴密的管理？,,,,是否規(guī)定了嚴密管理具體所指的內(nèi)容？,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審",,,是否與相關(guān)部門一同對產(chǎn)品的相關(guān)要求事項開展驗證？,,,,通過驗證會議的會議筆錄加以確認。,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審",,,是否按以下項目進行驗證？,,,,通過驗證會議的會議筆錄加以確認。,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)是否規(guī)定產(chǎn)品要求事項。,,,,,,,,

,,,(2)若出現(xiàn)合同或訂貨要求事項不同于以前規(guī)定項目的情況，是否已解決。,,,,,,,,

,,,(3)是否具有達成要求事項的能力。,,,,,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審",,,是否保管好驗證結(jié)果的記錄？,,,,通過驗證會議的會議筆錄加以確認。,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審",,,產(chǎn)品要求事項出現(xiàn)變化之時，是否對相關(guān)文件進行修訂？,,,,,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審——補充",,,不對產(chǎn)品相關(guān)要求事項進行驗證之時，是否取得了本公司的許可？,,,,例如，為應(yīng)對本公司提出的緊急要求之時。,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審

7.2.2.2組織制造可行性",,,"在接受訂貨之前，是否對包括風險分析等內(nèi)容在內(nèi)的生產(chǎn)適應(yīng)能力進行確認，是否對確認結(jié)果做下記錄？

",,,,通過接受新產(chǎn)品訂貨時的事前研討記錄加以確認。,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.3顧客溝通",,,有關(guān)以下項目，為實現(xiàn)與本公司的交流，是否明確并實施了具有實效性的方法？,,,,是否形成了能夠切實在相關(guān)部署傳達顧客信息的體系？,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)產(chǎn)品信息,,,,,,,,

,,,(2)交易、合同或訂貨，或其他變化,,,,,,,,

,,,(3)本公司發(fā)出的，包括投訴在內(nèi)的回饋信息。,,,,,,,,

"7.2與顧客有關(guān)的過程

7.2.3顧客溝通

7.2.3.1顧客溝通――補充",,,是否根據(jù)本公司要求，確保了能夠適應(yīng)本公司指定語言及形式的人員和設(shè)備？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃",,,是否對產(chǎn)品設(shè)計進行管理，并通過文件規(guī)定和維持驗證步驟？,,,,ISO標準中只包括對產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)的要求，然而在TS標準中還包括了生產(chǎn)工程的設(shè)計、開發(fā)要求。因此，為了適應(yīng)TS標準，應(yīng)該在7.3的所有內(nèi)容中開展包括工序設(shè)計在內(nèi)的活動。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃",,,另外，是否制作了有關(guān)設(shè)計和開發(fā)各階段的開發(fā)計劃，是否明確了實行負責人？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃",,,另外，當不同生產(chǎn)小組加入設(shè)計工序時，是否明確了小組之間在組織上及技術(shù)上的接觸關(guān)系，是否通過文件傳達必要的信息，并定期開展確認工作？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃",,,是否隨著設(shè)計的進展更新開發(fā)計劃？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃

7.3.1.1多方論證方法",,,為準備產(chǎn)品實現(xiàn)，是否針對以下項目應(yīng)在部門間開展橫向（設(shè)計、質(zhì)量、生產(chǎn)、檢查等方面）的討論？,,,,包括產(chǎn)品和生產(chǎn)工程的設(shè)計、開發(fā)等內(nèi)容在內(nèi)，將焦點集中在防錯上。,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)對重點管理指定的設(shè)計及指定特性的監(jiān)控,,,,,,,,

,,,(2)FMEA的實施及驗證,,,,,,,,

,,,(3)控制計劃的制定與驗證,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入",,,關(guān)于產(chǎn)品，是否將設(shè)計輸入的要求事項——包括適用法規(guī)中的要求事項——制成文件，以確認要求事項選擇的適合性？,,,,,,,,一般在正式投產(chǎn)后才制成相關(guān)文件。

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計輸入",,,是否明確了產(chǎn)品設(shè)計信息的輸入項目，并將其制成文件？是否包括如下項目？,,,,不進行產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)的供方不列入此類。,,,,↓左邊（1）～（4）運用情況記錄欄

,,,(1)本公司所要求的規(guī)格（特殊特性等合同內(nèi)容的確認結(jié)果）,,,,,,,,

,,,(2)設(shè)計標準（設(shè)計技術(shù)、過去失敗的例子、標準點等）,,,,,,,,

,,,(3)市場信息,,,,,,,,

,,,(4)設(shè)計目標（產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品壽命、可信性、耐久性、交貨期、成本等）,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.2.2制造過程設(shè)計輸入",,,是否明確了工序設(shè)計的信息輸入項目，并將其制成文件？是否包括如下項目？,,,,,,,,↓左邊（1）～（4）運用情況記錄欄

,,,(1)從產(chǎn)品設(shè)計中輸出信息,,,,,,,,

,,,(2)工序設(shè)計目標（生產(chǎn)性、工序能力、成本等）,,,,,,,,

,,,(3)生產(chǎn)標準（工程技術(shù)、過去的開發(fā)經(jīng)驗）,,,,,,,,

,,,(4)若本公司有要求，也包括該要求事項,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入

7.3.2.3特殊特性",,,若需要進行重點管理，是否在設(shè)定和指定重點管理的同時實施以下項目？,,,,,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)包含控制計劃上的所有特殊特性。,,,,,,,,

,,,(2)若本公司有指示，應(yīng)使用本公司規(guī)定的定義和符號。,,,,,,,,

,,,(3)在設(shè)計圖紙、FMEA、控制計劃、操作指導書、檢查標準、管理圖紙等相關(guān)文件中標示生產(chǎn)工程中的重點管理指定產(chǎn)品。,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出",,,設(shè)計、開發(fā)的輸入方式是否滿足以下要求？是否能夠與輸入進行對比驗證？,,,,,,,,↓左邊（1）～（4）運用情況記錄欄

,,,(1)符合設(shè)計、開發(fā)信息輸入的要求事項。,,,,,,,,

,,,(2)提供與購買、生產(chǎn)及服務(wù)等方面相關(guān)的信息。,,,,,,,,

,,,(3)包含合格與否判斷標準，并參照其。,,,,,,,,

,,,(4)明確產(chǎn)品的安全性及產(chǎn)品保證功能實現(xiàn)的設(shè)計特性。,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出",,,是否在公布產(chǎn)品設(shè)計、工序設(shè)計的信息輸入之前加以確認？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸出——補充",,,產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息是否包括以下事項？在選擇用語時是否注意到保證能夠按產(chǎn)品設(shè)計信息輸入的要求事項進行驗證，并且能確認其合理性？,,,,是否能夠按照產(chǎn)品設(shè)計信息輸入的要求事項確認輸出方式的合理性？,,,,↓左邊（1）～（6）運用情況記錄欄

,,,(1)設(shè)計FMEA、試生產(chǎn)產(chǎn)品的評估結(jié)果,,,,,,,,

,,,(2)產(chǎn)品的重點管理特性、工藝等,,,,,,,,

,,,(3)設(shè)計圖紙,,,,,,,,

,,,(4)設(shè)計驗證的結(jié)果,,,,,,,,

,,,(5)生產(chǎn)過程中的防錯措施,,,,,,,,

,,,(6)故障，失效判斷的標準（對應(yīng)的情況）,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.3設(shè)計和開發(fā)輸出

7.3.3.2制造過程設(shè)計輸出",,,生產(chǎn)工序設(shè)計信息輸出是否包括以下項目？對于生產(chǎn)工序設(shè)計的輸入信息，在選擇用語時是否保證能夠按生產(chǎn)工程設(shè)計信息輸入的要求事項進行驗證，并且能確認其合理性？,,,,是否能夠按照產(chǎn)品設(shè)計信息輸入的要求事項確認輸出方式的合理性？,,,,↓左邊（1）～（9）運用情況記錄欄

,,,(1)規(guī)格書和設(shè)計圖紙,,,,,,,,

,,,(2)工序流程圖和布局,,,,,,,,

,,,(3)工序ＦＭＥＡ,,,,,,,,

,,,(4)針對各工序管理項目,,,,,,,,

,,,(5)操作指導書書,,,,,,,,

,,,(6)工序確認的合格與否判斷標準,,,,,,,,

,,,(7)質(zhì)量、可行性、安全保證性及測定性的相關(guān)數(shù)據(jù),,,,,,,,

,,,(8)防錯的結(jié)果（適宜）,,,,,,,,

,,,(9)產(chǎn)品或工序不合格現(xiàn)象的檢查與信息回饋方法,,,,,,,,

"2.7.3設(shè)計和開發(fā)

2.7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審",,,在設(shè)計、開發(fā)的適當階段，是否與其他部門的專家共同實施驗證，并保留其記錄？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.4設(shè)計和開發(fā)評審

7.3.4.1監(jiān)視",,,在設(shè)計、開發(fā)的規(guī)定階段，是否確定了測定項目（質(zhì)量控制點等），進行分析，并將總結(jié)結(jié)果作為管理評審的輸入信息做出報告？,,,,例如，在質(zhì)量保證會議上開展驗證。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.5設(shè)計和開發(fā)的驗證",,,為明確所設(shè)計的產(chǎn)品是否符合要求事項，是否按照本公司標準及自己公司的設(shè)計標準來開展設(shè)計驗證，并記錄結(jié)果？,,,,該程序是用于驗證設(shè)計開發(fā)業(yè)務(wù)是否按照標準開展的程序。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認",,,"為證實最終產(chǎn)品是否符合使用者的需求與要求事項，是否對設(shè)計、開發(fā)合理性進行確認，并記錄其結(jié)果？

",,,,該程序是用于驗證生產(chǎn)產(chǎn)品是否滿足顧客需求的程序。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6.1設(shè)計和開發(fā)確認――補充",,,對于設(shè)計、開發(fā)合理性的確認，若本公司有要求，是否能夠應(yīng)對，并按期執(zhí)行？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6.2樣件計劃",,,當本公司有要求之時，是否能夠使用與實際生產(chǎn)相同的夾具，采用相同程序？,,,,,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6.3產(chǎn)品批準過程",,,是否按照本公司的原料和外協(xié)件的認可方法辦理了零件承認的手續(xù)？,,,,本公司原材料及零件認證手續(xù)包括小樣、樣品的檢查報告書等。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.6設(shè)計和開發(fā)確認

7.3.6.3產(chǎn)品批準過程",,,若本公司對生產(chǎn)零件批準程序（PPAP）有要求，是否能夠按本公司指示實施？,,,,PPAP等級３的要求事項。,,,,

"7.3設(shè)計和開發(fā)

7.3.7設(shè)計和開發(fā)更改的控制",,,是否明確了所有的設(shè)計變更和修訂，將其制成文件加以確認，并在實施之前由負責人加以認證？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.1采購過程",,,若供貨商需要接受二級供方的供貨，是否進行選擇，并對其生產(chǎn)能力做出判斷？,,,,進行實際評估，確認所選對象的證據(jù)。,,,,

,,,1）是否有文件化的分供方開發(fā)流程？,,,,,,,,

,,,2）是否按照能力來評價和選擇二級供應(yīng)商？,,,,,,,,

,,,3）是否每月對二級供應(yīng)商質(zhì)量和送貨進行評審？,,,,,,,,

,,,4）供應(yīng)商是否有供應(yīng)商開發(fā)計劃？,,,,,,,,

,,,5）是否有通知供應(yīng)商問題的有效系統(tǒng)？,,,,,,,,

,,,6）供應(yīng)商是否有管理分供方的資源？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.1采購過程",,,若需要將電鍍、涂抹、熱處理工程等程序委托至本公司指定之外的工場進行時，是否獲得了本公司購買部門的認可？,,,,為了滿足防止公害的要求。,,,,

"7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.1.1法規(guī)的符合性",,,包括二級供方在內(nèi)的機構(gòu)，對于所有使用材料，是否都遵守了有關(guān)特定物質(zhì)、有毒物質(zhì)及危險物質(zhì)的法令規(guī)定？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)",,,是否遵照TS的要求事項，鼓勵二級供方通過體系認證？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.1.3顧客批準的供貨來源",,,當本公司指定了供方之時，是否從這些供方處購買產(chǎn)品、零件、材料？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.2采購信息",,,發(fā)出訂貨文件時，是否明確傳達了以下訂貨內(nèi)容？,,,,,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)使用產(chǎn)品編號等明確的識別標志,,,,,,,,

,,,(2)表示產(chǎn)品編號等要求內(nèi)容的圖紙、說明書、檢查標準、其他要求文件,,,,,,,,

,,,(3)在對特定的質(zhì)量體系有要求時，則應(yīng)明示該標準的名稱、編號、版。,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.2采購信息",,,自購原材料時，是否與原材料供方締結(jié)了有關(guān)材料規(guī)格的合同？,,,,本公司指定材料不列入此類。,,,,

"7.4采購

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證",,,對客戶提供的產(chǎn)品、自購物品是否都進行了進貨檢查？,,,,是否對購入產(chǎn)品的質(zhì)量優(yōu)劣進行驗證？,,,,

"7.4采購

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證",,,在接收原材料時是否將交貨書與實物進行對照，檢查外觀、貨物形態(tài)是否存在異常？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證",,,對于原材料，是否對生產(chǎn)廠商每批材料試驗成績的內(nèi)容加以確認，并保管該成績？,,,,,,,,

"7.4采購

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

7.4.3.1進貨產(chǎn)品的質(zhì)量",,,"為保證購入產(chǎn)品的質(zhì)量，是否至少使用了如下方法中的一個以上？

(1)接收供方的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，并對其進行評估

(2)進行進貨檢查或試驗

(3)對于二級以上供方的名錄，由第二方或第三方進行審查和監(jiān)察的結(jié)果

(4)指定檢驗單位對零件進行評估

(5)其他方法",,,,從整體上來說，是否形成了能夠確保質(zhì)量的體系？,,,,

"7.4采購

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

7.4.3.2對供方的監(jiān)視",,,是否完善了能夠監(jiān)控二級供方質(zhì)量實績和進貨實績的體系，并在出現(xiàn)問題時進行修正？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制",,,是否可以使用設(shè)計圖紙和操作標準？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制",,,適當?shù)脑O(shè)備、監(jiān)控儀器及測定儀器是否可用？,,,,是否能夠確保安全性及工序能力？,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制",,,是否實施了規(guī)定的監(jiān)控和測定？,,,,監(jiān)控計劃中所規(guī)定的內(nèi)容是否得以切實地實施？,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.1控制計劃",,,針對本公司通過圖紙、說明書等提出的要求內(nèi)容，是否制作了控制計劃？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.1控制計劃",,,控制計劃是否包括從接受訂貨到出貨的所有步驟，規(guī)定出每個步驟的確認項目、確認方法、相關(guān)操作標準文件等內(nèi)容？,,,,,,,,

,,,1）是否已識別所有已知的客戶關(guān)注的問題，以便促進產(chǎn)品/過程特性的選擇？,,,,,,,,

,,,2）是否在控制計劃中包括所有特殊的產(chǎn)品/過程特性？,,,,,,,,

,,,3）設(shè)計失效模式及后果分析和過程失效模式及后果分析是否用于準備控制計劃？,,,,,,,,

,,,4）是否確定需要檢驗的材料規(guī)范？,,,,,,,,

,,,5）控制計劃是否提到進貨材料/部件，直到加工/裝配、返工和包裝/裝運？,,,,,,,,

,,,6）如果需要，客戶是否已批準控制計劃？,,,,,,,,

,,,7）是否為動態(tài)文件,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.2作業(yè)指導書",,,是否根據(jù)控制計劃，制作了必要的操作標準（操作指導書、檢查指導書等），并按照其規(guī)定開展操作？,,,,,,,,

,,,1）指導書是否有正確的內(nèi)容？,,,,,,,,

,,,2）操作員是否可清楚地看見操作員指導書？,,,,,,,,

,,,3）對于自動工作站，是否適當?shù)貜堎N指導書？,,,,,,,,

,,,4）指導書是否簡短、容易理解？,,,,,,,,

,,,5）它們是否考慮了所有操作員文化和語言？,,,,,,,,

,,,6）是否需要目視輔具，而且如果是，操作員是否得到它們？,,,,,,,,

,,,7）是否需要極限樣件，如果是，操作員是否得到它們？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.3作業(yè)準備的驗證",,,在生產(chǎn)工程中，若出現(xiàn)型號上的變更，是否將其操作安排的步驟通過文件規(guī)定并實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護",,,對于生產(chǎn)設(shè)備、鑄具、工具等，是否規(guī)定了日常檢查、定期檢查等預(yù)防保證的步驟，并按照實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護",,,在預(yù)防安全保證的步驟中，是否包含這樣的體系：使生產(chǎn)設(shè)備、鑄具、工具等故障、修理和運作率等情況反映到檢查要領(lǐng)和計劃中？,,,,,,,,

,,,1）供應(yīng)商是否有確定的PM職責（維護、操作員、其他）？,,,,,,,,

,,,2）供應(yīng)商是否在所有的設(shè)備上保持準確和看得見的維護記錄？,,,,,,,,

,,,3）供應(yīng)商是否監(jiān)督非預(yù)期的停工期，并采取永久糾正措施？,,,,,,,,

,,,4）供應(yīng)商的維護是否從預(yù)防性到策劃和預(yù)示性發(fā)展？（供應(yīng)商如何使用現(xiàn)有數(shù)據(jù)修改PM計劃？）,,,,,,,,

,,,5）供應(yīng)商是否使用變動分析、專家系統(tǒng)、高速照相機等幫助改進性能？,,,,,,,,

,,,6）供應(yīng)商是否有適當?shù)倪^程保持新技術(shù)，以推動預(yù)示性/預(yù)防性維護？,,,,,,,,

,,,7）PM和非預(yù)期的停工期是否包括在產(chǎn)量策劃中？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理",,,（含外部委托場合）對生產(chǎn)中使用的鑄具、工具的使用，是否按照以下事項明確了程序和責任，并進行管理？,,,,,,,,↓左邊（1）～（7）運用情況記錄欄

,,,(1)保證、修補設(shè)施以及人員,,,,,,,,

,,,(2)保管和補充,,,,,,,,

,,,(3)安排,,,,,,,,

,,,(4)對易惡化工具的更換計劃,,,,,,,,

,,,(5)包含技術(shù)變更水平等內(nèi)容在內(nèi)，把工具設(shè)計的變更內(nèi)容制成文件,,,,,,,,

,,,(6)工具的修正和文件的改訂,,,,,,,,

,,,(7)對工具進行明確地標識，以便分辨生產(chǎn)、修理或廢棄等狀態(tài),,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.6生產(chǎn)計劃",,,是否通過庫存管理體系對生產(chǎn)、進貨進行管理？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.6生產(chǎn)計劃",,,是否制定了適當?shù)纳a(chǎn)計劃，在差異出現(xiàn)時采取適當?shù)奶幚泶胧?,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.7服務(wù)信息反饋",,,針對本公司或在市場上發(fā)生的問題，是否設(shè)置了傳達程序，把信息傳達到生產(chǎn)、技術(shù)及設(shè)計活動中，并按傳達步驟進行實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制

7.5.1.8與顧客的服務(wù)協(xié)議",,,當與本公司在服務(wù)方面產(chǎn)生合約時，是否在與相關(guān)部門協(xié)調(diào)討論的基礎(chǔ)上，采取了適當措施，驗證以下項目的有效性？,,,,,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)服務(wù)中心,,,,,,,,

,,,(2)服務(wù)工具（特殊工具及測定裝置）,,,,,,,,

,,,(3)服務(wù)人員的教育和訓練,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認",,,在生產(chǎn)工程中，當工程內(nèi)部不能完全檢測出生產(chǎn)缺陷時，是否對該工程的合理性實施確認并記錄？,,,,合理性確認包括FMEA、FTA、QA網(wǎng)狀操作等對保證程度的驗證。另外，從整體上來說還包括提供服務(wù)。,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.3標識和可追溯性",,,在從接受訂貨到生產(chǎn)、出貨的全階段，是否設(shè)置了運用適應(yīng)方法來識別零件（產(chǎn)品）、原材料的步驟，通過文件對其做出規(guī)定并加以實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.3標識和可追溯性",,,能否明確識別是否已經(jīng)實施檢查以及是否合格？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.4顧客財產(chǎn)",,,是否通過一覽表規(guī)定了本公司供給品的確認、保管、維持管理順序，并加以實施？,,,,供給品包括原材料、零件、設(shè)備、工具、打包材料等。,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.4顧客財產(chǎn)",,,若由客戶提供的供給品出現(xiàn)了遺失、損傷或不適合使用等狀況，是否向客戶報告，并保存記錄？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.4顧客財產(chǎn)

7.5.4.1顧客所有的生產(chǎn)工裝",,,對于客戶的供給品——生產(chǎn)、試驗、檢查工具及裝置，是否作永久性標示，以便明確辨別客戶,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(1)為了防止損傷和惡化，是否有對成品的管理方法?,,,,規(guī)定在文件中并付諸實施的事項。,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(2)針對保管場地的標示、適當?shù)膸齑婕跋热胂瘸龅谋９芊椒ㄗ龀鲆?guī)定并按規(guī)定步驟實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(3)關(guān)于貨物狀態(tài)、標簽表示等是否有規(guī)定，并按規(guī)定步驟實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(4)為防止引進產(chǎn)品在運輸過程中的損傷、惡化現(xiàn)象，是否向負責貨物運輸?shù)倪\輸公司提出了處理方法（如考慮搬運方法，防護的包裝等保護貨物狀態(tài)），確保向本公司交貨時的質(zhì)量？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(5)是否規(guī)定了工程順序，遵守交貨期限，若發(fā)生超期現(xiàn)象，是否記錄下向本公司聯(lián)系的情況和訂正處理的情況？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(6)是否通過清除運送箱內(nèi)部、底部的異物，防止異物附著在交付貨物上，防止將異物帶入本公司？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護",,,(７)是否能夠保證不使用破損的包裝箱？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護

7.5.5.1貯存和庫存",,,為檢查產(chǎn)品的惡化現(xiàn)象，是否對相關(guān)步驟做出了規(guī)定，保證保管產(chǎn)品的排放保持適當間隔，并加以實施？,,,,,,,,

"7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供

7.5.5產(chǎn)品防護

7.5.5.1貯存和庫存",,,為達到最佳庫存量，是否運用了庫存管理體系？,,,,,,,,

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,,,(1)是否選擇了適當?shù)挠嫓y儀器？,,,,,,,,

,,,(2)是否對保有計測儀器的識別與通過底帳對校正時期進行管理？,,,,,,,,

,,,(3)是否能夠確保公司內(nèi)部標準儀器與相關(guān)國家標準的可溯性？,,,,,,,,

,,,(4)能否確保借助公司外部校正機構(gòu)時的可追溯性？,,,,,,,,

,,,(5)是否具有用于校正的程序步驟書，其中是否包含不合格處理？,,,,,,,,

,,,(6)關(guān)于專用計測儀器，是否保存了由設(shè)計變更引起的計測儀器變更及校正內(nèi)容的記錄？,,,,,,,,

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制,,,是否規(guī)定和實施了計測儀器日常檢查的相關(guān)項目和方法？,,,,,,,,

"7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.1測量系統(tǒng)分析",,,是否對計測系統(tǒng)實施了分析？,,,,例如計測儀器的Ｒ＆Ｒ等。,,,,

"7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.2校準／驗證記錄",,,在對計測儀器、試驗裝置的校正/驗證活動進行記錄時，是否包含了以下項目？,,,,,,,,↓左邊（1）～（6）運用情況記錄欄

,,,(1)是否已制定文件化的程序，以控制、校準和維護用于證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗、測量和測試設(shè)備（包括測試軟件）？,,,,,,,,

,,,(2)是否按規(guī)定的間隔，調(diào)整對國際或國家認可的標準有已知的有效關(guān)系的認可設(shè)備，標識、校準和調(diào)整能夠影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有檢驗和測試設(shè)備？,,,,,,,,

,,,(3)是否已確定用于校準檢驗、測量和測試設(shè)備的過程？,,,,,,,,

,,,(4)是否保護檢驗、測量和測試設(shè)備，包括測試硬件和軟件，免受使校準設(shè)置無效的調(diào)整？,,,,,,,,

,,,(5)是否保存檢驗、測量和測試設(shè)備的校準記錄？,,,,,,,,

,,,(6)當發(fā)現(xiàn)檢驗、測量和測試設(shè)備不在校準狀態(tài)時，是否評估之前檢驗和測試結(jié)果的有效性？,,,,,,,,

,,,（7）不合格品發(fā)運前是否通知客戶？,,,,,,,,

"7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.3實驗室要求

7.6.3.1內(nèi)部實驗室",,,是否規(guī)定了內(nèi)部檢驗所的適用范圍，并通過質(zhì)量管理體系文件明確表示？,,,,內(nèi)部檢驗所包括技術(shù)部的試驗部門、質(zhì)量保證部的可信性試驗部門、材料試驗部門、測量儀檢查部門等。,,,,

"7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.3實驗室要求

7.6.3.1內(nèi)部實驗室",,,是否對內(nèi)部檢驗所做出如下技術(shù)要求事項規(guī)定，并加以實施？,,,,(4)ASTM標準：美國材料試驗協(xié)會的標準，EN標準：歐洲標準。應(yīng)保證能夠滿足其他標準的要求。,,,,↓左邊（1）～（5）運用情況記錄欄

,,,(1)切實明確實施的步驟，完善步驟書。,,,,,,,,

,,,(2)明確檢驗所人員的能力，通過記錄證明其能力。,,,,,,,,

,,,(3)明確產(chǎn)品檢驗所需的要求事項（檢查、試驗方法、判斷標準）。,,,,,,,,

,,,(4)若要求符合ASTM標準或EN標準，則應(yīng)具備相應(yīng)能力。,,,,,,,,

,,,(5)決定如何對實施結(jié)果的記錄及合理性進行驗證，并加以實施。,,,,,,,,

"7.6監(jiān)視和測量裝置的控制

7.6.3實驗室要求

7.6.3.2外部實驗室",,,若需借助外部檢驗所（包括計測儀器檢查部門在內(nèi)），是否選擇了如下檢驗所？,,,,ISO/IEC17025：檢驗所及校正機構(gòu)的認證標準。,,,,

,,,(1)本公司承認的檢驗所,,,,,,,,

,,,(2)達到ISO/IEC17025或國內(nèi)同等認證標準的檢驗所,,,,,,,,

,,,(3)若不能借助于上述檢驗所，則借助于裝置的生產(chǎn)廠商,,,,,,,,

8.1總則,,,為驗證產(chǎn)品的適合性、確認質(zhì)量管理體系的適合性、持續(xù)改善產(chǎn)品有效性，是否制定并實施了必要的監(jiān)控、測定、分析及改善活動計劃？,,,,,,,,

"8.1總則

8.1.1統(tǒng)計工具的確定",,,是否從質(zhì)量計劃書制作階段開始即明確了統(tǒng)計工具，并將其錄入監(jiān)控計劃中？,,,,,,,,

"8.1總則

8.1.2基礎(chǔ)統(tǒng)計概念知識",,,在必要的情況下，是否確保將有關(guān)統(tǒng)計方法的基本概念在組織全體人員中普及？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意",,,為提高顧客滿意度，是否確定了評估步驟，并實施了相關(guān)活動？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

8.2.1.1顧客滿意——補充",,,"顧客滿意度的評估指標是否包括了，例如，交貨不良、市場索賠、本公司發(fā)出的質(zhì)量問題通知及交貨期限問題（包含特別運輸費）通知等客觀數(shù)據(jù)，并在此基礎(chǔ)上進行實施？

",,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

8.2.1.1顧客滿意——補充",,,為證明產(chǎn)品質(zhì)量及工序效率符合本公司的要求事項，是否對生產(chǎn)工程的實施——例如工序能力、工序內(nèi)部不良率等方面——開展了評估？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核",,,是否針對以下項目，規(guī)定并執(zhí)行了驗證的內(nèi)部審核實施步驟？,,,,,,,,↓左邊（1）～（7）運用情況記錄欄

,,,?部署接受過相應(yīng)教育和訓練的內(nèi)部審核員,,,,,,,,

,,,?由被檢查部門以外的監(jiān)控員來執(zhí)行審核,,,,,,,,

,,,?根據(jù)監(jiān)控活動的狀況和重要性來指定審核計劃,,,,,,,,

,,,?記錄檢查結(jié)果，并將其內(nèi)容匯報給被審核部門的負責人。,,,,,,,,

,,,?及時采取改正措施,,,,,,,,

,,,?對采取的改正措施的實施內(nèi)容及其有效性進行驗證，并保存記錄。,,,,,,,,

,,,?將內(nèi)部審核的結(jié)果作為管理驗證的一部分向經(jīng)營者報告,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核",,,為驗證本說明書的要求事項是否得以實現(xiàn)，是否對質(zhì)量管理體系實施了監(jiān)控？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.2制造過程審核",,,為了對生產(chǎn)工序的有效性做出判定，是否對各項生產(chǎn)工序?qū)嵤┝吮O(jiān)控？,,,,制作了對生產(chǎn)工序的有效性做出判定的程序。例如，確認是否按照監(jiān)控計劃實施。,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.3產(chǎn)品審核",,,為驗證產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標簽等是否都符合規(guī)定要求事項，在生產(chǎn)及提交的相應(yīng)階段，是否按規(guī)定的審核頻率對產(chǎn)品實施了審核？,,,,是否形成了監(jiān)控體系，以便能夠定期對生產(chǎn)操作符合設(shè)計圖紙和規(guī)格書的所有記載事項與否實施監(jiān)控？,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.4內(nèi)部審核計劃",,,內(nèi)部質(zhì)量審核是否涵蓋了所有的變更，并按每年更新的審核日程執(zhí)行？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.4內(nèi)部審核計劃",,,當本公司提出投訴時，是否對審核對象部門進行了重新審視，并適當增加審核頻率？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.2.5內(nèi)審員資格",,,是否培養(yǎng)了具有本說明書要求項目監(jiān)控資格的內(nèi)部審核員？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量",,,是否明確了各項程序的判斷標準，并實施監(jiān)控？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量",,,若不能達成原計劃，是否實施了修正和修改措施？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量",,,在包括設(shè)備計劃階段到批量生產(chǎn)流動階段在內(nèi)的各階段，是否實施了工序能力調(diào)查？出現(xiàn)問題時，是否實施了必要的修正措施？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量",,,在工序能力方面，當本公司做出特別要求時，是否遵守的同時將其內(nèi)容明確記錄在質(zhì)量計劃書中？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

8.2.3.1制造過程的監(jiān)視和測量",,,是否將工序變更情況留作記錄？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量",,,是否根據(jù)控制計劃、檢查指導書對原料接收、工序控制、發(fā)貨等各項檢查工程實施了切實的檢查？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量",,,是否將檢查結(jié)果作為質(zhì)量記錄作妥善保管？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量",,,若與本公司有協(xié)議規(guī)定的檢查標準，是否已按照該標準執(zhí)行？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量",,,是否形成了這樣的體系：要在所有的檢查項目都檢查合格之后才發(fā)貨？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量",,,檢查記錄中是否已明確表示出能夠認定是否可提交至下一步工序或是否可發(fā)貨的檢查負責人？,,,,,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4.1全尺寸檢驗和功能試驗",,,是否已驗證產(chǎn)品尺寸和功能符合本公司圖紙和標準的規(guī)定？,,,,控制計劃；產(chǎn)品檢查標等。,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4.2外觀項目",,,若本公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)有外觀品種上的要求，是否已按照本公司要求進行評估，并實施對限制樣本的管理？,,,,本公司所指定的外觀品種產(chǎn)品包括，在設(shè)計圖紙及其他書面文件上注明了的產(chǎn)品以及雖無直接指定，但附有外觀樣品的產(chǎn)品。,,,,

"8.2監(jiān)視和測量

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.2.4.2外觀項目",,,是否確保了生產(chǎn)所需的照明、人員？,,,,,,,,

8.3不合格品控制,,,是否已確定不合格產(chǎn)品的處理步驟，對不合格產(chǎn)品進行識別、文件化、評估、處理，并向相關(guān)部門發(fā)出通知？,,,,,,,,

8.3不合格品控制,,,是否已確定對不合格內(nèi)容的確認和處理（返工、廢棄、轉(zhuǎn)為他用、特別采用申請）等工作負責的負責人？,,,,,,,,

8.3不合格品控制,,,在接收標準偏差產(chǎn)品之時，是否已獲得特別采用許可？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.1不合格品控制——補充",,,對于不能獲得特別采用許可的或者可能被判斷為不合格品的產(chǎn)品、零件、材料，是否已采取與不良產(chǎn)品同樣的處理方法？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.2返工產(chǎn)品的控制",,,是否通過文件（返工指導書等）對返工產(chǎn)品和再次檢查的方法做出規(guī)定，是否運用實施了規(guī)定的方法？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.2返工產(chǎn)品的控制",,,在接收返工產(chǎn)品和再次檢查產(chǎn)品時，是否明確了接收的批次？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.2返工產(chǎn)品的控制",,,是否切實地保留下了返工后的質(zhì)量保證記錄？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.3顧客通知",,,對于異常情況要具體記錄，是否已將每個車間各自采取的處理方法作為規(guī)則確定下來，傳達給所有的相關(guān)人員？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.3顧客通知",,,當異?，F(xiàn)象發(fā)生時，是否明確了需要與本公司聯(lián)絡(luò)的范圍？是否切實做出了報告？,,,,,,,,

"8.3不合格品控制

8.3.4顧客特許",,,若產(chǎn)品和生產(chǎn)工序與當前所認可的標準之間存在差距，是否已在對其采取處理措施之前與本公司聯(lián)系，并獲得特別采用的許可？,,,,由于變更可能會引起的不合格現(xiàn)象，或影響到組合零件的組裝，所以需要進行特殊管理。,,,,

8.4數(shù)據(jù)分析,,,是否明確了對于質(zhì)量管理體系合理性、有效性驗證、持續(xù)改善可能性評估所需的數(shù)據(jù)，對其收集并進行分析？,,,,所需的數(shù)據(jù)是指，顧客滿意度、內(nèi)部審核、程序的檢測及測定、檢查、試驗、產(chǎn)品實現(xiàn)工序的數(shù)據(jù)等標準的相關(guān)要求事項，以及其他組織上需要的數(shù)據(jù)和信息等。,,,,

"8.4數(shù)據(jù)分析

8.4.1數(shù)據(jù)的分析和使用",,,是否已將質(zhì)量和操作實施的傾向與目標進展進行比較，并在以下項目上開展了支援活動？,,,,活用數(shù)據(jù)分析結(jié)果，以圖達到提高顧客相關(guān)質(zhì)量和操作水平的目的。,,,,↓左邊（1）～（3）運用情況記錄欄

,,,(1)為迅速解決相關(guān)問題，決定優(yōu)先順序。,,,,,,,,

,,,(2)進行現(xiàn)狀分析、意向決定，制作長期計劃,,,,,,,,

,,,(3)建立能夠及時做出報告的信息體系,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.1持續(xù)改進",,,是否對質(zhì)量、交貨期、成本進行持續(xù)性改善？,,,,著目點在于質(zhì)量管理體系有效發(fā)揮其功能而獲得的QCD。,,,,顧客滿意度分析報告

"8.5改進

8.5.1持續(xù)改進

8.5.1.1組織的持續(xù)改進",,,是否構(gòu)建了持續(xù)性改善程序，并將其制成文件？,,,,例如，針對需要全公司范圍互相配合的重要問題進行改善，構(gòu)建橫向的配合體系。,,,,

"8.5改進

8.5.1持續(xù)改進

8.5.1.2制造過程的改進",,,對于生產(chǎn)工序的改善，是否已將焦點集中在降低產(chǎn)品特性與生產(chǎn)工序管理特性不平衡的現(xiàn)象上，并實施活動？,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.2糾正措施",,,確立修正處理的順序，并實施。是否包含了以下內(nèi)容？,,,,,,,,↓左邊（1）～（7）運用情況記錄欄

,,,(1)對于投訴與質(zhì)量不良聯(lián)絡(luò)書進行合理應(yīng)對的措施,,,,,,,,

,,,(2)對被退貨的產(chǎn)品進行分析,,,,,,,,

,,,(3)對交貨產(chǎn)品、工序及質(zhì)量體系的相關(guān)不良原因進行調(diào)查，并對結(jié)果進行記錄,,,,,,,,

,,,(4)對修正處理做出決定,,,,,,,,

,,,(5)有效性的確認,,,,,,,,

,,,(6)推廣至類似工序及類似的交貨產(chǎn)品,,,,,,,,

,,,(7)對二級供方所實施的修正處理，以及不合格現(xiàn)象發(fā)生的情況進行把握。,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.2糾正措施

8.5.2.1解決問題",,,修正處理的程序中是否包括對真正原因的確定以及處理方法？,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.2糾正措施

8.5.2.2防錯",,,在實施修正處理措施時，視其需要，是否實施了防止粗心措施？,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.2糾正措施

8.5.2.3糾正措施影響",,,對于修正措施和管理，是否已推廣至其他類似程序或類似產(chǎn)品？,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.2糾正措施

8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗分析",,,為早期解決不合格現(xiàn)象，是否努力縮短了退貨到確認措施效果的周期？,,,,,,,,

"8.5改進

8.5.3預(yù)防措施",,,是否預(yù)測了不合格現(xiàn)象的潛在原因，并按照如下程序明確了消除不合格現(xiàn)象的步驟，加以實施？,,,,,,,,↓左邊（1）～（5）運用情況記錄欄

,,,(1)確定原因,,,,,,,,

,,,(2)對必要性進行評估,,,,,,,,

,,,(3)必要處理措施的決定與實施,,,,,,,,

,,,(4)所采取措施的結(jié)果與記錄,,,,,,,,

,,,(5)在預(yù)防措施中對實施活動進行驗證,,,,,,,,

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,,,,,,,,,,得分：173/94*50=92,

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