CSCO肺癌診療指南

2019CSCO

肺癌診療指南2019.10.222023最新整理收集do

somethingCSCO診療指南證據(jù)類別類別水平來(lái)源CSCO專家共識(shí)度1A高嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膍eta分析、大型隨機(jī)對(duì)照臨床研究一致共識(shí)（≥80%）1B高同1A基本一致共識(shí)，爭(zhēng)議?。?0-80%）2A稍低一般質(zhì)量的meta分析、小型隨機(jī)對(duì)照研究、設(shè)計(jì)良好的大型回顧性研究、病例-對(duì)照研究一致共識(shí)（≥80%）2B稍低同2A基本一致共識(shí)，爭(zhēng)議?。?0-80%）3低非對(duì)照的單臂臨床研究、病例報(bào)告、專家觀點(diǎn)無(wú)共識(shí)，爭(zhēng)議大（<60%）CSCO診療指南推薦等級(jí)推薦等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)I級(jí)推薦1A類和部分2A類證據(jù)II級(jí)推薦1B類和部分2A類證據(jù)III級(jí)推薦2B類和3類證據(jù)不推薦/反對(duì)對(duì)已有充分證據(jù)證明不能使患者獲益的，甚至導(dǎo)致患者傷害的藥物或醫(yī)療技術(shù)影像和分期診斷目的I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦篩查高危人群低劑量螺旋CT（1類證據(jù)）診斷胸部增強(qiáng)CT（2A類證據(jù)）PET/CT(2A)影像分期胸部增強(qiáng)CT（2A）頭部增強(qiáng)MRI或增強(qiáng)CT（2A）上腹部增強(qiáng)CT或B超（2A）全身骨掃描（2A）PET/CT(2A)獲取組織/細(xì)胞學(xué)技術(shù)纖支鏡、EBUS、淋巴結(jié)活檢、體腔積液細(xì)胞學(xué)（2A）胸腔鏡或縱隔鏡痰細(xì)胞學(xué)分子分型分子分型I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦可手術(shù)I-III期NSCLC術(shù)后N1/N2陽(yáng)性非鱗Ca行EGFR突變檢測(cè)（1B）不可手術(shù)III期及IV期病理診斷后保留足夠標(biāo)本行分子檢測(cè)（1類證據(jù)）對(duì)于非鱗Ca組織標(biāo)本進(jìn)行EGFR、ALK融合、ROSI融合.檢測(cè)（1A/2A證據(jù)）腫瘤組織少時(shí)可通過(guò)外周血游離/腫瘤DNA（cf/ctDNA）進(jìn)行EGFR檢測(cè)（2A）EGFRTKIs耐藥者，再次行EGFRT790M檢測(cè)/或ctDNAEGFRT790M檢測(cè)（2A）通過(guò)二代測(cè)序?qū)δ[瘤組織或血液進(jìn)行檢測(cè)，可一次檢測(cè)如：EGFR、KRAS、HER2、BRAFV600E突變，ALK、ROS1、RET融合，MET擴(kuò)增和MET14外顯子跳躍突變（2B類證據(jù)）不吸煙/活檢為鱗癌或混合腺癌成分者行EGFR、ALK融合及ROS1融合突變檢測(cè)（2A）組織標(biāo)本采用免疫組化法檢測(cè)PD-L1表達(dá)（1類證據(jù)）采用二代測(cè)序檢測(cè)腫瘤突變負(fù)荷（TMB）（2B類證據(jù)）NSCLC的治療IA/IB期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦IA/IBNSCLC適宜手術(shù)者開(kāi)放/VATS解剖性肺葉切除術(shù)+肺門(mén)縱隔LN清掃術(shù)（2A）微創(chuàng)下（機(jī)器人輔助）的解剖性肺葉切除術(shù)+肺門(mén)LN清掃術(shù)（2A）參與肺葉切除和亞肺葉切除的比較的臨床試驗(yàn)（3類證據(jù)）參與手術(shù)比較立體定向放療的臨床試驗(yàn)（3類證據(jù)）不宜手術(shù)者立體定向放射治療（SBRT/SABR）（2A）各種先進(jìn)技術(shù)下的立體定向放療NSCLC的治療肺癌外科手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)1.完全性切除：切緣陰性；淋巴結(jié)至少6組（肺內(nèi)3組、縱隔3組，必須包括7區(qū)）；切除的最高淋巴結(jié)鏡下陰性；淋巴結(jié)無(wú)節(jié)外侵犯2.不完全性切除：切緣陽(yáng)性；胸腔或心包積液細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性；淋巴結(jié)節(jié)外侵犯；LN陽(yáng)性但不能清除3.不確定切除：切緣陰性但有下列情況之一：淋巴結(jié)清掃術(shù)未達(dá)到要求；切除的最高縱隔淋巴結(jié)陽(yáng)性；支氣管切緣為原位癌；胸腔沖洗液細(xì)胞學(xué)陽(yáng)性NSCLC的治療IIA/IIB期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦IIA/IIBNSCLC適宜手術(shù)者解剖性肺切除（肺葉/全肺）+肺門(mén)縱隔LN清掃術(shù)（1類證據(jù)）VATS下解剖性肺切除+肺門(mén)縱隔LN清掃術(shù)（2A類證據(jù)）IIB期：含鉑雙藥輔助化療（1類）微創(chuàng)下（機(jī)器人輔助）的解剖性肺葉切除術(shù)+肺門(mén)縱隔LN清掃術(shù)（2A）IIA含鉑雙藥方案輔助化療（2類）不宜手術(shù)者放射治療（2A）同步化放療（三維適形放療/適形調(diào)強(qiáng)放療+化療（2A）放療后含鉑雙藥方案化療（2B類）NSCLC的治療可手術(shù)IIIA/IIIB（T3N2M0）期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦臨床IIIA/IIIBNSCLC（經(jīng)PET/EBUS/縱隔鏡進(jìn)行淋巴結(jié)分期）T3/4N1、T4N0非肺上溝瘤（侵犯胸壁、主支氣管或縱隔）T3/4N1肺上溝瘤手術(shù)（2A）+輔助化療（1類證據(jù)）根治性放化療（2A證據(jù)）新輔助放化療+手術(shù)+輔助化療（2A）新輔助化療±放療+手術(shù)（2B）根治性放化療(2A)同一肺葉內(nèi)T3或同側(cè)肺不同肺葉內(nèi)T4手術(shù)（2A）+輔助化療（1類證據(jù)）放療后含鉑雙藥方案化療（2B類）NSCLC的治療可手術(shù)IIIA/IIIB（T3N2M0）期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦臨床IIIA/IIIBNSCLC（經(jīng)PET/EBUS/縱隔鏡進(jìn)行淋巴結(jié)分期）臨床N2單站縱隔LN非巨塊型轉(zhuǎn)移（LN<2cm），預(yù)期可完全切除臨床N2，多站縱隔LN轉(zhuǎn)移，預(yù)期可切除手術(shù)（2A）+輔助化療（1類）±術(shù)后放療（2B）根治性同步放化療（1類證據(jù)）根治性同步放化療（1類證據(jù)）新輔助化療±放療+手術(shù)±輔助化療±術(shù)后放療（2B）對(duì)于EGFR突變者，手術(shù)+輔助EGFR-TKI靶向±術(shù)后放療新輔助化療±放療+手術(shù)±輔助化療±術(shù)后放療（2B），對(duì)于直接手術(shù)者如EGFR突變陽(yáng)性者，術(shù)后輔助靶向（1B）±術(shù)后放療（2B）臨床N2預(yù)期不可行根治性手術(shù)根治性同步放化療（1類證據(jù)）放療后含鉑雙藥方案化療（2B類）Durvalumab鞏固治療NSCLC的治療不可手術(shù)的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦不可手術(shù)的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC治療PS=0-1腫瘤MDT討論根治性同步放化療（1類證據(jù)）放療：三維適形放療/圖像引導(dǎo)適形調(diào)強(qiáng)放療；累及淋巴野放療化療：順鉑+依托泊苷順鉑/卡鉑+紫杉醇順鉑+多西他賽順鉑/卡鉑+培美曲塞（均為1類）1.序貫化療+放療（2A）化療：順鉑+紫杉醇順鉑+長(zhǎng)春瑞濱放療：三維適形放療2.MDT討論評(píng)價(jià)誘導(dǎo)降期手術(shù)的可行性，如可完全切除。誘導(dǎo)治療后再行手術(shù)治療Durvalumab鞏固治療（IA類證據(jù)）NSCLC的治療不可手術(shù)的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦不可手術(shù)的IIIA/IIIB/IIIC期NSCLC治療PS=2單純放療：三維適形放療；序貫放療+化療放療：三維適形放療/圖像引導(dǎo)適形調(diào)強(qiáng)放療；累及淋巴野放療化療：卡鉑+紫杉醇順鉑/卡鉑+培美曲塞（均為1類）單純化療：方案同IV期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因的NSCLC化療靶向治療：參考IV期驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性的NSCLC方案Durvalumab鞏固治療（IA類證據(jù)）PS評(píng)分NSCLC的治療IV期驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性NSCLC的治療：EGFR+分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦IV期EGFR突變NSCLC一線治療吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼（1A）；腦轉(zhuǎn)移病灶≥3個(gè)：EGFR-TKI治療（1B）奧希替尼（1B）；吉非/厄洛替尼+化療（2A）厄洛替尼+貝伐珠單抗（2A）；含鉑雙藥化療±貝伐珠單抗（非鱗Ca）（2A）IV期EGFR突變NSCLC耐藥后治療局部進(jìn)展緩慢進(jìn)展快速進(jìn)展繼續(xù)原TKI+局部治療（2A）繼續(xù)原TKI（2A）；再次檢測(cè)T790M陽(yáng)性者：奧希替尼（1類）再次檢測(cè)T790M陽(yáng)性者：奧希替尼（1A）再次檢測(cè)T790M陽(yáng)性者：奧希替尼（1A）；陰性者含鉑雙藥±貝伐珠單抗（非鱗）（1A/2A）再次檢測(cè)T790M陽(yáng)性者：含鉑雙藥化療±貝伐珠單抗（非鱗Ca）（2A）；活檢評(píng)估耐藥基因IV期EGFR突變NSCLC靶向及含鉑雙藥失敗者PS=0-2單藥化療單藥化療+貝伐珠單抗（2A）安洛替尼（2A）NSCLC的治療IV期驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性NSCLC的治療：ALK融合+分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦IV期ALK融合NSCLC一線治療阿來(lái)替尼（1A）；克唑替尼（1A）含鉑雙藥±貝伐珠單抗（非鱗）（2A）IV期ALK融合NSCLC靶向后一線治療無(wú)癥狀有癥狀且為CNS/寡進(jìn)展有癥狀伴多發(fā)進(jìn)展繼續(xù)TKI±局部治療（限CNS/寡進(jìn)展）（2A）原TKI+局部治療（2A）；阿來(lái)/塞瑞替尼（限一線克唑替尼）（2A）一代TKI一線失?。喊?lái)/塞瑞替尼（1類）二代TKI一線或1/2代TKI均失?。汉K雙藥±貝伐珠單抗（非鱗）（1類）阿來(lái)/塞瑞替尼（限一線克唑替尼）（1A）含鉑雙藥+局部治療或含鉑雙藥+貝伐珠單抗（2A）一代TKI一線失?。汉K雙藥±貝伐珠單抗（1類）；活檢評(píng)估耐藥機(jī)制進(jìn)入臨床研究IV期ALK融合NSCLC靶向及含鉑雙藥失敗后治療單藥化療（2A）單藥化療+貝伐珠單抗（非鱗）（2A）安洛替尼（2A）NSCLC的治療IV期驅(qū)動(dòng)基因陽(yáng)性NSCLC的治療：ROS1融合+分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦IV期ROS1融合NSCLC一線治療克唑替尼（1類）IV期ROS1融合NSCLC二線治療無(wú)癥狀有癥狀且為CNS/寡進(jìn)展有癥狀伴多發(fā)進(jìn)展克唑替尼或克唑替尼＋局部治療（限CNS/寡進(jìn)展）（2A）克唑替尼+局部治療（2A）含鉑雙藥±貝伐珠單抗（2A）含鉑雙藥+局部治療±貝伐珠單抗（非鱗）（2A）參加ROS1抑制劑臨床研究（2A）IV期ROS1融合NSCLC三線治療PS=0-2單藥化療（2A）單藥化療+貝伐珠單抗（非鱗）（2A）參加ROS1抑制劑臨床研究（2A）NSCLC的治療IV期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因非鱗NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦一線治療PS=0-1PS=21.培美曲塞聯(lián)合鉑類+培美曲塞單藥維持（1A）2.貝伐珠單抗聯(lián)合含鉑雙藥+貝伐珠單抗維持（1A及2A）3.含順鉑/卡鉑雙藥方案：順鉑/卡鉑+吉西他濱/多西他賽/紫杉醇/長(zhǎng)春瑞濱/培美曲塞（1A）4.不適合鉑類的選擇非鉑雙藥：吉西他濱+多西他賽；吉西他濱+長(zhǎng)春瑞濱單藥化療：吉西他濱/紫杉醇/長(zhǎng)春瑞濱/多西他賽/培美曲塞帕博麗珠單抗單藥（限PD-L1TPS≥50%）（1A）帕博麗珠單抗聯(lián)合培美曲塞和鉑類（1A）重組人血管內(nèi)皮抑制素聯(lián)合長(zhǎng)春瑞濱/順鉑+重組人血管內(nèi)皮抑制素維持治療（2B）培美曲塞+卡鉑（2A）；每周方案紫杉醇+卡鉑（2A）二線治療PS=0-2PS=3-4納武利尤單抗/多西他賽/培美曲塞（如一線未接受同一藥物）最佳支持治療帕博麗珠單抗單藥（限PD-L1TPS≥1%）（1A）Atezolizumab(1A)三線治療PS=0-2納武利尤單抗/多西他賽/培美曲塞（如既往未接受同一藥物）（1A）；安洛替尼（限2個(gè)化療方案失敗后）（1類）鼓勵(lì)患者參加臨床研究NSCLC的治療IV期無(wú)驅(qū)動(dòng)基因鱗癌的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦一線治療PS=0-1PS=21.含順鉑/卡鉑雙藥：順鉑/卡鉑聯(lián)合吉西他濱/多西他賽/紫杉醇（1A）2.含奈達(dá)鉑雙藥：奈達(dá)鉑+多西他賽（1B）3.不適合鉑類的選擇非鉑雙藥方案：吉西他濱+多西他賽（1類）或吉西他濱+長(zhǎng)春瑞濱（1類）單藥化療：吉西他濱/紫杉醇/長(zhǎng)春瑞濱/多西他賽（2A）帕博麗珠單抗單藥（限PD-L1TPS≥50%）（1A）帕博麗珠單抗聯(lián)合紫杉醇和鉑類（1A）吉西他濱維持治療（2B）（限一線吉西他濱聯(lián)合鉑類且KPS>80分）最佳支持治療白蛋白紫杉醇聯(lián)合卡鉑（2B）二線治療PS=0-2PS=3-4納武利尤單抗/多西他賽（如一線未接受同一藥物）最佳支持治療帕博麗珠單抗單藥（限PD-L1TPS≥1%）（1A）；單藥吉西他濱/長(zhǎng)春瑞濱（如一線未接受同一藥物）；阿法替尼（不適合化療及免疫治療）（1B）Atezolizumab(1A)三線治療PS=0-2納武利尤單抗/多西他賽（如既往未接受同一藥物）（1A）安羅替尼（限外周型鱗癌）；鼓勵(lì)患者參加臨床研究NSCLC的治療IV期孤立性腦/腎上腺/骨轉(zhuǎn)移NSCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦孤立性腦/腎上腺轉(zhuǎn)移孤立性骨轉(zhuǎn)移PS=0-1、肺部病變?yōu)榉荖2且可完全性切除PS=0-1、肺部病灶為T(mén)4或N2PS≥2PS=0-1、肺部病變?yōu)榉荖2且可完全性切除PS=0-1、肺部病變?yōu)镹2或T4腦/腎上腺轉(zhuǎn)移灶切除+肺原發(fā)病灶完全切除+系統(tǒng)性化療（1類）腦SRS(SRT)+肺原發(fā)灶完全切除+系統(tǒng)化療（2A）腦/腎上腺轉(zhuǎn)移灶SRS/SRT/SBRT+肺原發(fā)灶同步或序貫放化療+系統(tǒng)化療（2B）按照IV期處理肺原發(fā)病灶完全切除+骨轉(zhuǎn)移灶放療+系統(tǒng)性化療+雙膦酸鹽治療（1類）肺原發(fā)灶同步或序貫放化療+骨轉(zhuǎn)移灶放療+系統(tǒng)化療+雙膦酸鹽治療腦/腎上腺轉(zhuǎn)移灶SRS/SRT/SBRT+肺原發(fā)灶SBRT+系統(tǒng)化療（1類）肺原發(fā)灶放療+骨轉(zhuǎn)移灶放療+系統(tǒng)化療+雙膦酸鹽治療（2B）SRS,立體定向放射外科；SRT，立體定向放療；SBRT，體部立體定向放療SCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦局限期：T1-2、N0局限期：超過(guò)T1-2、N0PS=0-2PS=3-4（由SCLC所致）PS=3-4（非SCLC所致）1.肺葉切除+肺門(mén)縱隔LN清掃（2A）2.輔助化療：依托泊苷+順鉑/卡鉑（2A）3.術(shù)后N1/N2患者：推薦輔助放療（2A）化療+放療：化療方案為依托泊苷+順鉑/卡鉑（1類）化療±放療：化療方案為依托泊苷+順鉑/卡鉑（2A）最佳支持治療預(yù)防性腦放療（1類）1.化療+同步放療（1類）2.CR/PR患者預(yù)防性腦放療（1類）CR/PR患者預(yù)防性腦放療（1類）SCLC的治療分期分層I級(jí)推薦II級(jí)推薦III級(jí)推薦廣泛期：無(wú)局部癥狀且無(wú)腦轉(zhuǎn)移廣泛期：有局部癥狀廣泛期：伴腦轉(zhuǎn)移PS=0-2PS=3-4（由SCLC所致）PS=3-4（非SCLC所致）上腔靜脈綜合征脊髓壓迫癥骨轉(zhuǎn)移阻塞性肺不張無(wú)癥狀有癥狀化療+支持治療化療方案：依托泊苷+順鉑/卡鉑；伊立替康+順鉑/卡鉑（1類）最佳支持治療癥狀重：放療+化療癥狀輕：化療+放療局部放療控制壓迫癥+EP/EC/IP/IC方案化療（2A）1.EP/EC/IP/IC方案化療+局部姑息外照射2.高危骨折者可采用骨科固定EP/EC/IP/IC方案化療+胸部放療（2A）EP/EC/IP/IC化療+全腦放療全腦放療+EP/EC/IP/IC化療1.依托泊苷+洛鉑2.CR/PR患者：胸部放療；預(yù)防性腦放療（2A）預(yù)防性腦放療CR/PR患者：胸部放療（2A）CR/PR患者：胸部放療（2A）E:依