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我國醫(yī)療機構藥品短缺現(xiàn)狀分析研究摘要:近年來,由于一些基礎臨床藥物的缺乏,患者往往在搶救和治療方面出現(xiàn)延誤。藥品短缺給臨床救援帶來的不便和困難,已經(jīng)影響到公眾健康和生命安全。因此,通過對我國藥品短缺的原因和處理方法的研究,結合實際情況,探討了我國藥品短缺的應急處理措施和長期管理方法。關鍵詞:醫(yī)療機構;藥品;短缺;1.我國基本藥物短缺的現(xiàn)狀2017年1月,國務院辦公廳印發(fā)《關于進一步改革和完善藥品生產(chǎn)、流通和使用政策的若干意見》,指出要嚴格審批藥品上市,提高審批效率。臨床上急需新、短期藥物的批準。嚴格控制部分廉價舊藥的再上市,優(yōu)化藥品短缺審批流程,加快部分因停產(chǎn)缺貨藥品的再生,提高生產(chǎn)企業(yè)的積極性和競爭力。廉價二手藥品的市場。但目前我國還沒有對短缺藥品進行系統(tǒng)的定義和目錄,相關部門也沒有參考和執(zhí)行標準。因此,加快藥品短缺審批的措施可以正式化。在發(fā)達國家和發(fā)展中國家藥品短缺都是一個不同程度的問題,需要積極面對。中國媒體和這一領域的專家越來越關注NEM的短缺。目前,NEM短缺嚴重,有192個品種,涉及21個不同的藥物濫用領域。藥品短缺的原因是復雜的,包括原料短缺或價格上漲,藥品質量問題導致的召回,GMP問題,藥品的低利潤或虧損,藥品特點,臨床需求小,配送公司供應不足,藥品沒有市場供應或中標失敗。目前,我國的NEM短缺治療政策還處于探索階段,應急醫(yī)療報告制度不完善等機制不合理。建議我國探索適合我國國情的預警機制,對藥品短缺的發(fā)生進行預警,并在近期進行預防。積極探索藥品短缺的原因,科學制定合理的藥品定價原則,補貼應急藥品短缺的生產(chǎn),提高藥品供應的流動性。2.藥品出現(xiàn)短缺的原因藥品短缺是一個多因素疊加的復雜問題,主要有藥品供應鏈(生產(chǎn)、流通、采購、使用的各個環(huán)節(jié))、政府政策、突發(fā)事件等因素導致藥品短缺。2.1藥品供應鏈各環(huán)節(jié)中的問題2.1.1企業(yè)停產(chǎn)或停產(chǎn)的原因包括:(1)生產(chǎn)技術和設備不足;(2)原材料短缺,包括原材料和包裝短缺;(3)企業(yè)在相同的生產(chǎn)條件下追求利潤最大化,生產(chǎn)利潤較高的產(chǎn)品,放棄利潤減少和非營利性藥品生產(chǎn);(4)原料短缺,包括原料短缺、包裝不足等方面;(三)企業(yè)放棄生產(chǎn)減利藥品和無利藥品的。這是一個特例,由于不可抗力,制造商遇到了意想不到的生產(chǎn)困難。2.1.2配送企業(yè)沒有到達市場藥品在從工廠到達市場的過程中,也通過流通企業(yè)的運輸,在運輸環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,使藥品無法進入市場的時間,就會導致藥品短缺的出現(xiàn)。運輸網(wǎng)絡中存在的問題主要涉及三個方面:(1)流通企業(yè)因利潤因素而愿意銷售高利潤藥品;(二)流通企業(yè)不能滿足普惠制的要求,責令整頓或者停止監(jiān)管部門的經(jīng)營活動的;(3)運輸延誤。2.1.3醫(yī)療機構的采購或使用存在偏見。醫(yī)療機構(如醫(yī)院藥房、診所等)、連鎖藥店或其他藥品零售商更傾向于選擇安全、有效、方便、市場更廣闊、可接受性更高、利潤更大的新劑型或品種。中國的“醫(yī)療”制度使得醫(yī)療機構愿意購買高價藥品。醫(yī)生往往開高價的藥,卻沒有動力去使用便宜的藥。此外,在產(chǎn)品升級方面,一些廉價的藥物已經(jīng)被更安全、更有效的藥物所取代,這進一步加劇了藥物的短缺。2.2醫(yī)院特征分析2.2.1定價政策不科學不合理的定價和招標政策也會導致藥品短缺。一些臨床上常用的廉價藥物價格不高,制造商也沒有盈利。為了中標,降低價格,當?shù)赜嘘P部門在考慮非營利性后可以放棄競標,并拒絕該地區(qū)的供應商放棄藥品,以維持國家藥品價格的一致性。產(chǎn)品的銷售導致了該地區(qū)的藥品短缺。2.2.2基本藥物保障體系和儲備體系不完善我國基本藥物的注冊、生產(chǎn)、采購、配送、使用和宣傳支持體系不完善,基本藥物的使用和供應得不到保障。此外,我們的藥物儲備主要用于應付災害、流行病和緊急情況。大多數(shù)地方不進行常用臨床藥物的目錄選擇和積分儲備,不能保證臨床急需藥物的使用。2.3藥品需求突然增加由于疾病或流行病的廣泛發(fā)生大規(guī)模傳播,無法及時提供特定藥物,造成藥物短缺。3.討論3.1建立完善的藥品短缺預警目前,我國藥品短缺預警起步較晚,效果不理想。本文認為發(fā)展的相關工作在未來,中國應該首先介紹有關法律要求企業(yè)報告一些未來的計劃內或計劃外停工緊急藥物盡快,然后結合藥物的短缺到股票,進行日常監(jiān)督的存儲和購買原材料,并建立一個工作小組藥物短缺,這是專門負責藥品短缺的統(tǒng)計數(shù)據(jù)。預測、監(jiān)管和信息傳播;最后,建立公共信息交流平臺,使利益相關者能夠進行系統(tǒng)的討論。完善有效的預警機制主要包括四個部分。首先,強制報告。藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)揮著重要作用。40%的預警信息是自制的。采取的措施是,出臺相關法律,強制制藥企業(yè)在基本藥物生產(chǎn)終止或者停止前六個月主動向有關部門報告。二是大數(shù)據(jù)處理與分析。歐美國家已經(jīng)成立了工作小組專門負責藥品短缺,主要通過大量數(shù)據(jù)分析,計算當前藥物儲備,藥物的生產(chǎn)速度,藥品市場份額和藥品消費速度,分析哪些藥物可能供應不足和需求,然后與藥品制造商保持聯(lián)系,了解他們的實際情況,以達到預警效果。第三,主動匯報。藥品生產(chǎn)企業(yè)應當主動報告藥品生產(chǎn)、庫存狀況、潛在的藥品短缺和持續(xù)的藥品短缺情況。第四,信息披露。對于已經(jīng)發(fā)生或正在發(fā)生、已經(jīng)解決或尚未解決的藥品短缺問題,需要及時更新專門建立的藥品短缺網(wǎng)站,并給出短缺時間或預計短缺時間及解決辦法。3.2完善短缺藥品定點生產(chǎn)工作目前,我國指定的藥品短缺生產(chǎn)還處于起步階段。定點生產(chǎn)模式將資源集中在企業(yè)手中。即使對藥品的需求非常小,也需要在細分的供應區(qū)域非常大,并且有一定的利潤率。2016年,在臨時需求小劑量緊缺藥品定點生產(chǎn)招標中,指定藥品名單達到16種,但最終公告中只有3種藥品進行了招標。這一信息表明,目前指定藥品的階段性生產(chǎn)還不足以吸引制造商在一定程度上保證利潤。通過參考美國1983年的《孤兒藥品法》,我們支持罕見病藥物的合法開發(fā)和財務管理的提供。主要措施包括減稅和補貼長達7年的市場壟斷。因此,在定點藥品生產(chǎn)企業(yè)的招標工作中,中國可以給予企業(yè)更多的保護和適當?shù)恼邇?yōu)惠,例如給予一定的市場壟斷期,減免一定的稅收,從而激發(fā)企業(yè)的生產(chǎn)積極性。企業(yè)。在確定在指定地點生產(chǎn)的藥物的科學性方面可能有一些缺點。因此,建議在指定生產(chǎn)前對藥品短缺進行徹底的評估,并積極聯(lián)系集中采購部門,充分了解藥品短缺的具體程度和影響。從而為科學定點生產(chǎn)提供依據(jù)。3.3及時更新國家基本藥物目錄落實國家基本藥物制度,對推進我國衛(wèi)生體制改革具有重要作用?!稐l例》規(guī)定,基層醫(yī)療衛(wèi)生機構一律配備基本藥物,其他機構優(yōu)先使用基本藥物。因此,基本藥物目錄的合理性直接影響人們對藥物的選擇和安全性。我國規(guī)定每三年更新一次,但到目前為止還沒有目錄更新和相關任務的公告。鑒于疾病譜的發(fā)展,建議及時更新國家基本藥物目錄。3.4政府加強干預,規(guī)范原料藥生產(chǎn)經(jīng)營行為原料藥壟斷不僅增加了藥品的價格,增加了患者的負擔,降低了人們對藥品的可及性,而且給制藥商帶來了更大的壓力,這不利于我國醫(yī)療衛(wèi)生領域的健康發(fā)展。建議盡快建立原料藥價格控制機制,加強對自有或少數(shù)民族企業(yè)生產(chǎn)的原料藥的監(jiān)管。此外,排斥或不合理的分布式原料藥生產(chǎn)企業(yè),政府需要深化供應方面的改革,提供相關技術支持,指導其他原料藥生產(chǎn)企業(yè)組織生產(chǎn),幫助他們獲得原料藥生產(chǎn)批準,理順原料藥生產(chǎn)企業(yè)的布局,提高原料藥生產(chǎn)和供應能力??偨Y語近年來,我國的藥品短缺現(xiàn)象引起了廣泛的關注,涉及到大量的藥品。不足的原因比較復雜,解決問題的相關政策還處于探索階段。目前,醫(yī)療機構仍然存在嚴重的藥品短缺問題。藥品短缺的原因很復雜。相關醫(yī)療政策的實施也是一些藥品短缺的原因。因此,我國需要進一步探索解決藥品短缺的辦法,建立解決藥品短缺問題的框架,從藥品短缺的預警入手,探索影響因素,制定合理的定價機制和科學的補償機制,進一步實施藥品。指定生產(chǎn)政策。參考文獻[1]裴藝芳,李婷,姜文亮,倪倩,任佚,封宇飛.全國22個省市76家醫(yī)療機構急(搶)救藥品短缺情況調查與分析[J].中國藥師,2018,21(10):1831-1834.[2]樊進武,王壯飛,張婧媛,韓晟,史錄文,管曉東,孫利華,連桂玉.中國醫(yī)療機構藥品短缺現(xiàn)狀分析[J].中國新藥雜志,2018,27(17):1964-1967.[3]茅寧瑩,周梅梅,李軍.經(jīng)濟學視角下我國藥品短缺的原因分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志,2018,38(20):2091-2095.[4]何瑾,李曉甦,柳汝明,王茜,盧珊珊,王露婕,張峻.云南省61家醫(yī)療機構藥品短缺情況調

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