創(chuàng)新藥專題-創(chuàng)新藥價(jià)值評(píng)估初探

行業(yè)深度研究報(bào)告證券研究報(bào)告醫(yī)藥生物重點(diǎn)公司相關(guān)報(bào)告創(chuàng)新藥價(jià)值評(píng)估初探--創(chuàng)新藥行業(yè)深度研究之二 投資要點(diǎn)向高端創(chuàng)新藥生產(chǎn)商邁進(jìn)的石藥集團(tuán)。請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告 -4- -4- -7- -14- -14- -17- -21- -21- -27- -33- -39-5.1、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH） -39-5.2、康弘藥業(yè)（002773.SZ） -41-5.3、東陽(yáng)光藥（1558.HK） -43-5.4、石藥集團(tuán)（1093.HK） -44- -46- -46- -4- -7- -8- -9- -10- -10- -12- -12- -14- -15- -17- -18- -18- -19- -19- -21- -23- -23- -23- -24- -25- -26- -26- -28- -30- -32- -33- -33- -34- -34- -35- -35- -35- -35- -36- -37- -39- -5- -5- -8- 表5、1999-2014年中國(guó)新藥研究部分 -12-表6、2002-2012年期間全球著名藥企上市新藥及研 -14- -16- -17- -20- -20- -21- -22- -25- -28- -30- -32- -33- -36- -37- -40- -41- -44- -45-報(bào)告正文寫(xiě)在前面的話：創(chuàng)新藥一直是醫(yī)藥研發(fā)皇冠上的明珠，隨著一批創(chuàng)新藥企業(yè)登陸藥對(duì)比、中國(guó)創(chuàng)新藥企成長(zhǎng)的不同模式和估值體系、創(chuàng)新藥研發(fā)的機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了討論。創(chuàng)新藥交易和投資日益火爆，我們認(rèn)為新藥的估值重要性彰顯，因此于新藥的估值方法和影響因素，特別是中國(guó)特殊環(huán)境下的新藥估值模式進(jìn)行初步次，重點(diǎn)扶持生物技術(shù)藥物創(chuàng)新。另一方面，大量海歸人員不斷創(chuàng)業(yè)，在當(dāng)前國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新、為創(chuàng)新藥審批開(kāi)辟綠色通道等政策的推動(dòng)下，創(chuàng)新藥的研發(fā)和審評(píng)周期有望進(jìn)一步縮短，從而有效延長(zhǎng)產(chǎn)品的有效生命周期；醫(yī)保目錄調(diào)整窗口開(kāi)啟，預(yù)計(jì)未來(lái)會(huì)有更多的國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥成為地方醫(yī)保的支付品種，患者支付水平的用藥的監(jiān)管強(qiáng)化等一系列藥品政策的變化，導(dǎo)致藥企傳統(tǒng)盈利模式受到挑戰(zhàn)，盈新藥研發(fā)轉(zhuǎn)折序幕，仿制藥一致性評(píng)價(jià)、化藥注冊(cè)分類改革、上市許可人制度試行業(yè)深度研究報(bào)告部門政策法規(guī)CFDACFDACFDA征求加快解決藥品注冊(cè)申請(qǐng)積壓?jiǎn)栴}的若干政策意CFDACFDACFDACFDACFDACFDACFDA中并購(gòu)標(biāo)的鎖定生物制藥、中藥、化藥的創(chuàng)新藥領(lǐng)域的案例達(dá)125起場(chǎng)，值得關(guān)注的還有，去年以來(lái)，包括泰格醫(yī)藥、海普瑞、迪安診斷等多家藥企全球市場(chǎng)上，跨國(guó)制藥企業(yè)曾耗費(fèi)巨資建立研發(fā)中心，這種大的研發(fā)模式已經(jīng)過(guò)融資方金額輪次（首家）業(yè)務(wù)領(lǐng)域行業(yè)深度研究報(bào)告常州高新N/A瘤液體活檢GrowthN/A斷有突變檢測(cè)、基因定量定性檢測(cè)術(shù)AustralianNaturalArch藥檢測(cè)公司臺(tái)N/A火山石投資Growth劑1.2、創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展路徑初探在我們的報(bào)告《變革之下，路在何方—?jiǎng)?chuàng)新藥行業(yè)深度研究之一》一1.0模式，國(guó)外對(duì)標(biāo)企業(yè)有：日本的創(chuàng)新藥企武田制藥、以色列的Teva等，這企業(yè)由仿制藥或原料藥起家，通過(guò)自主研發(fā)或者并購(gòu)的方式，升級(jí)轉(zhuǎn)型為創(chuàng)新藥中國(guó)代表企業(yè)有百濟(jì)神州、和黃醫(yī)藥、信達(dá)生物等，這部分企業(yè)創(chuàng)立即定位于創(chuàng)行業(yè)深度研究報(bào)告新藥，由于沒(méi)有利潤(rùn)，故而未上市或者已在美股上市，對(duì)標(biāo)美國(guó)的小型生物技術(shù)藥品種切入行業(yè)的上市公司，代表企業(yè)有億帆鑫富、信立泰、海思科、恩華藥業(yè)表3、中國(guó)部分創(chuàng)新藥企業(yè)概覽領(lǐng)域發(fā)展策略（億）PE(TTM))幣億藥幣發(fā)市期幣發(fā)幣幣請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告健白發(fā)發(fā)III期疫8發(fā)病幣幣科MBN-101、MVX等幣品幣得重磅創(chuàng)新藥，前者比如我國(guó)的百濟(jì)神州、信達(dá)生物，后者比如美國(guó)的輝瑞、以以輝瑞（Pfizer）為例，是典型的通過(guò)并購(gòu)成就的創(chuàng)新藥巨頭。由于其在上世紀(jì)藥企業(yè)的持續(xù)良性發(fā)展，針對(duì)此種情況，輝瑞開(kāi)展了一系列的并購(gòu)，引入重磅品請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告129億美元，立普妥也成為全球最暢銷處方藥，憑借立普妥輝瑞重新成為美國(guó)頂圖6、立普妥歷年銷售額（億美元）及增速銷售下滑困境，公司又以680億美元價(jià)格并購(gòu)惠氏（W請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告1.3、合理估值具重大意義種的企業(yè)，合理的新藥項(xiàng)目?jī)r(jià)值評(píng)估都是非常重要的。就第一類而言，以美國(guó)納表4、全球著名創(chuàng)新藥企市值及營(yíng)收情況公司名稱收入(Million$）利潤(rùn)(Million$）主要技術(shù)及適應(yīng)癥HCV感染、囊性纖維化IncyteBioMarinAlnylam抗體偶聯(lián)藥物(ADCs)技e神經(jīng)系統(tǒng)與內(nèi)分泌相關(guān)JunoKite工程自體細(xì)胞技術(shù)，治行業(yè)深度研究報(bào)告小型藥企通過(guò)投入資金，購(gòu)買研究成果，完成不同程度的后續(xù)開(kāi)發(fā)，成為了本土所以，跨國(guó)制藥巨頭都是非常注重BD部門，合作開(kāi)發(fā)是風(fēng)險(xiǎn)管對(duì)比階段的成功率之差式正在從一次性交易向更復(fù)雜多樣的條款模式轉(zhuǎn)變：在早期，國(guó)內(nèi)藥企多采取一表5、1999-2014年中國(guó)新藥研究部分成果交易情況梳理時(shí)間出資方交易方交易模式品種適應(yīng)癥交易階段產(chǎn)品類別交易價(jià)格院鹽酸槐定堿注射液鹽酸槐定堿注射液北京麒麟請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告重組人血管內(nèi)皮重組人血管內(nèi)皮天津金泰源學(xué)植入用緩釋氟尿哈爾濱譽(yù)衡BMS+里程碑費(fèi)用+銷售提成英國(guó)PAION元，首付ABCicloMulsion臟再灌注損傷III期臨床化藥新藥ABNeuroSTATThermoDox抗X-BODY元歌禮生物TMC310911HIV美國(guó)II期化藥新藥的預(yù)付款和里程金+銷售提成元死死山西紅杉ropeuticsGenerx美國(guó)III泰請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告2、常見(jiàn)國(guó)際藥品估值方法和影響估值的因素2.1、常見(jiàn)國(guó)際藥品估值方法新藥的研發(fā)要經(jīng)歷化合物篩選、臨床前試驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)等過(guò)程，其研上市公司的盈利水平和研發(fā)投入情況來(lái)看，也只有恒瑞醫(yī)藥等極少數(shù)企業(yè)才有能表6、2002-2012年期間全球著名藥企上市新藥及研發(fā)投入情況企業(yè)上市新藥數(shù)量累計(jì)研發(fā)投入（百萬(wàn)美元）平均研發(fā)成本（百萬(wàn)美元）9865544443332211新藥研發(fā)屬于研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投資巨大的項(xiàng)目，對(duì)新藥研發(fā)項(xiàng)目特別是那創(chuàng)新藥的估值體系與傳統(tǒng)醫(yī)藥制造估值體系具有十分明顯的區(qū)別。在新藥項(xiàng)目估值方面，國(guó)外的成熟市場(chǎng)已經(jīng)有一套相對(duì)完備的評(píng)估體系，而中國(guó)在這一領(lǐng)域才表7、新藥研發(fā)項(xiàng)目常用5種估值方法對(duì)比序號(hào)估值方法估值原理優(yōu)缺點(diǎn)應(yīng)用范圍1成本分析法通過(guò)計(jì)算研發(fā)項(xiàng)目已經(jīng)發(fā)生的成本來(lái)確定研發(fā)2市場(chǎng)分析法參考在市場(chǎng)上已經(jīng)發(fā)生的技術(shù)交易中對(duì)類似研待分析的研發(fā)項(xiàng)目的價(jià)3預(yù)期收益通過(guò)預(yù)測(cè)研發(fā)項(xiàng)目的最終產(chǎn)品在未來(lái)可能產(chǎn)生的現(xiàn)金流并將其折算到4現(xiàn)金流折（DCF）作為預(yù)期收益分析法的來(lái)有效期限內(nèi)可能產(chǎn)生的銷售收入及項(xiàng)目所需后根據(jù)金融學(xué)理論利用適當(dāng)?shù)恼郜F(xiàn)率來(lái)計(jì)算項(xiàng)5實(shí)物期權(quán)法將新藥研發(fā)活動(dòng)看成一系列可以依據(jù)研發(fā)項(xiàng)目的階段性結(jié)果進(jìn)行選擇的過(guò)程,并賦予這種選擇是選擇合適的折現(xiàn)率，折現(xiàn)率不僅包含了投資資本的時(shí)間價(jià)值，而且也包含著研發(fā)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)因素。新藥研發(fā)的不同階段所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)不同，越是處于早期的研表8、新產(chǎn)品項(xiàng)目不同階段的稅后貼現(xiàn)率項(xiàng)目情況項(xiàng)目所處階段發(fā)現(xiàn)臨床前NDA新藥上市期市場(chǎng)擴(kuò)市場(chǎng)成熟期稅后折現(xiàn)率經(jīng)驗(yàn)值（%）50對(duì)于處于早期的新藥研發(fā)項(xiàng)目，在其商業(yè)應(yīng)用及市場(chǎng)前景并不明朗的情況下，成本分析法及市場(chǎng)分析法是兩種很常用的財(cái)務(wù)分析模型；基于預(yù)期收益的估值法有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，在實(shí)踐中的應(yīng)用也極其廣泛，但該方法卻忽略了新藥研發(fā)這種長(zhǎng)周期、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入項(xiàng)目中選擇權(quán)的價(jià)值，而實(shí)物期權(quán)模型則是一種解決這2.2、影響估值的因素創(chuàng)新藥的估值體系將使得醫(yī)藥股估值的核心從PEG走向PEG+pipeline，利潤(rùn)將有以下幾大特征：市場(chǎng)容量大，能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代，擁有成熟的技術(shù)，競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)獨(dú)特。此外，新的《藥品注冊(cè)管理辦法》注重臨床價(jià)值，實(shí)現(xiàn)真正的創(chuàng)新性是很重要的方面。競(jìng)爭(zhēng)的飽和度也是需要考慮的問(wèn)題，目的天花板價(jià)值。新藥的適應(yīng)癥群體首先要大，患者數(shù)量、適應(yīng)癥覆蓋程療意愿、醫(yī)生處方習(xí)慣都是決定高銷量的重要影響因素。因此，能夠覆蓋多科室在創(chuàng)新藥估值過(guò)程中，研發(fā)成功率和研發(fā)管線也是兩個(gè)非常重要的因素，在治療領(lǐng)域及藥物機(jī)制類似的情況下，創(chuàng)新藥企的估值和在研管線的產(chǎn)品數(shù)量和所處階當(dāng)然，我們不能僅僅分析研發(fā)管線，根據(jù)《ClinicalDevelopmentSuccessRates行業(yè)深度研究報(bào)告況研項(xiàng)目總數(shù)數(shù)據(jù)來(lái)源：PharmaprojectsPharmaR&D數(shù)據(jù)來(lái)源：PharmaprojectsPharmaR&DAnnualReview2016，興業(yè)證券研究所Ann全球制藥企業(yè)的Pipeline做了一個(gè)估值，其中羅氏遙遙領(lǐng)先，在研產(chǎn)品線估值估值240.91億美元；阿斯利康的表現(xiàn)同樣非常亮眼，由于其研發(fā)管線的231.60僅能夠使企業(yè)在未來(lái)具備更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力，也能夠增加估值，提高現(xiàn)有的市值。同請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告排名公司在研產(chǎn)品線估值NPV（億美元）123456789序號(hào)產(chǎn)品名稱公司作用機(jī)理美元）NPV1CD20單抗2Dupilumab34PD-L1單抗5CDK4/6抑制劑6789CDK4/6抑制劑ABP501anti-TNFα單抗FovistaOphthotech抗PDGF適配體ApalutamideJCAR017JUNOMongersen3、中國(guó)環(huán)境下的新藥估值體系3.1、中國(guó)藥品領(lǐng)域和國(guó)際的不同中國(guó)新藥無(wú)論是研發(fā)、上市還是上市后的環(huán)境和國(guó)際都有很大的不同，比如新藥上市時(shí)間相對(duì)于國(guó)際滯后、臨床數(shù)據(jù)查詢可上市后醫(yī)保限制迅速放量等，都導(dǎo)致中國(guó)新藥的估值不能照搬國(guó)外。>新藥上市時(shí)間相對(duì)于國(guó)際滯后度等多個(gè)方面。表11、部分新藥中美獲批上市時(shí)間差情況對(duì)比商品名通用名原研廠家治療領(lǐng)域準(zhǔn)時(shí)間準(zhǔn)時(shí)間時(shí)間差（月）類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)骨髓增生異常綜合征HER2陽(yáng)性乳腺癌等>臨床數(shù)據(jù)可及性中美存在巨大差異為了促進(jìn)全球臨床試驗(yàn)進(jìn)展的重要研究和管理信息向公眾公開(kāi)，促進(jìn)臨床試驗(yàn)設(shè)表12、ICTRP檢索入口數(shù)據(jù)提供方基本情況序號(hào)數(shù)據(jù)提供方全稱縮寫(xiě)國(guó)家/地區(qū)1ANZCTR23ChineseClinicalTrialRegisterChiCTR45ClinicalT—美國(guó)6CTRI7RPCEC8EU-CTR9DRKS JPRNPACTRTCTRTheNetherlandsNatioNTR最主要的優(yōu)點(diǎn)。ClinicalTrials對(duì)臨床數(shù)據(jù)有嚴(yán)格的規(guī)施計(jì)劃，對(duì)每個(gè)部分進(jìn)行描述研究，包括諸多細(xì)節(jié)，例如患者參與的標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試存疑的試驗(yàn)進(jìn)行擱臵并公布。冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)量及增速展地區(qū)統(tǒng)計(jì)樣本數(shù)量、數(shù)據(jù)有效性都不及ClinicalTrials，因此國(guó)內(nèi)臨床數(shù)據(jù)可及性與美國(guó)相行改造，避開(kāi)原研藥物專利，通過(guò)完整的臨床發(fā)模式最大的優(yōu)點(diǎn)是研發(fā)成功率高（往往是在已經(jīng)得到驗(yàn)證或上市的分子進(jìn)行簡(jiǎn)更低，因此Me-too藥物成為許多原先仿制藥企切入新藥研發(fā)的途徑。Me-too藥物不乏獲得巨大成功的案例，比如輝瑞的立普妥，貝達(dá)藥業(yè)的埃克替尼，但是關(guān)售風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于First-in-class，其市場(chǎng)價(jià)值有時(shí)甚至不如仿制藥！其市場(chǎng)端的風(fēng)險(xiǎn)主要來(lái)源于兩個(gè)方面，一是現(xiàn)有藥品支付環(huán)境對(duì)Me-too藥物的態(tài)度，二是Me-too藥物需要在First-in-class上市與仿制藥上市時(shí)間加大；考慮到上市藥物達(dá)到銷售峰值一般需要4-6年，如果me-too上市與醫(yī)保制度的差異也是國(guó)內(nèi)外藥物市場(chǎng)差異的重要來(lái)源，尤超過(guò)60%的人口通過(guò)商業(yè)保險(xiǎn)獲得醫(yī)療保障。表13、美國(guó)醫(yī)保項(xiàng)目及用藥情況簡(jiǎn)析醫(yī)保項(xiàng)目覆蓋人群用藥Medicare65歲以上PartD國(guó)家醫(yī)療藥品目錄軍人和退國(guó)家醫(yī)療藥品目錄國(guó)家醫(yī)療藥品目錄CommercialInsurancers（商業(yè)保險(xiǎn)）Plan（雇主提供集體醫(yī)保）雇員商業(yè)保險(xiǎn)公司的醫(yī)療藥品目錄商業(yè)保險(xiǎn)公司的醫(yī)療藥品目錄其它勞動(dòng)者保險(xiǎn)公司的醫(yī)療保險(xiǎn)公司的醫(yī)療無(wú)醫(yī)保人無(wú)無(wú)群司一般都有自己的藥品目錄，并且每年會(huì)綜合藥品治療效果和經(jīng)濟(jì)效益制定自己的報(bào)銷目錄，以實(shí)現(xiàn)更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。藥學(xué)與治療學(xué)委員會(huì)(Pharmacyand由于藥品目錄更新頻率較高，且藥品生產(chǎn)企業(yè)為了進(jìn)入藥品目錄常常會(huì)提供一定的折扣進(jìn)而更容易進(jìn)入醫(yī)保報(bào)銷藥品目錄，因此在美國(guó)的醫(yī)相比于美國(guó)醫(yī)保體制，中國(guó)醫(yī)保體制主體是社保提供的醫(yī)療保障。關(guān)于我國(guó)醫(yī)?！端幤纺夸洝吩瓌t上每?jī)赡暾{(diào)整一次，各省、自治區(qū)、直轄市《藥品目錄》進(jìn)行家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(品目錄分別于2004年、2009年進(jìn)行過(guò)兩次修訂和調(diào)整，2009年至今已經(jīng)超過(guò)7年未進(jìn)行醫(yī)保目錄調(diào)整修訂。尤其是對(duì)新藥而言，近年國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥速度加快，雖然地方醫(yī)保乙類目錄具有功主要源于其獲批適應(yīng)癥的增加及醫(yī)保體系的支持促進(jìn)其快速放量。從修美樂(lè)（萬(wàn)元）及增速數(shù)據(jù)來(lái)源：AbbVie，興業(yè)證券研究所數(shù)據(jù)來(lái)源：IMS，興業(yè)證券研究所3.2、兩段法評(píng)估體系則需要充分結(jié)合國(guó)內(nèi)政策市場(chǎng)環(huán)境與本土化特色，在此我們以藥考慮到國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域幾個(gè)主要特征：1）極少創(chuàng)新藥真正屬于First-in-class，有明顯時(shí)間差，留有特定市場(chǎng)窗口。因此，新藥開(kāi)發(fā)的進(jìn)度、新藥上市的時(shí)間成面入手：2）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)：通過(guò)項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)評(píng)估其上市風(fēng)險(xiǎn)；3）競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手：關(guān)注競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的開(kāi)發(fā)進(jìn)度以及沖擊。為First-in-class藥物上市或在進(jìn)口藥物國(guó)內(nèi)上市之前作為Me-too/Me-better藥物上此時(shí)新藥價(jià)值僅僅等同于仿制藥物，同時(shí)要負(fù)擔(dān)高昂的前期研發(fā)成本和后期推廣圖26、藥物投資的雙階段模型示意圖藥物商品名結(jié)構(gòu)式廠家上市時(shí)間治療費(fèi)用中備注月普拉曲沙Folotynm2009.9FDA/月5葉酸代謝抑制劑，用于治療目前國(guó)內(nèi)處于床羅米地辛Istodax2009.11FDA/月3HDAC劑，用于治療PTCL貝利司他qm2014.7FDA/月HDAC劑，用于治療PTCL西達(dá)本胺物2014.12CFDA/月4選擇性HDAC劑，用于治療PTCL伏立諾他Zolinza2006.10FDA月—HDAC劑，用于治療目前國(guó)內(nèi)處于II期臨床國(guó)內(nèi)國(guó)內(nèi)的價(jià)值。圖27、西達(dá)本胺新藥價(jià)值的雙階段模型評(píng)估瑞格列汀是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的DPP-4全球銷售額達(dá)41.23億美元，而利格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀2015上市時(shí)間中文名英文名商品名結(jié)構(gòu)式廠家行業(yè)深度研究報(bào)告西格列汀維格列汀沙格列汀阿格列汀利格列汀吉米格安奈格替格列汀OnglyzaNesinaBMS勃林格殷格翰田邊三菱——————nZafatekMarizev從國(guó)內(nèi)廠家申報(bào)DPP-4抑制劑新藥申請(qǐng)情況來(lái)看，恒瑞瑞格列汀搶占先機(jī)，自請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告中文名英文名結(jié)構(gòu)式廠家狀態(tài)瑞格列汀艾格列汀依格列汀—RetagiliptinFotagliptin—DBPR108————恒瑞醫(yī)藥放量，因此瑞格列汀總體上屬于中高價(jià)值新藥項(xiàng)目。對(duì)國(guó)內(nèi)其它DPP-4新藥而言，基本屬于已上市藥物的Me-too/Me-better類型”角度來(lái)分析，后續(xù)其它DPP-4新藥市場(chǎng)空間則會(huì)可能受到局限。圖28、瑞格列汀新藥價(jià)值的雙階段模型評(píng)估行業(yè)深度研究報(bào)告表17、經(jīng)過(guò)雙階段模型評(píng)估的國(guó)內(nèi)部分研發(fā)項(xiàng)目碼企業(yè)名稱床狀態(tài)間(預(yù)計(jì))全球首創(chuàng)參照藥企業(yè)全球上市時(shí)間國(guó)內(nèi)上市時(shí)間(預(yù)計(jì))到期時(shí)間總體價(jià)值評(píng)價(jià)馬來(lái)酸吡咯替尼HPPHINDABosutinib高高高高高東陽(yáng)光藥業(yè)IIBMSBMS較高較高較高4、國(guó)際藥品交易數(shù)據(jù)總結(jié)和趨勢(shì)判斷證交易數(shù)量及占比證交易金額及單筆交易金額數(shù)據(jù)來(lái)源：Medtrack，興業(yè)證券研究所數(shù)據(jù)來(lái)源：Medtrack請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告交易分析（按治療領(lǐng)域劃分）in交易分析（按治療領(lǐng)域劃分）數(shù)據(jù)來(lái)源：Medtrack，興業(yè)證券研究所數(shù)據(jù)來(lái)源：Medtrack與此呼應(yīng)，交易金額中預(yù)付款也隨著這一趨勢(shì)發(fā)生改變，Phas表18、2016年前十大合作交易（按照總金額排序，單位百萬(wàn)美元）許可公司合作公司交易要點(diǎn)預(yù)付款里程碑款總金額Heptares用于阿爾茨海默病的毒蕈堿小分子藥物BMSHIVMerusIncyteJounceNovartisDNA指導(dǎo)的小分子合成技術(shù)合成疫苗顆粒平臺(tái)用于基微生物療法，用于難辨梭>PD-1/PD-L1靶點(diǎn)藥物成為熱門交易行業(yè)深度研究報(bào)告目前BMS、默克、羅氏和阿斯利康遙遙領(lǐng)先。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2020年BMS的圖38、近年來(lái)不同靶點(diǎn)交易量公司產(chǎn)品名稱靶點(diǎn)國(guó)內(nèi)研究進(jìn)展備注重組人源化抗PD-1PD-1/PD-1Ⅱ期臨床：霍奇金淋巴瘤；尿路上皮細(xì)胞癌；胃癌；食管癌PD-1Ⅰ期臨床：實(shí)體瘤/康寧杰瑞／思KN035生物制劑PD-L1Ⅰ期臨床：實(shí)體瘤/PD-L1公司購(gòu)買了中華地區(qū)權(quán)PD-L12.PD-L1細(xì)胞肺癌；食管癌Ⅱ期臨床：肝細(xì)胞癌；霍奇金淋Ⅰ期臨床：黑素外權(quán)益已授權(quán)給美國(guó)Incyte公司PD-1Ⅲ期臨床：非?、蚱谂R床：食管癌；霍奇金淋巴瘤雙特異性抗體藥物海外PD-1Ⅱ期臨床：膀胱Ⅰ期臨床：三陰性乳腺癌；神經(jīng)/藥明康德/譽(yù)衡PD-1Ⅰ期臨床：實(shí)體瘤/基石藥業(yè)/拓石PD-L1/KL-A167PD-L1/重組人源化抗PD-1PD-1/AK103PD-1/PD-1/PD-1/洲（除日本）之外的全球授權(quán)，百濟(jì)神州將把新基中國(guó)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)收入囊中。BGB-A317在全球臨床試驗(yàn)處于劑量擴(kuò)展階段，在購(gòu)預(yù)計(jì)在2017年第三季度完成，百濟(jì)神行業(yè)深度研究報(bào)告圖39、百濟(jì)神州在研藥物管線5、相關(guān)投資標(biāo)的5.1、恒瑞醫(yī)藥（600276.SH）公司是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)的領(lǐng)軍企業(yè)，已經(jīng)度過(guò)了過(guò)去幾年的經(jīng)營(yíng)低谷，仿制藥業(yè)務(wù)增速逐步回升，創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批，制劑出口逐步成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。公公司這種轉(zhuǎn)型模式和當(dāng)年武田制藥的發(fā)展歷程非常類似，在率先實(shí)現(xiàn)仿制藥國(guó)際化和日本國(guó)內(nèi)專利藥上市之后，武田的創(chuàng)新藥逐步進(jìn)入全球市場(chǎng)，成長(zhǎng)為世界前公司正在積極爭(zhēng)取進(jìn)入江蘇和其它地區(qū)的醫(yī)保，即使暫時(shí)不考慮醫(yī)保，我們預(yù)期所提升，充分表明了公司產(chǎn)品優(yōu)秀的臨床價(jià)值、強(qiáng)大的渠道維護(hù)能力以及優(yōu)秀的產(chǎn)品梯隊(duì)。預(yù)計(jì)罌粟乙碘油、達(dá)托霉素、碘克沙醇、艾瑞昔布、阿帕替尼、右美行業(yè)深度研究報(bào)告美托咪定鼻噴劑、苯磺順阿曲庫(kù)胺注射液、19K等8個(gè)發(fā)領(lǐng)域，公司在美國(guó)繼續(xù)開(kāi)展吡咯替尼I期臨床試驗(yàn)，引進(jìn)日本OncolysBioPharma公司的溶瘤腺病毒產(chǎn)品Telomelysin，近期向美國(guó)FDA提交隊(duì)伍。整體來(lái)看公司目前已經(jīng)形成了產(chǎn)品“引進(jìn)來(lái)”和“走出去”相結(jié)合的良好市場(chǎng)格局。我們預(yù)計(jì)隨著公司產(chǎn)品陸續(xù)通過(guò)海外認(rèn)證并上市銷售，海外臨床不斷能力強(qiáng)大，后續(xù)多個(gè)創(chuàng)新藥和仿制藥的新品陸續(xù)上市也將改善產(chǎn)品獲批預(yù)期，未產(chǎn)品新藥類別適應(yīng)癥目前進(jìn)展市場(chǎng)空間病請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告Incyte一期實(shí)驗(yàn)鎮(zhèn)痛藥DPP-4抑制劑報(bào)請(qǐng)5.2、康弘藥業(yè)（002773.SZ）表21、康弘藥業(yè)在研產(chǎn)品線在研項(xiàng)目適應(yīng)癥所處階段類別預(yù)計(jì)上市時(shí)間備注KH901基因重組靶向性溶瘤腺病毒，在腫瘤細(xì)胞中選擇性復(fù)制表達(dá)針對(duì)調(diào)節(jié)人機(jī)體免疫系統(tǒng)的作用，激KH902康柏西普眼用注射液的新適應(yīng)癥，再生元類似產(chǎn)品Eyles相關(guān)糖尿病性黃斑水腫視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼（RVO-ME）成KH903結(jié)直腸及其他器官完成Ic期臨專一地與血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子特異結(jié)合，抑制腫瘤血管的生成，阻KH906治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后—片類—可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，適用于中度至重度阿爾茲海默病癥—可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，適用于中度至重度阿爾茲海默病癥請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告陸續(xù)增加，公司市場(chǎng)推廣力度的持續(xù)，我們預(yù)計(jì)其市場(chǎng)份額將會(huì)進(jìn)一步提升，未來(lái)阿柏西普上市可能會(huì)對(duì)其市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)造成一定影響，但從治療便捷性和價(jià)格方面瘤腺病毒治療癌癥是非常熱門的臨床研究，根據(jù)GeneTherapyClinicalTrials新生血管相關(guān)疾病的治療，如治療外傷、化學(xué)燒傷、角膜移植術(shù)后誘發(fā)的新生血組合，進(jìn)一步擴(kuò)大在眼底新生血管疾病患者中的滲透率，為康柏西普帶來(lái)更大的盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí)：公司作為國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥的標(biāo)桿企業(yè)，康柏西普市場(chǎng)潛力巨大，后購(gòu)眼科器械公司也有望為公司布局眼科產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)造新增長(zhǎng)動(dòng)力。我們預(yù)測(cè)公司5.3、東陽(yáng)光藥（1558.HK）茅的制藥企業(yè)，集團(tuán)研究院擁有具備國(guó)際級(jí)研發(fā)水平的新藥、生物藥、仿制藥研的國(guó)內(nèi)制劑平臺(tái)，享有集團(tuán)研究院研發(fā)產(chǎn)品的優(yōu)先購(gòu)買權(quán)，將深度受益于集團(tuán)研新增銷售人員主要用于完善可威的全國(guó)銷售網(wǎng)絡(luò)。由于流感高發(fā)及政策支持，廣省份市場(chǎng)的逐漸打開(kāi)將為可威未來(lái)的增長(zhǎng)提供動(dòng)力，可威將有望被打造成為年銷度，開(kāi)始自建內(nèi)分泌領(lǐng)域銷售團(tuán)隊(duì)，在推廣爾同舒的同時(shí)也為公司胰島素未來(lái)的降尿酸藥物僅局限于痛風(fēng)患者，市場(chǎng)尚未被打開(kāi)。未來(lái)隨著公司銷售團(tuán)隊(duì)的學(xué)術(shù)推廣，患者對(duì)高尿酸血癥的重視程度將逐漸提高，爾同舒有望再現(xiàn)可威的成功歷行業(yè)深度研究報(bào)告在研產(chǎn)品梯隊(duì)完善，將逐步面市。公司現(xiàn)有的研發(fā)管線梯隊(duì)完善，深耕抗丙肝病毒和降血糖兩大領(lǐng)域?？共《痉矫?，公司的抗丙肝D處于II/III期臨床試驗(yàn)階段，預(yù)計(jì)有望于2020年上市。此肝用藥市場(chǎng)，推進(jìn)依米他韋和伏拉瑞韋的聯(lián)用方案，有望成為國(guó)內(nèi)首批推出免干少數(shù)有能力開(kāi)發(fā)胰島素全產(chǎn)品線的企業(yè)之一。我們預(yù)計(jì)公司首款胰島素產(chǎn)品將于2018年上市，此后進(jìn)入新品集中爆發(fā)期，甘精胰島產(chǎn)品磷酸依米他韋新藥類別適應(yīng)癥目前進(jìn)展5.4、石藥集團(tuán)（1093.HK）在原料藥和普藥增長(zhǎng)乏力的背景下，創(chuàng)新藥迅速成為石藥業(yè)績(jī)的主要增長(zhǎng)點(diǎn)，是銷售收入占創(chuàng)新藥總收入的比例達(dá)到50%以上，是創(chuàng)新藥板塊收入和利潤(rùn)的主要請(qǐng)閱讀最后一頁(yè)信息披露和重要聲明行業(yè)深度研究報(bào)告治療適應(yīng)癥人群數(shù)量巨大、臨床療效明確且進(jìn)入多個(gè)治療指南、醫(yī)保助推放量以高，因此納入醫(yī)保對(duì)于減輕患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，擴(kuò)大其適用人群起到了十分重要的作用，2009年膠囊劑被納入全國(guó)醫(yī)保目錄成為了恩必普扭虧并快速放量的重要推表23、石藥集團(tuán)在研1類新藥已進(jìn)入臨床品種產(chǎn)品新藥類別適應(yīng)癥目前進(jìn)展預(yù)計(jì)上市盈利預(yù)測(cè)與評(píng)級(jí)：在當(dāng)前醫(yī)藥行業(yè)增速放緩的大背景下，公司未來(lái)2-3年確定的較快成長(zhǎng)頗為稀缺，堅(jiān)定看好