質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)+程序文件+表單全套(格式可轉(zhuǎn)換)聯(lián)

*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-01A02017-09-15PagePAGE10of257版*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-01A02017-09-15PagePAGE10of257版本類別程序文件生效日期質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)頁(yè)次&QUBLITYMBNUBL(符合ISO9001:2015\ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn))制定部門 制定/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期體系管理部□采購(gòu)部 □PMC部 □工程部□固態(tài)成型部 □液態(tài)成型部 □加工部 □PIE部□品管部 □物管部 □人力資源部□設(shè)計(jì)&開(kāi)發(fā)部 □工模部 □體系管理部□管理者代表 □總經(jīng)理修改履歷序號(hào)章節(jié)版次制定或修改內(nèi)容日期1全部A0新版發(fā)行2011-07-1225.7A1更新版本2014-12-023全部B020152017-07-28附件一組織架構(gòu)4附件二附件四B1職能分配表公司地理位置信息圖2019-07-2455.2增加質(zhì)量目標(biāo)（字體下劃線）6附件三B2 2019-11-26增加《質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》文件目 錄前言頒布令公司簡(jiǎn)介任命書(shū)1.范圍引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)引用標(biāo)準(zhǔn)通用術(shù)語(yǔ)和定義專用術(shù)語(yǔ)手冊(cè)管理說(shuō)明組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境理解相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量環(huán)境管理體系的范圍4.4.質(zhì)量環(huán)境管理體系及其過(guò)程領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量環(huán)境方針制定質(zhì)量環(huán)境方針溝通質(zhì)量環(huán)境方針組織的角色、職責(zé)和權(quán)限6應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃變更的策劃7資源總則人員基礎(chǔ)設(shè)施過(guò)程運(yùn)行環(huán)境監(jiān)視和測(cè)量資源組織知識(shí)能力意識(shí)溝通形成文件的信息總則編制和更新文件化信息的控制8運(yùn)行策劃和控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求顧客溝通與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則控制類型與程度外部供方信息生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制標(biāo)識(shí)和可追溯性顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)防護(hù)交付后活動(dòng)變更的控制產(chǎn)品和服務(wù)的放行不合格輸出的控制9監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則顧客滿意分析與評(píng)價(jià)內(nèi)部審核管理評(píng)審10總則不合格與糾正措施持續(xù)改進(jìn)附錄一、綜合管理體系組織架構(gòu)圖附錄二、質(zhì)量、環(huán)境管理體系過(guò)程職能分配表附錄三、程序文件清單附錄四：公司地理位置信息

頒布令為提高公司質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理水平，完善質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理制度，規(guī)范質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理活動(dòng)，提高產(chǎn)品質(zhì)量環(huán)境，促進(jìn)企業(yè)節(jié)能降耗、清潔生產(chǎn)、降低成本，滿足國(guó)、內(nèi)外顧客及相關(guān)方的需求，公司在原有質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基礎(chǔ)上，依據(jù)ISO9001:2015ISO14001:2015編制了【質(zhì)量&質(zhì)量環(huán)境手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系，是公司在質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理體系運(yùn)行中應(yīng)長(zhǎng)期遵循的綱領(lǐng)性文件，是各有關(guān)職能部門進(jìn)行質(zhì)量環(huán)境環(huán)境管理的基本要求和運(yùn)行準(zhǔn)則，也是第三方對(duì)我公司進(jìn)行認(rèn)證時(shí)的依據(jù)?，F(xiàn)予以發(fā)布，全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。執(zhí)行總裁：201781公司簡(jiǎn)介*2011*。公司主要經(jīng)營(yíng)硅橡膠制品及模切制品的生產(chǎn)與銷售。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于電子電器業(yè)、五金塑膠業(yè)、運(yùn)動(dòng)器材等。公司成立至今一直堅(jiān)持以“群策群力，品質(zhì)至上；精益求精，客戶滿意”的品質(zhì)方針及“不斷開(kāi)拓，不斷研究，不斷進(jìn)取”的管理者代表&（管理者代表見(jiàn)附件任命書(shū)）一、職責(zé)：管理者代表由公司總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）任命，是公司領(lǐng)導(dǎo)層的代表。&環(huán)境管理體系的建立、實(shí)施和保持，并確保符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；&環(huán)境管理體系、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核等要素的責(zé)任人。負(fù)責(zé)審核公司的《質(zhì)量&環(huán)境管理體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)絡(luò)工作。貫徹有關(guān)技術(shù)政策、法規(guī)和上級(jí)的指示，參與質(zhì)量&環(huán)境管理體系評(píng)審檢查工作。&&環(huán)境管理體系審核活動(dòng)組織實(shí)施監(jiān)督，及時(shí)地提供內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報(bào)告。二、權(quán)限：&環(huán)境管理體系的日常實(shí)施、檢查、監(jiān)督工作，以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量&環(huán)境方針、目標(biāo)的要求。&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核工作，并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）報(bào)告質(zhì)量&環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況。（或總經(jīng)理委托之職代人）批準(zhǔn)。協(xié)助總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）做好管理評(píng)審的工作。范圍覆蓋的產(chǎn)品本手冊(cè)覆蓋的產(chǎn)品：電子產(chǎn)品用硅橡膠制品生產(chǎn)與售后服務(wù)。覆蓋的區(qū)域本手冊(cè)覆蓋的管理體系活動(dòng)的區(qū)域和場(chǎng)所包括生產(chǎn)部、品管部、采購(gòu)部、人力資源部、財(cái)務(wù)部、工程部、PMC部等涉及產(chǎn)品的制造現(xiàn)場(chǎng)和部門。覆蓋的體系要求本手冊(cè)覆蓋ISO9001:2015/ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。關(guān)于“產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”要求不適用的說(shuō)明公司依據(jù)顧客的技術(shù)要求生產(chǎn),因此標(biāo)準(zhǔn)8.3條款“產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)”要求不適用。公司確保不適用的質(zhì)量管理體系的產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求，不影響組織確保產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力或責(zé)任。引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語(yǔ)引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015ISO14001:2015【環(huán)境管理體系要求及使用指南通用術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用ISO9001:2015、ISO14001:2015專用術(shù)語(yǔ)3.手冊(cè)的管理本手冊(cè)的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司體系管理部統(tǒng)一歸口管理。本手冊(cè)由管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于2017年8月1日起實(shí)施。本手冊(cè)版本為B，依次為C、D、E……。本手冊(cè)修改狀態(tài)為O，依次為1、2、3……。本手冊(cè)為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識(shí)。本手冊(cè)發(fā)放管理公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊(cè)，并進(jìn)行編號(hào)、登記，實(shí)施更改控制。向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報(bào)蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實(shí)施更改控制。 登記，不實(shí)施更改控制。手冊(cè)持有人員有妥善保管手冊(cè)的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時(shí)應(yīng)向部體系管理報(bào)告，員工調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)交回手冊(cè)。手冊(cè)的更改管理在執(zhí)行過(guò)程中，員工有權(quán)對(duì)手冊(cè)提出更改建議并反饋到體系管理部，由體系管理部統(tǒng)一研究處理；對(duì)質(zhì)量手冊(cè)實(shí)質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；頁(yè)后將更改頁(yè)納入自己的手冊(cè)中，并填寫(xiě)《質(zhì)量手冊(cè)更改記錄表》將原頁(yè)碼交回體系管理部，體系管理部留存一份，加蓋“作廢”“保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；換版更改時(shí)必須在發(fā)放新版手冊(cè)的同時(shí)及時(shí)收回原受控版手冊(cè)，除保留存檔并加蓋“作廢”和“保留”標(biāo)識(shí)的手冊(cè)外，其余全部銷毀。手冊(cè)評(píng)審每年進(jìn)行一次，手冊(cè)換版要按實(shí)際情況和需求決定。本手冊(cè)的解釋權(quán)屬公司體系管理部。4.組織環(huán)境理解組織及其環(huán)境本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司產(chǎn)品特點(diǎn)和戰(zhàn)略規(guī)劃，制定公司的1。公司建立和保持【，最高管理者應(yīng)確定與本公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量環(huán)境管理體系預(yù)期結(jié)果的各種內(nèi)部因素（公司的價(jià)值觀、文化、知識(shí)、績(jī)效等相關(guān)因素）和外部因素（國(guó)際、國(guó)家、地區(qū)和當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素等。這些因素可以包括需要考慮的正面和負(fù)面因素或條件。本公司定期對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以確保其充分和適宜。理解相關(guān)方的需求和期望公司建立和保持【法律法規(guī)及其他要求管理程序的能力產(chǎn)生影響或潛在影響，因此，公司應(yīng)確定：與質(zhì)量環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；公司的相關(guān)方包括：顧客、股東、員工、銀行、外部供應(yīng)商、雇員及其他為組織工作者、法律法規(guī)及監(jiān)管機(jī)關(guān)、非政府組織等。這些相關(guān)方的要求：公司應(yīng)對(duì)這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審，以便于理解和持續(xù)滿足相關(guān)方的需求和期望。確定質(zhì)量&環(huán)境管理體系的范圍在確定質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍時(shí)，公司依據(jù)以下考慮：4.1；4.2；組織的產(chǎn)品和服務(wù)。根據(jù)本公司產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，標(biāo)準(zhǔn)的所有條款均適用于本公司并決定全部予以實(shí)施。本公司質(zhì)量&1.0。質(zhì)量&環(huán)境管理體系及其過(guò)程總則本公司依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001:2015/作用，并形成文件，本公司全體員工將有效地貫徹執(zhí)行并持續(xù)改進(jìn)其有效性。過(guò)程方法本公司按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001：2015/環(huán)境管理活動(dòng)進(jìn)行控制，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效實(shí)施，并實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量/環(huán)境方針和質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)。本公司通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)過(guò)程實(shí)施控制：A&附錄B，對(duì)公司主要過(guò)程的識(shí)別及與COP的控制過(guò)程，特制訂[質(zhì)量管理體系流程圖](附件10),[客戶導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程和管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣表](附錄C)A.公司主要過(guò)程的識(shí)別及COP附錄B.顧客導(dǎo)向過(guò)程（COP）C1訂單審查M1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃C2新品開(kāi)發(fā)/工程變更M2內(nèi)部審核C3生產(chǎn)/交付M3管理審查C4客戶服務(wù)M4持續(xù)改善S1文件記錄S2人力資源S3 生產(chǎn)設(shè)備/模具控制S4 標(biāo)識(shí)與可追溯性S5 采購(gòu)S6 量測(cè)設(shè)備S7 監(jiān)視和測(cè)量S8 不合格品附錄C.客戶導(dǎo)向過(guò)程與支持過(guò)程和管理過(guò)程相互關(guān)系矩陣表：[各過(guò)程烏龜圖]確定和提供每個(gè)過(guò)程實(shí)施所需的資源；規(guī)定每個(gè)過(guò)程相關(guān)執(zhí)行人員的職責(zé)和權(quán)限；依照規(guī)定實(shí)施各個(gè)流程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；對(duì)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析,定期進(jìn)行體系評(píng)審,必要時(shí)變更過(guò)程,以確保過(guò)程持續(xù)產(chǎn)生公司期望的結(jié)果；采取改進(jìn)措施，確保持續(xù)改進(jìn)過(guò)程以及實(shí)現(xiàn)結(jié)果。5領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾總則最高管理者應(yīng)證實(shí)其對(duì)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：對(duì)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；確保制定質(zhì)量&環(huán)境管理體系的質(zhì)量環(huán)境方針和質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系要求融入與組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；確保獲得質(zhì)量&環(huán)境管理體系所需的資源；溝通有效的質(zhì)量&環(huán)境管理和符合質(zhì)量環(huán)境管理體系要求的重要性；確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量&環(huán)境管理體系的預(yù)期結(jié)果；促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量&環(huán)境管理體系的有效性；推動(dòng)改進(jìn)；支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾，通過(guò)：確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量環(huán)境方針制定質(zhì)量環(huán)境方針本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織制定質(zhì)量&環(huán)境方針，體現(xiàn)滿足顧客要求、法律法規(guī)要求及持續(xù)改進(jìn)的承諾，并使其在各層次得到充分的理解及切實(shí)的執(zhí)行。方針應(yīng)滿足以下要求（但不限于：與本公司的宗旨相適應(yīng)；考慮本公司活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn)；包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)/環(huán)境目標(biāo)的框架；滿足相關(guān)法律法規(guī)的要求；相關(guān)方的要求與期望；對(duì)污染預(yù)防的承諾。我公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量始終得到顧客的滿意，實(shí)現(xiàn)環(huán)境績(jī)效，經(jīng)管理者代表組織員工按總經(jīng)理對(duì)方針、目標(biāo)的要求，進(jìn)行了討論，形成了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，并經(jīng)過(guò)了總經(jīng)理批準(zhǔn)?，F(xiàn)聲明如下：A>質(zhì)量方針：群策群力、品質(zhì)至上；精益求精、客戶滿意。B>環(huán)境方針：遵守環(huán)保法令；預(yù)防環(huán)保事故發(fā)生；持續(xù)改善環(huán)境，滿足社會(huì)及客戶需求。C>經(jīng)營(yíng)理念：團(tuán)結(jié)協(xié)作、創(chuàng)新求進(jìn)、崇本務(wù)實(shí)、追根究底。D>公司總目標(biāo)準(zhǔn)時(shí)交貨達(dá)成率、客戶滿意度、進(jìn)料檢驗(yàn)批合格率、客戶投訴和重大SR事故圍繞公司質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，我們已在相關(guān)部門和層次上建立了分目標(biāo)，形成了《質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》文件體系，任何與我們有關(guān)的顧客都會(huì)從中獲得滿意的結(jié)果。溝通質(zhì)量環(huán)境方針質(zhì)量&環(huán)境方針通過(guò)以下方式進(jìn)行溝通：&&環(huán)境方針得到正確的理解和實(shí)施。&結(jié)果對(duì)其做出必要的調(diào)整。當(dāng)有相關(guān)方需要公司提供質(zhì)量&環(huán)境方針時(shí)，可通過(guò)公司網(wǎng)站進(jìn)行獲取。組織的角色、職責(zé)和權(quán)限公司最高管理者根據(jù)產(chǎn)品要求、顧客要求以及公司生產(chǎn)和發(fā)展的要求，建立適合于公司自身情況的公司組織架構(gòu)見(jiàn)附錄一“公司組織架構(gòu)圖】來(lái)規(guī)范公司各級(jí)組織架構(gòu)及相應(yīng)崗位職責(zé)的控制，確保各層次職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系予以規(guī)定并得到溝通和互相理解；以：確保質(zhì)量&環(huán)境管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；環(huán)境管理體系績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)遇（見(jiàn)10.，特別向最高管理者報(bào)告；確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量環(huán)境管理體系變更時(shí)，保持其完整性。策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施公司制定【風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)管理程序/途徑、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的評(píng)估方式、制定主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇事件的應(yīng)對(duì)措施的要求、評(píng)價(jià)這些措施有效性的方法。各部門根據(jù)本部門的活動(dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)過(guò)程，分析其風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇調(diào)查?？偨?jīng)辦按類別對(duì)各部門上報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇進(jìn)行整理后，報(bào)管理者代表審核?？偨?jīng)辦組織各部門相關(guān)人員，考慮下述方面，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件進(jìn)行評(píng)估，確定公司的主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的事件：違反法律、法規(guī)或其它要求的；相關(guān)方的合理投訴或高度關(guān)注的；影響的范圍涉及以其它城市和對(duì)人身健康有明顯影響的；資源、能源較大消耗；產(chǎn)生重大影響的判定為主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。對(duì)主要風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇采用目標(biāo)、指標(biāo)、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理方案或相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制?；顒?dòng)、產(chǎn)品和服務(wù)的變化；新、改、擴(kuò)建及新材料、新工藝、新設(shè)備的投入；法律、法規(guī)及其它要求的變化；相關(guān)方提出的合理要求。環(huán)境因素公司制定【環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)管理程序因素，以及對(duì)環(huán)境因素的定期更新。在識(shí)別環(huán)境因素和環(huán)境影響時(shí)，主要考慮以下幾方面：1）環(huán)境因素的識(shí)別范圍覆蓋公司范圍內(nèi)所有區(qū)域、原材料及生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中的各個(gè)環(huán)，包括相關(guān)方活動(dòng)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生的影響。2）環(huán)境因素的識(shí)別同時(shí)考慮過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)三種時(shí)態(tài)及正常、異常、緊急三種狀態(tài)，以及以下類型：a）向大氣排放的污染物：如汽車尾氣、油煙等；b）向水體排放的污染物：如工業(yè)廢水、生活污水等；c）固體廢物/危險(xiǎn)廢物：如生活垃圾和機(jī)器廢油、廢化學(xué)清洗劑等；d）噪聲排放：如機(jī)器噪音等；e）對(duì)周圍小區(qū)及居民生活的影響；f）水、電、原材料等能源資源的消耗。環(huán)境因素評(píng)價(jià),主要從對(duì)環(huán)境影響的規(guī)模、范圍、發(fā)生的頻次、社會(huì)關(guān)注角度、法律法規(guī)的符合性及資源消耗等方面進(jìn)行。通過(guò)廣泛的識(shí)別和科學(xué)的評(píng)價(jià),確定重要環(huán)境因素，編寫(xiě)【重要環(huán)境因素清單\指針和管理方案,或主要運(yùn)行控制的依據(jù)。對(duì)登記在【重要環(huán)境因素清單】中的重要環(huán)境因素應(yīng)在“環(huán)境目標(biāo)、指針和管理方案”中作為具體實(shí)施計(jì)劃加以控制，或通過(guò)制定相應(yīng)的環(huán)境管理程序的方式加以控制；對(duì)因經(jīng)濟(jì)技術(shù)狀況、技術(shù)條件等原因暫時(shí)無(wú)法實(shí)施時(shí)，要制定具體的控制計(jì)劃。在法律法規(guī)變更或追加、更新或新產(chǎn)品投產(chǎn)、新工藝的投入使用需要及相關(guān)方要求等情況，側(cè)對(duì)環(huán)境因素進(jìn)行評(píng)價(jià)和更新。正常情況下，每年組織對(duì)環(huán)境因素/重要環(huán)境因素更新。法律法規(guī)及其他要求和合規(guī)性評(píng)價(jià)公司建立并保持【法律法規(guī)管理及合及其他要求管理程序】和【合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序價(jià)相關(guān)質(zhì)量&環(huán)境法律法規(guī)和其他要求，確認(rèn)其適用性并跟蹤其變化，以便及時(shí)更新。通過(guò)以下要求進(jìn)行控制：人力資源部負(fù)責(zé)建立與地方質(zhì)量&環(huán)境部門的聯(lián)系；或通過(guò)刊物、網(wǎng)站；或其他途徑獲取法律法規(guī)和其他要求的最新文本，并確認(rèn)其適用性；建立適用的法律法規(guī)和其他要求清單，并跟蹤其變化，及時(shí)更新相應(yīng)的法律法規(guī)和其他要求；根據(jù)公司活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的變化，確定新的環(huán)境因素及法律法規(guī)要求；將已確認(rèn)的法律法規(guī)和其他要求適時(shí)宣傳，以能傳達(dá)到各個(gè)部門和全體員工，使其合規(guī)地做好各自的工作；法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和其他要求及其評(píng)價(jià)的發(fā)放、使用和保管，按文件、資料和記錄管理程序】執(zhí)行。為履行遵守法律法規(guī)和其他要求的承諾&環(huán)境管理的法律法規(guī)和基他要求的遵循情況至少進(jìn)行一次合規(guī)性評(píng)價(jià)，以期通過(guò)評(píng)價(jià)不斷改進(jìn)公司的管理。公司應(yīng)保存上述定期評(píng)價(jià)結(jié)果的記錄。質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃公司制定【經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序】和【質(zhì)量目標(biāo)分解一覽表】來(lái)規(guī)劃公司的整體目標(biāo)，并以目標(biāo)管理方法續(xù)改善而滿足客戶的需求。質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)應(yīng)：與質(zhì)量環(huán)境方針保持一致；可測(cè)量；考慮適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；予以監(jiān)視；予以溝通；適時(shí)更新。質(zhì)量&環(huán)境管理體系策劃總經(jīng)理組織本公司管理層對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃&環(huán)境管理體系的建立進(jìn)行了周密的策劃，ISO9001:2015ISO14001:2015/環(huán)境管理手冊(cè)、程序文件及工作指引，將所有影響質(zhì)量及環(huán)境的過(guò)程納入了控制范疇。對(duì)質(zhì)量管理體系的變更的策劃應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并由管理者代表有計(jì)劃地進(jìn)行。同時(shí)，在對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量、環(huán)境管理體系的完整性。變更的策劃當(dāng)出現(xiàn)新的情況，體系有變更需要時(shí)（如組織機(jī)構(gòu)發(fā)生重大變化、特定的項(xiàng)目或合同要求等，公司明確規(guī)定，需要對(duì)管理體系的變更進(jìn)行策劃，并保證這些策劃不僅符合本條款要求，還必須與公司管理體系文件規(guī)定的其它要求一致，以保持管理體系的完整性。組織應(yīng)考慮：變更目的及其潛在后果；質(zhì)量環(huán)境管理體系的完整性；資源的可獲得性；責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。支持資源總則公司最高管理層負(fù)責(zé)以適當(dāng)方式確定并提供必需的資源（進(jìn)行有效的管理，以保證本公司質(zhì)量&環(huán)境管理體系的建立和保持。公司建立【資源管理程序】對(duì)各類資源及能源進(jìn)行有效管理，在保證正常運(yùn)作的情況下盡可能節(jié)約資源及能源，使資源及能源的利用率最大。采購(gòu)控制管理程序供應(yīng)商管理程序】以確保對(duì)其實(shí)施控制。人員公司最高管理者根據(jù)公司生產(chǎn)/人力資源管理程序】以建立人力資源管理系統(tǒng)，明確對(duì)各崗位人員錄用、教育、培訓(xùn)和考核的控制要求，再結(jié)合個(gè)人技能和經(jīng)歷各方面的情況，以確保給質(zhì)量管理體系中相應(yīng)的崗位委派能勝任的人員，為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)提供人力資源保證?；A(chǔ)設(shè)施由人力資源部組織建立和保持【設(shè)施設(shè)備管理程序（符合顧客要求、法律法規(guī)要求、公司及其他相關(guān)方要求）所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。這些基礎(chǔ)設(shè)施包括：1）建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施（如貨運(yùn)站、車庫(kù)、倉(cāng)庫(kù)、辦公室等。2）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件，如繪車輛、吊裝機(jī)械、軟件等。運(yùn)輸資源（如運(yùn)輸車輛等）信息和通訊技術(shù)（如通訊設(shè)施、辦公設(shè)備、網(wǎng)絡(luò)等）過(guò)程運(yùn)行環(huán)境根據(jù)公司作業(yè)的具體需要，公司考慮工作環(huán)境中必要的人性和生理因素，確保員工的職業(yè)安全、健康和心情愉快，包括：社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗；心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)；物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）公司建立和保持【工作環(huán)境及6S管理程序監(jiān)視和測(cè)量資源檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序】以及進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制時(shí)策劃并實(shí)施控制計(jì)劃，在控制計(jì)劃中確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)。應(yīng)確保所提供的資源：適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合其用途。公司制定【監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序】以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并以與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施；為確保監(jiān)視與測(cè)量結(jié)果之有效性，公司對(duì)監(jiān)視與測(cè)量設(shè)備實(shí)施以下措施：對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。若無(wú)此等標(biāo)準(zhǔn)存在時(shí)，記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)。予以調(diào)整或必要時(shí)再調(diào)整。對(duì)測(cè)量設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)。防止可能使測(cè)量測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整。在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效。 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合要求時(shí)，公司對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄并對(duì)該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)拇胧?。校?zhǔn)和驗(yàn)證結(jié)果的記錄予以保存。組織知識(shí)為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司制定【知識(shí)管理程序】以確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。組織知識(shí)可以基于： 內(nèi)部資源（如：知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果；外部資源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和外部供方收集的知識(shí)。能力公司制定并執(zhí)行【人力資源管理程序應(yīng)的的專業(yè)技能、質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)或?qū)I(yè)能力要求。公司各工作崗位，均須明確崗位職責(zé)，并根據(jù)崗位工作需要確定任職人員的基本要求，包括文化程度、工作經(jīng)歷、培訓(xùn)和特殊資格要求。人力資源管理程序】組織進(jìn)行，鑒定結(jié)果經(jīng)各部門責(zé)任人審核（必要時(shí)，還應(yīng)報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理審批）后委派人員到崗。崗位任職資格的鑒定包括新入職員工和本程序開(kāi)始執(zhí)行時(shí)的在職員工。員工的實(shí)際工作能力、接受的培訓(xùn)、專業(yè)資格和服務(wù)意識(shí)。意識(shí)各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對(duì)員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別，確定不同的培訓(xùn)要求，并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型包括：?jiǎn)T工的入職培訓(xùn)；質(zhì)量/環(huán)境意識(shí)教育；質(zhì)量/環(huán)境業(yè)務(wù)知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)；質(zhì)量/環(huán)境特殊工作所需的資格培訓(xùn)等。 培訓(xùn)工作必須按計(jì)劃、有組織地進(jìn)行，各部均有責(zé)任配合人力資源部開(kāi)展培訓(xùn)工作。各項(xiàng)具體培訓(xùn)活動(dòng)都/人員，人力資源部負(fù)責(zé)監(jiān)督培訓(xùn)的實(shí)施及控制。 人力資源部負(fù)責(zé)結(jié)合培訓(xùn)考核、意見(jiàn)反饋和實(shí)際工作表現(xiàn)，定期對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估，以利改進(jìn)培訓(xùn)活動(dòng)。培訓(xùn)活動(dòng)的開(kāi)展及效果評(píng)價(jià)，必須包含：遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系要求的重要性；各崗位員工的作業(yè)活動(dòng)對(duì)質(zhì)量/環(huán)境會(huì)產(chǎn)生現(xiàn)實(shí)的或潛在的顯著影響；提高個(gè)人能力的好處；在遵守質(zhì)量/環(huán)境方針和程序以及滿足本公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的要求方面，各崗位員工的角色和職責(zé)；背離規(guī)定的程序可能導(dǎo)致的結(jié)果。公司各項(xiàng)培訓(xùn)活動(dòng)結(jié)束后均應(yīng)按【人力資源管理程序】的規(guī)定進(jìn)行記錄。溝通內(nèi)部溝通和外部信息交流為確保環(huán)境因素、質(zhì)量、環(huán)境管理體系的內(nèi)部、外部信息交流的暢通有效，公司建立并保持【信息交流與溝通管理程序信息的來(lái)源與職責(zé) 理及運(yùn)輸?shù)瘸邪街g的環(huán)境信息交流，負(fù)責(zé)接收及統(tǒng)籌處理公司內(nèi)、外部門所反饋的環(huán)境信息，是公司內(nèi)外環(huán)境信息的反饋、處理中樞；業(yè)務(wù)PMC量、環(huán)境管理體系日常監(jiān)控、內(nèi)、外部審核、管理評(píng)審結(jié)果的內(nèi)部交流；采購(gòu)部負(fù)責(zé)公司與供應(yīng)商、承包方之間質(zhì)量、環(huán)境信息的交流；人力資源部負(fù)責(zé)新、改、擴(kuò)建承包方之間的環(huán)境信息交流；各部門負(fù)責(zé)部門內(nèi)質(zhì)量/環(huán)境信息的反饋、傳達(dá)，并按規(guī)定落實(shí)有關(guān)質(zhì)量/環(huán)境信息的處理措施。交流內(nèi)容法津、法規(guī)等對(duì)質(zhì)量、環(huán)境的要求，外部相關(guān)方的質(zhì)量、環(huán)境要求信息，有關(guān)化學(xué)物質(zhì)的毒性、安全資料，公司的質(zhì)量、環(huán)境方針、質(zhì)量目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)和指針、環(huán)境管理方案，公司質(zhì)量、環(huán)境體系的監(jiān)測(cè)、質(zhì)量、環(huán)境事故等一切與質(zhì)量管、環(huán)境管理相關(guān)的信息均可作為交流的內(nèi)容。 好必要的記錄。 公司自上而下的采用提案、會(huì)議、通知、*、網(wǎng)絡(luò)、公告、發(fā)文、培訓(xùn)、日常報(bào)表等各種方式向全體員工傳達(dá)質(zhì)量、環(huán)境信息。 公司各部門負(fù)責(zé)與業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的相關(guān)方進(jìn)行外部信息交流，交流時(shí)做好必要的確認(rèn)、查詢、處理和記錄等，對(duì)涉及到重要環(huán)境因素的外部信息的處理與答復(fù)，須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)認(rèn)可后再由相關(guān)部門實(shí)施。公司通過(guò)網(wǎng)站的方式向社會(huì)公開(kāi)公司質(zhì)量、環(huán)境方針。形成文件的信息總則公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)及ISO14001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司的特點(diǎn)，建立和維持形成文件信息的質(zhì)量/環(huán)境管理體系，并建立【文件、資料和記錄管理程序】明確公司文件的管理要求，以保證公司通過(guò)規(guī)范化的管理，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量//環(huán)境管理體系覆蓋公司所有影響產(chǎn)品質(zhì)量/環(huán)境的業(yè)務(wù)過(guò)程、公司制訂書(shū)面程序，明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法，確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的各個(gè)場(chǎng)所都能得到相應(yīng)文件的有效版本，防止誤用。質(zhì)量環(huán)境管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮：本組織的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型；過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用；人員的能力。創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?對(duì)文件應(yīng)按類別、級(jí)別、適用范圍、來(lái)源、使用和保管、版本和修訂狀態(tài)等特征進(jìn)行標(biāo)識(shí)和編號(hào)。每個(gè)文件的流水編號(hào)應(yīng)是唯一的；應(yīng)執(zhí)行文件收發(fā)登記制度； 原則是層層授權(quán)，層層控制，確保文件是充分與適宜的形成文件的信息的控制應(yīng)控制質(zhì)量環(huán)境管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：確保在各使用部門可獲得適用的文件；予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完整。為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：按公司的實(shí)際情況，將公司文件加以分類管制，并作相應(yīng)的文件一覽表；確保對(duì)公司所有執(zhí)行記錄的儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索、保管期限和處理方式的文件，得到有效的管制，以提供符合品質(zhì)/環(huán)境管理系統(tǒng)要求和有效運(yùn)作的證據(jù)；文件必須有版本規(guī)定，以識(shí)別文件版本狀態(tài)；并在修訂時(shí)須重新經(jīng)過(guò)核準(zhǔn),經(jīng)修訂的文件必須保留修訂或更改的證據(jù)；保留和處置。對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量環(huán)境管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，訂定外來(lái)文件的識(shí)別及管制準(zhǔn)則。具體見(jiàn)【文件、資料和記錄管理程序運(yùn)行運(yùn)行策劃和控制公司根據(jù)顧客需要和承諾，全面識(shí)別、策劃并實(shí)施滿足質(zhì)量和環(huán)境規(guī)定要求所必需的過(guò)程、先后順序及其相互作用并對(duì)其實(shí)施控制。在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中，本公司管理層將確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)和要求；針對(duì)相應(yīng)的產(chǎn)品所需建立的過(guò)程和文件，以及所需提供的資源和設(shè)施；驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；對(duì)過(guò)程及其產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)所必要的記錄。 通過(guò)對(duì)本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃，制定【生產(chǎn)計(jì)劃和交付管理程序】及【經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序】并實(shí)施，以對(duì)顧客有關(guān)的過(guò)程、采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程實(shí)施有效的控制。 策劃的實(shí)施結(jié)果應(yīng)使各產(chǎn)品過(guò)程的運(yùn)作處于受控狀態(tài)，過(guò)程的輸出滿足顧客的要求。為此，公司必須確定每一過(guò)程對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境的影響，并：制定與過(guò)程活動(dòng)有關(guān)的必要的操作方法，達(dá)到操作的一致性；實(shí)施過(guò)程控制所必要的規(guī)范和方法，以保證產(chǎn)品符合顧客要求；驗(yàn)證過(guò)程的可操作性，以使產(chǎn)品符合要求；d)確定與實(shí)施測(cè)量、監(jiān)視和跟蹤措施，以確保過(guò)程持續(xù)運(yùn)作并獲得計(jì)劃的結(jié)果和輸出；確保獲得必要的信息和資料支持有效作業(yè)并監(jiān)視過(guò)程；保留過(guò)程控制措施的形成文件的信息，以證明有效運(yùn)作并監(jiān)視過(guò)程。產(chǎn)品和服務(wù)要求顧客溝通為在售前、售中、售后有效地與顧客進(jìn)行溝通，由業(yè)務(wù)PMC組織建立和保持【信息交流與溝通管理程序與顧客溝通的內(nèi)容：1）產(chǎn)品和服務(wù)的信息：包括顧客的要求或潛在要求，以國(guó)際或國(guó)家的法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)；2）問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；顧客反饋，包括顧客抱怨；顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制；關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。與顧客溝通的辦法：1）利用訂貨會(huì)、展覽會(huì)、派發(fā)各種宣傳資料、拜訪顧客等形式及時(shí)地向顧客提供公司的產(chǎn)品信息；2）通過(guò)走訪、*、傳真，收集顧客質(zhì)量信息反饋，解答顧客問(wèn)詢，及時(shí)了解顧客的要求和期望，向顧客提供服務(wù)信息；3）認(rèn)真答復(fù)顧客的有關(guān)咨詢；認(rèn)真處理并答復(fù)顧客投訴，分析原因，提出糾正措施或預(yù)防措施，滿足顧客的要求和期望；就合同/訂單的處理（包括修訂）與顧客建立有效的聯(lián)絡(luò)，確保與顧客取得一致意見(jiàn)，等等。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定公司建立和保持【訂單評(píng)審管理程序律法規(guī)要求。公司通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、查閱法律法規(guī)文件、合同/訂單評(píng)審、與顧客的交流、項(xiàng)目評(píng)估以及對(duì)自身能力以證實(shí)滿足其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審業(yè)務(wù)PMC負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門按照【訂單評(píng)審管理程序（含顧客要求及公司確定的附加要求等）進(jìn)行評(píng)審。認(rèn)，并形成確認(rèn)記錄?？刹捎眠m宜的確認(rèn)方法（如書(shū)面記錄后請(qǐng)客戶簽字回傳理解正確，沒(méi)有遺漏或不一致。評(píng)審應(yīng)在公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如接受合同或訂單及接受合同或訂單的梗概并應(yīng)確保：產(chǎn)品要求得到規(guī)定（包括規(guī)格、數(shù)量、交貨期、交貨地點(diǎn)、價(jià)格、結(jié)算方式等。與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；包括對(duì)顧客的例外要求（如時(shí)間、費(fèi)用等）特別予以評(píng)審其可實(shí)現(xiàn)性。公司有能力滿足規(guī)定的要求。這種能力是基于針對(duì)資源配置的評(píng)審來(lái)判斷的，并得到經(jīng)授權(quán)的相應(yīng)負(fù)責(zé)人甚至總經(jīng)理的最終批準(zhǔn)或確認(rèn)。評(píng)審工作應(yīng)由有一定資格的人員進(jìn)行，這種資格應(yīng)是有相當(dāng)?shù)募夹g(shù)業(yè)務(wù)知識(shí)和工作經(jīng)驗(yàn)。對(duì)合同/訂單中不清楚的方面以及評(píng)審中認(rèn)為需要調(diào)整的方面由業(yè)務(wù)PMC出面與顧客協(xié)商。在進(jìn)行預(yù)期產(chǎn)品的合同評(píng)審時(shí)（該項(xiàng)活動(dòng)往往與新項(xiàng)目的導(dǎo)入評(píng)審結(jié)合一并進(jìn)行認(rèn)該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析，并形成報(bào)告。產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)按原評(píng)審程序的規(guī)定，由業(yè)務(wù)PMC組織對(duì)變更內(nèi)容評(píng)審，并將評(píng)審結(jié)果要求。評(píng)審后，要記錄評(píng)審的結(jié)果及評(píng)審中提出的跟蹤措施。應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持【應(yīng)急反應(yīng)管理程序】以準(zhǔn)備和響應(yīng)潛在的緊急情況，并應(yīng)：按照計(jì)劃活動(dòng)準(zhǔn)備響應(yīng)以防止或減緩緊急情況時(shí)的負(fù)面環(huán)境影響；對(duì)實(shí)際的緊急情況進(jìn)行響應(yīng)；d)采取措施防止或減緩緊急情況和事故的發(fā)生的后果；如果可行，定期測(cè)試程序；定期地評(píng)審和修訂程序。尤其在事故，緊急情況發(fā)生或演習(xí)之后；提供與緊急準(zhǔn)備和響應(yīng)的相關(guān)的信息和培訓(xùn)，適用時(shí)，包括在組織控制下的相關(guān)方；公司應(yīng)保留文件化信息以表明程序被按計(jì)劃執(zhí)行。產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)總則公。建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，應(yīng)考慮：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度；b）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審；c）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；d）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；i）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的控制水平；j）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮：a）功能和性能要求，環(huán)保要求；b）來(lái)源于以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；實(shí)施評(píng)審活動(dòng)，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實(shí)施驗(yàn)證活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；e）針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過(guò)程中確定的問(wèn)題采取必要措施；f）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過(guò)程是充分的；包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求，適當(dāng)時(shí)，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對(duì)于實(shí)現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)識(shí)別、評(píng)審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改，以便避免不利影響，確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；b）評(píng)審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。本過(guò)程建立了【新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序】及【工程變更管理程序】對(duì)應(yīng)用于制造過(guò)程的設(shè)計(jì)。外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制總則采購(gòu)控制管理程序供（；及公司對(duì)外包的任何影響到產(chǎn)品符合性的過(guò)程,應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。本公司目前外包過(guò)程有：模具加工、產(chǎn)品成型及加工。對(duì)于這些活動(dòng)和由采購(gòu)部評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的的信息。控制類型和程度由采購(gòu)部根據(jù)公司要求建立并執(zhí)行【供應(yīng)商管理程序】,對(duì)材料供應(yīng)商及外協(xié)加工廠商均應(yīng)按其提供產(chǎn)品生產(chǎn)能力、檢驗(yàn)?zāi)芰ΑSF管控能力等進(jìn)行評(píng)鑒和選擇（已通過(guò)ISO9001、ISO14001、TS16949、QC080000與TL-9000ISO9001體系的認(rèn)證，并建立合格環(huán)保供應(yīng)商名冊(cè)，合格環(huán)保供應(yīng)商管理卡，供應(yīng)商評(píng)鑒記錄表并予保存。建立合格環(huán)保供應(yīng)商評(píng)鑒規(guī)定和方法，并對(duì)不合格的供應(yīng)商要限期改善，必要時(shí)取消其供應(yīng)商資格。對(duì)供應(yīng)商應(yīng)定期或不定期進(jìn)行考核，并保存記錄。所采購(gòu)的產(chǎn)品&物料均應(yīng)符合實(shí)用的法律法規(guī)要求。進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)在加工合同中明確規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。外部供方信息公司需依【采購(gòu)控制管理程序】以采購(gòu)文件的形式清楚地表述擬采購(gòu)產(chǎn)品的采購(gòu)信息，內(nèi)容包括：1）采購(gòu)產(chǎn)品的信息：a.產(chǎn)品的名稱、類別、型號(hào)、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、供貨時(shí)間等；b.重要產(chǎn)品或較特殊產(chǎn)品的質(zhì)量要求、驗(yàn)收要求。適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括：a.對(duì)供應(yīng)商的產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備提出的批準(zhǔn)要求；b.對(duì)供應(yīng)商的人員提出的資格鑒定要求；c.對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系提出的要求。。生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)提供，各相關(guān)責(zé)任部門需嚴(yán)格按照這些文件的要求提供生產(chǎn)和服務(wù)。適用時(shí)，受控條件包括：可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活動(dòng)的特征（如圖紙、檢驗(yàn)規(guī)范、制程標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等；擬獲得的結(jié)果；可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測(cè)量資源（見(jiàn)本手冊(cè)9.；在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過(guò)程或輸出的控制準(zhǔn)則及產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則（見(jiàn)本手冊(cè)9.；為過(guò)程的運(yùn)行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境（見(jiàn)本手冊(cè)7.；配備具備能力的人員，包括所要求的資格（見(jiàn)本手冊(cè)7.；對(duì)公司生產(chǎn)特殊過(guò)程進(jìn)行有效地控制，使其按照規(guī)定的方法和程序在受控狀態(tài)下運(yùn)行，確保產(chǎn)品品質(zhì)符合規(guī)定要求。本公司生產(chǎn)過(guò)程具體按以下要求進(jìn)行控制：由工程PIE制定相關(guān)技術(shù)規(guī)程、SOP,規(guī)定作業(yè)方式及測(cè)試檢驗(yàn)要求..c）由品管部制定檢驗(yàn)規(guī)范及測(cè)試計(jì)劃,另需針對(duì)變更進(jìn)行確認(rèn).d）由人事制定教育訓(xùn)練計(jì)劃對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)及資格上崗認(rèn)定.e）由生產(chǎn)單位對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期點(diǎn)檢及保養(yǎng),保證設(shè)備在正常狀態(tài).設(shè)備及生產(chǎn)進(jìn)行記錄,確保可追溯性.h）由品管依產(chǎn)品規(guī)范或檢驗(yàn)規(guī)范進(jìn)行模擬實(shí)驗(yàn)確認(rèn)及追蹤客戶狀況。采取措施防止人為錯(cuò)誤；實(shí)施放行、交付和交付后活動(dòng)（見(jiàn)本手冊(cè)8.5.5與8.。標(biāo)識(shí)和可追溯性公司品管部組織建立了【產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序】應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR(shí)別產(chǎn)品，避免混淆。應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個(gè)過(guò)程中按照監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。若要求可追溯，組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識(shí)，如批號(hào)、編號(hào)、日期，并予以登記，保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的記錄。顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)由PMC部負(fù)責(zé)組織制定【顧客財(cái)產(chǎn)管理程序】,以管理、識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)在公司控制下或供公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的客戶財(cái)產(chǎn)。當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)（包括客戶提供的構(gòu)成產(chǎn)品的原材料、半成品及包裝材料等有形財(cái)產(chǎn)，模具,設(shè)備等,也包括技術(shù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等無(wú)形財(cái)產(chǎn)）在公司的控制下或正由公司使用時(shí)，相關(guān)部門應(yīng)加以嚴(yán)格管理。客戶財(cái)產(chǎn)適當(dāng)時(shí)必須區(qū)隔存放，客戶財(cái)產(chǎn)應(yīng)作永久性標(biāo)識(shí)，以作為區(qū)分。任何客戶財(cái)產(chǎn)發(fā)生遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時(shí)，應(yīng)向客戶報(bào)告并應(yīng)保持記錄。當(dāng)客戶財(cái)產(chǎn)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)或客戶個(gè)人信息等無(wú)形財(cái)產(chǎn)時(shí)，除公司內(nèi)部使用外，未經(jīng)客戶許可，公司任何人不得復(fù)制、演示、傳播客戶財(cái)產(chǎn)，不得向第三方泄露，以達(dá)到保密管理之要求。防護(hù)公司組織建立和保持【】以確保在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中（包括在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間）相關(guān)部門能采取適宜的防護(hù)措施對(duì)產(chǎn)品提供防護(hù)，保證產(chǎn)品的符合性。產(chǎn)品防護(hù)包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也適用于產(chǎn)品的組成部分。交付后活動(dòng)由業(yè)務(wù)PMC負(fù)責(zé)組織制定【信息交流與溝通管理程序在確定交付后活動(dòng)的覆蓋范圍和程度時(shí)，公司應(yīng)考慮：法律法規(guī)要求（如產(chǎn)品的安全性、環(huán)境法規(guī)的要求等；與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的潛在不期望的后果；產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；包裝、運(yùn)輸、價(jià)格、售后服務(wù)等要求。并在此過(guò)程中，考慮需要提供潛在的重大環(huán)境影響的信息；顧客反饋；f）公司所確定的任何附加要求（如公司在說(shuō)明書(shū)、書(shū)面承諾等文件中明確的責(zé)任義務(wù)。更改控制組織應(yīng)對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評(píng)審和控制，以確保穩(wěn)定的符合要求。組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。產(chǎn)品和服務(wù)的放行由品管部組織建立和保持【進(jìn)貨檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)IPQCOQCOQA導(dǎo)書(shū)產(chǎn)品信賴性測(cè)試說(shuō)明【。根據(jù)所策劃（見(jiàn)8.1）的安排（如控制計(jì)劃、檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要求已得到滿足。 公司按【文件、資料和記錄管理程序】的要求對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)合格的記錄進(jìn)行控制，以保持產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)，在記錄上載明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的安排（8.1）已圓滿完成前不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。不合格輸出的控制 為確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止不合格品非預(yù)期的使用或交付，由品管部組織建立和保持【不合格品管理程序（如標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)審）以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限在文件中作出了明確的規(guī)定。公司可通過(guò)下列一種或幾種途徑處置不合格品：采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（；經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品（如「特采】中進(jìn)行了說(shuō)明；采取措施，防止不合格品原預(yù)期的使用或應(yīng)用（如「報(bào)廢。公司保持不合格的記錄以及隨后采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄。在不合格品得到糾正之后（如重工、分選，公司將對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，公司將采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的緊急處理措施?？?jī)效評(píng)價(jià)監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)總則信息交流與溝通管理程序【生產(chǎn)過(guò)程管理程序進(jìn)料檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)IPQCOQCOQA【產(chǎn)品信賴性測(cè)試說(shuō)明內(nèi)部審核管理程序數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)管理程序】和控制計(jì)劃及必要時(shí)的質(zhì)量計(jì)劃等文件，對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)的適用方法（含統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)）及其應(yīng)用程度作出了詳細(xì)規(guī)定，以評(píng)價(jià)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性。公司應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔⒆鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。顧客滿意 不論是否符合顧客要求，公司相關(guān)部門將監(jiān)視與顧客感受有關(guān)的信息，以作為對(duì)質(zhì)量管理體系績(jī)效的一種測(cè)量。有關(guān)獲得與使用此信息的方法，請(qǐng)參閱【顧客滿意度管理程序】的規(guī)定。分析和評(píng)價(jià)為證實(shí)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性和有效性，并評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性，公司建立和保持【數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)管理程序績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量管理程序和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)：產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；顧客滿意程度；質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性；策劃是否得到有效實(shí)施；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；外部供方的績(jī)效；質(zhì)量環(huán)境管理體系改進(jìn)的需求。注：分析數(shù)據(jù)的方法可以包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)。內(nèi)部審核內(nèi)部審核管理程序/環(huán)境管理體系是否符合組織自身的其質(zhì)量環(huán)境管理體系要求、標(biāo)準(zhǔn)要求、文件、顧客及法律法規(guī)要求；是否有效地實(shí)施和保持。內(nèi)審策劃詳細(xì)的內(nèi)審計(jì)劃。審核計(jì)劃（包括時(shí)間）應(yīng)基于被審核活動(dòng)和區(qū)域的狀況，重要性及以往審核的結(jié)果，規(guī)定審核目的，范圍，頻次和方法。進(jìn)行內(nèi)部審核的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的培訓(xùn)并合格，且應(yīng)獨(dú)立于被審核部門。內(nèi)審實(shí)施審核組根據(jù)計(jì)劃安排按程序?qū)徍朔秶鷥?nèi)的部門/要素進(jìn)行審核，將審核發(fā)現(xiàn)形成記錄，就不合格發(fā)出不符合報(bào)告，并由組長(zhǎng)對(duì)本公司管理體系的符合性和有效性作出總體評(píng)價(jià)，審核的基本情況、發(fā)現(xiàn)及總體評(píng)價(jià)均應(yīng)作為內(nèi)審報(bào)告中的內(nèi)容。審核報(bào)告應(yīng)交管理者代表審核，并提交管理評(píng)審。糾正措施及其跟蹤、驗(yàn)證針對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，責(zé)任部門應(yīng)分析原因、制定并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施，其完成情況由審核組負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證。保留作為實(shí)施方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。管理評(píng)審總則本公司制定并實(shí)施【管理評(píng)審管理程序/環(huán)境體系的管理評(píng)審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向相一致。公司最高管理者按照計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審本廠的質(zhì)量//環(huán)境管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要。管理評(píng)審應(yīng)按規(guī)定程序提前通知相關(guān)人員，以保證評(píng)審所需資料的準(zhǔn)備完整、準(zhǔn)確。管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審時(shí)應(yīng)考慮下列內(nèi)容：1)以往管理評(píng)審所采取措施的實(shí)施情況；2）與質(zhì)量環(huán)境管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；3）有關(guān)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性的信息，包括下列趨勢(shì)性信息：a）顧客滿意和相關(guān)方的反饋、需求和期望，包括合規(guī)性義務(wù)；b）質(zhì)量環(huán)境目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度；c）過(guò)程績(jī)效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；d）不合格以及糾正措施；e）監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；f）審核結(jié)果；j）外部供方的績(jī)效，與外部相關(guān)方的溝通（包括投訴。4）資源的充分性；應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取的措施的有效性；改進(jìn)的機(jī)會(huì)；組織的重要環(huán)境因素。管理評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的決定和措施：改進(jìn)的機(jī)會(huì)；質(zhì)量環(huán)境管理體系變更的需求；資源需求；d）組織戰(zhàn)略方向的任何影響。組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息。改進(jìn)總則為確保產(chǎn)品符合要求，減少不良發(fā)生，公司建立和保持【糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序】以確定并選擇改進(jìn)機(jī)會(huì)，采取必要措施，滿足顧客要求和增強(qiáng)顧客滿意。適用時(shí)，應(yīng)包括：改進(jìn)產(chǎn)品和服務(wù)，以滿足要求并關(guān)注未來(lái)的需求和期望；糾正、預(yù)防或減少不利影響；改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系績(jī)效和有效性。改進(jìn)的示例可以包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新或重組。不合格與糾正措施若出現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，組織建立和保持【不合格品管理程序】應(yīng)：對(duì)不合格做出應(yīng)對(duì)，適用時(shí)：采取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果；糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序格的原因，避免其再次發(fā)生或者在其他場(chǎng)合發(fā)生。應(yīng)通過(guò)下列活動(dòng)，評(píng)價(jià)是否需要采取措施：1）評(píng)審分析不合格；確定不合格的原因；確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格；實(shí)施所需的措施；評(píng)審所采取的糾正措施的有效性；需要時(shí)，更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；需要時(shí)，對(duì)質(zhì)量環(huán)境管理體系進(jìn)行變更。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為以下方面的證據(jù)：不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果。持續(xù)改進(jìn)公司制定并保持【糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序PDCA管理循環(huán)的原理，對(duì)產(chǎn)品、管理體系、管理活動(dòng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷完善本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系。公司利用質(zhì)量/環(huán)境方針、質(zhì)量/環(huán)境目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審等活動(dòng)以確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)，以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的適宜性、充分性和有效性。附錄一、綜合管理體系組織機(jī)構(gòu)圖附錄二：質(zhì)量、環(huán)境管理體系過(guò)程職能分配表公司背景

要素名稱

職能部門總經(jīng)理管代人力資業(yè)務(wù)、生產(chǎn)部技術(shù)部品管部采購(gòu)部 財(cái)務(wù)部源部 PMC部4理解公司及其背景理解相關(guān)方的需求和期望質(zhì)量管理體系范圍的確定質(zhì)量管理體系

4.1 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △4.2 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △4.3 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △4.4 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △總則 4.4.1 ▲ △ △ △ △ △ △ △ △過(guò)程方法4.4.2▲△△△△△△△△領(lǐng)導(dǎo)作用5領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1▲△△△△△△△△針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1▲△△△△△△△△針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.2▲△△△△△△△△質(zhì)量方針5.2▲△△△△△△△△公司的作用、職責(zé)和權(quán)限5.3▲△△△△△△△△策劃6風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1▲△△△△△△△△質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃6.2▲△△△△△△△△變更的策劃6.3▲△△△△△△△△支持7資源7.1▲△△△△△△△▲總則7.1.1▲△△△△△△△△基礎(chǔ)設(shè)施7.1.2△△△△▲△△△△過(guò)程環(huán)境7.1.3△△△△▲△△△△監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備7.1.4△△△△△△▲△知識(shí)7.1.5△△▲△△△△△△能力7.2△△▲△△△△△△意識(shí)7.3△△▲△△△△△△溝通7.4△△▲△△△△△△形成文件的信息7.5△△▲△△△△△△總則7.5.1△▲△△△△△△△編制和更新7.5.2△△▲△△△△△△文件控制7.5.3△△▲△△△△△△運(yùn)行8運(yùn)行的策劃和控制8.1△△△△▲△△△△產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2△△△▲△△△△△產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)8.3△△△△△▲△△△外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4△△△△△△△▲△生產(chǎn)和服務(wù)的提供8.5△△△△▲△△▲△產(chǎn)品和服務(wù)放行8.6△△△△▲△△▲不合格產(chǎn)品和服務(wù)8.7△△△△△△▲▲績(jī)效評(píng)價(jià)9監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1▲△△△△△△△△總則9.1.1▲△△△△△△△△顧客滿意9.1.2△△△▲△△△△△數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià)9.1.3△△△△△△▲△△內(nèi)部審核9.2△▲△△△△△△△管理評(píng)審9.3▲△△△△△△△△類別*有限公司質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)文件編號(hào)版 本頁(yè) 次PageHH-QEP-01A02017-09-1535of257持續(xù)改進(jìn)10總則10.1▲△△△△△△△△不符合和糾正措施10.2△△△△△△▲△△持續(xù)改進(jìn)10.3▲△△△△△△△△備注：▲為主管職能部門 △為相關(guān)配合職能部門技術(shù)部由：工程部、R&D部和工模部組成。附錄三：程序文件清單《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序》（HH-QEP-01） 《實(shí)驗(yàn)室管理程序》（HH-QEP-27）《應(yīng)急反應(yīng)管理程序》（HH-QEP-02） 《顧客投訴管理程序》（HH-QEP-28）《管理評(píng)審管理程序》（HH-QEP-03） 《工程變更管理程序》（HH-QEP-29）《內(nèi)部審核管理程序》（HH-QEP-04） 《資源管理程序》（HH-QEP-30）《信息交流與溝通管理程序》（HH-QEP-05） 《員工激勵(lì)管理程序》（HH-QEP-31）《糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序》（HH-QEP-06） 《人力資源管理程序》（HH-QEP-32）《設(shè)備設(shè)施管理程序》（HH-QEP-07） 《廢棄物管理程序》（HH-QEP-33）《工作環(huán)境及6S管理程序》（HH-QEP-08） 《環(huán)境因素識(shí)別評(píng)價(jià)及策劃管理程序》（HH-QEP-34）《檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理程序》（HH-QEP-09） 《文件、資料和記錄管理程序》（HH-QEP-35）《模具管理程序》（HH-QEP-10） 《法律法規(guī)及其他要求管理程序》（HH-QEP-36）《新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)管理程序》（HH-QEP-11） 《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》（HH-QEP-37）《訂單評(píng)審管理程序》（HH-QEP-12） 《有害物質(zhì)管理程序》（HH-QEP-38）《供應(yīng)商管理程序》（HH-QEP-13） 《不合格品管理程序》（HH-QEP-39）《采購(gòu)控制管理程序》（HH-QEP-14） 《知識(shí)管理程序》（HH-QEP-40）《產(chǎn)品搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝與防護(hù)管理程序》（HH-QEP-15） 《質(zhì)量目標(biāo)管理辦法》（DCC-WI-005）《生產(chǎn)計(jì)劃和交付管理程序》（HH-QEP-16）《產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理程序》（HH-QEP-17）《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理程序》（HH-QEP-18）《數(shù)據(jù)收集與統(tǒng)計(jì)管理程序》（HH-QEP-19）《顧客滿意度管理程序》（HH-QEP-20）《公司環(huán)境分析管理程序》（HH-QEP-21）《風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)管理程序》（HH-QEP-22）《績(jī)效的監(jiān)視和測(cè)量管理程序》（HH-QEP-23）《合規(guī)性評(píng)價(jià)管理程序》（HH-QEP-24）《顧客財(cái)產(chǎn)管理程序》（HH-QEP-25）*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-01版 本A0類別程序文件質(zhì)量環(huán)境管理手冊(cè)生效日期頁(yè) 次2017-09-15Page36of257《質(zhì)量成本分析管理程序》（HH-QEP-26）附件 質(zhì)量&環(huán)境管理體系手冊(cè)0.3為對(duì)公司ISO9001&ISO14001質(zhì)量&環(huán)境管理體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理*先生為本公司的管理者代表，即日起行使職權(quán)。其職責(zé)和權(quán)限是：一、職責(zé)：管理者代表由公司總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）任命，是公司領(lǐng)導(dǎo)層的代表。&環(huán)境管理體系的建立、實(shí)施和保持，并確保符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；&環(huán)境管理體系、糾正與預(yù)防措施、內(nèi)部質(zhì)量審核等要素的責(zé)任人。負(fù)責(zé)審核公司的《質(zhì)量&&指示，參與質(zhì)量&環(huán)境管理體系評(píng)審檢查工作。&&環(huán)境管理體系審核活動(dòng)組織實(shí)施監(jiān)督，及時(shí)地提供內(nèi)部質(zhì)量&環(huán)境管理體系審核報(bào)告。二、權(quán)限：&環(huán)境管理體系的日常實(shí)施、檢查、監(jiān)督工作，以實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量&環(huán)境方針、目標(biāo)的要求。&環(huán)境管理體系內(nèi)部審核工作，并負(fù)責(zé)向總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）報(bào)告質(zhì)量&環(huán)境管理體系的運(yùn)行情況。負(fù)責(zé)制定管理評(píng)審計(jì)劃，并報(bào)告總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）批準(zhǔn)。協(xié)助總經(jīng)理（或總經(jīng)理委托之職代人）做好管理評(píng)審的工作。執(zhí)行總裁： 日 期：2020年10月23日*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-01A02017-09-15PagePAGE37of257版*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-01A02017-09-15PagePAGE37of257版本類別程序文件生效日期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃管理程序頁(yè)次制定部門 制定/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期總經(jīng)辦□采購(gòu)部 □PMC部 □工程部□固態(tài)成型部 □液態(tài)成型部 □加工部 □PIE部□品管部 □物管部 □人力資源部□設(shè)計(jì)&開(kāi)發(fā)部 □工模部 □體系管理部□管理者代表 □總經(jīng)理修改履歷序號(hào) 章節(jié) 版次1 全部 A0

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日期2017-09-051.0采取糾正與預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量、環(huán)境目標(biāo)和質(zhì)量、環(huán)境方針。2.0適用范圍適用于各部門與質(zhì)量、環(huán)境有關(guān)的過(guò)程與資料及年度的策略規(guī)劃（含市場(chǎng)、質(zhì)量成本等方面。術(shù)語(yǔ)與定義：指公司根據(jù)每年實(shí)際的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況所制定的下一年的年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（包括經(jīng)營(yíng)目標(biāo)，其主要著重于跟上一年度相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)狀況的數(shù)值比，并根據(jù)能圍繞經(jīng)營(yíng)目標(biāo)或指標(biāo)進(jìn)行工作。指公司根據(jù)長(zhǎng)遠(yuǎn)的發(fā)展需求和未來(lái)的發(fā)展前景所制定的3年或3年以上的長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（包括經(jīng)營(yíng)目標(biāo)發(fā)展戰(zhàn)略。權(quán)責(zé)總經(jīng)理：負(fù)責(zé)制定公司短期及中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。董事辦：負(fù)責(zé)審議決定公司短期及中長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃。相關(guān)部門：負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的實(shí)施和執(zhí)行。程序內(nèi)容經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的制定各部門每年底收集相關(guān)資料提交到總經(jīng)辦，由總經(jīng)辦匯總“過(guò)程績(jī)效指達(dá)成分析表”并提交總經(jīng)理。生產(chǎn)能力，如有可能與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)。各部門提交（數(shù)據(jù)）至少包括：2）年度管理評(píng)審；年度質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況；過(guò)程績(jī)效指標(biāo)達(dá)成狀況；質(zhì)量成本分析報(bào)告；年度銷售計(jì)劃；顧客期望與滿意度分析；8)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手與市場(chǎng)分析。（含質(zhì)量目標(biāo)）的總體構(gòu)想及目標(biāo)，召開(kāi)會(huì)議討論并形成決議，由總經(jīng)辦予以記錄，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。（1、（2-3）的部門經(jīng)營(yíng)計(jì)劃，各部門的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中必須將本公司質(zhì)量目標(biāo)與本部門的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃相結(jié)合形成量化指標(biāo)。經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的實(shí)施匯總并召開(kāi)目標(biāo)管理會(huì)議討論，形成決議，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。當(dāng)發(fā)現(xiàn)本公司實(shí)際運(yùn)作狀況及市場(chǎng)趨勢(shì)與“經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（含質(zhì)量目標(biāo)論并進(jìn)行修訂，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后重新發(fā)行。理，同時(shí)總經(jīng)辦召開(kāi)會(huì)議討論并形成決議，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放。（含質(zhì)量目標(biāo)對(duì)未能完成的項(xiàng)目，應(yīng)按《糾正與持續(xù)改進(jìn)管理程序》執(zhí)行?？偨?jīng)辦按照各部門提交的改進(jìn)措施實(shí)行追蹤驗(yàn)證，并保留追蹤記錄。資料歸檔所有資料記錄按《文件、資料與記錄管理程序》執(zhí)行。相關(guān)文件《管理評(píng)審管理程序》《顧客滿意度調(diào)查管理程序》《文件、資料與記錄管理程序》《糾正與持續(xù)改進(jìn)管理程序》《公司年度量化目標(biāo)》《公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃》相關(guān)表單/記錄《目標(biāo)管理提報(bào)資料》《會(huì)議記錄》《部門工作總結(jié)提報(bào)資料》《過(guò)程績(jī)效指達(dá)成分析表》《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（含質(zhì)量目標(biāo)》8.0

工作流程經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的制定經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的實(shí)施資料歸檔

責(zé)任部門總經(jīng)辦總經(jīng)理相關(guān)部門總經(jīng)辦

相關(guān)記錄過(guò)程績(jī)效指達(dá)成分析表目標(biāo)管理提報(bào)資料資料經(jīng)營(yíng)計(jì)劃（含質(zhì)量目標(biāo)）會(huì)議記錄會(huì)紀(jì)[年號(hào)]序號(hào)會(huì)議主題會(huì)議時(shí)間與會(huì)人員

召集人主持人會(huì)議記錄人會(huì) 議 記錄會(huì)議決議事項(xiàng)序號(hào) 決議事項(xiàng) 完成時(shí)間 責(zé)任人 跟蹤結(jié)果核記錄準(zhǔn)NO:DCC-FM-17-B0*有限公司 上半年如何評(píng)價(jià)你所管轄部門（或負(fù)責(zé)工作）這半年的表現(xiàn)？取得的明顯成績(jī)（進(jìn)步） 存在的顯著問(wèn)題（不足）綜合評(píng)價(jià)：請(qǐng)?jiān)谝韵隆跆幋蚬丛u(píng)價(jià)你所管轄部門（或負(fù)責(zé)工作）這半年的表現(xiàn)?！魽表現(xiàn)優(yōu)異 □B表現(xiàn)良好 □C表現(xiàn)一般 □D表現(xiàn)較差 □E表現(xiàn)糟糕你認(rèn)為未來(lái)半年，公司和你所轄部門（或負(fù)責(zé)工作）急迫需要做哪些創(chuàng)新變革？急迫需要做出的創(chuàng)新變革事項(xiàng)公司你所（任務(wù)）NO:DCC-FM-16-B0*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-02A12018-05-15PagePAGE44of257版*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-02A12018-05-15PagePAGE44of257版本類別程序文件生效日期應(yīng)急反應(yīng)管理程序頁(yè)次制定部門 制定/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期人力資源部□采購(gòu)部 □PMC部 □工程部□固態(tài)成型部 □液態(tài)成型部 □加工部 □PIE部□品管部 □物管部 □人力資源部□設(shè)計(jì)&開(kāi)發(fā)部 □工模部 □體系管理部□管理者代表 □總經(jīng)理修改履歷序號(hào) 章節(jié) 版次全部 A0部分 A1

新版制定修訂7.工作流程及內(nèi)容

日期2017-09-072018-05-15目的：確定公司潛在環(huán)境事故或是各種緊急情況及群體性突發(fā)事件，預(yù)防或減少可能的環(huán)境影響，同時(shí)規(guī)范在生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)性事件的應(yīng)急處理措施，避免公司的損失與人身傷害并盡最大能力控制在最低限度，確保在緊急情況下仍能保證本公司產(chǎn)品正常生產(chǎn)及保證市場(chǎng)需求。范圍本程序適用于公司潛在環(huán)境事故預(yù)防、本企業(yè)所轄員工及與本企業(yè)有關(guān)的勞務(wù)承包商所轄員工參與的，人數(shù)30職責(zé)人力資源部：負(fù)責(zé)公司環(huán)境的檢查，培訓(xùn)，并組織對(duì)應(yīng)環(huán)境事故的演習(xí)工作，收集各種潛在、緊急事故及群體性突發(fā)事件的自然和人為的信息，做好對(duì)應(yīng)預(yù)防工作。PMC各單位：負(fù)有緊急情況及各種突發(fā)事件的立即通報(bào)與對(duì)應(yīng)急計(jì)劃和對(duì)策的監(jiān)督執(zhí)行。夜班值班人員：負(fù)有對(duì)潛在事故、緊急事件或群體性突發(fā)事件發(fā)生時(shí)立即通報(bào)及采取臨時(shí)處理措施的職責(zé)。術(shù)語(yǔ)與定義：突發(fā)性事件：是指因某種突發(fā)性的、非預(yù)見(jiàn)性的(如：人力短缺、物料短缺、水電中斷、關(guān)鍵設(shè)備故障、市場(chǎng)退貨等)而引發(fā)的，從而導(dǎo)致破壞公司環(huán)境或生產(chǎn)無(wú)法正常進(jìn)行，訂單交貨期無(wú)法滿足的事件。群體性突發(fā)事件：主要指員工利用集體罷工、罷運(yùn)；違法聚眾上訪、請(qǐng)?jiān)?，非法集?huì)、游行、示威；利向公司或有關(guān)部門表達(dá)意愿、提出要求的事件。環(huán)境事故：指因自然條件或是人為的情況下產(chǎn)生對(duì)于人員產(chǎn)生有危及人身安全的事情。環(huán)境事故分級(jí)說(shuō)明：三級(jí)回應(yīng)：小范圍內(nèi)發(fā)生的事故或緊急狀況，現(xiàn)場(chǎng)人員可以迅速控制并排除，不會(huì)造成人員傷害、公司財(cái)產(chǎn)損失及環(huán)境的破壞。如：化學(xué)品的少量泄漏等。二級(jí)回應(yīng)：較大范圍內(nèi)發(fā)生的事故或緊急狀況，現(xiàn)場(chǎng)人員不能依靠個(gè)人迅速控制并排除，并隨時(shí)間推移，事故影響會(huì)較快的擴(kuò)大，可能會(huì)造成人員傷害、公司財(cái)產(chǎn)損失及環(huán)境的破壞。如：起火、化學(xué)品大量泄漏、污水處理設(shè)施故障等。一級(jí)回應(yīng)：大范圍內(nèi)發(fā)生的事故或緊急狀況，現(xiàn)場(chǎng)人員必須立即求援，生產(chǎn)停止、人員全體動(dòng)員，可能會(huì)造成大量的人員傷害、公司財(cái)產(chǎn)損失或環(huán)境的破壞。如：廠房起火、化學(xué)品大量泄漏無(wú)法控制、污水處理設(shè)施故障等。引用文件：5.1《質(zhì)量&環(huán)境管理手冊(cè)》 （HH-QEM-01）《采購(gòu)控制管理程序》 （HH-QEP-14）《顧客投訴管理程序》 （HH-QEP-28）《生產(chǎn)過(guò)程管理程序》 （HH-QEP-37）《生產(chǎn)計(jì)劃和交付管理程序》 （HH-QEP-16）使用表單：《事故調(diào)查報(bào)告》&《事故/事件統(tǒng)計(jì)表》工作流程及內(nèi)容工作流程 工作內(nèi)容說(shuō)明環(huán)境事故發(fā)生處置流程：環(huán)境事故 7.1.1緊急事態(tài)發(fā)生時(shí)各部門管理成員按培訓(xùn)及演習(xí)要求成為現(xiàn)場(chǎng)緊急指揮員，指揮進(jìn)行搶險(xiǎn)、人員疏散、公司財(cái)產(chǎn)保全工作。事發(fā)崗位人員應(yīng)最大限度保全人員的安全和公司財(cái)產(chǎn)安全，并做到求救及時(shí)，事故不隱瞞。事故發(fā)生后,人力資源部應(yīng)組織進(jìn)行原因分析,針對(duì)導(dǎo)致意外事故發(fā)生的原因(如異常作業(yè)、操作人員缺乏培訓(xùn)等)同責(zé)任部門采取糾正措施,并將《事故/事件調(diào)查報(bào)告》存盤備案,并對(duì)其實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)督驗(yàn)證。當(dāng)受臺(tái)風(fēng)襲擊或發(fā)生洪澇災(zāi)害時(shí),人力資源部應(yīng)緊急通知有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和各部門,對(duì)人員及財(cái)產(chǎn)采取保護(hù)措施.同時(shí)各部門負(fù)責(zé)組織對(duì)設(shè)備及化學(xué)物品妥善保管和處理,以盡A 可能減少因設(shè)備發(fā)生異常事故,化學(xué)物品泄漏等帶來(lái)的安全、環(huán)境影響.事后總結(jié)經(jīng)驗(yàn),有必要時(shí)修訂,完善程序文件。緊急事件處置流程：緊急事件 7.2.1依突發(fā)性事件調(diào)查原因分析，設(shè)備異常/公用設(shè)施故障/動(dòng)力供給及人力短缺部分事件由人力資源部統(tǒng)一組織對(duì)應(yīng)項(xiàng)目小組進(jìn)行處理。采購(gòu)對(duì)于原料短缺與工程部協(xié)商，可替代物料的詢購(gòu)與使用。環(huán)境事故引起的資源短缺，影響正常生產(chǎn)由人力資源部與責(zé)任部門協(xié)商處理?？蛻羰袌?chǎng)退貨，依業(yè)務(wù)部為主，品管部，PMC，生產(chǎn)部，工程部等相關(guān)部門依《顧客投訴管理程序》分析退貨原因，進(jìn)行改善預(yù)防，同時(shí)排出最快補(bǔ)貨計(jì)劃，以滿足客戶需求。生產(chǎn)部與相關(guān)部門確認(rèn)事件處理過(guò)程時(shí)效，如不影響交期可由生產(chǎn)部自行協(xié)調(diào)，影響交期則需報(bào)PMCA 發(fā)或是外購(gòu)，以滿足客戶及市場(chǎng)需求。群體性突發(fā)事件處置流程：組織公司成立群體性突發(fā)事件應(yīng)急保障領(lǐng)導(dǎo)小組，由公司總經(jīng)理、各部門經(jīng)理、群體性突發(fā)事件處理流程A

保安隊(duì)和人力資源部召開(kāi)緊急預(yù)案會(huì)議。根據(jù)罷工程度，罷工實(shí)際原因及存在的矛盾，找出罷工領(lǐng)導(dǎo)者，緊急出臺(tái)應(yīng)對(duì)政策，平息罷工的進(jìn)一步發(fā)展。如有因罷工引起的暴動(dòng)或其他惡性事件，則應(yīng)立刻報(bào)警。調(diào)整生產(chǎn)計(jì)劃，保證要害部門的員工數(shù)量，生產(chǎn)級(jí)拉長(zhǎng)/組長(zhǎng)和其它人員須上線頂班。通過(guò)管理人員臨時(shí)兼職、臨時(shí)補(bǔ)員等臨時(shí)措施緊急應(yīng)對(duì)。人力資源部依靠員工通訊錄及所了解到的實(shí)際參與罷工的員工情況，針對(duì)罷工運(yùn)動(dòng)中態(tài)度消極的人員進(jìn)行個(gè)別談話。對(duì)少數(shù)返回生產(chǎn)的人員，根據(jù)“一人多崗”的理由進(jìn)行補(bǔ)貼，并全廠通知。視引起罷工的實(shí)際原因，由管理層指派有利于事件解決的第三人代表公司先做帶頭人的思想工作，并注意溝通方式，若確實(shí)頑固不化，則采取相應(yīng)的處理措施，必要時(shí)可借助外力。現(xiàn)場(chǎng)指揮。由保安隊(duì)長(zhǎng)負(fù)責(zé)事發(fā)現(xiàn)場(chǎng)和廠區(qū)的治安，防止廠區(qū)財(cái)物被哄搶、被盜，對(duì)煽動(dòng)鬧事的組織者、為首分子及其他造成惡劣社會(huì)影響的違法者依法追究法律責(zé)任。人力資源部負(fù)責(zé)對(duì)整個(gè)事件現(xiàn)場(chǎng)及過(guò)程及時(shí)安排專人進(jìn)行錄像或拍照存證，并對(duì)事件立案調(diào)查及跟進(jìn)責(zé)任追究和結(jié)案善后等工作。應(yīng)急預(yù)案 7.3.7若現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生人身傷害事件，由后勤組及人事社保專員負(fù)責(zé)跟進(jìn)醫(yī)療急救隊(duì)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)救護(hù)工作，及時(shí)救治傷員。7.3.8召開(kāi)員工大會(huì)，公布公司處理政策，穩(wěn)定其他員工的情緒，控制事態(tài)的發(fā)展，尤記錄歸檔 其要發(fā)動(dòng)各級(jí)管理者的正面積極作用。為減少公司因環(huán)境事故、緊急事件、群體性突發(fā)事件引起的影響及范圍，責(zé)任部門需對(duì)重要資源排出合理預(yù)備方案（如，自備發(fā)電機(jī)，重要工序有第二位頂用，普通設(shè)備一人多崗等）定期評(píng)審 7.5 事件發(fā)生后所有經(jīng)過(guò)，過(guò)程，原因及對(duì)應(yīng)的處置方式均需進(jìn)行記錄，以備案。7.6 人力資源部負(fù)責(zé)應(yīng)急反應(yīng)程序進(jìn)行定期評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-03A22021-04-27PagePAGE49of257版*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-03A22021-04-27PagePAGE49of257版本類別程序文件生效日期管理評(píng)審管理程序頁(yè)次制定部門 制定/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期體系部 何姍2021/4/27□采購(gòu)部□PMC□工程部□設(shè)計(jì)&開(kāi)發(fā)部□固態(tài)成型部 □液態(tài)成型部□注塑部□加工部□噴涂部□AP□品管部 □倉(cāng)務(wù)部 □工模部□人力資源部□企劃中心□信息資訊部 □市場(chǎng)部□財(cái)務(wù)部 □其他：□體系部□管理者代表□總經(jīng)辦修改履歷序號(hào) 章節(jié)1 全部4.4

版次 修改內(nèi)容A0 新版制定

日期2017-09-082 5.1.25.2.26.0/7.038.0

A1 5.2.2A2流程圖細(xì)化

2019-03-302021-04-271.0/環(huán)境/醫(yī)療器械質(zhì)量2.0適用范圍適用于本公司質(zhì)量/環(huán)境/醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的評(píng)審工作，包括方針和目標(biāo)的評(píng)審。3.0無(wú)權(quán)責(zé)最高管理者：負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審會(huì)議。體系部：協(xié)助管理者代表組織實(shí)施管理評(píng)審工作。各部門：負(fù)責(zé)準(zhǔn)備本部門評(píng)審資料，并執(zhí)行會(huì)議的相關(guān)決議。管理者代表：負(fù)責(zé)協(xié)助最高管理者組織實(shí)施管理評(píng)審工作。程序內(nèi)容年度管理評(píng)審計(jì)劃公司每年對(duì)質(zhì)量&環(huán)境&醫(yī)療器械質(zhì)量1/外部發(fā)生嚴(yán)重不符合、顧客投訴增加、組織及產(chǎn)品重大改變調(diào)整，可增加評(píng)審頻次。體系部于每年初制定《年度審核計(jì)劃表》交管理者代表審核，最高管理者批準(zhǔn)。管理評(píng)審的準(zhǔn)備管理者代表制定《管理評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)》并提前二周通知各部門具體評(píng)審時(shí)間及提交的內(nèi)容。管理評(píng)審輸入策劃和實(shí)施管理評(píng)審應(yīng)考慮下列方面：序號(hào) 管理評(píng)審輸入資料前次管理評(píng)審決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況及有效性；管理體系推動(dòng)與執(zhí)行狀況，管理方針的適宜性；1內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果（外部審核有：第二方和第三方可能影響體系的各種內(nèi)、外部環(huán)境變化引起的體系變更；

責(zé)任部門管理者代表2 供方績(jī)效與考核結(jié)果顧客滿意度測(cè)量結(jié)果和相關(guān)方反饋；3客戶投訴與抱怨（質(zhì)量問(wèn)題；產(chǎn)品和服務(wù)的符合性報(bào)告（原料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)合格率等客戶投訴與抱怨質(zhì)量問(wèn)題；不合格糾正與預(yù)防措施的實(shí)施狀況；監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果；醫(yī)療器械針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)管理開(kāi)展活動(dòng)的情況（適用于ISO13485體系）

采購(gòu)部市場(chǎng)部品管部給監(jiān)管機(jī)構(gòu)的報(bào)告（適用于ISO13485體系）生產(chǎn)中與質(zhì)量有關(guān)重大問(wèn)題；各部門目標(biāo)達(dá)成狀況報(bào)告；組織機(jī)構(gòu)的適宜性；資源的需求及充分性；采取應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)措施的有效性；改進(jìn)的建議；

生產(chǎn)部總經(jīng)辦及各部門監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)的符合性報(bào)告（原料、過(guò)程、成品檢驗(yàn)合格率等）技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展趨勢(shì)（適用于ISO13485）

人力資源部工程部體系文件運(yùn)行情況新的或修訂的法規(guī)的要求對(duì)本公司產(chǎn)生的影響（適用于ISO13485體系）

體系部過(guò)程的業(yè)績(jī) 物管部/PMC部/財(cái)務(wù)部管理評(píng)審會(huì)議好會(huì)議記錄。最高管理者對(duì)評(píng)審內(nèi)容做出結(jié)論及體系、資源、方針、計(jì)劃目標(biāo)是否需要調(diào)整。管理評(píng)審的輸出&醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)。b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn)。c)資源的需求。管理評(píng)審總結(jié)報(bào)告《管理評(píng)審報(bào)告》及所有管理評(píng)審的資料由體系部歸檔備查。相關(guān)文件《內(nèi)部審核管理程序》HH-QEP-04《糾正及持續(xù)改進(jìn)管理程序》HH-QEP-06流程圖

工作流程制定年度管理評(píng)審計(jì)劃質(zhì)量環(huán)境、醫(yī)療器械質(zhì)量年度管理評(píng)審計(jì)劃 審批、批準(zhǔn)Y評(píng)審前的通知時(shí)間及各部門提交的內(nèi)容各部門輸入資料的準(zhǔn)備與審批Y管理評(píng)審會(huì)議會(huì)議改進(jìn)項(xiàng)認(rèn)可

NY改進(jìn)項(xiàng)報(bào)告

責(zé)任部門體系部體系部最高管理者體系部

相關(guān)記錄年度審核計(jì)劃表年度審核計(jì)劃表管理評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)各部門評(píng)審報(bào)告簽到表（輸入）會(huì)議記錄管理評(píng)審糾正措施驗(yàn)證報(bào)告管理評(píng)審報(bào)告 改進(jìn)項(xiàng)分析和改善

體系部

管理評(píng)審報(bào)告N資料歸檔 改善措施跟蹤驗(yàn)證

體系部 無(wú)關(guān)閉結(jié)案*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-04A12021-03-02PagePAGE54of257版*有限公司文件編號(hào)HH-QEP-04A12021-03-02PagePAGE54of257版本類別程序文件生效日期內(nèi)部審核管理程序頁(yè)次制定部門 制定/日期 審核/日期 批準(zhǔn)/日期體系部□采購(gòu)部□PMC□工程部□設(shè)計(jì)&開(kāi)發(fā)部□固態(tài)成型部 □液態(tài)成型部□注塑部□加工部□噴涂部□AP□品管部 □物管部 □工模部□人力資源部 □信息資訊部 □市場(chǎng)部 □體系部 □管理者代表 □總經(jīng)辦□總裁辦 □財(cái)務(wù)部 □其他：修改履歷序號(hào) 章節(jié) 版次全部 A0全部 A1

新版制定字體下劃線部分和流程圖細(xì)化

日期2017-09-062021-03-021.0確保和驗(yàn)證公司質(zhì)量/環(huán)境/醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，規(guī)范本公司內(nèi)部審核工作。2.0適用范圍/環(huán)境/現(xiàn)場(chǎng)的所有工作班次。術(shù)語(yǔ)與定義嚴(yán)重不符合（主要不符合）&環(huán)境&醫(yī)療器械質(zhì)量體系要素或多個(gè)次要不符合項(xiàng)發(fā)生在一個(gè)要素上。b)不合格品可能被裝運(yùn)、導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定性能降低或破壞的情況。c)審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷很可能導(dǎo)致體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程能力。一般不符合（次要不符合）b)文件化體系有某一部分缺失。審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)和判斷不會(huì)導(dǎo)致出現(xiàn)如下不符合項(xiàng)情況發(fā)生：導(dǎo)致體系失效、降低