生產件批準(PPAP)各要素理解

1.生產件批準(PPAP)之設計記錄要求定義/說明/要求/目的： 設計記錄是指：零件圖樣、規(guī)范、和/或電子（CAD）數據，用來傳送生產一個產品必須的信息?？射N售產品是指：組織和顧客之間合同中規(guī)定的產品。組織必須具備所有的可銷售產品的設計記錄。檢查表：編號檢查內容1組織必須具備所有可銷售產品/零件的設計記錄2設計記錄必須包括部件或組件的設計記錄或可銷售產品的詳細信息3如果數據/零件圖紙/規(guī)范等是以電子形式存在的，則組織必須制作一份硬拷貝（如：帶有圖例、幾何公差）來確定所進行的測量4對于任何可銷售的產品、零件或部件，無論誰具有設計責任，應只有唯一的設計記錄5單一的設計記錄可以表示多種零件或裝配結構6對于定義為黑盒子的零件，設計記錄要規(guī)定和其他零件配合的關系和性能要求7對于標準目錄零件，設計記錄可能只包含功能規(guī)格或者認可的行業(yè)標準的參考要求8設計記錄可應用其它的文件來形成該設計記錄的部分9對于散裝材料，設計記錄可以包括原材料的識別、配方、加工步驟和參數，以及最終產品的規(guī)范或接收準則10對于散裝材料，如果尺寸結果不適用，那么CAD/CAM的要求也不適用11零件材質報告，組織必須按照顧客要求完成材質報告，并且數據符合所有的顧客要求。12材料報告可以使用IMDS（國際材料數據系統）或顧客規(guī)定的其他系統或方法13聚合物的標示適當時，組織必須按ISO要求標注聚合物，如：ISO11469“塑料的鑒別和塑料產品的標示”和/或ISO1629“橡膠和網狀物---專業(yè)用語”的要求14必須按重量準則確定是否適用打印要求：塑料件質量至少100g（ISO11469/1043-1）、合成橡膠件的重量至少200g（ISO11469/1629）2.生產件批準(PPAP)之任何授權的工程變更文件定義/說明/要求/目的： 組織必須有工程變更的授權文件，來說明尚未納入設計記錄中，但已經體現出的工程變更。檢查表：編號檢查內容1工程變更的體現范圍為：產品、零件或工裝2已經實施了工程變更，但未納入設計記錄中，則組織必須有一份授權的工程變更文件4.生產件批準(PPAP)之設計失效模式及后果分析（DFMEA）定義/說明/要求/目的： 如果組織有設計責任，則應進行設計失效模式及后果分析（DFMEA）。檢查表：編號檢查內容1組織對于負有設計責任的零件或材料，必須按照手冊的要求進行設計失效模式及后果分析2對散裝材料，當散裝材料要求檢查表上有要求時，必須在進行設計FMEA之前準備一份矩陣表3對散裝材料，設計FMEA的定級標準（嚴重度、頻度、探測度），可以用來對風險因素進行適當區(qū)別4同一份設計FMEA可以適用于相似零件或材料族系5.生產件批準(PPAP)之過程流程圖定義/說明/要求/目的： 過程流程圖：描繪材料在整個過程中的流動，包括一些返工或返修的作業(yè)單元。檢查表：編號檢查內容1組織必須具備使用組織規(guī)定的格式，清楚地描述生產過程的步驟和次序的過程流程圖2過程流程圖必須恰當地滿足顧客規(guī)定的需要、要求和期望3對于散裝材料，相對于過程流程圖的等效文件是一份過程流程的描述4如果對新零件的共通性已經通過評審，那么類似零件“系列”產品的過程流程圖是可接受的6.生產件批準(PPAP)之過程失效模式及后果分析（PFMEA）定義/說明/要求/目的： 過程失效模式是指：由負責制造的工程師/小組為確保最大可能考慮并記錄潛在的失效模式和相關的原因/機理而使用的分析技術。組織必須依據手冊的要求進行過程失效模式及后果分析。檢查表：編號檢查內容1組織必須依據手冊的要求進行過程失效模式及后果分析開發(fā)2同一份設計或過程FMEA可適用于相似零件或材料的生產過程3進行PFMEA的開發(fā)，必須圍繞顧客的特殊要求進行4PFMEA給出的嚴重度、頻度和探測度的定級標準，用來對風險因素進行適當的區(qū)別7.生產件批準(PPAP)之控制計劃定義/說明/要求/目的： 組織必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并符合手冊的要求。檢查表：編號檢查內容1必須具備規(guī)定用于過程控制的所有控制方法的控制計劃，并符合顧客規(guī)定的要求2必須定義用于過程控制的所有控制方法15以一種易懂、簡捷的格式，列出試驗樣品數量和每項試驗的實際結果16性能和功能試驗原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前與顧客協商17材料試驗的要求當設計記錄或控制計劃中規(guī)定有化學、物理或金屬的要求時，必須進行18材料試驗可能是針對是零件也可能是產品材料19對于有顧客開發(fā)的材料規(guī)范并有顧客批準的供方名單的產品，組織必須從該名單上的供方處采購材料和/或服務（如：油漆、電鍍和熱處理、焊接）20材料試驗結果記錄試驗材料的設計變更等級21任何尚未納入設計記錄，但經過授權的工程變更文件22試驗材料的材料規(guī)范及規(guī)范編號、發(fā)布日期和變更等級23零件編號和零件名稱24進行試驗的日期25試驗材料的數量26試驗條件27實際試驗結果。說明：試驗結果應以易于理解的形式列出28材料供方的名稱。說明：當顧客有要求時，注明顧客指定的供方或供貨商的代碼29以一種易懂的格式，列出試驗樣品數量和每項試驗的實際結果30材料試驗原始報告，或復印件，結果判定有不符合時，提交前，與顧客協商31材料/性能試驗記錄表的填寫組織填寫組織的名稱32供方/供貨商代碼填寫供方的名稱/代碼33零件編號填寫顧客指定的零件的編號34零件名稱填寫零件名稱35設計記錄變更等級填寫被測量零件對應的設計記錄變更等級36工程變更文件列出所有沒有納入設計記錄的，但已在該零件上體現并已批準的工程變更37材料供方填寫材料供方的名稱38如果來源有批準要求，需填寫供方（來源）和顧客指定的代碼39實驗室名稱填寫進行試驗的實驗室名稱40規(guī)范編號/評審/日期填寫規(guī)范的編號及評審的日期41材料規(guī)范/界限填寫尺寸規(guī)范，并注明上下限的要求42試驗日期填寫試驗的日期43試驗數量填寫試驗的零件數量44試驗條件填寫試驗的條件，條件必須符合規(guī)范的要求45試驗結果（數據）填寫試驗的結果46必須填寫數據，測量結果不可籠統表示為“符合”47對應每一個測量的零件都必須有數據48合格/不合格必須進行合格或者不合格的判定49簽字/日期組織授權的人員負責簽字11.生產件批準(PPAP)之初始過程研究定義/說明/要求/目的： 穩(wěn)定過程是指：統計受控的過程。質量指數是指：用于PAPP目的的或值。重要的生產過程：是由至少300件或由顧客產品批準部門同意的其它數量構成的連續(xù)進行的一個批次的制造，而且是在生產環(huán)境下至少持續(xù)1小時的生產。正態(tài)分布是指：一種用于計量型數據的、對稱的鐘形頻率分布，它是計量型控制圖的基礎。正態(tài)曲線下，橫軸區(qū)間（μ-σ，μ+σ）內的面積為68.26%，橫軸區(qū)間（μ-1.96σ，μ+1.96σ）內的面積為95.45%，橫軸區(qū)間（μ-2.58σ，μ+2.58σ）內的面積為99.73%。在提交由顧客或組織指定的所有特殊特性之前，必須確定初始過程能力或性能指數的水平是可以接受的。初始過程研究的目的是為了保證生產過程是否能夠生產出滿足顧客要求的產品。初始研究是為獲得內部或顧客要求相關新的或修改的過程性能的早期信息所進行的短期研究。檢查表：編號檢查內容1初始過程研究一般要求針對所有特殊特性。說明：這些特殊特性包含顧客指定及組織自行確定的2當特殊特性尚未被確定時，顧客有權保證其他特性的初始過程能力3估計的初始過程能力指數在提交前必須獲得顧客同意4初始過程研究之前必須進行測量系統分析，以明確測量誤差是如何影響被研究的測量值5初始過程研究的假設：應用該研究原理的任何人都已經學習過統計過程控制能力的內容6初始研究應在新過程開發(fā)中的幾個點進行。例如：在設備或工裝分承包方的工廠、安裝后在組織的工廠7初始研究應基于盡可能多的測量結果8關注計量型數據而不是計數型數據。說明：用計數型數據對特性進行監(jiān)測，需要相當長的時間收集數據；計數型數據不適合PPAP提交，除非有經授權的顧客代表批準9初期過程的研究必須基于有效的生產中，所測組數至少25，至少100件10取得客戶同意時，可使用以前的長期數據代替初始數據要求11對于特定的過程，經過授權的顧客代表的事先批準，可以采用其它的分析工具來替代，如：單值移動極差12初始過程能力分析是短期分析。說明：所謂的短期分析，則無法預測的時間變化和人、機、料、法、環(huán)、測量的波動所產生的影響13即便是短期研究，但是利用控制圖來收集和分析數據的規(guī)律性仍是十分重要的14初始過程研究對質量指數的要求如果適用，應該使用能力或性能指數對初始過程研究進行總結15估計過程能力或性能的指數將由顧客和組織取得一致同意。例如：采用和進行描述16初始過程研究的目的是了解過程變差，而不是達到一個規(guī)定的指數值17對于散裝材料，如果要求，組織應就有關初始過程研究所采用的適當的技術取得顧客的同意，以便有效地確定對過程能力的估計18初始過程研究結果取決于研究的目的、數據的正態(tài)分布、獲得數據的方法、統計控制的解釋等方面19當不能得到足夠的數據時（小于100個樣本），應與顧客批準的部門取得聯系，以制定一個適當的計劃20對于包含多個過程流的初始過程研究，可能會要求用其他適當的統計方法22穩(wěn)定過程的能力指數僅僅考慮子組內變差的過程能力指數，不包含子組間變差23只有所有子組間的變差都消除了，才會反映該過程是否有能力，單獨采用不能全面反映過程性能24當可能得到歷史的數據或由足夠的初始數據來繪制控制圖時（至少100個個體樣本），可以在過程穩(wěn)定時計算Cpk25性能指數是基于整個過程數據變差的過程性能指數，其不能把組內變差和組間變差分離開來26對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預測地波形的長期不穩(wěn)定過程，必須使用27計算同一組數據時，可以同時采用及進行比較，來分析過程變差的原因28初始過程研究的接受準則（過程穩(wěn)定前提下）接受準則是基于正態(tài)分布和雙邊規(guī)范（目標位于中心）的假設29指數值>1.67滿足要求。說明：該過程目前能滿足顧客要求。批準后即可開始生產，并按照控制計劃進行301.33￡指數值￡1.67目前可接受，但可能會被要求進行一些改進，需聯系授權的顧客代表，評審研究結果。說明：如果在批量生產開始之前仍沒有改進，將要求對控制計劃進行更改31指數值<1.33不滿足要求,需聯系授權的顧客代表，評審研究結果32不穩(wěn)定過程的處理根據不穩(wěn)定的性質，一個不穩(wěn)定過程可能無法滿足顧客的要求33在提交PPAP之前，必須識別及評估特殊原因，并在可能情況下消除特殊原因34組織必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報給經授權的顧客代表；并且在任何提交之前，必須向顧客提交糾正措施35對于散裝材料，若過程存在已知的可判斷的特殊原因，且輸出滿足規(guī)范要求，顧客可能不要求糾正措施36單邊公差或非正態(tài)分布過程的處理組織必須馬上與顧客共同確定替代的接收準則37非正態(tài)分布時，可能需要一種不同類型的指數或某種數據變換的方法38非正態(tài)分布時，必須了解非正態(tài)分布的原因。例如：過程經過一定時間后是否會穩(wěn)定39非正態(tài)分布時，必須了解如何處理變差40無法滿足接收準則時的措施在規(guī)定提交PPAP之前，仍無法滿足接收準則，則必須聯絡經授權的顧客代表41必須向顧客提交糾正措施42必須提交新修改的控制計劃，控制計劃通常包含100%的檢驗要求43必須獲得顧客的批準，包含100%檢驗方法的批準44組織必須持續(xù)減少變差，直至符合接受準則或者得到顧客的批準45對于散裝材料，不滿足顧客規(guī)定的能力要求的產品，有可能被允許投入生產46對于散裝材料，100%檢驗是指對取自一連續(xù)過程或同一批次的產品樣品進行的評價，該樣品可代表整個過程47對于散裝材料，如果過去的數據表明類似的過程沒有滿足接收準則的要求，則可以不必保證制定糾正措施的計劃12.生產件批準(PPAP)之具有資格的實驗室的文件要求定義/說明/要求/目的： 組織必須具備實驗室范圍和表明所用的實驗室符合要求。檢查表：編號檢查內容1所有要求的檢驗和試驗必須在按顧客要求定義的合格實驗室內進行2必須定義實驗室范圍（包含組織內部實驗室和外部實驗室）3必須有文件證明實驗室可進行測量或試驗活動4若使用外部/商業(yè)實驗室，試驗結果必須記錄在有信頭的實驗室報告紙或標準的試驗報告上。注明試驗室名稱、試驗日期和使用的檢驗標準13.生產件批準(PPAP)之外觀批準報告（AAR）定義/說明/要求/目的： 如果在設計記錄上某一要求提交的零件或零件系列有外觀要求，則必須完成該產品或零件一份單獨的外觀批準報告（AAR）。檢查表：編號檢查內容1一旦完全滿足所有要求的準則，組織必須在AAR上記錄所要求的信息2必須到顧客指定的地點提交完成的AAR和代表性的生產產品/零件，并等候處置3按照所要求的提交等級，在最后提交時，AAR（填入零件交接情況和顧客簽名）和PSW一起提交4AAR通常只適用于帶有顏色、表面粒度或表面外觀要求的零件5有些顧客不要求填滿所有的ARR的詳細說明6外觀批準報告的填寫顧客零件編號工程部門給定的顧客零件編號7圖樣編號如果與零件不同，應填寫繪有該零件的圖樣號8適用范圍填入使用該零件的車型、型年或其它項目名稱9零件名稱填入零件圖上的完工零件名稱10買方代碼填入具體購買此零件的買方代碼（顧客方面）11E/C等級和日期本次提交的工程更改等級和日期12組織名稱負責提交的組織（包括適用的分供方）13制造地址零件制造和裝配的地點14組織代碼顧客指定的供方生產和組裝零件的地點的代碼15提交原因選擇合適項目解釋本次提交的原因，在相應的方框上劃“√”16組織的表面加工信息列出所有第一層表面加工工具、磨料來源、磨粒類型、紋理和用于檢查零件光澤度的標準樣品17表面預處理評價由顧客代表完成（GM公司不適用）18顏色標注填入表示顏色的字母或數字19三色數據列出提交零件與顧客授權的標準樣品相比較的色度（色度計）數字20標準樣品編號填入字母和數字混合式的標準樣品識別號（福特汽車公司不適用）21標準樣品批準日期填入標準樣品批準日期22材料類型標明第一層表面處理和基底（如：涂料/ABS）23顏色評價色彩、色調、色品度、光澤度和亮度：由顧客目測24顏色供貨標志彩色零件尾標或色號25零件處理意見由顧客決定（批準/拒收）26意見組織或顧客的一般說明27組織簽名、電話號碼和日期組織對文件資料齊備，且滿足所有規(guī)定要求的證明14.生產件批準(PPAP)之生產件樣品定義/說明/要求/目的： 組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品檢查表：編號檢查內容1組織必須按照顧客的要求和提交要求的規(guī)定提供零件樣品2必須符合所有顧客工程設計記錄和工程規(guī)范要求。說明：也必須包括安全性和法規(guī)的要求15.生產件批準(PPAP)之標準樣品定義/說明/要求/目的： 標準樣品的作用是為了幫助確定生產標準，特別是用于數據含糊或缺乏充分的細節(jié)來完全再現初始批準狀態(tài)的零件的情況。檢查表：編號檢查內容1組織必須保存一個標準樣品2在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求的地方，存放標準樣品，作為參考基準或標準使用3標準樣品的保存時間與生產件批準記錄保存的時間相同，直到顧客批準而生產出一個用于相同顧客零件編號的新標準樣品為止4在設計記錄、控制計劃或檢驗準則要求有標準樣品的地方，作為一個基準或標準使用5必須對標準樣品進行標識，并在標準樣品上標出顧客批準的日期6對于多腔沖模、鑄模、工具或模型、或生產過程的每一個位置，除非顧客另有規(guī)定，否則組織必須各保留一件標準樣品7當零件尺寸、零件的絕對的體積等，使標準樣品儲存困難時、可改變樣品的保留要求或由顧客產品批準部門的代表書面明確放棄保留樣品的要求8許多散裝材料的性質會隨時間變化，如果要求有標準樣品，對于已批準的提交樣品可能包含制造記錄、試驗結果和關鍵成分的分析證明16.生產件批準(PPAP)之檢查輔具定義/說明/要求/目的： 零件壽命期指的是在用零件，在用零件指的是：當前提供給顧客用于原設備或維修用途的零件。該零件只有在顧客有關部門授權工裝報廢后才放棄。如果顧客有要求，組織必須在提交PPAP的同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具。檢查表：編號檢查內容1如果顧客有要求，組織必須在提交PPAP的同時提交任何零件特殊裝配輔具或部件檢查輔具2必須證明檢查輔具的所有內容與零件尺寸要求一致3提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件4必須在零件壽命期內，對任何檢查輔具提供預防性維護5檢查輔具必須按照顧客的要求進行測量系統分析研究，如：量具的重復性、再現性、準確度、偏倚、線性和穩(wěn)定性研究。說明：測量系統研究必須參考測量系統分析手冊6檢查輔具包括特別提交產品的夾具、計量型和計數型量具、模具、樣板和透明膠7檢查輔具不適用于散裝材料，如果要用，組織應該聯系經授權的顧客代表17.生產件批準(PPAP)之顧客的特殊要求定義/說明/要求/目的： 組織必須有與所適用的顧客特殊要求相符合的記錄。檢查表：編號檢查內容1必須識別出顧客對PPAP的特殊要求2確保組織提交的PPAP符合顧客的特殊要求3必須形成記錄來證實顧客所提交的PPAP符合顧客的特殊要求4對于散裝材料，在散裝材料要求檢查表上必須對所有的顧客特殊要求形成文件18.生產件批準(PPAP)之零件提交保證書（PSW）定義/說明/要求/目的： 零件提交保證書是指：所有新開發(fā)或修改的產品所要求的一種標準文件。在該文件中，組織確認對生產件的檢驗和試驗符合顧客的要求。在圓滿完成所有要求的測量和試驗后，組織必須在零件提交保證書（PSW）上填寫所要求的內容。檢查表：編號檢查內容1對于每一顧客零件編號都必須完成一份單獨的PSW，除非顧客同意其他的形式2如果生產零件是采用一個以上型腔、鑄模、工具、沖模或模型，或采用一個以上加工過程，如生產線或工作單元，加工出來的，則組織必須對每一個部分的零件進行尺寸評價。這時必須在“鑄模/型腔/生產過程”一欄中填寫特定的型腔、鑄模、生產線等3提交時，組織必須將納入檢查輔具的工程設計更改形成文件4組織必須驗證所有測量和試驗結果符合顧客要求，并且可得到所要求的所有文件5組織的負責人必須核準該PSW，并注明日期、職務和電話號碼6針對顧客零件編號的一份保證書可以用于對許多更改進行匯總，前提是這些更改已形成足夠的文件，且提交時符合顧客時間要求7如果可行的話，PSW可以采用符合顧客要求的電子形式提交8零件重量的填寫零件的重量必須在PSW上進行記錄9必須是要發(fā)運的零件10重量一律用千克（kg）表示，并精確到小數點后4位（0.0000）11重量不能包括運輸時的保護裝置、裝配輔具或包裝材料12必須隨機選擇10個零件分別稱重，然后計算并報告平均重量13用于生產實現的每個型腔、模具、生產線或過程都必須至少選取一個零件進行稱重14這一重量只用于車輛重量分析，并不影響批準過程15在沒有至少10件零件的生產或服務要求的情況下，組織應該使用要求的數量進行平均零件重量的計算16對于散裝材料。零件重量不適用17零件提交保證書的填寫指南零件信息零件名稱填寫零件名稱18顧客零件編號填寫顧客工程部門簽發(fā)的最終的零件編號19組織的零件編號若零件編號是由組織制定的20圖紙編號規(guī)定提交的顧客零件編號的設計記錄21工程圖紙變更等級和批準日期說明變更的版本和提交日期22附加的工程變更和日期列出所有沒有納入設計記錄的，但已在該零件上體現并已批準的工程變更23安全和/或政府法規(guī)如設計記錄注明為安全和/或政府法規(guī)項的，則選擇“是”，反之選“否”24采購訂單編號依據合同/采購訂單填入本編號25零件重量填入用千克表示的零件實際重量，精確到小數點后四位，除非顧客另行規(guī)定26檢查輔具編號，變更等級和日期如顧客有要求，填入檢具編號、變更等級和日期27組織制造廠信息組織名稱和供方/供貨商代碼按采購訂單或合同上規(guī)定的制造廠的名稱和代碼填寫28街道，地區(qū)，郵編，國家填入零件生產地完整的地址?！暗貐^(qū)”填州，縣，省等29提交顧客的信息顧客名稱/部門填入顧客公司名稱和部門或組織。30采購人員姓名/代碼填入采購人員姓名和代碼31適用范圍填入年型、車輛名稱、或引擎、變速箱等32材料報告受關注物質的信息填入“是”、“否”或“n/a”33IMDS/顧客的其他表格圈出“IMDS”，或“顧客的其他表格”。如果是通過IMDS提交的，需填寫模塊號，版本號和創(chuàng)建日期。如果是用顧客規(guī)定的其他表格提交的填入顧客簽收日期34聚合物標示填入“是”、“否”或“n/a”35提交原因選擇合適的項目對于散裝材料，除了要選合適的項目，還要選“其他”欄，并在空格處填上“散裝材料”36提交等級提交等級標明由顧客要求的提交等級37提交結果結果選擇合適的項目并在相應的方框上劃“√”，包括尺寸、材料試驗、性能試驗、外觀評價和統計數據38滿足設計記錄選擇合適的項目，并在相應的方框上劃“√”。如果是“否”，應在下面“說明”欄中進行解釋39成型模/多腔模/生產過程依據實際情況填寫說明40聲明生產零件數量填入有效生產過程產出的零件數量41生產零件時間填入該有效生產過程運行的時間（以小時為單位）42解釋/說明填寫任何和提交結果有關的解釋內容或任何有違聲明的事項，可加附頁說明詳細內容43顧客工具的標示和編號顧客所屬的工具，是否根據ISO/TS16949的要求或顧客特殊要求進行了標示，回答“是”或“否”。這一條可能不適用于OEM的內部供方44經授權的組織代表簽名組織責任人在確認所有結果都符合顧客要求并且所有相關文件都備妥后，必須在聲明上簽字，并填上自己的職務、電話號碼、