益氣清毒法治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究

益氣清毒法治療晚期非小細胞肺癌的臨床研究

非小細胞肺癌占癌癥總數的80%，是最常見的肺癌。并且就診時多數患者已屬中晚期,喪失了手術機會,僅有20%可以接受手術治療,術后復發(fā)和轉移率仍高達50%以上。除了手術治療和化療外,中醫(yī)藥是重要的治療手段之一,也可以提高病人的生存質量,改善癥狀,延長生存期。作者對本院和南大一附院2010～2012年收治的30例晚期非小細胞肺癌患者在應用中醫(yī)益氣清毒法聯合化療,并與同期30例單純化療的病人進行對比,以觀察其治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效?，F報道如下。1數據和方法1.1臨床病例的性別和年齡本研究共入組60例,均符合衛(wèi)生部《中國常見惡性腫瘤診治規(guī)范》非小細胞肺癌的診斷標準,已經病理學確診,臨床分期為Ⅲb-Ⅳ期,Karnofsky評分≥50分,預計生存期>3個月。按Doll’s臨床病例隨機分為治療組和對照組各30例。治療組30例,其中男18例,女12例;年齡35～78(平均58.8)歲;Ⅲb期16例,Ⅳ期14例;腺癌20例,鱗癌8例,腺鱗癌2例;胸水4例,腹水2例,肝轉移3例,鎖骨上淋巴結轉移3例,骨轉移2例。對照組30例,其中男17例,女13例;年齡31～79(平均57.2)歲;Ⅲb期18例,Ⅳ期12例;腺癌18例,鱗癌11例,腺鱗癌1例;胸水3例,腹水3例,肝轉移2例,鎖骨上淋巴結轉移5例,骨轉移1例。2組在性別,平均年齡,病變部位,病理類型,臨床分期及轉移等方面比較,差異無統計學意義(P>0.05)。1.2中藥組方和中藥基本方治療組運用益氣清毒法聯合TP方案(紫杉醇+順鉑)化療。TP方案化療為:5%葡萄糖500ml+紫杉醇135mg/m2,靜脈滴注3h,第1d;生理鹽水500ml+順鉑(DDP)75mg/m2,靜脈滴入,第1～3d,21d為1療程,共4個療程。中藥基本方為:太子參(或黨參、生曬參)15g、白術12g、茯苓12g、甘草6g、黃芪25g、半枝蓮30g、白花蛇舌草30g、藤梨根30g、法半夏10g、枳殼10g、三七6g等。兼氣陰虛北沙參或西洋參易太子參,加百合;痰多加川貝;胸水加葶藶子、龍葵;咳血加仙鶴草、側柏葉等,每日1劑,水煎溫服,2次/d,每次取150ml,化療第10周期第1d給藥,連續(xù)服藥至化療第4療程。對照組單純采用TP方案化療,其用法、用量、療程均同治療組。兩組在治療期間均不使用其他抗腫瘤藥物。1.3治療效果標準1.3.1療效評價標準參照國際通用的WHO《實體腫瘤近期療效的分級標準》,完全緩解(CR):經X線片或/和纖支鏡,治療前見到的病灶完全消失,無新的病變出現,且維持4周以上者;部分緩解(PR):雙徑可測量病灶最大兩垂直徑乘積總和減少50%以上,單徑可測量病灶最大徑之和減少50%以上,沒有新的病變出現;多灶性病變時,看不到有一個病灶增大,并維持4w以上。無變化(NC):雙徑可測量病灶各病灶最大兩垂直徑乘積總和減少<50%或增大<25%,單徑可測量病灶則取各病灶最大徑之和減少<50%或增大<25%,并維持4周以上。多處性病變時,總面積有縮小,并且無一個病灶增大超過25%,沒有新的病變出現。又可分為:輕度緩解(MR):病灶縮小面積在25%和50%之間。惡化(PD):單個病灶面積或多個病灶總面積比治療前增大25%及以上,或出現新的病變(包括轉移)。有效率=[(CR+PR)/(CR+PR+NC+PD)]×100%。受益率=[(CR+PR+NC)/(CR+PR+NC+PD)]×100%。1.3.2療效判定標準參照衛(wèi)生部《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》制定。采用積分比法評定療效,于治療前、后各評分1次。顯效:癥狀總積分比治療前積分減少≥2/3;有效:癥狀總積分比治療前積分減少≥1/3而<2/3;無效:癥狀總積分比治療前積分減少<1/3或者增加?？傆行?顯效率+有效率。1.3.3療效判定標準根據Karnofsky活動情況分級標準評定。在治療前后評分,凡在療程結束后較治療前評分增加≥10分者為提高,減少≥10分者為降低,增加或減少<10分者為穩(wěn)定。受益率=提高+穩(wěn)定。1.4副中毒按照WHO急性和亞急性毒副反應的表現和分度標準(0～Ⅳ度)進行判斷。1.5腫瘤指標比較治療前后CEA的變化,結合臨床判斷療效。1.6統計學處理:統計學處理時文圖1和2運用SPSS15.0統計軟件進行分析,統計學處理采用多變量分析方法,治療前后比較的數據采用重復測量的方差分析,P<0.05為差異有統計學意義。2兩組治療前后血清cea、外周血象變化情況比較治療組顯效10例,有效16例,無效4例,總有效率86.7%;對照組顯效4例,有效13例,無效13例,總有效率56.7%。兩組總有效率比較,差異有統計學意義(P<0.05)。治療組完全緩解0例,部分緩解7例,無變化17例,惡化6例,有效率23.3%,受益率80%;對照組完全緩解0例,部分緩解5例,無變化13例,惡化12例,有效率16.7%,受益率60%。治療組有效率稍高于對照組,比較無統計學意義(P>0.05);治療組受益率高于對照組,比較差異顯著(P<0.05)。治療組改善24例,穩(wěn)定4例,下降2例,受益率93.3%;對照組改善15例,穩(wěn)定5例,下降12例,受益率66.7%。兩組比較,治療組受益率明顯優(yōu)于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。兩組治療后血清CEA均有一定的下降,與治療前比較,有顯著性差異(P<0.05);治療后治療組與對照組比較,無顯著性差異(P>0.05),但是治療組治療前后下降的程度>對照組。提示益氣清毒法有一定的抗腫瘤轉移復發(fā)的作用,可能與促進腫瘤細胞凋亡、抑制腫瘤細胞生長有關。見表1。治療前兩組外周血象無顯著性差異(P>0.05),治療后對照組白細胞、血小板、血紅蛋白均明顯下降(P<0.05);而治療組三系均上升(P<0.05)。提示益氣清毒法有一定的增強造血功能、提高免疫力的作用。見表2。3中醫(yī)在期肺癌治療中的作用肺癌是當今世界上嚴重威脅人類健康與生命的惡性腫瘤,發(fā)病率在多數國家呈明顯增高趨勢,已經成為嚴重的公共健康問題。全世界每年有100萬左右新肺癌病人(男772,000,女265,000),目前全球發(fā)病率以每年0.5%增長。近年來,在我國許多大城市,肺癌已在惡性腫瘤的發(fā)病率中占第一位。據1999年報告,我國肺癌的發(fā)病率幾乎呈直線上升,1973～1990年肺癌發(fā)病率每年遞增11.9%。本研究從肺癌的根本病機即氣虛、毒聚方面入手,采用中醫(yī)特色的治療手段,從而探討益氣清毒法在抑制肺癌、提高療效、改善生活質量和延長生存期中的作用。臨床研究結果表明:益氣清毒法聯合化療治療晚期非小細胞肺癌有較好的臨床療效,在改善臨床癥狀、增強免疫功能、提高生活質量等方面明顯優(yōu)于單純化療組,并能明顯地降低患者血清癌胚抗原CEA的水平,說明有一定的抗腫瘤作用。中醫(yī)藥的治療立足于全身調整,在肺癌的綜合治療中卻有其獨特的優(yōu)勢。在針對晚期NSCLC研究主要集中在減少化療毒副反應、改善生存質量及增強患者免疫力等方面,取得了相當不錯的成效。因此