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良性前列腺增生的藥物聯(lián)合治療
解剖學(xué)上的前列腺體積增大組織學(xué)上的前列腺間質(zhì)和腺上皮細(xì)胞增生下尿路癥狀(LUTS)BPH一、良性前列腺增生(BPH)簡(jiǎn)介引起中老年男性排尿困難的最常見疾病;1、2009中國(guó)BPH診療指南2、9theditionCampell-Walshurology二、BPH的治療等待觀察藥物治療手術(shù)治療主要療法三、BPH的治療藥物5
還原酶抑制劑-改善機(jī)械性梗阻主要減小前列腺體積;
1受體阻滯劑-改善動(dòng)力性梗阻主要緩解膀胱刺激癥狀;植物制劑1、NarayanP,etal.JUrol,2003,170(2):498-502.2、2009中國(guó)BPH診療指南3、9theditionCampell-Walshurology兩類藥物聯(lián)合治療是否更好?
兩類藥物的機(jī)制不同,理論上可以聯(lián)合應(yīng)用;聯(lián)合治療是否優(yōu)于單藥治療?
>5α還原酶抑制劑?
>1受體阻滯劑?
MTOPS研究規(guī)模最大、時(shí)間最長(zhǎng)的BPH藥物研究;前瞻性、多中心、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究;17個(gè)研究中心參加;主要目的:評(píng)估5還原酶抑制劑+1受體阻滯劑兩類藥物聯(lián)合治療的長(zhǎng)期療效;1、McConnellJD,etal.NEnglJMed,2003,349(25):2387-2398.2、StevenAKaplan,etal.Jurol,2005,175(1):217-221.MedicalTherapyofProstaticSymptom試驗(yàn)設(shè)計(jì)第一終點(diǎn)-臨床進(jìn)展性檢測(cè)藥物治療是否能夠阻止或延緩BPH的臨床進(jìn)展,臨床進(jìn)展的定義如下:AUA癥狀評(píng)分增加4分以上;發(fā)生AUR;尿失禁;因BPH導(dǎo)致的腎功能不全;反復(fù)尿路感染;第二終點(diǎn)-相關(guān)的侵入性手術(shù);臨床方案對(duì)第1年臨床進(jìn)展性的影響第一年聯(lián)合治療效果不優(yōu)于單藥治療*P>0.05**5年半臨床進(jìn)展性的影響*
與單藥組相比,P<0.001*治療4年后AUA評(píng)分的改善各組治療后基線值的改變Pfizer.Dataonfile.安慰劑多沙唑嗪非那雄胺多沙唑嗪+非那雄胺*
與單藥組相比,P<0.001*治療4年后Qmax的改善安慰劑多沙唑嗪非那雄胺多沙唑嗪+非那雄胺Qmax較基線值的改變(mL/s)*
與單藥組相比,P<0.001*前列腺體積與療效的關(guān)系在前列腺體積<25ml的人群中-手術(shù)發(fā)生率和臨床進(jìn)展危險(xiǎn)率、AUA評(píng)分、Qmax;聯(lián)合治療組與單藥組相比,組間比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);;在40ml<前列腺體積≥25ml的人群中-手術(shù)發(fā)生率和臨床進(jìn)展危險(xiǎn)率、AUA評(píng)分、Qmax;聯(lián)合治療組與單藥組相比,組間比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);*與安慰劑相比,P<0.001對(duì)前列腺體積的影響(4年)AUR發(fā)生率(5.5年)非那雄胺組AUR風(fēng)險(xiǎn)降低68%聯(lián)合治療組AUR風(fēng)險(xiǎn)降低81%**與安慰劑組相比,P>0.05手術(shù)發(fā)生率(5.5年)手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低64%手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)降低67%非那雄胺組聯(lián)合治療組*
與安慰劑組相比,P>0.05*不良事件發(fā)生率
不良事件(%)安慰劑多沙唑嗪非那雄胺聯(lián)合治療ED3.323.564.535.11
性欲低下1.401.562.362.51
射精異常0.831.101.783.05
頭暈2.294.412.335.35
體位性低血壓2.294.032.564.33
乏力2.064.081.564.20
嗜睡0.370.820.390.78Pfizer.Dataonfile.聯(lián)合治療組不良事件發(fā)生率最高總結(jié)長(zhǎng)期聯(lián)合治療優(yōu)于單
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