2生物安全評(píng)估和管理

2-12-1生物安全評(píng)估和治理估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)水公平級(jí)。試驗(yàn)室生物危害評(píng)估結(jié)果應(yīng)由中心的法定代表人簽字認(rèn)可，并歸檔保存。生物安全負(fù)責(zé)人最終對(duì)試驗(yàn)室內(nèi)的安全負(fù)責(zé)，其職責(zé)之一是指導(dǎo)現(xiàn)行工作以推斷〔生物安全評(píng)估〔風(fēng)險(xiǎn)治理。5“P”是指：Pathogen病原體–危急的生物因子Procedures規(guī)程–推舉的試驗(yàn)操作和安全的操作標(biāo)準(zhǔn)Personnel人員–相應(yīng)的培訓(xùn)與技能Protectiveequipment防護(hù)設(shè)備–防護(hù)衣和安全設(shè)備Place地點(diǎn)–試驗(yàn)室所在位置5“P風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估能幫助免受生物危害的暴露，以及最大程度削減試驗(yàn)室受到感染的可能性。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)治理表風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)治理病原傳染因子類型(見附錄A) 感染途徑 感染性疾病發(fā)生過程病毒性、致病體昆蟲媒介的存在 氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)：超聲、離心、混規(guī) 勻、混合、振動(dòng)程經(jīng)皮風(fēng)險(xiǎn):針頭、注射器、玻璃/刀等飛濺/登記感染機(jī)構(gòu)約束機(jī)構(gòu)疾控中心–選擇機(jī)構(gòu)作規(guī)程遵守根本的生物安全規(guī)章試驗(yàn)室、工作區(qū)域、BSL-2高傳染因子試驗(yàn)室內(nèi)的設(shè)備貼上標(biāo)識(shí)指導(dǎo)試驗(yàn)室操作和檢查試驗(yàn)設(shè)備2-22-2個(gè)人防護(hù)設(shè)備(PPE):防護(hù)：口罩–HEPA,N-99,N-95,等面部〔眼、鼻、嘴〕防護(hù)-面具和氣溶膠-可以吸入粒子直徑<5m飛濺/濺潑面無縫外衣或試驗(yàn)室外衣銳器手套生物安全柜安全離心管/轉(zhuǎn)子人員人員人員免疫感染免疫抑制治療手術(shù)(脾、胃切除)免疫力血清庫(kù)勸慰外傷、破損皮膚、濕疹、皮炎安全培訓(xùn)技術(shù)的嫻熟程度馬上向生物安全負(fù)責(zé)人和生物安無視的大事以及相關(guān)疾病的病癥/次發(fā)生防護(hù)設(shè)備地點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)組/生物安全等級(jí)、設(shè)備氣溶膠風(fēng)險(xiǎn)受限制的過道沖眼器、窗戶標(biāo)簽用直接氣流預(yù)防生物因子要導(dǎo)致疾病發(fā)生，首先必需有足夠數(shù)量的因子進(jìn)入或侵入人體，進(jìn)入的途徑有經(jīng)口、呼吸道、黏膜及與動(dòng)物的接觸〔叮、抓傷/或器官內(nèi)生長(zhǎng)生殖，抑制人體的自然免疫機(jī)制和變異或適合人體的變化。在涉及生物危害時(shí)，確定其最低感染量是很困難的。同一病原體一樣劑量在一個(gè)更多信息見以下圖。感染因子的傳播途徑黏膜：MucousMembranes:Exposurestomucousmembranesoftheeyes,noseandmouththroughsplashesorsplatters.吞咽：口腔吸入、吃、喝、在試驗(yàn)室里抽煙Ingestion:Mouthpipetting,eating,drinking,smokinginthelab.吸入：吸入氣溶膠粒子(直徑<5μm),離心滲漏物、溢出物、吸液等Inhalation:Breathinginrespirablesizedaerosols(<5m),centrifugeleaks,spills,pipetting,etc.經(jīng)皮:咬、抓傷、濕疹Percutaneous:Throughintactornon-intactskinvianeedlestick,puncturewithcontaminatedsharporbite,throughwoundsabrasions,oreczema.接觸(間接傳播):通過接觸污染面〔如凳子、等〕的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或試驗(yàn)后洗手不徹底Contact(indirecttransmission):ornonintactskinfromhandsthathavebeenincontactwithacontaminated(i.e.benches,phones,etc.)2-42-2-5試驗(yàn)室內(nèi)傳染因子的傳播途徑暴露途徑 防護(hù)措施通過以下方式進(jìn)展面部的預(yù)防：黏膜：通過飛濺或?yàn)R潑暴露眼、 戴護(hù)眼鏡或面罩鼻、嘴里的黏膜 在生物安全柜內(nèi)或保護(hù)罩后工作進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作而吸入了可吸入的氣溶膠粒子(直徑<5m)。

通過以下方式避開暴露氣溶膠：在生物安全柜內(nèi)工作離心時(shí)使用密封轉(zhuǎn)子或杯進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作通過以下方式防止經(jīng)吞咽產(chǎn)生的暴露：吞咽：口腔吸入、吃、喝、在實(shí) 內(nèi)吃、喝或吸煙驗(yàn)室里抽煙 始終使用手工吸液進(jìn)展標(biāo)準(zhǔn)的微生物操作通過以下方式防止皮膚破損：用塑料制品代替玻璃制品經(jīng)皮:被感染過的銳器刺傷完好 使用銳器要格外留神或破損皮膚、動(dòng)物叮咬、抓傷、 銳器丟棄在結(jié)實(shí)防漏容器內(nèi)濕疹 適當(dāng)限制動(dòng)物戴不易劃破的手套、袖套、通過以下方式防止間接暴露：接觸(間接傳播):通過接觸污染面 工作臺(tái)面消毒〔如凳、、電腦、設(shè)備把手等 工作后、脫去手套后總是洗手。的手來觸摸黏膜或破損皮膚，或?qū)?驗(yàn)后洗手不徹底。 好的個(gè)人習(xí)慣〕在試驗(yàn)室內(nèi)的任何時(shí)候始終執(zhí)行以下工作制度：不在試驗(yàn)室內(nèi)吃、喝或吸煙工作完畢后或脫去手套后總是洗手試驗(yàn)室內(nèi)穿戴好個(gè)人防護(hù)設(shè)備，離開試驗(yàn)室前務(wù)必脫去個(gè)人防護(hù)設(shè)備不用口吸、始終用手工吸液使用銳器格外留神用適宜的設(shè)備抑制氣溶膠的產(chǎn)生對(duì)工作臺(tái)面、溢出物和廢棄物進(jìn)展消毒生物安全等級(jí)國(guó)家和衛(wèi)生部對(duì)微生物和生物醫(yī)學(xué)試驗(yàn)室確立了從事生物危害工作對(duì)應(yīng)的選的感染因子與使用推舉的四種生物安全等級(jí)的試驗(yàn)室操作。因子的概括。所推舉的生物安全等級(jí)與相應(yīng)感染因子

感染因子 規(guī)程 安全設(shè)備〔第一道屏障〕對(duì)安康

試驗(yàn)室設(shè)備〔其次道屏障〕開放工作臺(tái)。防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入。BSL-1

成人和動(dòng)物標(biāo)準(zhǔn)微生物操作。不造成疾病。能引起人或一般狀況下

不需要。

試驗(yàn)室靠近出口處有洗手池。試驗(yàn)室的窗戶有紗窗。適當(dāng)?shù)南驹O(shè)備。對(duì)安康工作

I級(jí)orII者、群體、家畜或環(huán)境不限制進(jìn)入生物危害警示標(biāo)安全柜或其它物理防護(hù)設(shè)備，這些設(shè)BSL-1會(huì)引起嚴(yán)峻記備應(yīng)用于可能會(huì)產(chǎn)試驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖BSL-2 危害的病原銳器慎重使用生飛濺或氣溶膠的并可自動(dòng)關(guān)閉。制定安全手冊(cè)，確感染因子的操作；染不導(dǎo)致嚴(yán)定個(gè)人防護(hù)設(shè)備：外壓滅菌鍋。全部廢物消毒和醫(yī)療套、手套、所需要有效治療和監(jiān)視打算的面部防護(hù)且傳播風(fēng)險(xiǎn)有限。能引起人或BSL-2動(dòng)物嚴(yán)峻疾BSL-2生物安全柜和用于自成隔離區(qū)，進(jìn)入BSL-3但通常不能掌握進(jìn)入全部廢棄物消毒試驗(yàn)室衣服洗之全部感染因子操作的其它物理防護(hù)設(shè)試驗(yàn)室的過道用物理方式隔開。入口處承受自動(dòng)因偶然接觸前對(duì)防護(hù)衣、手套、需關(guān)閉而在個(gè)體間其進(jìn)展消毒要的呼吸道防護(hù)。雙層門。清潔區(qū)設(shè)置淋浴裝獨(dú)立的送排風(fēng)系抗生素抗寄生蟲藥治療的病原體。能引起人或動(dòng)物格外嚴(yán)峻

置。 統(tǒng)，空氣排至室外，不在室內(nèi)循環(huán)。試驗(yàn)室負(fù)壓試驗(yàn)室污染區(qū)內(nèi)設(shè)不排蒸汽的高壓蒸汽滅菌器。BSL-3BSL-4

般不能治愈，接或因偶然接觸在人與動(dòng)物之間傳

BSL-3進(jìn)入試驗(yàn)室前更衣出口處沖淋全部材料在出口處消毒

防護(hù)衣。

遠(yuǎn)離建筑物或單獨(dú)的區(qū)域安裝供給、排放真空系統(tǒng)BMBL上的其它需求GB19489-2023《試驗(yàn)室生物安全通用要求》編制生物安全評(píng)估目前我檢驗(yàn)科按BSL-2試驗(yàn)室要求設(shè)置，試驗(yàn)室內(nèi)開展的病原體檢測(cè)的范圍為：病毒名稱病毒名稱英文名中文名分類學(xué)地位分類未經(jīng)培育的操作HepatitisAvirus甲型肝炎病毒第三類BSL-2BSL-2HepatitisBvirus乙型肝炎病毒科第三類virusHuman丙型肝炎病毒黃病毒科第三類BSL-2BSL-2immunodeficiencyvirustypy1逆轉(zhuǎn)錄病毒科其次類and2virusvirus戊型肝炎病毒BSL-2Coxsakievirus16柯薩奇病毒-16嵌杯病毒科第三類第三類BSL-2型EnterovirusEnterovirus71virus腸道病毒-71型第三